Two senior FDA vaccine leaders step down as agency faces decision on boosters https://www.cnn.com/2021/08/31/health/fda-vaccine-officials-step-down/index.html Two senior leaders in the US Food and Drug Administration's vaccine review office are stepping down, even as the agency works toward high-profile decisions around Covid-19 vaccine approvals, authorizations for younger children and booster shots. The retirements of Dr. Marion Gruber, director of the Office of Vaccines Research and Review at FDA's Center for Biologics Evaluation and Research, and Dr. Philip Krause, deputy director of the office, were announced in an internal agency email sent on Tuesday and shared with CNN by the FDA.
director and deputy director. Marks said in the email the search for the next director of the Office of Vaccines Research and Review would begin imminently and that he would serve as the acting director.
去年看Scott Gottlieb的采访时，觉得这人还挺正派的。 结果他从FDA commissioner到a member of board of directors of Pfizer，转身够华丽。 FDA力挺mRNA，估计有他的一份力。 而主流媒体一直在带风向。 大力宣传疫苗有效性，隔三差五的报道不打疫苗后悔的，死亡的case， 另一方面，又淡化疫苗副作用或致死的case。 如果今后疫苗长期副作用爆出来，到时不知道如何收场。
去年看Scott Gottlieb的采访时，觉得这人还挺正派的。 结果他从FDA commissioner到a member of board of directors of Pfizer，转身够华丽。 FDA力挺mRNA，估计有他的一份力。 而主流媒体一直在带风向。 大力宣传疫苗有效性，隔三差五的报道不打疫苗后悔的，死亡的case， 另一方面，又淡化疫苗副作用或致死的case。 如果今后疫苗长期副作用爆出来，到时不知道如何收场。
看这段他俩还不是管这个最大的 On Tuesday, two top FDA vaccine regulators resigned — a decision that one former official said was rooted in anger over the agency’s lack of autonomy in the booster planning so far. A current health official said the pair, Marion Gruber and Philip Krause, left over differences with FDA’s top vaccine official Peter Marks. Now the agency is facing a potential mutiny among its staff and outside vaccine advisers, several of whom feel cut out of key decisions and who view the plan to offer boosters to all adults as premature and unnecessary.
一个人退休可以理解，正副两人同时走绝对是在无声的抗议。 FDA medical reviewers本身就是各自领域的experts，但同时他们也是政府官员。批准药物政府本不应该插手，一切base on science and data。政府大力支持发展疫苗是应该的是正确的，但批准疫苗的时候不应该介入。 政府介入了，但跟他们review的opinion不吻合，有morales 的人就只能辞职。
一个人退休可以理解，正副两人同时走绝对是在无声的抗议。 FDA medical reviewers本身就是各自领域的experts，但同时他们也是政府官员。批准药物政府本不应该插手，一切base on science and data。政府大力支持发展疫苗是应该的是正确的，但批准疫苗的时候不应该介入。 政府介入了，但跟他们review的opinion不吻合，有morales 的人就只能辞职。 Pangpang 发表于 2021-09-01 09:03
回复 95楼maiqi的帖子 Their announced plans to depart come as the Biden administration prepares to begin offering Covid vaccine booster shots to the general public the week of Sept. 20. Some health experts saw the move as premature and political, especially because the FDA hasn't finished reviewing data on boosters yet. 就算是因为cnbc写的这个原因，也说明现在是政治疫苗，这些新闻和事件只会让越来越多的人不打疫苗
Two senior FDA vaccine leaders step down as agency faces decision on boosters
https://www.cnn.com/2021/08/31/health/fda-vaccine-officials-step-down/index.html
Two senior leaders in the US Food and Drug Administration's vaccine review office are stepping down, even as the agency works toward high-profile decisions around Covid-19 vaccine approvals, authorizations for younger children and booster shots.
The retirements of Dr. Marion Gruber, director of the Office of Vaccines Research and Review at FDA's Center for Biologics Evaluation and Research, and Dr. Philip Krause, deputy director of the office, were announced in an internal agency email sent on Tuesday and shared with CNN by the FDA.
