CDC的检测盒是怎么回事,为什么慢和其他lab检测能力的一些情况问答

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pwwp
楼主 (北美华人网)
我个人不了解情况,只是代华人女ID发布下。 ———————————— 歪哥,最近看huaren网上对新冠测试有很多误解,想跟你借个马甲做个科普,你看我是老huaren ID了,实在受不了一些id瞎说。。。。 最好你帮我发,我的中英文都特别烂。。。多谢多谢! Cdc的kit是怎么回事? Cdc设计的检测盒是针对这次新病毒的N gene的reverse transcript real time PCR,为了确保特异性和敏感性,一共三个反应针对同一个gene,另外还设计了一个反应作为internal control, 分子诊断虽然灵敏,但是也受很多因素影响,internal control是为了保证没有假阴性。 cdc怎么这么慢? 上上周cdc发给各个state lab了kit,各个lab在validate的时候发现其中一个反应有问题,可能产生false positive,所以cdc就叫停了,直到昨天,2/27号,cdc才figure out,让state lab proceed verification。 其他lab能测么? 不一定能,FDA在2/4号才issue CDC emergency use authorization (EUS), 只有cdc和cdc 认可的实验室才能test (主要是state public health lab),那些说1月就能测的不一定是真的,到现在,在美国境内都没有available的control material,除了CDC, 没有control material 谈测试都是耍流氓。 现在ASM 和IDSA都在争取那些有capacity的实验室能有测试, ASM代表美国clinical micro lab的Melisa Miller今天接受了CNN采访,不好说接下来会怎么样。 谢谢!

 

🔥 最新回帖

每天都
179 楼
NYT把CDC怎么hold up Seattle Flu Study测COVID-19写出来了: https://www.nytimes.com/2020/03/10/us/coronavirus-testing-delays.html
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isabel
178 楼
回复 166楼ca563的帖子
MM,现在FDA, CDC把试剂盒的开发下放了,是不是这个试剂盒能很快出来了?
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swing
177 楼
自己没能力 也不让其他人开发 为什么?
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ArrestedDevelopment
176 楼

50%也不错啊,多做几次好了,两次或三次阳才确认不行吗?韩国一周测了几十还是十几万了,感觉只要想测不会有问题啊。

syb1999 发表于 2/28/2020 2:10:00 PM

等全面爆发了。试剂盒紧缺就傻眼了
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isabel
175 楼
回复 169楼henshuhen的帖子
主要是假阴性问题吧,就是病人已经被感染,但是病毒量比较少,测不出来

 

🛋️ 沙发板凳

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Chopard
回复 1楼pwwp的帖子 这个贴怎么掉在这么下面。懂行的来看看control material是什么,为啥那么难得到?别的国家是怎么弄的?
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pwwp
回复 1楼pwwp的帖子 这个贴怎么掉在这么下面。懂行的来看看control material是什么,为啥那么难得到?别的国家是怎么弄的?
Chopard 发表于 2/28/2020 12:09:09 PM

我不了解情况。就是代为转发下。
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sweettree
谢谢信息

锦觅
顶歪哥 希望更多内行出来讲讲
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syb1999
回复 1楼pwwp的帖子 这个贴怎么掉在这么下面。懂行的来看看control material是什么,为啥那么难得到?别的国家是怎么弄的?

同问,撇开中国,为什么日本,韩国,还有意大利结果出得都比cdc快?这个control过程要好几天吗?
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Chopard
回复 1楼pwwp的帖子 还有就是现在测的特别快的那些国家,意大利韩国什么的,内行的能不能判断一下他们的测试特异性和敏感性都怎么样?
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dextran
阳性对照把,
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lesley
谢歪哥科普,那为什么别的国家可以快速检测?
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minijing
所以其他国家的检测都不reliable? 都有很高的false positive or false negative? 美国的生物医学技术是全世界最发达的,如果已经尽力了才做到这样,那其他国家的快速检测就不用信了,那些数字也就不可信了。
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huaren_ID
一个多月,CDC都干什么去了?韩国一天的量,CDC一个月都做不了。。。
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2sigma
顶歪哥, 不过还是没有解释清很多疑问,比如最大的疑问, cdc为什么这么慢, 回答里只是描述
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isabel
Control material应该是带有这几个片段的RNA一类的,很要紧。
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WHCV2020
我不了解情况。就是代为转发下。

pwwp 发表于 2/28/2020 12:11:06 PM

轉發不行,發個馬甲讓本主上吧,很多人有問題要問。
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swing

同问,撇开中国,为什么日本,韩国,还有意大利结果出得都比cdc快?这个control过程要好几天吗?

syb1999 发表于 2/28/2020 12:12:40 PM

为什么其他国家能做到快速大量的测试呢? 哪怕不是那么准 至少可以作为参考 快速诊断 在这种情况下 速度比准确性更重要啊 上面的是不是本末倒置了
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chengcheng
所以说这就是有证据证明CDC确实无能了。老百姓的税钱养了一大帮无能的官僚。看看人家日本,韩国,甚至意大利,美国这种疾病防疫能力都不如第三世界国家。
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littleid
谢谢,歪歌得到大家的信任啊。
锦觅

