This study is an adaptive, randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the safety and efficacy of novel therapeutic agents in hospitalized adults diagnosed with COVID-19.
什么是double-blind
In many trials, no one—not even the research team—knows who gets the treatment, the placebo, or another intervention. When participants, family members, and staff all are “blind” to the treatment while the study is underway, the study is called a “double-blind, placebo-controlled” clinical trial.
https://bbs.wenxuecity.com/rdzn/4406756.html原帖link
在美国, 关于remdesivir 和placebo 的三期Clinical trial 只有一个, 就是我们美国通过了, 但是中国却fail的https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04280705?term=Placebo+remdesivir&cond=Corona+Virus+Infection&draw=2&rank=1
这是一个双盲，随机分组, placebo controlled 的三期实验。这个实验严格地执行了操作规程, 正是由于结果的significant，fda 通过了remdesivir 的紧急情况应用。
那个母亲分在placebo组, 医生告诉她,又换用抗血清是纯粹胡说八道, 因为医生根本不知道病人分在什么治疗组,而且在这样严格的三期实验中, 又被fda批准, 绝对不会在实验进程中, 在placebo controll 组应用任何其它药物的治疗的
我到clinicaltrial.gov 网站上去看了 来源: kaph 于 2020-05-22 04:00:19 [档案] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读： 169 次 (4950 bytes) 字体：调大/重置/调小 | 加入书签 | 打印 | 所有跟帖 | 加跟贴 | 当前最热讨论主题
关于对这个trial是如何操作的，下面是summary的第一句
This study is an adaptive, randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the safety and efficacy of novel therapeutic agents in hospitalized adults diagnosed with COVID-19.
什么是double-blind
In many trials, no one—not even the research team—knows who gets the treatment, the placebo, or another intervention. When participants, family members, and staff all are “blind” to the treatment while the study is underway, the study is called a “double-blind, placebo-controlled” clinical trial.
所以这位讲母亲经历的帖子是假的。
https://bbs.wenxuecity.com/rdzn/4406833.html
https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID&term=remdesivir&cntry=&state=&city=&dist=
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04292899
https://bbs.wenxuecity.com/rdzn/4405452.html，你看看link里面的评论，zacao 在日本。
有网友说为了买药，只是没有写到那一步，穿帮了。
你看看原帖link的讨论跟帖吧，你的疑问都有解答。
口木呆网友都回答你的疑问了。
有专门的CRO，他们拿到药，根据protocol，会randomize药瓶，然后在上面贴好标签，按需要发到每个做临床的医院，医生 来源: mickey222 于 2020-05-22 06:48:00 [档案] [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读： 6 次 (897 bytes) 字体：调大/重置/调小 | 加入书签 | 打印 | 所有跟帖 | 加跟贴 | 当前最热讨论主题
收到药，只看见一个编号，不知道里面是什么，病人更加不会知道了。physician's brochure里面有很详细的指导如何给药的。而那个CRO保存database，里面哪个标号对应的是药还是placebo，他们知道，但是CRO不到最后揭盲，是不会告诉任何公司，医生，病人的。否则就是违反 GCP了。
临床试验也不是一次性收100个病人大家同时做，病人都是一个个收的，因为有很多手续的，也需要符合很多条件的病人才可以收的，所以某个试验中心或者医院收了病人，医生会通知公司，公司会通知那个CRO，他们就会寄送药品去哪个试验中心或者医院。
大部分生药公司都在临床试验中大量使用CRO，因为这样可以build很多barrier，避免很多信息泄露，同时也是术业有专攻。
质疑要给出事实跟据，而且对事实有充分的了解和研究，否则很可能犯错。
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04292730
她若是愿意透露她父母就诊的医院，能帮助澄清参与的是ACCT 双盲还是Gilead自己做的open label trial。不过被这般砸过，从此噤声了吧。
https://bbs.wenxuecity.com/rdzn/4405702.html
在健坛会时常看到患者和家属来问问题或者写长篇分享诊疗过程，里面有各种医学名词概念混乱, 叙述过程颠三倒四, 或重要事实语焉不详或者对不上需要澄清, 占不小比例。
我的判断是她母亲参加的是Gilead的open label trial。被分到常规治疗组。被她理解为安慰剂组。
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04292730
但原帖主咬定用“安慰剂”这个词。病人家属不做这一行的，并不清楚对照组与安慰剂组的不同。
连平时严谨的理工男Tbz兄，昨天也把对照组与安慰剂组混用一气。
人家父母感染新冠，能扛过来是幸运，也许有些地方描述偏差或记忆有误可以理解，干嘛死抓住那点不放，没完没了？
个人不相信人家会用这个来有意无端编故事撒谎。。
再说每个医院和医生行事治疗与操作上真依FDA一板一眼，没有差？ 有些事真不好说，就拿川总统服用羟氯喹预防新冠，循FDA操作规定了吗？ 谁敢说他撒谎？
是网友新冠第一例，因其它因素受到如此攻击着实不该。
Gilead自己做的两个open label trials附带一个expanded access同情用药的许诺，她文里提到。NIH做的ACTT 双盲trial并没有这个。
我还觉得她母亲遇到了一个好医生。一线医生由于临床压力，许多没有EBM支持的实验性药物疗法都上了。医生的选择判断很重要。血清疗法也许救了她母亲。
https://bbs.wenxuecity.com/rdzn/4407078.html 其中一个讨论。
https://bbs.wenxuecity.com/rdzn/4406858.html，一个讨论，
https://bbs.wenxuecity.com/rdzn/4406833.html，又一个
https://bbs.wenxuecity.com/rdzn/4405336.html这个被剥皮的第一个贴。
你告诉我这个有情绪吗？https://bbs.wenxuecity.com/rdzn/4406681.html 所有网友的问题置之不理，除了谩骂。
若我说法规与实际临床操作间有差，或说存在灰色地带，很多时候法规与救命间有冲突，你信吗？
她来求福，反馈信息分享，至于这么兴师动众吗？
希望原作者继续与大家分享抗疫过程，祝福原作者母亲康复！
你告诉我可信在哪里？
不容易
说此人造谣，你让我告总统，那个总统？
那个总统？ 抬头看贴，再看不明白去搜NEWS，呵呵。