重磅！ 新冠神药瑞德西韦获FDA孤儿药认证！

对新冠的治疗带来一线曙光！

希望remdesivir能够尽快应用于临床，
解除新冠肺炎带来的苦难。

引用 @最大的幸运只有自身个性 发表的:
希望remdesivir能够尽快应用于临床，
解除新冠肺炎带来的苦难。

这个药吹了两个多月了，还没什么进展，

引用 @没什么了不起啊 发表的:
这个药吹了两个多月了，还没什么进展，

双盲还没结束，快出来结果了

当初各种媒体开路，特别是心惊报，嘻嘻

治疗别的病失败的药也拿来吹

看了这几天美国的新闻，个人感觉是FDA觉得要不赶紧先整一个适应新冠的药出来，免得川普要大力推广奎宁。。。

孤儿药（Orphan Drug），指一些专门用于治愈（cure）或治疗/控制（treat）罕见病的药物。
世界卫生组织（WHO）将罕见病定义为患病人数占总人口0.65‰-1‰的疾病；
在美国，罕见病是指受影响病人在20万人（限于美国）之下的疾病。

在追求利润和投资回报的情况下，医药企业不倾向于针对适用症或者适用病患过少的罕见疾病进行研发。为了鼓励对被忽视的罕见病治疗用药研发，1983年开始美国FDA给针对孤儿症的研究项目提供绿色通道，加速审批的过程。

孤儿药研发激励政策：
1）7年研发市场独占，且该保护不受专利的影响。
在此期间，该药物仅由原研发企业独家生产销售，FDA 不再批准其他具有相同适应证的药物上市，仿制药品的申请也将被禁止；除非该药被撤回或供应不足、或取得该药持有者的许可、或新申报的药物更具临床优越性。
2）税费优惠政策。
孤儿药在临床开发期间，药物临床试验费用的50%可作为税收抵减税额， 并且可向前延伸 3 年，向后延伸 15 年；而且剩余的50%税额仍可减免，税费减免总额度最高可达临床研究总费用的70%。
3）专项研发基金资助；
FDA每年会对孤儿药研发提供专项资金支持，主要用于资助孤儿药的临床试验。
4）快速审评政策
美国为孤儿药新药申请提供快速审批通道，孤儿药在临床试验申报中可享受各种加快审评的政策；此外，FDA 对成功开发儿童孤儿药产品的企业还会给予特殊奖励，为其授予优先审评券，使用该券可使该企业开发的其他药物同样获得优先审评资格
5）新药申请费用可予以免除；
FDA规定，孤儿药的新药申请费用可予以免除。
6）协助药物的研究和实验设计。

不认为这个批文没有政治意图
不觉得这个药品有效性超过“肺炎1号”