为什么其他国家能做到快速大量的测试呢? 哪怕不是那么准 至少可以作为参考 快速诊断 在这种情况下 速度比准确性更重要啊 上面的是不是本末倒置了

swing 发表于 2/28/2020 12:17:31 PM


我不觉得,测试准确是必须的,有症状就治疗也是必须的,不是说测试positive才给治疗。在被测试过程中,必须隔离
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isabel
其实跑这个反应就是几小时。不过从前都要把样品送Atlanta CDC去测,shipping就是一天; 有id说过,如果是阴性要连续取三天的样测三天,自然就慢了。如果第一次就是阳性那结果就出得快。
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sounata
cdc这次真的是让我大跌眼镜 可以钉在耻辱柱上了
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huaren_ID
其实跑这个反应就是几小时。不过从前都要把样品送Atlanta CDC去测,shipping就是一天; 有id说过,如果是阴性要连续取三天的样测三天,自然就慢了。如果第一次就是阳性那结果就出得快。

isabel 发表于 2/28/2020 12:20:44 PM


隔壁某个楼里说了总共跑了八千多个样品。。。
PS。记错了,是三千多。还给多说了。。。

https://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=2511831&forumpage=3
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candidcamera
回复 1楼pwwp的帖子 昨天看了NPR的报道,原来的问题并没有解决,所谓的figure out,现在只是改了标准,允许local lab 只做前面两个steps,skip有问题那个
这看样子其他lab要测还是难上加难,CDC铁了心要阻拦检测
回复 1楼pwwp的帖子[/url]

昨天看了NPR的报道,原来的问题并没有解决,所谓的figure out,现在只是改了标准,允许local lab 只做前面两个steps,skip有问题那个

candidcamera 发表于 2/28/2020 12:23:12 PM


是这样,做出这个改变标准的决定用了差不多三周
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candidcamera
回复 1楼pwwp的帖子 我看了昨天NPR的报道,不是CDC一夜之间把问题解决了,而是迫于压力改变了标准,现在授权local labs只做前面两步,skip有问题的第三步。
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laoyin
我说了官方没改protocol,一天发消息,都是假的,大家继续写信打电话
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isabel
回复 21楼huaren_ID的帖子
一个机器一次可以跑上百个到几百个独立样本,多几台机器跑上千个不是问题。主要还是试剂盒的consistancy, 还有操作人员的水平。
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ecnanif
既然是国内都改用ct做诊断的依据,美国为啥不用ct做依据呢?谁来科普一下?
水母
为了保证没有假阴性,这么说是为了防止患者被漏测,是吗?

其他的看不懂
F
FellSpirit
Control material应该是带有这几个片段的RNA一类的,很要紧。

isabel 发表于 2/28/2020 12:16:01 PM

我也觉得是,如果只是需要病毒的部分RNA不难啊,感觉前期准备不是很充分。。
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2sigma
cdc内部人士仔细斟酌过的回答都没有解释清大家的concerns, cdc这次问题严重了. 说玩忽职守可能都算轻的
既然是国内都改用ct做诊断的依据,美国为啥不用ct做依据呢?谁来科普一下?
ecnanif 发表于 2/28/2020 12:29:01 PM


国内据说CT容易导致交叉感染,美国这边应该还有费用的问题,需要医生refer而且非常贵,就我个人而言还会有辐射的顾虑
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sssccc
Control materials 是不是病毒样本?是不是和美国的病例数量有关?
回复1楼 pwwp 的帖子 这个贴怎么掉在这么下面。懂行的来看看control material是什么,为啥那么难得到?别的国家是怎么弄的? Chopard 发表于 2/28/2020 12:09:00 PM
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lnghng
回复 2楼Chopard的帖子

positive control materials可以用已知病人中提取的病毒RNA, 在机器上跑一个逆转录反应.然后把这个合成的cDNA液体分装多份冻起来即成.negative control material 1就是找个没病的人用同样的方法做一遍得到的液体
negative control material 2就是用H2O用同样的方法做一遍得到的液体
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ecnanif


国内据说CT容易导致交叉感染,美国这边应该还有费用的问题,需要医生refer而且非常贵,就我个人而言还会有辐射的顾虑

曲 发表于 2/28/2020 12:35:03 PM


难道test kit 不需要花钱吗? 听说有个病人有保险还要自掏1000多。
美国一旦爆发,很多人不会去看的,因为
1)美国看病很贵
2)很多人没保险
2)即使有保险也要自己掏钱
3) sick leave 没有14天那么长,很多人不敢请病假(特别是还没有确诊)
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isabel
回复 2楼Chopard的帖子 control materials可以用已知病人中提取的病毒RNA, 在机器上跑一个逆转录反应.然后把这个合成的cDNA, 分装多份冻起来即成.

应该不是分装的cDNA, 反转录一步也需要MONITOR, 所以应该就是RNA.
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sssccc
瞎检测出一堆假阴假阳有什么用?我怀疑武汉的无症状携带者好多是假阳,如果因为假阳和真阳一起隔离变成真阳了不是悲剧吗?可怕的是这些悲剧可能还不少但是真相永远不知道了。。
为什么其他国家能做到快速大量的测试呢? 哪怕不是那么准 至少可以作为参考 快速诊断 在这种情况下 速度比准确性更重要啊 上面的是不是本末倒置了 swing 发表于 2/28/2020 12:17:00 PM
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monkeybig


隔壁某个楼里说了总共跑了八千多个样品。。。
huaren_ID 发表于 2/28/2020 12:22:55 PM


跑在这里是什么意思?“测”吗?还是漏了?
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patx2449
CDC自己如果设计不了好的kit可不可以商业化,请私人公司来做,相信很多公司都有能力开发一个这样的试剂盒,或者谦虚一点,先去别的国家采购一些来对比,选一个海外测试kit比较可靠的,先用上。关键是别自诩为专家,世界最棒棒,谦虚一点,速度更快一点。
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huaren_ID


跑在这里是什么意思?“测”吗?还是漏了?

monkeybig 发表于 2/28/2020 12:46:48 PM


测了。。。。前面还说错了,只有三千多。。
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gnaf00

我个人不了解情况,只是代华人女ID发布下。

————————————

歪哥,最近看huaren网上对新冠测试有很多误解,想跟你借个马甲做个科普,你看我是老huaren ID了,实在受不了一些id瞎说。。。。
最好你帮我发,我的中英文都特别烂。。。多谢多谢!

