中国的仿制药以前也没这么差,现在差是这几年让集采闹的,采购价格压得极低,厂家不进集采就是死,进了集采就得接受这个极低的价格从而无限压缩成本。比如以前made in China 也是可以的,有些质量很好,但现在拼多多产品质量如何?就跟这个差不多,国内仿制药厂家已经被被逼成了拼多多模式。现在很多原厂药因为销量太少陆续退出中国市场了,现在连私立医院进口药都越来越少了,药店也是,有些药想自费都没地买去。别管国内的医生多有经验,医院多高效,但就药物这一点已经断了海华回国养老的路。
药有两大部分。 一个是活性成分,就是起作用的那个分子,如果是小分子,通常是多步有机合成,合成出来的活性分子总会有些杂质。合成路线不一样,杂质也不一样,而原厂药上市做的安全测试远比仿造药多和全,所以防造药是有可能有原厂药里没有的杂质,也许安全性能会不如原厂药。case by case,不能一概而论,简单成熟的小分子估计没什么区别,越复杂的活性成分差别可能越大。我觉得这一部分的不确定性才是最重要的。 另一个就是配方,毕竟一个大药片里面大部分都是辅助成分,就是大家前面提到的成分释放,血液浓度什么的。
minijing 发表于 2024-04-05 12:39 中国的仿制药以前也没这么差,现在差是这几年让集采闹的,采购价格压得极低,厂家不进集采就是死,进了集采就得接受这个极低的价格从而无限压缩成本。比如以前made in China 也是可以的,有些质量很好,但现在拼多多产品质量如何?就跟这个差不多,国内仿制药厂家已经被被逼成了拼多多模式。现在很多原厂药因为销量太少陆续退出中国市场了,现在连私立医院进口药都越来越少了,药店也是,有些药想自费都没地买去。别管国内的医生多有经验,医院多高效,但就药物这一点已经断了海华回国养老的路。
Bingo
国内的大厂生产,你真有勇气!
国内仿制药2009还多少年前是完全不靠谱的 否则cfda 局长郑筱萸也不会被bi了
是的 branded有branded的原因 保险tmd现在太鸡贼
对,generic的临床看的是blood level pk data并不包括effectiveness evaluation
抗生素都有了抗药性了,还有用吗?
这个怎么说呢,大部分generic还行吧。吃得起brand 的人不多,所以没出什么大事,也complain 不多 但个别药很复杂的,有器械的,差别可能很大
楼里那么多人不知道是不是能在一定程度上代表着文化里吹牛B和不懂装懂的毛病?
不懂不乱说不误导也是美德。
另外赞一下楼里几个专业人士!
仿制药也并不是完全不行,只是variation太大,你并不知道哪个厂的效果好哪个厂的差、以及具体某一款和原药的差距有多大。这个基本上是靠运气了。
仿药不应该一杆子打死,它毕竟有很大的价格优势。有钱人可以避开,但是普通人还得看具体情况不是。
请教一下Mylan自己的generic epipen也有这个问题么?还是和brand name一样?
fda要求仿制药的血药浓度必须和原研药相差20%以内
然而国内的流行说法是,美国青霉素过敏也很严重,但是医生不懂的皮试,都是打完针让病人在病房里坐半个小时,出现过敏症状方便抢救,所以中国的皮试预防很先进。我跟我同学说我在美国打过唯一的针就是疫苗,抗生素都是拿了药片回家吃,更没人让你吃了观察半小时,他们没人信。
楼主看到我。如果是专利过期以后根据专利生产的generic,那肯定是同一种化合物,也就是说活性成分一样的。可是非活性成分不一定完全一样,也可能会影响到药物的吸收从而影响效力。另外生产的标准例如纯度,例如晶型等很多参数如果和原厂是相似的标准,也有可能存在监管力度不同导致的不达标情况。纯度不达标肯定会影响药效,晶型不达标会影响吸收从而影响药效。有影响的参数太多了,如果不调查很难说是哪一个在起作用。
扯吧,我舅舅一直吃高血压的品牌药,控制的很好,后来换了generic,血压上下乱飞,这也是心理作用?他的药都是我表弟去拿的,他自己都根本不知道换了药,就是连续几天发现血压控制不住,去看医生,医生问有没有换过药,才知道的。
不懂就别乱说话。
皮试是测试你是不是过敏吧,跟纯度有关系么
我就在吃,觉得没差,每次体检几个甲状腺的数值都挺稳定的
我吃。印度医生坚持让我吃Synthroid.