引用 @K开心 发表的:
治疗别的病失败的药也拿来吹

可能是最有治疗效果的药物。

引用 @K开心 发表的:
治疗别的病失败的药也拿来吹

有可能的

孤儿药怎么听着像骂人的，不过看金银潭医院院长的采访，这个药在双盲的情况下都能明显感觉到能阻止滑向重症，应该还是有点用的

引用 @没什么了不起啊 发表的:
这个药吹了两个多月了，还没什么进展，

这药从一开始就说4月27出结果
到时候除了结果 打你脸你又跑了
一个正在测试临床三期的药 你急个毛线

谁来科普一下

引用 @虎扑JR0091183600 发表的:
当初各种媒体开路，特别是心惊报，嘻嘻

结果头头被办了

引用 @没什么了不起啊 发表的:
这个药吹了两个多月了，还没什么进展，

有过程，急什么

引用 @K开心 发表的:
治疗别的病失败的药也拿来吹

那吹啥？吹双黄连口服液？

可以找点权威媒体发文吗

国内的临床验证还要到4月低才有结果，美国这是等不及了。要霸王硬上弓了。

引用 @最大的幸运只有自身个性 发表的:
希望remdesivir能够尽快应用于临床，
解除新冠肺炎带来的苦难。

法国那边最新研究好像是奎宁+日舒有很好疗效，算是现在用最多的方法吧？

引用 @K开心 发表的:
治疗别的病失败的药也拿来吹

炒一波股价降低损失？

引用 @乐坛鲁迅 发表的:
这药从一开始就说4月27出结果
到时候除了结果 打你脸你又跑了
一个正在测试临床三期的药 你急个毛线

你可以先不吹啊，大家等到4.27再一起吹啊

什么叫孤儿药？

临床结果没出来一切都不好说
但是至少欧美国家的高层看上去并不看好这个药，不然不会采取这种防疫的态度。

引用 @没什么了不起啊 发表的:
这个药吹了两个多月了，还没什么进展，

其实已经很快了

引用 @遥隔_云端 发表的:
孤儿药怎么听着像骂人的，不过看金银潭医院院长的采访，这个药在双盲的情况下都能明显感觉到能阻止滑向重症，应该还是有点用的

孤儿药是对治疗罕见病的药的叫法
因为罕见病的药也很少
算是国际通用的叫法

引用 @没什么了不起啊 发表的:
这个药吹了两个多月了，还没什么进展，

据说临床实验受阻了，严格的双盲实验要求太高，导致入组患者不多

引用 @没什么了不起啊 发表的:
这个药吹了两个多月了，还没什么进展，

我中医神药不需要双盲，我说能治就能治。

引用 @没什么了不起啊 发表的:
这个药吹了两个多月了，还没什么进展，

主要是还没有结果就开始铺天盖地的发消息说有效，这太离谱了，对比一下隔壁双黄连，好歹双黄连的确多年普遍运用于呼吸道疾病，和连花清瘟主要成分还挺接近，结果被骂成什么样子，这个药到现在还有人以为是特效药，而且还不只是在中国投放这个消息，全世界都以为有效，昨天塞尔维亚求助清单里就有这个，贵还贵的要死，美国佬为了赚钱什么都干的出来

引用 @没什么了不起啊 发表的:
这个药吹了两个多月了，还没什么进展，

不能骂西药，看把人家急的

引用 @wacrazy 发表的:
你可以先不吹啊，大家等到4.27再一起吹啊

官方出来吹的，你去怼啊。

引用内容由于违规已被删除

中国控制住了，甭管是用的啥，反正控制住了

引用 @记者林斐然 发表的:
可能是最有治疗效果的药物。

双盲结束之前，氯喹更可能是可靠的选择

谨慎乐观吧，乐观是因为很多人给它站台，谨慎是它过去失败了两场，这次实验也是只收轻症。总之还要再看

引用 @神的酷头 发表的:
我中医神药不需要双盲，我说能治就能治。

行不行一线医生比你更有发言权。看看他们怎么说的

引用 @阿德向前冲 发表的:
双盲结束之前，氯喹更可能是可靠的选择

氯喹的副作用超级大，你用过就会知道。

有没有效果已经不重要了，反正钱是赚到了。

引用 @神的酷头 发表的:
官方出来吹的，你去怼啊。

不吹就一定要怼吗？就不可以静静等待结果吗？

吹跟怼都不是我的职业，我去怼也不给我发钱啊

引用 @记者林斐然 发表的:
氯喹的副作用超级大，你用过就会知道。

这个我看新闻也知道了。可是这个药是经过临床检验的。

引用 @K开心 发表的:
治疗别的病失败的药也拿来吹

问题是这个“别的病”叫做“埃博拉”。

对上埃博拉，非单抗的情况下能把死亡率降低到五成以下，很了不起了。

引用 @阿德向前冲 发表的:
行不行一线医生比你更有发言权。看看他们怎么说的

他们怎么说跟双盲有啥关系？

引用 @wacrazy 发表的:
不吹就一定要怼吗？就不可以静静等待结果吗？

吹跟怼都不是我的职业，我去怼也不给我发钱啊

这也是我跟你怼的原因啊。

引用 @逼格east 发表的:
其实已经很快了

当然快了，心惊报开路没几天，某南制药就生产

引用 @阿德向前冲 发表的:
这个我看新闻也知道了。可是这个药是经过临床检验的。

就是在临床检验中发现副作用太大

引用 @神的酷头 发表的:
这也是我跟你怼的原因啊。

你怕是脑子不灵清

引用 @烤面筋大师 发表的:
主要是还没有结果就开始铺天盖地的发消息说有效，这太离谱了，对比一下隔壁双黄连，好歹双黄连的确多年普遍运用于呼吸道疾病，和连花清瘟主要成分还挺接近，结果被骂成什么样子，这个药到现在还有人以为是特效药，而且还不只是在中国投放这个消息，全世界都以为有效，昨天塞尔维亚求助清单里就有这个，贵还贵的要死，美国佬为了赚钱什么都干的出来