Cdc的kit是怎么回事?

Cdc设计的检测盒是针对这次新病毒的N gene的reverse transcript real time PCR,为了确保特异性和敏感性,一共三个反应针对同一个gene,另外还设计了一个反应作为internal control, 分子诊断虽然灵敏,但是也受很多因素影响,internal control是为了保证没有假阴性。

cdc怎么这么慢?

上上周cdc发给各个state lab了kit,各个lab在validate的时候发现其中一个反应有问题,可能产生false positive,所以cdc就叫停了,直到昨天,2/27号,cdc才figure out,让state lab proceed verification。

其他lab能测么?

不一定能,FDA在2/4号才issue CDC emergency use authorization (EUS), 只有cdc和cdc 认可的实验室才能test (主要是state public health lab),那些说1月就能测的不一定是真的,到现在,在美国境内都没有available的control material,除了CDC, 没有control material 谈测试都是耍流氓。 现在ASM 和IDSA都在争取那些有capacity的实验室能有测试, ASM代表美国clinical micro lab的Melisa Miller今天接受了CNN采访,不好说接下来会怎么样。

谢谢!

pwwp 发表于 2/28/2020 12:01:49 PM
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bluepearl
CDC自己如果设计不了好的kit可不可以商业化,请私人公司来做,相信很多公司都有能力开发一个这样的试剂盒,或者谦虚一点,先去别的国家采购一些来对比,选一个海外测试kit比较可靠的,先用上。关键是别自诩为专家,世界最棒棒,谦虚一点,速度更快一点。
patx2449 发表于 2/28/2020 12:47:30 PM


说得好。关键还是官僚作风,arrogant, 没把普通人的命当回事,现在还在为自己的失职和incompetency 找各种理由和借口,不然的话上面这位jm建议的任何一个solution 只要采用一个,就不会在发现rest kits有问题之后拖了三周才同意地方上的labs继续用现在的test kits。
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Sylph16
主楼里的描述还是有些高深,试着理解一下: 1. 因为设计的一个反应有问题,直到昨天州下面的实验室即时拿到了测试盒,都还不能测。现在CDC说可以跳过那个有问题的反应,各州有检测盒的从今天起可以开始检测。 2. 其他实验室没有拿到CDC授权以及病毒样本是不能测试的。因为这个病毒的特性,个人估计CDC不会轻易授权小的实验室测试,不可能跟流感病毒一样对待。 同时吐槽一下CDC的专业水平以及工作效率,这个时候难道不是应该加班加点做出好用的试剂盒?武汉封城都已经1个多月了,这些人跟国内不作为的专家也没啥不同。还不停的在节目上说这个就跟流感一样,死亡率低。
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babyflynn
所以这女id的意思是,其他国家的都不可靠,只有cdc可靠?那就没疫情了,武汉测的肯定也不准呀,全世界人民大联欢吧,虚惊一场。洗地洗成这个水平,可见cdc里面工作的都是生物医药界的垃圾
每天都
回复 1楼pwwp的帖子

这个贴怎么掉在这么下面。懂行的来看看control material是什么,为啥那么难得到?别的国家是怎么弄的?
Chopard 发表于 2/28/2020 12:09:09 PM

我就是那个说1月就可测的ID,我也私信了歪歌,晚些会回来更新CDC是一群怎样的猪头
control material在CDC那里当然是确诊病人的样本,第一例在西雅图,我们就在西雅图,我会回来更新。

但是control material必须一定是病人样本吗?必须一定是美国病人的样本吗?整个基因组的序列1月都公开了,这个huaren网上有多少学生物相关的mm,大家说说基因组都有了,PCR一段出来当positive control,确定每次assay都work了,有CDC的那群猪们说的那么难吗?这个15年前我还是中学生的时候就能做到了,让CDC那些朝九晚五准点下班吃屎的承认分子技术不难这件事确实太不容易了。

你要说病理取样有困难,我姑且相信,但是这并不是第一例,现在取样方面中国已经share了很多经验了,这也不是美国确诊慢的问题所在。

大家看看楼主原帖,这不就是CDC无能,非要用三个,第三个不work,最后solution就是只用两个吗?注意是期间hold了三周,最后的solution还是只用两个。做生物的同学说说,你手里一堆positive和negative control,需要trouble shoot一个PCR,这事是take一下午还是take三周?
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yanle
美国CDC是第四世界,鉴定完毕。 我对pence领导的小组也存疑,推特上已经有人质疑了。 https://twitter.com/drrobdavidson/status/1233147761522020352?s=21
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lnghng
回复 39楼patx2449的帖子 他们不敢吧.
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bluepearl
真不知道这些cdc的人哪来的迷之自信,活在什么样的alternative reality里,他们看看别的国家韩国意大利就算还有日本,别的这些国家可以快速的大量的测,就不觉得脸红吗,还以为自己穿着皇帝的新装吗?


难道test kit 不需要花钱吗? 听说有个病人有保险还要自掏1000多。
美国一旦爆发,很多人不会去看的,因为
1)美国看病很贵
2)很多人没保险
2)即使有保险也要自己掏钱
3) sick leave 没有14天那么长,很多人不敢请病假(特别是还没有确诊)

ecnanif 发表于 2/28/2020 12:44:22 PM

对,很多人不会去看的,美国也不会发生中国挤爆医院的情况。你说那个case是怀疑新冠,结果只测了flu就自费一千多,因为他被要求去的ER(诊所小医院防护不够)。。现在新冠test kit还不知要多少钱,但CT是已知的贵,保险限制也多,不到十分必要医生不会轻易refer的。
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babyflynn
这次如果疫情在美国爆发,中招的人和家属,如果能熬过去,一定要联合起来把cdc以及下属的垃圾们清理干净
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syb1999
回复 1楼pwwp的帖子