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https://www.gov.uk/government/publications/jcvi-statement-september-2021-covid-19-vaccination-of-children-aged-12-to-15-years/jcvi-statement-on-covid-19-vaccination-of-children-aged-12-to-15-years-3-september-2021
辉瑞又来了下一步：用化学物质配置的新鸡尾酒进行实验。现如今辉瑞研发出要与疫苗一起服用的Covid药片。辉瑞新药片预计今年年底上市且每天将必须服用两粒！
这次疫情使得腐气成为我最讨厌的人，没有之一。
这有什么奇怪的。前期不流产，到后期流产的概率很低了。
应该是堵上了美国人的命运！全世界范围内，美国是爆发疫情最严重的国家之一，疫苗优先供给了美国人，少数供给其他国家！
真心的希望这个疫苗没有长期的副作用！合理的猜测即使有长期副作用也只是少数人！
🛋️ 沙发板凳
为啥，不想批准第三针疫苗还是给小孩的？
没说啥原因，大概有高就吧
Marks said in the email the search for the next director of the Office of Vaccines Research and Review would begin imminently and that he would serve as the acting director.
怎么没有追踪采访，搞清楚背后真正的原因？
追加疫苗是有问题吗？
感觉是给十二岁以下打如果马上批准好像是急了些。只是猜测
我有个同事老大6岁多，非常想给孩子打，他夫妻俩wfh 带俩孩子已经快疯了，老二送出去一阵子了，最近老大也送去学校in person 了，他家老大很精，也是惯的吧，经常在我们开会或技术讨论的时候过来捣乱，因为她知道那时候父亲没有时间立规矩，她可以乱提要求。
跟我同事娃一样，一开会就来，然后看iPad
说真的，我对这疫苗的作用性其实是表怀疑态度的，知道最近几个被传染的也有打过疫苗的，M家辉瑞家的都有。说打了疫苗只得轻症的其实也不可信，因为有个得病的是打了辉瑞的，一度病的还蛮重
作用还是有，就是风险也还是存在的，就是权衡利弊了。
希望如此吧，我是两针都打过的，也是支持打疫苗。但如果病毒变种下去而疫苗不跟进改配方，那作用会不会也消失了很多
想想流感呗，每年都要变，每年都要打。病毒变起来不要太容易
不知道改不改配方，主要不了解会不会越到后面副作用越大，第一针都没啥反应，第二针比较厉害，第三针你们先试试
好吧，我先试第三针，当回小白鼠。我也是第二针反应比较大
https://www.biopharmadive.com/news/marion-gruber-phil-krause-leaving-fda/605859/ https://www.pharmalive.com/two-of-fdas-top-vaccine-experts-leaving-the-agency/ FDA一般是director离职，副的顶上。出现两个人同时离职有点奇怪。
不打流感疫苗不会丢工作，不会去不了餐厅吃饭，不会上不了游轮……
他们辞职的原因绝对不会是因为不知道效果如何 。实际上临床试验以及后面 Real world evidence 已经证明这个mRNA疫苗效果很不错。即使对delta变种而言，效果也很好了。而且 最近alzheimer 药物ALDUHELM临床证明几乎无效，药物批准后FDA里面也没有人辞职。 疫苗或者药物无效或者效果微乎其微并不可怕。可怕的是疫苗/药物的长期安全性并没有得到验证，就完全批准了，而且明显是在政治压力下完全批准的。这两个主管疫苗批准的人为了避免以后的骂名，以辞职来表明他们的态度的。 这个疫苗如果后来证明没有严重的长期副作用还好。如果数年后发现这个疫苗有严重的长期副作用，即使是罕见 ，由于使用人群过多，也会导致灾难性的后果。而几年后的事情，由于这是一个非常新的技术，第一次用于人体，没有人能够预测到的。 这个疫苗只应该用于高风险人群。年轻人由于本身风险低，应该慎用。完全不应该考虑用于儿童 。而且如果一个人物理防护做得好，也可以选择不使用这个疫苗。
一个人？？！
不觉得这里面有什么黑幕。就是一个很明显的科学问题。有科学常识的人都不觉得这个疫苗应该被完全批准，而且这个疫苗更不应该被mandate
确实是这样，糙快猛短期是能见效，就和敌敌畏似的，确实能杀虫，可是带来的副作用就不得不考虑了。
到现在也想不通，为什么在这种紧急的情况下却要用这种从来没用过的技术，Novavax 疫苗的技术是传统的，安全性应该要相对好，为什么不大力扶持
强迫疫苗，简单是INSANE.....