心惊报等开路，过几天某南制药就生产了

引用 @神的酷头 发表的:
他们怎么说跟双盲有啥关系？

用中医和双盲又有啥关系？？

引用 @鄙视你人 发表的:
中国控制住了，甭管是用的啥，反正控制住了

用的是强制GL，真以为是因为中药啊

先做好测试再下结论吧，等双盲结束

引用 @江北大渡口 发表的:
据说临床实验受阻了，严格的双盲实验要求太高，导致入组患者不多

我看主要是中国控制住了疫情所以找不到合适试药的群体了。

要吹也得等双盲实验结果出来再吹，否则贷款吹任何药都是一样不科学的。

引用 @遥隔_云端 发表的:
孤儿药怎么听着像骂人的，不过看金银潭医院院长的采访，这个药在双盲的情况下都能明显感觉到能阻止滑向重症，应该还是有点用的

翻译问题吧

引用 @前进三 发表的:
临床结果没出来一切都不好说
但是至少欧美国家的高层看上去并不看好这个药，不然不会采取这种防疫的态度。

毕竟没通过双盲，但是欧美国家八成又舍不得用自己人做测试，中国和印度是最好的测试对象，但一个已经控制住了疫情另一个压根儿不承认大爆发。

引用 @超兽杰多1 发表的:
翻译问题吧

不是，我百度了，孤儿药是一个专有名词

引用 @虎扑JR0091183600 发表的:
当初各种媒体开路，特别是心惊报，嘻嘻

不知道和李兰娟院士推荐的阿比朵尔哪个更有效？

引用 @鄙视你人 发表的:
中国控制住了，甭管是用的啥，反正控制住了

反正不是双黄连

引用 @逼格east 发表的:
其实已经很快了

按时间算双盲最少也得一个多月以后了

引用 @烤面筋大师 发表的:
主要是还没有结果就开始铺天盖地的发消息说有效，这太离谱了，对比一下隔壁双黄连，好歹双黄连的确多年普遍运用于呼吸道疾病，和连花清瘟主要成分还挺接近，结果被骂成什么样子，这个药到现在还有人以为是特效药，而且还不只是在中国投放这个消息，全世界都以为有效，昨天塞尔维亚求助清单里就有这个，贵还贵的要死，美国佬为了赚钱什么都干的出来

凭啥辛辛苦苦研发出来的卖的不贵啊？？？
研发药物还亏钱你研发吗？？？
我也不知道为啥双黄连这么好，中医呼吸道疾病水平也没领先啊。
人家清单里有喹啉，瑞德西韦你咋看不见了？？？

美国人先好好试用吧，争取为全球疫情治理作贡献。

引用 @parthia 发表的:
问题是这个“别的病”叫做“埃博拉”。

对上埃博拉，非单抗的情况下能把死亡率降低到五成以下，很了不起了。

那药治埃博拉好像出过事吧

引用 @鄙视你人 发表的:
中国控制住了，甭管是用的啥，反正控制住了

肯定是双黄连 中医药几千年的精粹不是 西方那一两百年就能明白的

引用 @遥隔_云端 发表的:
不是，我百度了，孤儿药是一个专有名词

我的意思是也可以翻译成好听点的名字，但其实没必要

引用 @小冰狗 发表的:
不知道和李兰娟院士推荐的阿比朵尔哪个更有效？

阿比朵尔用了还不如不用 实验结果显示的 再者这东西就是她带货的 有爆料

引用 @MartinScorsese 发表的:
凭啥辛辛苦苦研发出来的卖的不贵啊？？？
研发药物还亏钱你研发吗？？？
我也不知道为啥双黄连这么好，中医呼吸道疾病水平也没领先啊。
人家清单里有喹啉，瑞德西韦你咋看不见了？？？

凭什么没有结果就先全世界发消息说是特效药，你骂双黄连的时候可不是这样的

引用 @超兽杰多1 发表的:
我看主要是中国控制住了疫情所以找不到合适试药的群体了。

因为90％以上先用了别的“抗病毒药”，例如各类中药

引用 @江北大渡口 发表的:
据说临床实验受阻了，严格的双盲实验要求太高，导致入组患者不多

严格的双盲要求只吃安慰剂，一点别的不能吃，换个角度相当于不给这些病人治疗。让这些病人自愈。如果我是医生，我不愿意拿我的患者当试验品，对于别人是数字。对于眼前是生命。