这个贴怎么掉在这么下面。懂行的来看看control material是什么,为啥那么难得到?别的国家是怎么弄的?
Chopard 发表于 2/28/2020 12:09:09 PM

我就是那个说1月就可测的ID,我也私信了歪歌,晚些会回来更新CDC是一群怎样的猪头
control material在CDC那里当然是确诊病人的样本,第一例在西雅图,我们就在西雅图,我会回来更新。

但是control material必须一定是病人样本吗?必须一定是美国病人的样本吗?整个基因组的序列1月都公开了,这个huaren网上有多少学生物相关的mm,大家说说基因组都有了,PCR一段出来当positive control,确定每次assay都work了,有CDC的那群猪们说的那么难吗?这个15年前我还是中学生的时候就能做到了,让CDC那些朝九晚五准点下班吃屎的承认分子技术不难这件事确实太不容易了。

你要说病理取样有困难,我姑且相信,但是这并不是第一例,现在取样方面中国已经share了很多经验了,这也不是美国确诊慢的问题所在。

大家看看楼主原帖,这不就是CDC无能,非要用三个,第三个不work,最后solution就是只用两个吗?注意是期间hold了三周,最后的solution还是只用两个。做生物的同学说说,你手里一堆positive和negative control,需要trouble shoot一个PCR,这事是take一下午还是take三周?


谢谢分享,看完觉得股市还得跌😭
C
Chopard

我就是那个说1月就可测的ID,我也私信了歪歌,晚些会回来更新CDC是一群怎样的猪头
control material在CDC那里当然是确诊病人的样本,第一例在西雅图,我们就在西雅图,我会回来更新。

但是control material必须一定是病人样本吗?必须一定是美国病人的样本吗?整个基因组的序列1月都公开了,这个huaren网上有多少学生物相关的mm,大家说说基因组都有了,PCR一段出来当positive control,确定每次assay都work了,有CDC的那群猪们说的那么难吗?这个15年前我还是中学生的时候就能做到了,让CDC那些朝九晚五准点下班吃屎的承认分子技术不难这件事确实太不容易了。

你要说病理取样有困难,我姑且相信,但是这并不是第一例,现在取样方面中国已经share了很多经验了,这也不是美国确诊慢的问题所在。

大家看看楼主原帖,这不就是CDC无能,非要用三个,第三个不work,最后solution就是只用两个吗?注意是期间hold了三周,最后的solution还是只用两个。做生物的同学说说,你手里一堆positive和negative control,需要trouble shoot一个PCR,这事是take一下午还是take三周?

每天都 发表于 2/28/2020 1:04:00 PM

看上去你是懂行的,抓住问一下,就你了解的意大利,韩国之类的测试方法,是用的WHO推荐的然后被美国CDC鄙视的方法吗?你估计别人这个的方法特异性和敏感性大概是个什么数字?CDC试图搞的这个方法成功的话特异性和敏感性大概会是什么数字?真的会强很多吗?
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sssccc
很不幸,武汉的试剂盒确实很不准,官方说30-40%? 但是武汉的确诊要和临床症状一起确诊,这样准确率会高很多。不过我不明白美国为什么有临床症状也不测,这个太官僚了。
所以这女id的意思是,其他国家的都不可靠,只有cdc可靠?那就没疫情了,武汉测的肯定也不准呀,全世界人民大联欢吧,虚惊一场。洗地洗成这个水平,可见cdc里面工作的都是生物医药界的垃圾 babyflynn 发表于 2/28/2020 1:03:00 PM
z
zhegufei

为什么其他国家能做到快速大量的测试呢? 哪怕不是那么准 至少可以作为参考 快速诊断 在这种情况下 速度比准确性更重要啊 上面的是不是本末倒置了

swing 发表于 2/28/2020 12:17:31 PM


严重不同意。
30%sensitivity还不如不测。
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lnghng

我就是那个说1月就可测的ID,我也私信了歪歌,晚些会回来更新CDC是一群怎样的猪头
control material在CDC那里当然是确诊病人的样本,第一例在西雅图,我们就在西雅图,我会回来更新。

但是control material必须一定是病人样本吗?必须一定是美国病人的样本吗?整个基因组的序列1月都公开了,这个huaren网上有多少学生物相关的mm,大家说说基因组都有了,PCR一段出来当positive control,确定每次assay都work了,有CDC的那群猪们说的那么难吗?这个15年前我还是中学生的时候就能做到了,让CDC那些朝九晚五准点下班吃屎的承认分子技术不难这件事确实太不容易了。

你要说病理取样有困难,我姑且相信,但是这并不是第一例,现在取样方面中国已经share了很多经验了,这也不是美国确诊慢的问题所在。

大家看看楼主原帖,这不就是CDC无能,非要用三个,第三个不work,最后solution就是只用两个吗?注意是期间hold了三周,最后的solution还是只用两个。做生物的同学说说,你手里一堆positive和negative control,需要trouble shoot一个PCR,这事是take一下午还是take三周?

每天都 发表于 2/28/2020 1:04:00 PM


做生物的同学需要trouble shoot一个PCR take三周, 100%要被老板fire了

我就是那个说1月就可测的ID,我也私信了歪歌,晚些会回来更新CDC是一群怎样的猪头
control material在CDC那里当然是确诊病人的样本,第一例在西雅图,我们就在西雅图,我会回来更新。

但是control material必须一定是病人样本吗?必须一定是美国病人的样本吗?整个基因组的序列1月都公开了,这个huaren网上有多少学生物相关的mm,大家说说基因组都有了,PCR一段出来当positive control,确定每次assay都work了,有CDC的那群猪们说的那么难吗?这个15年前我还是中学生的时候就能做到了,让CDC那些朝九晚五准点下班吃屎的承认分子技术不难这件事确实太不容易了。

你要说病理取样有困难,我姑且相信,但是这并不是第一例,现在取样方面中国已经share了很多经验了,这也不是美国确诊慢的问题所在。

大家看看楼主原帖,这不就是CDC无能,非要用三个,第三个不work,最后solution就是只用两个吗?注意是期间hold了三周,最后的solution还是只用两个。做生物的同学说说,你手里一堆positive和negative control,需要trouble shoot一个PCR,这事是take一下午还是take三周?