非常同意， 可是在这社会的洪流中又有什么办法呢？ 小朋友上学就必须打疫苗。
Sanofi也一直在做重组蛋白的疫苗，今年五月份才开始第三期临床试验，最新的消息是不顺利。未来几个月都没可能上市。连CEO都在媒体上呼吁不要等他家疫苗了，而且他们还要替辉瑞生产mrna疫苗。由此可见重组蛋白这条路线很难。要是有传统方法能做到这个效率肯定选择更安全的了。
这就实锤了疫苗的推进是政治挂帅 不是先批了再推，是要推所以批
想打的去参加trial不就完了
正解
到处都在大力推
Scott Gottlieb，就是一个人。 2017-2019 FDA commissioner, 2019 - now, a member of the board of directors of Pfizer
广大群众太难了，连个选择的机会都没有。
而主流媒体一直在带风向。 大力宣传疫苗有效性，隔三差五的报道不打疫苗后悔的，死亡的case， 另一方面，又淡化疫苗副作用或致死的case。 如果今后疫苗长期副作用爆出来，到时不知道如何收场。
这是为什么呢？之前novavax临床试验结果不是很好吗
Sanofi的新闻口吻是让我觉得他们strategically想要weigh on mrna，总感觉是跟利益有关而非技术难易或者效果好坏
看得感觉群众太难了。那些刚刚开学的孩子乌泱乌泱的，如果有病毒，肯定挡不住。
Novavax据说是对南非变种有效性只有50%，所以FDA没给EUA。 但也许其中涉及利益分成，毕竟P家朝中有人
FDA做几年再去药厂这不是套路么，很多人这么折腾吧，这个人只不过正好在风口浪尖上了
国内严防死守，坚持戴口罩的方法还是能挡住病毒的攻击，美国自由散漫，一群疯子又不肯戴口罩四处散播疾病，不停变种肯定挡不住
还是要看统计数据，一个人见到的例子数量少，可能有偏，比如我认识的一家感染了新冠，打了两针疫苗的完全没事，两小孩病了一两天，一个刚打第一针疫苗的大人病了5天，所以觉得疫苗挺管用的。
这倒是，要看大数据。前面知道的都是没打疫苗的得病了，突然知道有几个打了疫苗的也被感染有点不适应。但总体来说跟没打疫苗的比还是极少。主要是最近Delta 的传染性太强
其实也理解政府，美国这么多人反口罩，反禁足，戴个口罩跟要了命似的。政府除了加速推疫苗也没有别的更好的办法。你看CDC在接种人数上去之后就着急着忙的解除口罩令，就知道美国人有多么不喜欢口罩。
如果一直这样变下去，我们还有希望一两年内恢复正常生活吗？
p家m家的对delta有效性也so so吧，而且一天到晚改口径，今天一个数字明天一个数字
不好说。应该不是效率的问题，sanofi二期的结果很好的。可能是三期临床试验中发现了一些安全问题。台湾那个高端疫苗也是重组蛋白，没做完三期就给普通人打。打了四十万有四个死亡的。
想不通的是反口罩的人会比反疫苗的多吗？还是可以强制疫苗但是不能强制口罩？
说不定还辞职保命了。
搞不好就被自杀了
请问能分享一下这个消息的出处吗?