引用 @江北大渡口 发表的:
据说临床实验受阻了，严格的双盲实验要求太高，导致入组患者不多

救命的时候玩双盲本来就有很严重的伦理问题啊。。。

引用 @最大的幸运只有自身个性 发表的:
孤儿药（Orphan Drug），指一些专门用于治愈（cure）或治疗/控制（treat）罕见病的药物。
世界卫生组织（WHO）将罕见病定义为患病人数占总人口0.65‰-1‰的疾病；
在美国，罕见病是指受影响病人在20万人（限于美国）之下的疾病。

在追求利润和投资回报的情况下，医药企业不倾向于针对适用症或者适用病患过少的罕见疾病进行研发。为了鼓励对被忽视的罕见病治疗用药研发，1983年开始美国FDA给针对孤儿症的研究项目提供绿色通道，加速审批的过程。

孤儿药研发激励政策：
1）7年研发市场独占，且该保护不受专利的影响。
在此期间，该药物仅由原研发企业独家生产销售，FDA 不再批准其他具有相同适应证的药物上市，仿制药品的申请也将被禁止；除非该药被撤回或供应不足、或取得该药持有者的许可、或新申报的药物更具临床优越性。
2）税费优惠政策。
孤儿药在临床开发期间，药物临床试验费用的50%可作为税收抵减税额， 并且可向前延伸 3 年，向后延伸 15 年；而且剩余的50%税额仍可减免，税费减免总额度最高可达临床研究总费用的70%。
3）专项研发基金资助；
FDA每年会对孤儿药研发提供专项资金支持，主要用于资助孤儿药的临床试验。
4）快速审评政策
美国为孤儿药新药申请提供快速审批通道，孤儿药在临床试验申报中可享受各种加快审评的政策；此外，FDA 对成功开发儿童孤儿药产品的企业还会给予特殊奖励，为其授予优先审评券，使用该券可使该企业开发的其他药物同样获得优先审评资格
5）新药申请费用可予以免除；
FDA规定，孤儿药的新药申请费用可予以免除。
6）协助药物的研究和实验设计。

这是要曲线救国了。

引用 @记者林斐然 发表的:
就是在临床检验中发现副作用太大

有多大呢？按规定剂量服用不就是极小概率眼睛要定时检查下吗？这个都是老药几十年了。怎么也比那些新的清楚副作用明确吧。
副作用大怎么可能上海方案大力推荐？

引用 @超兽杰多1 发表的:
毕竟没通过双盲，但是欧美国家八成又舍不得用自己人做测试，中国和印度是最好的测试对象，但一个已经控制住了疫情另一个压根儿不承认大爆发。

三期在欧美也一样在做了，有啥舍不得。

引用 @小冰狗 发表的:
不知道和李兰娟院士推荐的阿比朵尔哪个更有效？

李院士这个不靠谱，其实从一开始就不靠谱，前几天有个医学博士JR给大家科普过了。

引用 @烤面筋大师 发表的:
主要是还没有结果就开始铺天盖地的发消息说有效，这太离谱了，对比一下隔壁双黄连，好歹双黄连的确多年普遍运用于呼吸道疾病，和连花清瘟主要成分还挺接近，结果被骂成什么样子，这个药到现在还有人以为是特效药，而且还不只是在中国投放这个消息，全世界都以为有效，昨天塞尔维亚求助清单里就有这个，贵还贵的要死，美国佬为了赚钱什么都干的出来

从来没有官方说过一定有效，是说最有可能有效。
这个是WHO背书的。
为什么说最有可能有效，是因为体外抑制病毒的效果，这个药的有效需求剂量是最低的。
而且药理上来说非常明晰。
当然是不是实际有效，必须通过科学的手段来证明，很多药体外有效，到体内了效果并不好，这就是为什么要做三期临床试验。
全世界都在等实验结果出来，包括中国官方也在等，谁知道国内会不会死灰复燃？要是多一种特效药不好吗？这药要是真的非常有效，那对全人类都是幸运的事情。
实在不明白你们为什么这么敌视。