每天都 发表于 2/28/2020 1:04:00 PM

这真的是无语了。
月亮的雨
无能至极,越描越黑。
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zjspm

我就是那个说1月就可测的ID,我也私信了歪歌,晚些会回来更新CDC是一群怎样的猪头
control material在CDC那里当然是确诊病人的样本,第一例在西雅图,我们就在西雅图,我会回来更新。

但是control material必须一定是病人样本吗?必须一定是美国病人的样本吗?整个基因组的序列1月都公开了,这个huaren网上有多少学生物相关的mm,大家说说基因组都有了,PCR一段出来当positive control,确定每次assay都work了,有CDC的那群猪们说的那么难吗?这个15年前我还是中学生的时候就能做到了,让CDC那些朝九晚五准点下班吃屎的承认分子技术不难这件事确实太不容易了。

你要说病理取样有困难,我姑且相信,但是这并不是第一例,现在取样方面中国已经share了很多经验了,这也不是美国确诊慢的问题所在。

大家看看楼主原帖,这不就是CDC无能,非要用三个,第三个不work,最后solution就是只用两个吗?注意是期间hold了三周,最后的solution还是只用两个。做生物的同学说说,你手里一堆positive和negative control,需要trouble shoot一个PCR,这事是take一下午还是take三周?

每天都 发表于 2/28/2020 1:04:00 PM

顶层主!赞专业,我做RT-PCR也有N年了,CDC这次表现绝对不正常!我一个月前也回帖质疑过,哎,真是让人看着心急
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syb1999
很不幸,武汉的试剂盒确实很不准,官方说30-40%? 但是武汉的确诊要和临床症状一起确诊,这样准确率会高很多。不过我不明白美国为什么有临床症状也不测,这个太官僚了。
所以这女id的意思是,其他国家的都不可靠,只有cdc可靠?那就没疫情了,武汉测的肯定也不准呀,全世界人民大联欢吧,虚惊一场。洗地洗成这个水平,可见cdc里面工作的都是生物医药界的垃圾 babyflynn 发表于 2/28/2020 1:03:00 PM


贵吧……保险公司得血亏
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mindstorm

我个人不了解情况,只是代华人女ID发布下。

————————————

歪哥,最近看huaren网上对新冠测试有很多误解,想跟你借个马甲做个科普,你看我是老huaren ID了,实在受不了一些id瞎说。。。。
最好你帮我发,我的中英文都特别烂。。。多谢多谢!

Cdc的kit是怎么回事?

Cdc设计的检测盒是针对这次新病毒的N gene的reverse transcript real time PCR,为了确保特异性和敏感性,一共三个反应针对同一个gene,另外还设计了一个反应作为internal control, 分子诊断虽然灵敏,但是也受很多因素影响,internal control是为了保证没有假阴性。

cdc怎么这么慢?

上上周cdc发给各个state lab了kit,各个lab在validate的时候发现其中一个反应有问题,可能产生false positive,所以cdc就叫停了,直到昨天,2/27号,cdc才figure out,让state lab proceed verification。

其他lab能测么?

不一定能,FDA在2/4号才issue CDC emergency use authorization (EUS), 只有cdc和cdc 认可的实验室才能test (主要是state public health lab),那些说1月就能测的不一定是真的,到现在,在美国境内都没有available的control material,除了CDC, 没有control material 谈测试都是耍流氓。 现在ASM 和IDSA都在争取那些有capacity的实验室能有测试, ASM代表美国clinical micro lab的Melisa Miller今天接受了CNN采访,不好说接下来会怎么样。

谢谢!

pwwp 发表于 2/28/2020 12:01:49 PM <a href="/showtopic.aspx?topicid=2511980&postid=82940101#82940101" target="_blank"><img src="https://img10.huaren.us/0x0,q50/upload/static/back.gif"></a><img src="http://forums.huaren.us/images/common/back.gif"/>[/url]


到现在CDC还在很努力的骗人啊!把心思用到测试上,用到工作上不好吗?

问题部分我标红了:1.三个反应跟一个反应的时间没有太多区别,三台机子一起作就行了,一天RUN三次反应一点问题没有
2. 这是为自已的失误辩解。
3。 正常人,没有人不知道CONTROL 就是正常人组织,只要没有染病的,理论上都行。再说,如果你是指的阳性CONTROL, 你给些CONTROL不就行,这东西怎么这么金贵???你要一万个CONTOL吗?还是美国没有健康人可以采样?
z
zhegufei
CDC自己如果设计不了好的kit可不可以商业化,请私人公司来做,相信很多公司都有能力开发一个这样的试剂盒,或者谦虚一点,先去别的国家采购一些来对比,选一个海外测试kit比较可靠的,先用上。关键是别自诩为专家,世界最棒棒,谦虚一点,速度更快一点。
patx2449 发表于 2/28/2020 12:47:30 PM


哪一家的测试盒是可靠的?
你要不要建议美国医生采用武肺一号来治疗?
快乐小新
日本韩国的测试也可以认为不准吗? 是同样的testing kit吗?
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mindstorm
日本韩国的测试也可以认为不准吗? 是同样的testing kit吗?
快乐小新 发表于 2/28/2020 1:15:09 PM <img src="[url=http://forums.huaren.us/images/common/back.gif"/>]http://forums.huaren.us/images/common/back.gif"/>[/url]


