陈薇团队的腺病毒疫苗三期数据

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dudaan
楼主 (文学城)

陈薇团队的这款疫苗终于公布三期数据 专家:单针有效率高适合快速大规模接种

  【环球时报-环球网报道记者赵觉珵 白云怡 胡雨薇】继国药集团中国生物和科兴中维的两款灭活疫苗公布三期临床数据后,中国新冠疫苗部署的另一条技术路线、由军事科学院陈薇院士团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV的最新数据8日出炉。巴基斯坦卫生官员当日宣布,Ad5-nCoV在巴国进行的三期临床试验中期分析结果显示,单针接种后,该疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%。

  陈薇团队研发的Ad5-nCoV疫苗是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗,也是目前全球唯二已发布三期试验数据的单针疫苗之一,多名专家对《环球时报》记者表示,该款疫苗的有效率数据非常不错,且单针接种意味着可实现人群大规模快速接种,对社会整体防疫策略有着重要意义。

  巴基斯坦负责国家卫生事务的总理特别助理费索·苏丹当地时间8日表示,Ad5-nCoV(也称“克威莎”或“Convidecia”)在巴进行的三期临床试验中期分析结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%,未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。

  上述官员还透露,Ad5-nCoV在全球的三期临床试验数据显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为90.98%,总体保护效力为65.7%。据康希诺生物1日发布的公告,Ad5-nCoV的三期临床试验已在5个国家的78家临床研究中心完成对4万余受试者的接种。据悉,Ad5-nCoV进行三期临床试验的国家包括墨西哥、俄罗斯、巴基斯坦、阿根廷和智利。

  Ad5-nCoV是军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队与康希诺生物合作研发的,分别于去年3月16日、4月12日在武汉启动一期和二期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。临床试验结果初步证明该疫苗安全,两阶段临床试验的数据均在国际知名医学期刊《柳叶刀》发表。

  一名免疫学方面的中国专家8日告诉《环球时报》记者,Ad5-nCoV的有效率数据非常不错,尤其考虑到它是为数不多的单针新冠疫苗,在没有第二针加强效果的情况下,中和抗体滴度很难达到很高水平。“如果非要横向对比的话,Ad5-nCoV的有效率应该与其他疫苗第一针后的数据比。”疫苗领域专业人士庄时利和医生同日也对《环球时报》记者表示,虽然从表面上看,该疫苗的整体有效率似乎低于其他几款腺病毒载体疫苗,但要考虑到一个重要的先决条件,即康希诺疫苗是其中少有的单针接种疫苗。

  目前,全球与康希诺疫苗采用相同技术路线研发的还包括牛津/阿斯利康疫苗(AZD1222)、强生疫苗(Ad26.COV2.S)和俄罗斯的“卫星V”,其中仅有康希诺疫苗与强生疫苗是单针疫苗。今年1月29日,强生宣布其疫苗的三期临床试验研究结果显示,单剂接种新冠疫苗在28天后,对中度和重度新冠肺炎的总有效率达到66%,在所有研究地区预防严重疾病的有效率为85%。相比之下,强生疫苗虽然也是单针,但其给出的有效率66%是不含轻症的,而且其85%的重症预防效力不及Ad5-nCoV的90.98%。

  “具体来看,在腺病毒载体疫苗中,牛津/阿斯利康疫苗的数据比较混乱,整体而言双针有效率并不高,只有70%;俄罗斯‘卫星V’疫苗的数据比较乐观,双针整体有效率为91.6%,是唯一一种整体有效率超过90%的腺病毒载体疫苗,另外根据其发表在《柳叶刀》的论文,‘卫星V’第一针后的有效率为73.1%,也是一个很好的数据。整体而言,康希诺疫苗单针有效率能达到65.7%,是一个非常不错的结果。”庄时利和表示。

  上述免疫学专家分析称,单针疫苗接种起来程序简单,可在同样时间段内接种更多人群,即有利于用最短时间保护到尽可能多的人群。庄时利和也认为,Ad5-nCoV可以实现人群快速大规模接种,而90%的重症预防率意味着可以大大减轻住院床位的压力。据了解,康希诺疫苗的另一优点是只需在2至8摄氏度下储存,适合运输分发。

  不过,此次巴基斯坦方面公布的数据未提及康希诺疫苗的有效性是否会受病毒变异影响。此前,强生、阿斯利康等都曾报告疫苗对于南非变异毒株的防护效力有所降低。此外,接受《环球时报》采访的免疫学专家还补充称,需进一步观察康希诺疫苗的不良反应数据,因为腺病毒载体疫苗本质上类似一种感冒病毒,在接种过程中可能引发一些感冒症状,是否建议身体较弱的人群接种此类疫苗还需进一步观察。

T
TBz
昨天看到了,有一点不明白,自己的结果自己不公布,而要通过国外首先发布,然后才从外国转中国宣传。

这是中国的疫苗,在国外几个国家试验。

把几个国家的数据汇总,发布最后的总结果,应该是自己公司堂堂正正地宣布。

另外两个疫苗的测试结果也是这样发布的。

 

杨别青
好,国内也有灭活和腺病毒两种(三家)疫苗了,
f
fuz
临试的主办方为当地国机构,疫苗厂家只是参与者(co-)和金主(sponser)。

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04526990

 

这个里面介绍了三期临试所在国家和地区

https://en.wikipedia.org/wiki/Ad5-nCoV

 

中国没有足够感染者进行三期,寻求广泛的国际合作。

这个该疫苗的三期方案及实施情况 https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccine-cansinobio/china-cansinobios-covid-19-vaccine-trials-recruit-over-20000-people-idUSKBN28V1N8

 

Phase 3 trials for CanSinoBIO's candidate, which are planned to involve 40,000 participants in total, have begun enrolling participants in Pakistan, Russia, Mexico and Chile, the latest clinical trial registration data showed.