引用 @KEIONG2 发表的:
肯定是双黄连 中医药几千年的精粹不是 西方那一两百年就能明白的

明白人

引用 @记者林斐然 发表的:
就是在临床检验中发现副作用太大

合理剂量使用，并没有意料之外的过大副作用，国内这次也用了很久了。

引用 @Crypto_Bit 发表的:
不能骂西药，看把人家急的

西药当然能骂，西药不包治百病，而且副作用多。临床时间太长，没有文化底蕴没有千年传承。

引用内容由于违规已被删除

肯定是双黄连 中医药几千年的精粹不是 西方那一两百年就能明白的

引用 @倪可妮 发表的:
看了这几天美国的新闻，个人感觉是FDA觉得要不赶紧先整一个适应新冠的药出来，免得川普要大力推广奎宁。。。

真是把大众当猪了

引用 @乐坛鲁迅 发表的:
这药从一开始就说4月27出结果
到时候除了结果 打你脸你又跑了
一个正在测试临床三期的药 你急个毛线

2月初的时候，吹这药的一波接着一波，2月4号下午才到中国，2月6号才开始实验，结果2月3号就开始吹治好了病人，这帖子还几百亮，那个时候怎么不4月27号才吹，

引用 @上语文课睡觉 发表的:
明白人

我是反讽 兄弟 你不会真觉得双黄连对这个病有效吧。。。全国药物科研的钱还不过 一个诺华制药

引用 @鄙视你人 发表的:
中国控制住了，甭管是用的啥，反正控制住了

你这个逻辑我没懂，不弄清用的啥，那医学还有什么发展意义？

引用 @独孤孤独咕噜都噜 发表的:
结果头头被办了

那个早都被双规了，只是按照程序最近才宣判罢了。

引用 @记者林斐然 发表的:
可能是最有治疗效果的药物。

之前靠造谣吹，现在靠可能吹哈哈

引用内容可能违规暂时被隐藏

阿比朵尔根本和李院士屁关系没有，这是苏联时代的药好不好……

引用 @小冰狗 发表的:
不知道和李兰娟院士推荐的阿比朵尔哪个更有效？

阿比朵尔有效果，那个被感染的医生就是用这个苏联药有效抑制新冠肺炎了。

引用 @vontomas 发表的:
三期在欧美也一样在做了，有啥舍不得。

样本够多吗？少量样本的测试根本无效，而且还有这个测试肯定晚于中国的，那结论也应该更晚才对。

引用 @虎扑JR0091183600 发表的:
当初各种媒体开路，特别是心惊报，嘻嘻

毕竟四大谣霉之一

为啥都在吹美国神药？苏联的阿比朵尔就成骗人的了呗？

引用 @乐坛鲁迅 发表的:
这药从一开始就说4月27出结果
到时候除了结果 打你脸你又跑了
一个正在测试临床三期的药 你急个毛线

不看好瑞德西韦的加我一个，看看到时候谁打脸呗

这个药据说效果其实不错，国内报道得少而已

引用 @超兽杰多1 发表的:
毕竟没通过双盲，但是欧美国家八成又舍不得用自己人做测试，中国和印度是最好的测试对象，但一个已经控制住了疫情另一个压根儿不承认大爆发。

他们那边也在做三期临床了

引用 @KEIONG2 发表的:
肯定是双黄连 中医药几千年的精粹不是 西方那一两百年就能明白的

建议加狗头

引用 @业界真良心 发表的:
用的是强制GL，真以为是因为中药啊

就是单纯gl的话，能控制住?那可是8w人。

引用 @用户0782862432 发表的:
他们那边也在做三期临床了

中国双盲427出结果，欧美比中国晚多了

这要副作用小

引用 @KEIONG2 发表的:
肯定是双黄连 中医药几千年的精粹不是 西方那一两百年就能明白的

你急了 你急了 你急了

引用 @小冰狗 发表的:
不知道和李兰娟院士推荐的阿比朵尔哪个更有效？

阿比朵儿体外实验那剂量就超高，根本不可能有用，真不知道李院士为什么要推荐

引用 @wacrazy 发表的:
不吹就一定要怼吗？就不可以静静等待结果吗？

吹跟怼都不是我的职业，我去怼也不给我发钱啊

你的职业是杠

引用 @faclon07 发表的:
救命的时候玩双盲本来就有很严重的伦理问题啊。。。

首先你敢说这个药对于新冠肺炎已经摸清楚了？也没开天眼啊，谁能打包票