CDC在骗吗,就是找理由而已。试剂盒即使有问题,也不是医生申请检测插管病人,也坚决不让检测的理由
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huanian
日本韩国的测试也可以认为不准吗? 是同样的testing kit吗?
快乐小新 发表于 2/28/2020 1:15:09 PM

不是,都是用自己的,但是我好像到过,是日本还是韩国,说准确率不高
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lnghng
国内那个不准不一定是试剂盒的问题也可能是取样取不到点上.
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page394
日本韩国的测试也可以认为不准吗? 是同样的testing kit吗?
快乐小新 发表于 2/28/2020 1:15:09 PM


好像日本说阳性的14例,美国复查认为是13例?记不太清楚了。
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patx2449


哪一家的测试盒是可靠的?
你要不要建议美国医生采用武肺一号来治疗?

zhegufei 发表于 2/28/2020 1:14:34 PM


按你这逻辑就感人了,那CDC也没办法自证自己的试剂盒就最可靠。美国现在确诊50例了吧,用外国商业化试剂盒测这五十个阳性标本,符合率最高的就是最可靠的。或者和其他更准确方法对比,譬如测序。如果CDC都像你这么蠢也是没救了。三个星期一个试剂盒都搞不定,这是第三世界国家水平吗?放任何一个私人公司,这个员工肯定要被炒鱿鱼了。
关键是CDC的态度,不行就不行,硬扛干什么,传染病的防疫就是拼时间,暴发了就控制不了了。好不容易ban 中国的travel,争取来的时间都被CDC给搞砸了。
甜甜天蓝
美国的试剂盒是不是世界最发达的要看最新的事实是否支持,并不是一个必然的结论。不能因为以为美国医疗科学最发达就认为其他国家一定不能做的比美国好,测出来的结果一定不能信。需要美国自己真的拿出来的定西比别人好才行。
所以其他国家的检测都不reliable? 都有很高的false positive or false negative? 美国的生物医学技术是全世界最发达的,如果已经尽力了才做到这样,那其他国家的快速检测就不用信了,那些数字也就不可信了。 minijing 发表于 2/28/2020 12:15:00 PM
扶苏
作为一个码工,看了以后我倒是能理解。应该是三种不同方式,应该要得到同一结果才是正确的。如果其中有一个结果不符合预期,说明还是有问题。

我个人觉得,产品质量更重要。如果发现问题解决了,再发放,更让人放心。欲速则不达。美国目前还有时间,现在问题解决了,开始测,如果结果可信,反倒是好事。
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ca563

不是,都是用自己的,但是我好像到过,是日本还是韩国,说准确率不高

huanian 发表于 2/28/2020 1:18:33 PM


日本当时游轮撤侨时,临上飞机时查出有13个阳性,因为没有症状,也上飞机了。这13个人回到美国,CDC cross check时,有11个阳性,2个阴性。后来没有跟进报道,不知道这两个阴性,是不是后来也转阳了(后来继最初的11个外,又陆续查出来33个阳性)。如果是的话,说明日本的试剂盒比美国CDC的更灵敏。
水母
国内那个不准不一定是试剂盒的问题也可能是取样取不到点上.
lnghng 发表于 2/28/2020 1:19:58 PM


北京有个测试人员说不同厂商生产的测试盒的结果不一样
扶苏
https://www.change.org/p/donald-j-trump-remove-vice-president-pence-as-the-lead-on-the-us-coronavirus-response?utm_source=social_media&utm_medium=seed_us

yanle 发表于 2/28/2020 1:08:27 PM

这些人纯粹是NZND,嫌事情闹得不够大。pence上任还不到两天,就在那里搞政治show。如果pence真的做的不好,支持换人。现在搞这个,就跟老川刚宣誓完,就想着如何弹劾一个德行。
水母
作为一个码工,看了以后我倒是能理解。应该是三种不同方式,应该要得到同一结果才是正确的。如果其中有一个结果不符合预期,说明还是有问题。

我个人觉得,产品质量更重要。如果发现问题解决了,再发放,更让人放心。欲速则不达。美国目前还有时间,现在问题解决了,开始测,如果结果可信,反倒是好事。
扶苏 发表于 2/28/2020 1:30:11 PM


如果拖三周能解决问题倒罢了,可是问题没解决。。。还是只用前两种。。
扶苏


如果拖三周能解决问题倒罢了,可是问题没解决。。。还是只用前两种。。

水母 发表于 2/28/2020 1:33:32 PM

那么说明第三种方法被证实不可靠。
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ca563
很不幸,武汉的试剂盒确实很不准,官方说30-40%? 但是武汉的确诊要和临床症状一起确诊,这样准确率会高很多。不过我不明白美国为什么有临床症状也不测,这个太官僚了。

sssccc 发表于 2/28/2020 1:10:55 PM

我也是做这一行的,我支持前面那个每天都的ID的说法。RT-PCR是非常常规的分子生物学技术,技术难度也不高。不过,这样仓促上马的试剂盒,有些可能会有灵敏度不够高的问题。就是发病初期,病人体内病毒浓度还不够高,会有假阴性的结果。所以国内一般都要连着测几天,都是阴性还要结合CT才能确诊为阴性。前面我说过,日本和美国CDC的结果correlate得相当好。真谈不上CDC更严谨更精益求精。

另外,阳性control不需要非得病人的样品。有了病毒序列,PCR,甚至直接人工合成病毒的某段片断,都是非常容易的。
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patx2449

我也是做这一行的,我支持前面那个每天都的ID的说法。RT-PCR是非常常规的分子生物学技术,技术难度也不高。不过,这样仓促上马的试剂盒,有些可能会有灵敏度不够高的问题。就是发病初期,病人体内病毒浓度还不够高,会有假阴性的结果。所以国内一般都要连着测几天,都是阴性还要结合CT才能确诊为阴性。前面我说过,日本和美国CDC的结果correlate得相当好。真谈不上CDC更严谨更精益求精。

