瑞德西韦临床试验在金银潭医院启动 直接试药!

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新华视点

2 月 6 日晚,抗病毒药物瑞德西韦临床试验已在武汉金银潭医院启动。

据瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,总计拟入组 761 例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。首位受药的是一位 68 岁的男性重症患者。

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jessy2018
1 楼
人民的希望?还是人民的失望?
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yzchenhh
2 楼
那前几天小道消息的17小时救人,270例100%有效是在哪里试的?谣言?
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CtrlX
3 楼
双盲?三百多病人只用安慰剂吗?
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sap200
4 楼
为什么不给李文亮试!他还那么年轻
路边的蒲公英
5 楼
jessy2018 发表评论于 2020-02-06 21:02:00 人民的希望?还是人民的失望? =================== 24小时后再定名
胡小海
6 楼
給武汉病毒所交钱了吗?
问题哥
7 楼
CtrlX 发表评论于 2020-02-06 21:04:53 双盲?三百多病人只用安慰剂吗? ============== 所有病人的其他必要疗法,包括支持疗法应该是一样的。 其实我个人认为随机双盲法在这种情况下未必是最好。至少同时在重疫区可以较大规模open label试用一下。
冲天龙卷风
8 楼
重大的传染病,给病人用安慰剂是违反医学伦理的,相信曹教授应该是在不影响其他治疗的基础上,加上这个药做随机双盲实验。
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xiaofriend
9 楼
结果出来时 4/27, 疫情早就结束了。
郑南
10 楼
希望有效,救同胞出水火。
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mickey222
11 楼
冲天龙卷风 发表评论于 2020-02-06 21:19:35 重大的传染病,给病人用安慰剂是违反医学伦理的,相信曹教授应该是在不影响其他治疗的基础上,加上这个药做随机双盲实验。 ***************** 最初的设计好像是270个病人,也是随机双盲的,但是都是轻和中度患者,这样即便用了placebo的,也可以还有机会用其他的。我想为了成功率,Gilead也应该不会喜欢用重度患者的。 现在好像加了300多的重度病人,是不是中国CDC要求增加的一个试验啊?但是这个药有肝毒性,重度的会不会肝吃不消呢?而且如果重度病人也有对照组,那确实是有伦理问题啊
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tree1889
12 楼
真的可惜。英烈李文亮就差一步没有等上。 希望他的夫人可以康复,还有他未出生的孩子。
猪年行运
13 楼
现在砖家满天飞,行不行都出来冒个泡,沽名钓誉。这次病毒感染,早期时候瞒报漏报,可防可控,有限度人传人,不都是这些砖家喷出来的?
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VALady
14 楼
sap200 发表评论于 2020-02-06 21:07:29 为什么不给李文亮试!他还那么年轻 ***************** 有人希望他死
姜小牛
15 楼
无论疗效如何,还是要对美国公司提供药物有感谢的心态吧。今晚给在安德森癌症中心的朋友打电话。他说,药物试验的病人经济负担不轻。具体价钱,都是由厂家和癌症中心协商。虽然联邦医疗法规定保险公司要负责很多药试开支,厂家也有补贴,但抗癌药试验中,病人自掏几万甚至几十万美金并不罕见。最近FDA对很多pay to participate的药试展开调查,对低收入中产无法负担的现象深感忧虑。
若平
16 楼
在西雅图已经证明了这个药物应在人身上是只杀病毒不杀人的了, 你就别那么假惺惺地进行试验了。
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happyhappy11
17 楼
我在制药公司工作对这个非常清楚。在试验中用药病人一分钱也不会花,有些还给病人报销车费什么的。药物实验做完后FDA批准了以后,制药公司才可以收钱,这也是为什么药物研发非常花钱。临床试验是药物研发的重要部分。 $$$$$$$$$$$$$$ 姜小牛 发表评论于 2020-02-06 21:54:20 无论疗效如何,还是要对美国公司提供药物有感谢的心态吧。今晚给在安德森癌症中心的朋友打电话。他说,药物试验的病人经济负担不轻。具体价钱,都是由厂家和癌症中心协商。虽然联邦医疗法规定保险公司要负责很多药试开支,厂家也有补贴,但抗癌药试验中,病人自掏几万甚至几十万美金并不罕见。最近FDA对很多pay to participate的药试展开调查,对低收入中产无法负担的现象深感忧虑。
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MA_BOSTON
18 楼
前几天那个什么270例又是造谣了?说的有鼻子有眼的
姜小牛
19 楼
happyhappy11网友, 说话不必太绝对。美国法律如果有规定,公司就会如何做,法律不规定,公司也可以不做。你是律师的话,把"病人不花钱"的条文贴给大家看看吧,不然你财大气粗的公司如何做不等于大家都如何做。退一万步,药试有许多检查和配套治疗,药厂未必负责。这些费用也是天文数字,一个copay就够你吃的。连美国癌症协会的网站,都说药厂只是"may pay"。"may"我理解做"可能",不等于"must"。在癌症中心工作朋友证实了这一点。
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suibian_随便49
20 楼
第一批药量有限,为什么不先救武汉,先救李文亮?非要先在北京试用,摆明先救红二代官二代贵族关系户! 可耻!
姜小牛
21 楼
Happy网友,这是癌症协会的说法。我理解是药厂只是maybe负责。除了药,许多检查或诊疗,药厂也不一定负责。癌症中心许多病人参加药试,虽有资助,仍要破费的。 Often these costs are not covered by health insurance, but they may be covered by the trial’s sponsor.
独孤鹤
22 楼
suibian_随便49 发表评论于 2020-02-06 22:22:17 第一批药量有限,为什么不先救武汉,先救李文亮?非要先在北京试用,摆明先救红二代官二代贵族关系户! 可耻! ================================================================ 可耻的是你,闭眼胡喷的东西,或许是目不识丁的撸瑟。
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BeagleDog
23 楼