 

 

这个与俄罗斯合作的数据报道

https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-russia-china/chinese-covid-19-vaccine-ad5-ncov-shows-high-antibody-levels-at-russian-trial-ifax-idUSKBN29J123

MOSCOW (Reuters) - Russian pharmaceutical company Petrovax on Thursday said 92.5% of Russian volunteers in trials of the Chinese Ad5-Ncov vaccine against COVID-19 had shown high levels of antibodies, the Interfax news agency reported.

Ad5-nCoV is a candidate vaccine co-developed by CanSino Biologics and a Chinese military-backed research unit

 

T
TBz
中国开发的疫苗

Pfizer的疫苗也是在世界各国做的三期,最后的结果不是参与国发布的。

 

f
fuz
唉,话语权取决于国之实力啊。相信用不上十年,在这个领域,中国将有主导权
T
TBz
向中国和全世界公布三期结果,需要话语权吗?我不明白。

巴基斯坦替中国宣布疫苗总体保护率,是谁的话语权?

巴基斯坦先宣布,再由环球时报转发,说明中国没有话语权?

 

f
fuz
当年SARS, 疫情爆发传遍大江南北,过了两个月居然没搞明白病原体是啥。那才是大囯的耻辱!

https://baike.baidu.com/item/SARS事件

该病最早于2002年11月16日在广东省佛山市爆发,2002年11月16日,庞佐尧出现了发烧、头痛、干咳、乏力等症状,被紧急送进佛山石湾医院,9天后,被转入佛山市第一人民医院传染病科,后来庞佐尧被官方认定为中国SARS首例感染者。

………

 

2003年1月2日,河源市将有关情况报告省卫生厅,不久后中山市同时出现了几起医护人员受到感染的病例,广东省派出专家调查小组到中山市调查,并在2003年1月23日向全省各卫生医疗单位下发了调查报告,要求有关单位引起重视,认真抓好该病的预防控制工作。 [5]  2003年1月12日起,个别外地危重病人开始转送到广州地区部分大型医院治疗。截止到2003年2月9日,广州市已经有一百多例病,其中有不少是医护人员,在广州市发现的该类病例中共有2例死亡。此时国家卫生部对广东发生的病例开始关注,派出由马晓伟副部长率领的专家组于2月9日下午飞抵广州协助查找病因,指导防治工作。 ……… 2003年3月31日,中国工程院院士洪涛教授称非典型肺炎的致病源已经成功分离,很可能是一种新变异的衣原体。[15]  2003年3月25日,美国疾病控制中心和香港大学微生物系已经宣布,非典病原体是来自猪的“冠状病毒”,但没有引起北京研究者的重视。直到4月16日,世界卫生组织在日内瓦宣布确认冠状病毒的一个变种是引起非典型肺炎的病原体。  

 

 

T
TBz
独立研发,值得称道。
欲千北
是很难理解。也许是公司顶层根据以前的经验,不完全相信下面的数据,怕出了问题后果太严重,干脆让别国宣布,不担责任。
v
viewfinder
注意到是“ 三期临床试验中期分析结果”,不太清楚中期分析是什么阶段。是否试验已经结束揭盲?
T
TBz
Pfizer疫苗三期有四万多人参与,在出现94例感染时公布中期数据,三期的最终标准是有164人以上感染。
v
viewfinder
哦,我想起来了,谢谢。国产疫苗的试验好像都不公布具体数字,只提供有效率百分比。
f
fuz
最终结果要等到全程结束(18-24个月)。
老子说两句
有点不明白,为啥说对重症有效90%+, 对中,轻症60几%?打了疫苗得病还分轻,重症?

不会得才说得过去啊?

f
fuz
俺愚钝脑子这么想的:这疫苗或许能减少轻症变重症。这样一来,重症少了很多,都挤在轻症内嗄嗒了
老子说两句
就是说打了这个疫苗还是会得。那这疫苗打不打没啥区别?
p
pickshell
差别还是很大的。病毒需要借助宿主才能存活增殖,疫苗机制就是阻碍病毒在人体内繁衍增殖

病的轻重程度与病毒在体内滴度“量”正相关,即便感染上得了,打过疫苗的人,病毒在体内不能或仅少增殖,病情就不会恶化。
同样带毒者传染他人的传播“能量“力度也与其体内病毒量正相关,传播“能量”力度越小,传染他人的机会也越少。
这是我的理解,

加州阳光123
是这样的,只是减缓病情症状,并非防止被传染。所以打了疫苗的人,出门还是要小心,说不定感染上了但是轻症,不知道
老子说两句
好像有点道理。但是

当时种牛痘后就没再发现有一个脸上长疤的。说明根本不会再有人得天花。

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pamperedpaws
科興,陈微国药这几个疫苗都是只公布结果,尽量模糊用于计算结果的具体数字和方法,省得你自己算出来的结果比他公布的低得多。
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pickshell
天花与新冠疫苗不同吧?天花疫苗的机理我不懂哈。
f
fuz
天花出现皮疹的已经算重症了
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shakuras2000
总的impression,同一个疫苗各个国家效果区别太大。95%肯定最好。其他60,70,80%一堆的哪个好很难说