吉利德:瑞德西韦生产已加快 临床数据预计近期公布

今日头条
Toutiao
最新回复:2020年2月9日 7点5分 PT
  返回列表
51692 阅读
46 评论
新京报

2月8日晚间,关于在研药物瑞德西韦临床试验等相关问题,吉利德发布声明,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦(Remdesivir)作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性,虽然结果尚未确定,但考虑到当前情况的紧迫性,吉利德已加快生产进度,增加供应。

预计临床试验牵头研究单位近期将公布更多详细资料

瑞德西韦是一种在研的广谱抗病毒药物,尚未在全球任何国家获得批准。瑞德西韦在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性,它们也是冠状病毒,在结构上与2019-nCoV类似。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明,瑞德西韦可能对2019-nCoV具有潜在的活性。

目前,吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。其中一项研究评估瑞德西韦用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状(如需要额外吸氧)的患者的治疗效果,另一项研究则评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状(如需要吸氧)的确诊病患的疗效。

这两项临床试验由中国研究人员牵头,均在武汉进行。吉利德表示,将无偿提供研究所需药物,并为研究的设计和开展提供支持,预计临床试验的牵头研究单位将会在近期公布更多详细资料。

吉利德同时指出,瑞德西韦是一种试验性药物,迄今为止仅有极少数感染2019-nCoV的患者使用过,因此对其疗效尚无足够充分了解,且目前不足以确保药物能被广泛使用。如果初步研究结果表明瑞德西韦治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性,将通过适当渠道把瑞德西韦这种试验性药物向更多患者开放。吉利德方面也正与多家机构就未来临床试验可能性进行讨论。

正加快生产进度,讨论强制许可为时尚早

瑞得西韦的专利一事近日也引发争议,武汉病毒研究所在2月4日发表的一份声明中称:“对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦,我们依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献,我们双方一致同意在国家需要的情况下,暂不要求实施专利所主张的权利。”

声明一出,便引发各界关于瑞德西韦专利的讨论。吉利德方面表示,公司研发了瑞德西韦,并在美国、中国及世界其他地区拥有专利。2016年,针对瑞德西韦在冠状病毒上的应用,吉利德在中国以及全球申请了更多的专利。在中国,对于冠状病毒应用的专利申请尚待批准。

吉利德表示无权干涉专利局是否向中国研究人员授予专利。武汉病毒研究所的专利申请是在吉利德提交申请三年多时间之后提交的,对这份申请的考量将会综合目前对于该合成药物已知的了解和正在申请中的专利,公司无法对研究人员专利申请细节发表评论,因为专利申请内容在18个月之后才会公布。

吉利德同时表示,现阶段讨论任何强制许可或其他类型许可还为时过早,公司并未与监管部门就吉利德的生产供应成本或财务回报进行过任何讨论。

作为在研药物,瑞德西韦目前尚未在全球任何国家获得批准。此前,为了应对近年来在西非爆发的埃博拉疫情,吉利德扩大了瑞德西韦生产,建立了产品库存应对未来的疾病大流行,同时也增加了制造瑞德西韦原材料库存。吉利德表示,正在利用这部分库存满足“同情用药”的需求以及目前计划在中国进行的两项临床试验需求。

药品供应一直是业界关注的重点,虽然尚未确定该药物是否可以安全有效地治疗2019-nCoV感染,但考虑到当前情况的紧迫性,吉利德正在采取多种措施加快生产进度,增加供应,包括加快原材料的采购,原料药和药品的生产。