@姜小牛 据我所知,happyhappy11 所说是对的。一般情况,确实是给参加临床实验的人付钱的。但对第3期临床实验,因为有些病是不治之症,市面上又没有可用的对症药,好多病人是自愿参加,药厂并不给病人钱。临床实验是有protocol 的。怎么选病人,都在protocol里定下来的。一般都不会选危重病人,因为他们的死亡原因很难讲,会干扰实验结果。另外,金银潭医院是武汉的医院。所以临床实验就是在武汉进行。
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Jimginger
24 楼
https://www.nature.com/articles/s41586-020-2012-7 A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin 石正利团队的新文章,就是感觉他们的资源可真多呀,各种Ig antibody 都有,立刻就出结果,可是都没有share 给医院
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Jimginger
25 楼
A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin 石正利的新文章,RatTG13 的Antibody 对201NCov的血清学检测 都有效,也没有到医院去做推广呀 她的快速科研神操作真的很可怕
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Jimginger
26 楼
早期的几个标本 实验做的这么全面彻底还有这么强的预见性确实是神人呀
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Jeoff_zhang
27 楼
武毒所疯狂而邪恶的女人石正丽的几枚意外外逃的冠状病毒造成了这次全球瘟疫灾难,也把习大大的中国梦彻底毁灭.鉴定完毕。
神农
28 楼
显然项目负责人是想让”领导先用”,不可能论得上李文亮,看看国外通过红十捐的东西怎么分配的就不难理解了
神农
29 楼
显然项目负责人是想让”领导先用”,不可能论得上李文亮,看看国外通过红十捐的东西怎么分配的就不难理解了 别TMD打官腔说什么需要几个月,那是新药审批上市的安全程序没错,你TMD明明知道大家就是想知道用药后的数小时内的效果怎样
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kankantw
30 楼
据瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,总计拟入组 761 例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。首位受药的是一位 68 岁的男性重症患者。 -------------------------------------------------------------- 这已经不是真正意义的 临床试验了。作为正常的“临床试验”,在前期阶段是不允许公开用药情形的,否则的话“双盲”还有什么意义?这种不按标准程序的试验容易受到人为的干扰,只有到疗程结束进入“解盲”阶段,才可以揭晓用药情形。 在这种紧急的情形下,直接试药是可以的,但不能作为“临床试验”的一部分。这个所谓的“临床试验”应该取消了。
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loloda
31 楼
希望能成功我持了它的股票
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Cathy_Bay
32 楼
只要study team,也就接触病人和数据的人员是双盲就可以。临床试验里经常出现需要解盲的情况。有专门的policy和程序。一般只有很少数被解盲,而且一旦解盲就必须脱离study team,换其他人。知道有一例病人开始用药正常。
C
Cathy_Bay
33 楼
这种情况下作双盲似乎没有必要。open label,用viral load 作endpoint,应该几天就有结果,程序上加快很多。有效再扩大到双盲,无效也不需要做下去。这样可以很快地试几个药。
姜小牛
34 楼
BeagleDog网友, 还是那句话,除非联邦法律规定,否则没那么绝对。你有法律的信息,可以贴来科普一下。急需的药,要参加试验都不一定能参加得了,人满了。付钱给患者的,得具体看什么药。抗癌药是热门药,付钱给患者的,几乎没有。网上患者负担高额开支的报道很多,早已不是新闻。我问安德森癌症中心的朋友,他说"免费药试?很多都要放下押金才能参加"。请看这段关于抗癌药不给病人报酬的文字:While some research studies will pay participants for their time and effort, cancer clinical trials do not pay people to participate.
笑薇.
35 楼
这个药只在两个人身上用过。一个是西非的伊波拉患者,结论是无效。第二个是那个华裔。先发明了药,在拿着药到处去找病试验是什么逻辑?这个药在美国只在白鼠身上试验。
小飞小飞
36 楼
这个神药二十四小时见效,一个星期之后结果显现,双盲试验可以提前结束。我们等待好消息。
三丝
37 楼
It seems unethical to run a placebo control trial at this point given the severeness of the disease. I second Cathy_Bay's comment and both viral load and mortality could serve as coendpoint.
老李子
38 楼
又让中国人做小白鼠
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Camouflage
39 楼
瑞德西韦在西非的伊波拉试验,四种药物共1500个病人。试验结果瑞德西韦对伊波拉是有一定的效果的,但是另外两种药物效果更好,所以从医疗伊波拉的角度被淘汰了。但是瑞德西韦的安全性已经得到很好的验证。 楼下某些不怀好意,信口造谣的人,我希望你们还有一点良知!
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8421
40 楼
笑薇. 发表评论于 2020-02-07 04:31:39 这个药只在两个人身上用过。一个是西非的伊波拉患者,结论是无效。第二个是那个华裔。先发明了药,在拿着药到处去找病试验是什么逻辑?这个药在美国只在白鼠身上试验。 ================================== 这个药是为sars研制的,等它通过2期试验,sars已经消失。西非爆发伊波拉,就拿去试试,效果还不如其他药。这次武毒所1/21/2020申请了这个药治疗武汉肺炎的用途专利,所以1/26/2020美国医生就把此药用于那个华裔试试,发现有效。现在就在中国做3期试验,就是这个逻辑。明白?
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wjhwsh
41 楼
这个药根本就不是神药,否则不会这样被怀疑,双盲也不必要,直接用上就是了,之所以双盲不是怕毒副作用,这个前两期在美国已通过,对身体无害。现在是在中国做第三期,证明他对冠状病毒的疗效。重症病人主要不是病毒,杀了或抑制都太晚了,我感觉该病最好在初期用这个药有用。