不是不知道效果如何，而是恰恰相反，对于疫苗短期和长期副作用知道的清清楚楚才辞职的。
相信主流媒体，相信政府，如果真有长期副作用致死致残，看现在政府打死不认错的态度，八成不了了之。
没有这个规定吧。除了大学，哪里的中小学强制学生打了疫苗才能上学？
除了戴口罩，生活已经正常了
人家就一般人，想看trial 结果，打得到批准的，不好理解吗？
所以是老川的责任？
那不然呢？
老川连twitter都不让发。 一个没牙的总统。
biden是个无能的sleazeball
因为人民不喜欢，所以政府什么不了，这套借口和说辞简直了。
大家每年都交税难道是因为喜欢交吗？ 开车系安全带难道是因为大家都喜欢系吗？
新冠这种影响全球的公共卫生事件，美国已经死了60多万人了，而且死亡人数还在持续上升。更不用说每天数十万的感染造成的，社会资源的巨大浪费，一个口罩令要看老百姓都脸色推行不了？
说穿了还是政客为了选票，把抗疫新完全政治化了，没在对的事情，都在做对自己有益的事情而已。
整个行业也是一条船上的
今天又被医生叨叨秋天要全家打flu shot
大人要全打新冠疫苗
呵呵，强制口罩有利可图吗？疫苗可是billion $ industry
现在没有，不代表以后没有啊。五月的时候，谁知道强迫疫苗强迫得这么如火如荼。
到时已经退休好几年了，还是好多了吧
https://www.connexionfrance.com/French-news/French-Sanofi-Covid-19-vaccine-not-ready-for-a-few-months
如果大多数人不打疫苗，打算多少人死在新冠上呢。打算社会一直shutdown 吗。
而且也不是现在就走。 也许是疫苗审批太累，干脆退休享福去了。他们的退休金应该不少了，而且一直领到死。
至于说怕追究责任，那是鬼扯。他们又没有违法，贪污受贿，最大也不过辞职，和现在退休有什么区别？
我没看错吧？你拿健康的年轻人，健康的10几岁的孩子，和癌症病人类比？
绝境之中的癌症病人，只要有希望，哪怕打砒霜也愿意试一试，这叫死马当成活马医。
身强力壮的年轻人和孩子，即使得了新冠，死亡率和重症率也非常之低，强制打这玩意，是要活马当成死马医？
现在没有正式批准生产的治疗癌症的mRNA产品吧，还是实验阶段，而且早在2002到2003 就开始实验，到现在也没有正式的产品出来。。。而mRNA新冠疫苗几个月就搞出来大规模使用了，hmmmm.....
On Tuesday, two top FDA vaccine regulators resigned — a decision that one former official said was rooted in anger over the agency’s lack of autonomy in the booster planning so far. A current health official said the pair, Marion Gruber and Philip Krause, left over differences with FDA’s top vaccine official Peter Marks. Now the agency is facing a potential mutiny among its staff and outside vaccine advisers, several of whom feel cut out of key decisions and who view the plan to offer boosters to all adults as premature and unnecessary.
一个人退休可以理解，正副两人同时走绝对是在无声的抗议。 FDA medical reviewers本身就是各自领域的experts，但同时他们也是政府官员。批准药物政府本不应该插手，一切base on science and data。政府大力支持发展疫苗是应该的是正确的，但批准疫苗的时候不应该介入。 政府介入了，但跟他们review的opinion不吻合，有morales 的人就只能辞职。
re
还有NEJM刚刚发表在以色列对辉瑞疫苗可能引起副作用的迄今最大规模的人群（1019万人）普测，和不打的比升高，和得病对照比降低引起心肌炎副反应
http://www.sinovac.com/news/shownews.php?id=1260
https://www.sohu.com/a/486822461_120184827
https://finance.sina.cn/tech/2021-07-04/detail-ikqciyzk3188257.d.html?fromtech=1
https://posts.careerengine.us/p/612ce66193bfff3af9447cc5
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2110475
这样啊，那么这俩人走了，推行booster没有障碍了？
那无关痛痒啊，打booster的决定也不糟糕。何必辞职呢？真的，用心想想，你公司一个部门主副两个人一起辞职的时候，公司发生了什么
我的身边的同事，36岁的经理，高大年轻，博士毕业，才华横溢。几周前因为新冠去世了，
放任新冠流行，就更合理吗？如果对疫苗不信任，你就肯定新冠对年轻人没伤害吗？
Their announced plans to depart come as the Biden administration prepares to begin offering Covid vaccine booster shots to the general public the week of Sept. 20. Some health experts saw the move as premature and political, especially because the FDA hasn't finished reviewing data on boosters yet.
就算是因为cnbc写的这个原因，也说明现在是政治疫苗，这些新闻和事件只会让越来越多的人不打疫苗
没打疫苗？