能多分享一点信息吗?父亲正在国内治疗癌症,一种口服药医院不给开进口的,只有国内仿制。进口的要自费。
我告诉你,这是外行人看法。有这么大差别的,FDA 不可能批这个药
我告诉你,我在美国制药界工作了20年了。FDA 报批有严格审查标准,差别这么大的药没可能获批的。即使是GENERIC 药。
讲一下逻辑好吧?主楼讲的是中国的仿制药。只要不在美国上市,FDA监管得了外国仿制药的质量吗?
FDA批了一大堆印度仿制药,根据地址,去谷歌地图上看街景,能看到随意丢弃的塑料袋垃圾和锈迹斑斑的厂房顶篷。
FDA根本没那么负责任,阿片类药物不成瘾就是FDA背书的,贿赂和旋转门到处都有。
就像管波音、美联航的FAA一样,就等着被踢下神坛吧。
是的,药想在美国卖,就得通过FDA的标准。 什么街景莫名其妙。
你孤陋寡闻啊。 吹牛逼的FDA标准。
根据美国疾病控制与预防中心的最新消息,美国发生的眼药水被高度耐药细菌污染事件现已导致4人死亡,14人失明。 这款眼药水商品名为“EzriCare”, 由全球制药医疗保健有限公司在印度生产
抱歉,我不知道Mylan 自己的Generic药什么样,也许我拿的Generic 就是Mylan自己的? 我们拿药是撞大运,药房如果当时没有Generic的Epipen就给我们Brand,否则是Generic。 不走保险的话,好像品牌Epipen $600,Generic $15。 我家走保险是$30 和$10。
有道理,药厂也要赚钱才能活下去。价钱压那么低只能怎么便宜怎么来了
哈哈哈
阿莫西林胶囊破了有股氨味很正常 就是部分阿莫西林受潮水解后的产物
北美药房得generic 就是仿制药吗? 看到之前得回复了,一直以为非名牌而已,突然有了假药得感觉
刚查了一下,mylan的generic epipen是authorized generic, 理论上和branded是一样的, 因为是mylan自己授权的。市面上还有Teva的generic epipen,那个和mylan的有点不一样。不知道你拿到的是mylan的还是Teva的。
我也是印度医生,也一直吃synthroid, 但保险可能不cover 了.
zkss
美国的仿制药呢? 我cvs配的药我看到上面的生产商,应该是仿制的
总结一下就是: 1) 仿制药批准的过程只看有效成分,不需要再做试验。但药还有释放机制和制造过程的差异,这个技术仿制药没法模仿。所以最终结果会不同。 2)没良心的仿制药厂很多,审查也是道高一丈魔高一丈。所以仿制药也要看厂家。
各人可以做到的: 第一,能够负担得起专利药,还是用吧。 第二,慢性病需要长期用仿制药控制的,也留心一下产地和厂家。印度中国仿制药,尤其是名声不好的厂家的就不要用了。可以考虑用以色列仿制药大厂出品。 第三,如果用仿制药觉得病情控制不好,或者副作用大,不要犹豫,这十之八九不是你的心理作用,立刻换药! 报告给医生和诊所。
我在吃血脂药 去年刚开始吃 吃了几个月 然后突然发现腿上发出红斑, 做了皮试说是虫子咬或者药物过敏 后来有个医生说让我点停药半年看看 , 后来就好了,但是我就换到CVS去拿药,吃了几个月 又开始了,都是印度产的,我一停又好了, 看来我要换不是印度产的试试
借楼问一下。请教版上有在制药行业或相关工作经验的专业人士。下面这几种国产仿制药靠谱吗?
国产仿制药山西振东制药生产的比卡鲁胺(岩列舒)vs 原研药AstraZeneca 的Casodex (bicalutamide) (原药专利已过期,2019年底AstraZeneca把它的销售权卖给Juvisé Pharmaceuticals了)
国产仿制药江苏豪森的恩扎卢胺(普来坦)vs 原研药 Astellas 的Xtandi(enzalutamide)
盛迪医药生产的醋酸阿比特龙片 vs 原研药 J&J的 Zytiga (abiraterone acetate)
我恐我的,你想吃吃你的,互不相干
我很赞同你说的这个。仿制药确实有价格上的优势,对吃不起generics的穷人确实是救命的。然后也是你说的,variation非常大,靠运气。