猪年行运
1 楼
媒体说大家莫慌,药来了。形势一片大好,越来越好,拐点已经过去了。媒体可以负责任的说,这次不是造谣。
t
tailiumang
2 楼
法律容许也罢,国际惯例也罢。。 如果地痞流氓这样干、无话可说。我是地痞流氓我怕谁? 堂堂的中国科学院研究所这样干,那就太无话可说了。你的使命是搞研究,不是玩地痞流氓。 为什么要把中国科学院和地痞,流氓,强盗,小偷,骗子划等号呢?
小白菜白又白
3 楼
我的预言,如果这药在试用过程中或之后有什么副作用,那吉利德准备背一个巨大的锅
泰傻
4 楼
现在想想,那些冒着各种风险从国外研究所带回病毒和疫苗样本的人,都是民族英雄啊。
D
Donald_Trump
5 楼
怎么回事? 没有同过的上市要,怎么需要负责将来的副作用?
X
XYZ94538
6 楼
没用瑞德西韦,已有3000人病愈出院。
g
guanzhiyuan
7 楼
XYZ94538 发表评论于 2020-02-08 14:51:11 没用瑞德西韦,已有3000人病愈出院 ————————————— 你们是来高级黑习总和中国人的吧
何所思
8 楼
这个公司在投机,中国政府现在扛下来所有风险,确切的说中国患者。
s
scbean
9 楼
XYZ94538 发表评论于 2020-02-08 14:51:11 没用瑞德西韦,已有3000人病愈出院。 —————- 他们出医院,你进疯人院。哈哈哈哈哈哈
s
scbean
10 楼
何所思 发表评论于 2020-02-08 15:12:08 这个公司在投机,中国政府现在扛下来所有风险,确切的说中国患者。 ————— 那就别扛。没人逼你。
裘千里
11 楼
临床数据预计近期公布 中国的患者的性命,中国医护人员的血汗,换来临床数据。
u
urgentcare
12 楼
国产疫苗的全国性事件已经都快被忘记了
B
Blank
13 楼
可以申请习冠疱子这个专用词的独有权吗?哈哈哈
u
urgentcare
14 楼
说的好像是没有武汉的临床一个新药就没法试用一样。 做人不要太无耻
室女座
15 楼
作为在研药物,瑞德西韦目前尚未在全球任何国家获得批准!!! 作为在研药物,瑞德西韦目前尚未在全球任何国家获得批准!!! 作为在研药物,瑞德西韦目前尚未在全球任何国家获得批准!!!
无边无际
16 楼
我看这回老美送药绝对是黄鼠狼给鸡拜年不安好心,建议不要用药。
室女座
17 楼
这家公司就是来发中国国难财的。疗效有没有现在谁也不知道,但是副作用和后遗症肯定一大堆。我朋友在国内专门做药物研究开发的,他们亲口对我说西药都有很多副作用和后遗症,尤其是所谓‘特效’的。比如当时萨斯病人好多现在后遗症很严重,生不如死,都是西药造成的。反正最后还得靠病人自身抵抗力,还不如用双黄连,人家至少没有副作用跟后遗症。这方面还是中医中药靠谱的多。武汉中医院已经治愈很多了
方家胡同
18 楼
药物研究和开发是有其特定的路线,Gilead需要临床试验来验证药物的安全性和有效性,中国目前疫情广泛传播,需要有效的药物来治疗患者。Gilead负担药物的供应,中国政府负担医疗费用。如果能成功,是个双赢的局面。
小小学徒
19 楼
楼下 侍女作 你应该和你领导反映 在这逼逼什么呢
s
spaceshuttle
20 楼
大家不要对这个药期望太高,作为一种广谱抗病毒的药这么多年临床试验都不能上市,你不能指望对现在的病毒有奇效。要不是病毒所抢注专利的神助攻,也不可能这么快让它大范围地展开临床。
S
SVChinese
21 楼
舞毛总有话说!
C
Cathy_Bay
22 楼
期待结果。刚看到篇文章,激素治疗对新冠病毒引起的肺炎无效。现在没有任何方法有效。为病人祈祷。
无边无际
23 楼
楼下仕女说得太对了。药效绝对是双黄连
C
Cathy_Bay
