美国正在进行的两个瑞德西韦三期临床试验都是open label randomized with no blinding的试验

虎嗅蔷薇
楼主 (文学城)

一个对重症病人,有4个arms
一个对轻中症病人。

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04292899?term=remdesivir&recrs=ad&cond=COVID&draw=2&rank=2

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04292730?term=remdesivir&recrs=ad&cond=COVID&draw=2&rank=3

下面那位xycheese网友陈述有误,说她妈妈被分到安慰剂组。其实根本没有安慰剂组,只有瑞德西韦对比standard of care

4月份一个医生对Gilead的建议:
Dear Gilead: Please Add a Placebo Arm to Remdesivir Trial


五月出结果,很快大家就知道了

又见新月
这期试验做完就算完了吧?
m
mickey222
原来是这样,open label的,是standard care组而已,不是placebo。现在有标准的standard car

都不一样呢?

虎嗅蔷薇
主要是这两个。法国在做一个观察性质回顾性小样本研究
虎嗅蔷薇
对呀。所以没有placebo我觉得可惜。
b
baden
Placebo is no longer ethical anymore
虎嗅蔷薇
Does adding placebo preclude patients from standard of care?
f
fuz
以后可以调数据库,筛选同期类似病情和治疗过程的病例做对照
虎嗅蔷薇
这个病毒看来不会一时消失,应该会有不同的后续研究。这是现代医学的长处,总是在发展的,有自我检测审视的意愿和能力。
o
ouerfayan
Gilead 对重症的三期临床试验早就结束。试验的主要目的是看5天用药和10 天用药有没有区别

Gilead Announces Results From Phase 3 Trial of Investigational Antiviral Remdesivir in Patients With Severe COVID-19

https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/4/gilead-announces-results-from-phase-3-trial-of-investigational-antiviral-remdesivir-in-patients-with-severe-covid-19

xycheese网友不是陈述有误, 是胡编烂造。

虎嗅蔷薇
这两个是Gilead自己做的试验。还有NIH NIAID做的,随机双盲placebo controlled,要到2023年才出结
口木呆
The NIH sponsored phase 3 clinical trial to evaluate the efficac

and FDA Issues Emergency Use Authorization for Potential COVID-19 Treatment based on the results of this trial.

虎嗅蔷薇
Yes, that's correct. The EUA is based on the preliminary data

From the ACTT trial which will run till April 2023.

Its preliminary data are good and promising.