疫苗大消息!阿斯利康、强生恢复在美临床试验

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Toutiao
最新回复:2020年10月25日 11点34分 PT
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每日经济新闻

当地时间23日,阿斯利康制药公司宣布,美国食品和药物管理局已经批准其恢复在美国的新冠疫苗临床试验。同一天,强生公司也表示,将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。此前,前述两家公司的新冠疫苗临床试验因先后爆出问题而被暂定试验。

多国已恢复阿斯利康新冠疫苗试验

据新华社,阿斯利康公司当地时间23日表示,恢复试验的疫苗名为AZD1222,美国食品和药物管理局在审查了该款疫苗的所有全球安全性数据后认为,重启试验是安全的,于是授权其恢复在美国的临床试验。

AZD1222属于腺病毒载体疫苗,由英国牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制,并已授权给阿斯利康公司进行进一步开发、生产和供应,是全球少数进入3期临床试验的新冠疫苗之一。该疫苗项目也是英国进展最快的新冠疫苗项目。

综合新华社、海外网等媒体消息,9月初在一份声明中表示,由于一名英国志愿者接种这款AZD1222疫苗后出现不良反应,阿斯利康公司曾发表声明说,暂停其在全球多地开展的新冠疫苗临床试验。

9月12日,牛津大学和阿斯利康公司表示,经过调查,这款疫苗的安全性获得了英国独立调查委员会和监管机构认可,能够恢复在英国的临床试验。此后,该疫苗在南非、巴西等国的临床试验也陆续被批准恢复。

强生称疫苗恢复准备工作已开始进行

而强生公司23日也宣布将在美国恢复旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。据海外网消息,美媒当地时间12日报道称,由于参与者出现不明原因的症状,强生公司正在进行的新冠疫苗研究已经暂停。这是一款重组腺病毒载体疫苗,其3期临床试验于9月23日启动,计划在全球招募约6万名成年志愿者参与。




资料图:每经记者 张晓庆 摄(资料图)

强生当地时间本月23日发表声明说,负责监控其新冠候选疫苗临床试验的独立数据安全监控委员会建议恢复招募试验参与者。在与美国食品和药物管理局协商后,恢复临床试验的准备工作已开始进行。强生与全球其他监管机构关于恢复临床试验的沟通也进展顺利。

强生表示,在对受试者经历的上述医学事件进行全面评估后,暂未发现明确原因。有许多潜在因素可能导致出现这一问题。根据目前收集到的信息和独立专家的意见,强生未发现任何证据表明其候选疫苗导致了这名受试者出现的问题。

声明说,临床试验中出现副作用、疾病等事件并不少见,尤其是在大规模临床试验中,这些不良反应既可能发生在治疗组,也可能发生在对照组,因此需要评估。

三哥NB
1 楼
美国生物科技最强,研发疫苗当然也一定会最强。 只是,前期美国生物科技公司专注生产检测试剂赚第一波钱。 之后才会推出疫苗,赚第二波钱。 信不信由你!
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phenixw
2 楼
小编这跪舔的,这也是大消息?! 再死几个后,恢复试验,估计小编会认为是更大消息?!
相信事实
3 楼
“暂未发现明确原因”,千万不能发现原因啊,那是多少亿的利润啊。一个药如果能够通过审批,那就是多少亿的利润,没通过,就是打水漂,所以出现不利因素的时候,最好的办法就是“暂未发现明确原因”。
相信事实
4 楼
疫苗,当然会有个别人有过敏反应,所有疫苗都有,这不奇怪。所以在疫苗上市前需要大规模测试,尽可能的找出可能的危险因素,在实用时避免发生,或者找出补救方法。 但是,不找原因,掩盖可能的危险,那么在实用阶段就可以造成大量伤亡,因为你没有准备补救措施和预防措施啊。尽可能发现危险是三期试验的关键部分,现在美国居然为了快就“剔除”这些不好的数据,形成只有好数据的结果,这是什么?
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barryv
5 楼
厉害国第三期就是走个形式,几十万人已经开始注射了,出了事情也不怕,有话语权。
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citybiker
6 楼
相信屎实: 你党妈的疫苗永远“不会有问题”,因为爆料问题的人都被解决掉了。
茶尔思
7 楼
严谨的态度值得尊敬
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lhy86
8 楼
Good good good!
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wamay
9 楼
楼下那位所谓的“相信事实”的跟帖,在不断秀出其智商和智力的下线,异己无耻的上限 你的历来表现,不是对应着事实,而是不断的制造谣言 对于你的不懈努力,我这没有五角,但有一坨米田共给你,以之鼓励
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wamay
10 楼
楼下那位所谓的“相信事实”的跟帖,在不断秀出其智商和智力的下限,以及无耻的上限 你的历来表现,不是对应着事实,而是不断的制造谣言和谎言 对于你的不懈努力,我这没有五角,但有一坨米田共给你,以之鼓励
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firstly1
11 楼
强生加油!
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xiaoyuzi
12 楼
有问题爆出来的反而令人放心,那些习惯捂着盖着的国家的疫苗他们自己留着吧