24 楼
下面一帮骂gilead的,到底什么意思?中国政府对病人,对中国人的责任感还没有你们强? 每个药都要用病人做试验,基本都是首选在美国欧洲,其次日本。各位觉得那些国家是要害自己的国民吗?他们总是享受到最先进的医疗不是偶然。国人到现在还有迷信双黄连包治百病的,不觉得可笑吗?没有科学探索的勇气就只有跟在别人后面抄。抄还是好听的。
s
spooky
25 楼
即使中国通过临床实用, 也不太可能在其他国家得到通过. 此药只对中国人有效, 中国人证明其有效. 仅此而已.
c
cpsc333
26 楼
武汉有“造谣”八君子,文学城有“护党”八舞毛
海淀网友
27 楼
》Cathy_Bay 发表评论于 2020-02-08 16:03:03 下面一帮骂gilead的,到底什么意思? 没别的意思,在文学城上赚眼球,赚点击。
黎叔叔
28 楼
楼下反中蛆都没什么文化,基本上都是海外郁郁不得志的那帮卢瑟,文革余孽。
u
urgentcare
29 楼
习近平是老毛的学生。红卫兵。工农兵学员。小学水平。比上一代江和胡差太远。专制制度的缺点体现无遗。摊上一个烂人举国遭殃。他还改宪法开始赖着不走
h
helix22
30 楼
没有说近期能出结果。 就如Gilead CEO 所说,让科学来引导我们,该等的还得等。
W
Wsxz
31 楼
为什么要加快进度生产?因为效果非常好!
h
helix22
32 楼
因为没有足够的用于支持临床试验。 这个药在这之前的埃博拉试验中不是很有效,试验停了,也就没有什么库存。 现在是试验结果未知
g
gunit
33 楼
整篇文章一个美国字眼都没有提,官媒居心托测。
笑薇.
34 楼
在738 中国人身上进行一个没有完成动物试验的药是极端不负责任的行为。
u
urgentcare
35 楼
如果临床吃出来大问题。这是谁要负责?
玉米地
36 楼
读书越多越傻。华罗庚高中生。拿破仑只接受炮兵训练。Bill gates,Mark Zuckerberg 都是大学没有毕业。读书都是读他人的书,越多都是越傻。只有不需要读书的人才是聪明人。
玉米地
37 楼
早就完成了其他适应症的临床试验,效果不好而已。 笑薇. 发表评论于 2020-02-08 16:58:06在738 中国人身上进行一个没有完成动物试验的药是极端不负责任的行为。
w
williamsteng
38 楼
希望是个有效果的药,但不能抱很多的期望,因为瑞德西韦对Ebola和MERS都无效。
八戒.
39 楼
双盲,就是用来解决一切心理暗示导致的统计误差,现在随着电脑的应用,随机数可以完全由电脑产生,所有参与试验的人员都不知道自己用的是什么,都只能按照真药去治疗,患者也同样不知道,都以为是真药。 现在说那个药开始有效的媒体们,很可能夸了半天是生理盐水有效呢
J
Jeoff_zhang
40 楼
武毒所邪恶又疯狂的女人石正丽的几枚意外泄露的冠状病毒导致了这场全球瘟疫,也将习大大的中国梦打得七零八落.鉴定完毕!
体制内
41 楼
病急乱投医而已
黎叔叔
42 楼
美国版的洁尔阴对双黄连
D
Doctor11
43 楼
小白菜白又白 发表评论于 2020-02-08 14:45:00 我的预言,如果这药在试用过程中或之后有什么副作用,那吉利德准备背一个巨大的锅 —— +1 白眼狼不可不防
s
scbean
44 楼
裘千里 发表评论于 2020-02-08 15:16:31 临床数据预计近期公布 中国的患者的性命,中国医护人员的血汗,换来临床数据。 —————— 那就别换,没人逼你。
小飞小飞
45 楼
聪明的人早买好股票了,就一帮卢瑟还在这扯淡。国内外的几粒临床都是24小时见效,长点脑子吧。
g
gamlastan
46 楼
不要过于期待抗病毒药。副作用很大,一些人也会死于用药。