另外,阳性control不需要非得病人的样品。有了病毒序列,PCR,甚至直接人工合成病毒的某段片断,都是非常容易的。

ca563 发表于 2/28/2020 1:42:35 PM


CDC大概是想制作出一个全球最完美的试剂盒,测出来百分之百准确,不用依赖临床医生,不用看CT,不用问症状,以证明他们是世界最棒棒
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dextran

我就是那个说1月就可测的ID,我也私信了歪歌,晚些会回来更新CDC是一群怎样的猪头
control material在CDC那里当然是确诊病人的样本,第一例在西雅图,我们就在西雅图,我会回来更新。

但是control material必须一定是病人样本吗?必须一定是美国病人的样本吗?整个基因组的序列1月都公开了,这个huaren网上有多少学生物相关的mm,大家说说基因组都有了,PCR一段出来当positive control,确定每次assay都work了,有CDC的那群猪们说的那么难吗?这个15年前我还是中学生的时候就能做到了,让CDC那些朝九晚五准点下班吃屎的承认分子技术不难这件事确实太不容易了。

你要说病理取样有困难,我姑且相信,但是这并不是第一例,现在取样方面中国已经share了很多经验了,这也不是美国确诊慢的问题所在。

大家看看楼主原帖,这不就是CDC无能,非要用三个,第三个不work,最后solution就是只用两个吗?注意是期间hold了三周,最后的solution还是只用两个。做生物的同学说说,你手里一堆positive和negative control,需要trouble shoot一个PCR,这事是take一下午还是take三周?

每天都 发表于 2/28/2020 1:04:00 PM

所以cdc真是要猛骂啊!他们这么拖延背后有没有政治原因,是想反抗对他们funding cut plan么?
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Caffeine

我就是那个说1月就可测的ID,我也私信了歪歌,晚些会回来更新CDC是一群怎样的猪头
control material在CDC那里当然是确诊病人的样本,第一例在西雅图,我们就在西雅图,我会回来更新。

但是control material必须一定是病人样本吗?必须一定是美国病人的样本吗?整个基因组的序列1月都公开了,这个huaren网上有多少学生物相关的mm,大家说说基因组都有了,PCR一段出来当positive control,确定每次assay都work了,有CDC的那群猪们说的那么难吗?这个15年前我还是中学生的时候就能做到了,让CDC那些朝九晚五准点下班吃屎的承认分子技术不难这件事确实太不容易了。

你要说病理取样有困难,我姑且相信,但是这并不是第一例,现在取样方面中国已经share了很多经验了,这也不是美国确诊慢的问题所在。

大家看看楼主原帖,这不就是CDC无能,非要用三个,第三个不work,最后solution就是只用两个吗?注意是期间hold了三周,最后的solution还是只用两个。做生物的同学说说,你手里一堆positive和negative control,需要trouble shoot一个PCR,这事是take一下午还是take三周?

每天都 发表于 2/28/2020 1:04:00 PM

我觉得是cdc不想出false positive。3个礼拜用来搞politics和开会了。
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Caffeine
所以其他国家的检测都不reliable? 都有很高的false positive or false negative? 美国的生物医学技术是全世界最发达的,如果已经尽力了才做到这样,那其他国家的快速检测就不用信了,那些数字也就不可信了。
minijing 发表于 2/28/2020 12:15:05 PM

我听说中日韩都是50%


CDC大概是想制作出一个全球最完美的试剂盒,测出来百分之百准确,不用依赖临床医生,不用看CT,不用问症状,以证明他们是世界最棒棒

patx2449 发表于 2/28/2020 1:49:43 PM


嗯,制作完成时间大概在人民的希望或者疫苗上市以后。。。听说隔壁香港已经开始给宠物测了,美国这边人还没轮上,都是为了全CDC这份完美之心啊!
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babyflynn
作为一个码工,看了以后我倒是能理解。应该是三种不同方式,应该要得到同一结果才是正确的。如果其中有一个结果不符合预期,说明还是有问题。

我个人觉得,产品质量更重要。如果发现问题解决了,再发放,更让人放心。欲速则不达。美国目前还有时间,现在问题解决了,开始测,如果结果可信,反倒是好事。
扶苏 发表于 2/28/2020 1:30:11 PM


跟马工有个毛线关系,你还是继续当圣母吧,这智商别来马工里搅和
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Caffeine
美国CDC是第四世界,鉴定完毕。

我对pence领导的小组也存疑,推特上已经有人质疑了。
https://twitter.com/drrobdavidson/status/1233147761522020352?s=21
yanle 发表于 2/28/2020 1:04:13 PM

这个没有人解释的背景,主要是怕吓到大家。
A US VP was long sought after to become the head of US Bio Warfare committee, a bipartisan committee. This time DJT simply granted the request.
(my interpretation: the US government is treating it like a bio warfare...)
source: Steve Bannon podcast Pandemic.
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ca563

这个没有人解释的背景,主要是怕吓到大家。
A US VP was long sought after to become the head of US Bio Warfare committee, a bipartisan committee. This time DJT simply granted the request.
(my interpretation: the US government is treating it like a bio warfare...)
source: Steve Bannon podcast Pandemic.

Caffeine 发表于 2/28/2020 2:06:16 PM

其实从各种角度来说,bio warfare就是mimic瘟疫的效果,所以派这么个人来,很正常啊
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syb1999
所以其他国家的检测都不reliable? 都有很高的false positive or false negative? 美国的生物医学技术是全世界最发达的,如果已经尽力了才做到这样,那其他国家的快速检测就不用信了,那些数字也就不可信了。
minijing 发表于 2/28/2020 12:15:05 PM

我听说中日韩都是50%

50%也不错啊,多做几次好了,两次或三次阳才确认不行吗?韩国一周测了几十还是十几万了,感觉只要想测不会有问题啊。
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life99f
美国人要的是完美测试,一切都要按步就班,包括那个人民的希望的试药计划。在这种紧急情况 下,不能变通。 ---发自Huaren 官方 iOS APP
C
Caffeine


CDC大概是想制作出一个全球最完美的试剂盒,测出来百分之百准确,不用依赖临床医生,不用看CT,不用问症状,以证明他们是世界最棒棒

patx2449 发表于 2/28/2020 1:49:43 PM

是的。我觉得他们是一开始想当英雄,后来成了狗熊。
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l4528
美国检测牵扯人工啊、钱呀,而且我觉得根子上CDC就觉得这是大号流感,可能觉得不值得
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syb1999
美国CDC是第四世界,鉴定完毕。

我对pence领导的小组也存疑,推特上已经有人质疑了。
https://twitter.com/drrobdavidson/status/1233147761522020352?s=21
yanle 发表于 2/28/2020 1:04:13 PM

这个没有人解释的背景,主要是怕吓到大家。
A US VP was long sought after to become the head of US Bio Warfare committee, a bipartisan committee. This time DJT simply granted the request.
(my interpretation: the US government is treating it like a bio warfare...)
source: Steve Bannon podcast Pandemic.

Whatever是什么目的,就希望cdc能提高效率,12月就有消息了,现在已经两个多月了,感觉一点准备都没有,连个靠谱的试剂盒都没有,太丢人了
C
Caffeine

其实从各种角度来说,bio warfare就是mimic瘟疫的效果,所以派这么个人来,很正常啊

ca563 发表于 2/28/2020 2:08:43 PM

是的,但是解释吧,听起来吓人。不解释吧,现在有人觉得无厘头。
Bannon说这个是有一个挺长历史的committee,无党派。但是我今天google根本查不到这个委员会的名字。估计是有national security的成分在里面,不好拿出来多说。
c
cong53
不觉得CDC是OCD, 所谓完美主义无非就是能拖就拖,拖不到疫苗问世说不定拖到病人自愈,拖不到世界末日只要拖过大选也成
C
Caffeine

50%也不错啊,多做几次好了,两次或三次阳才确认不行吗?韩国一周测了几十还是十几万了,感觉只要想测不会有问题啊。

syb1999 发表于 2/28/2020 2:10:00 PM

我昨天听podcast bannon他们也是一通骂cdc。估计就是里面的政治了。
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littleid

所以cdc真是要猛骂啊!他们这么拖延背后有没有政治原因,是想反抗对他们funding cut plan么?

dextran 发表于 2/28/2020 1:51:40 PM

昨天有一个帖子里面有数据,CDC的budget没有砍,还增加了一些呢。川普就是大嘴瞎嚷嚷,恐吓CDC,结果CDC真的给你慢悠悠地检测,白宫除了travel ban, 这三周多的时间完全不知道在做什么,直到美国小强出现了。
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Cybercat
CDC 政府雇员就是官僚作风,慢,按部就班,不觉得是完美主义。
D
DrHouseFan
哈佛教授评论。CDC为了保证测试的准确性,所以导致测试量减少。 Test is low tech, most lab can do it. https://www.cnbc.com/video/2020/02/27/cdc-oversight-ironically-limits-coronavirus-testing-in-us-harvard-prof.html
D
Duckpear
mark一下
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shoppingisfun

我就是那个说1月就可测的ID,我也私信了歪歌,晚些会回来更新CDC是一群怎样的猪头
control material在CDC那里当然是确诊病人的样本,第一例在西雅图,我们就在西雅图,我会回来更新。

但是control material必须一定是病人样本吗?必须一定是美国病人的样本吗?整个基因组的序列1月都公开了,这个huaren网上有多少学生物相关的mm,大家说说基因组都有了,PCR一段出来当positive control,确定每次assay都work了,有CDC的那群猪们说的那么难吗?这个15年前我还是中学生的时候就能做到了,让CDC那些朝九晚五准点下班吃屎的承认分子技术不难这件事确实太不容易了。

你要说病理取样有困难,我姑且相信,但是这并不是第一例,现在取样方面中国已经share了很多经验了,这也不是美国确诊慢的问题所在。

大家看看楼主原帖,这不就是CDC无能,非要用三个,第三个不work,最后solution就是只用两个吗?注意是期间hold了三周,最后的solution还是只用两个。做生物的同学说说,你手里一堆positive和negative control,需要trouble shoot一个PCR,这事是take一下午还是take三周?

每天都 发表于 2/28/2020 1:04:00 PM


我看了一下HIV 和HCV的RT-PCR检测试剂盒,
现在检测的下限是HIV 30拷贝/毫升血液,HCV是大约60 拷贝/ml血液。
现在新冠病毒的试剂盒没有检测下限,只有35个循环数。
还只是96孔板,一个样跑四孔,一块板子只能测20个样品。
这个就有点粗躁和低效了。
也许的确cdc想要搞一个完美的试剂盒吧。。。
也可能是的确社区有corona virus的流行,他们只想鉴定出这一株来?
i
isabel
很不幸,武汉的试剂盒确实很不准,官方说30-40%? 但是武汉的确诊要和临床症状一起确诊,这样准确率会高很多。不过我不明白美国为什么有临床症状也不测,这个太官僚了。
所以这女id的意思是,其他国家的都不可靠,只有cdc可靠?那就没疫情了,武汉测的肯定也不准呀,全世界人民大联欢吧,虚惊一场。洗地洗成这个水平,可见cdc里面工作的都是生物医药界的垃圾 babyflynn 发表于 2/28/2020 1:03:00 PM


美国即使有保险测ct也太麻烦太贵吧。。。。 不知道现在推行和疫情有关检查免费可能不可能?