今年2月初開始,聯亞在全台的北中南共12家醫院,展開二期臨床收案,總共收案4142人,超過原來預期的3850人。其中,65歲以上族群收案占844位,也超過衛福部所規定的受試者人數。
記者會開始,聯亞表示,本次的臨床試驗,共計涵蓋4142名有效受試者,並以所有受試者兩劑疫苗施打完成後一個月,以及中位數受試者完成疫苗施打後兩個月的數據,進行安全性與免疫生成性評估。
聯亞藥業副總兼發言人范瀛云指出,此臨床試驗已於6月10日,達到所有受試者第二劑疫苗施打後一個月,以及於6月16日「中位數受試者」追蹤兩個月的期間分析條件。受試者血清也依照官方要求,由第三方臨床試驗機構檢測中和抗體效價,並已完成檢測。
與兩周前的高端解盲記者會雷同,聯亞生技本日同樣公佈了疫苗在「安全性」與「免疫生成性」的數據結果。
數據顯示,在這兩項指標上,安全性數據部分,受試者接種局部不良反應,注射處疼痛的比率,疫苗組為 64.59%,安慰組為 23.33%;注射處紅腫的比率,疫苗組為 34.06%,安慰組為 5.61%;發燒的比率,疫苗組為 1.93%,安慰組為 1.81% 。
免疫原性反應方面,抗體效價在施打第二劑後 28 天之血清陽轉率,成年組 (19 至 64 歲) 陽轉率達 95.65%;於年長者 (65 歲以上) 陽轉率達 88.57%;中和抗體效價為 102.3,與一期臨床試驗結果相近且符合預期。
此外,聯亞生技董事長特助彭文君更表示,從一期受試者檢體分析顯示,聯亞疫苗在誘導中和抗體上,對於所有的新冠變種病毒株,都能保有一定水平的保護莉,其中當然也包含印度 Delta 變異株。
聯亞疫苗二期報告「對Delta變異株有效」!將於印度推動三期,力拚7月開打 | 蔣濬浩 | 遠見雜誌 (gvm.com.tw)
Novavex 同类的COVID-19多重表位次单位疫苗,安全性应该很好,从Novavex 的进程看,三期的结果很有力,保护力有90%多。UBI的作业态度比高端要认真得多,人家是要做三期试验的。台湾真正的有效国产疫苗就看好UBI(联亚)了。
今年2月初開始,聯亞在全台的北中南共12家醫院,展開二期臨床收案,總共收案4142人,超過原來預期的3850人。其中,65歲以上族群收案占844位,也超過衛福部所規定的受試者人數。
記者會開始,聯亞表示,本次的臨床試驗,共計涵蓋4142名有效受試者,並以所有受試者兩劑疫苗施打完成後一個月,以及中位數受試者完成疫苗施打後兩個月的數據,進行安全性與免疫生成性評估。
聯亞:二期期中成效良好,可對抗印度變種病毒聯亞藥業副總兼發言人范瀛云指出,此臨床試驗已於6月10日,達到所有受試者第二劑疫苗施打後一個月,以及於6月16日「中位數受試者」追蹤兩個月的期間分析條件。受試者血清也依照官方要求,由第三方臨床試驗機構檢測中和抗體效價,並已完成檢測。
與兩周前的高端解盲記者會雷同,聯亞生技本日同樣公佈了疫苗在「安全性」與「免疫生成性」的數據結果。
數據顯示,在這兩項指標上,安全性數據部分,受試者接種局部不良反應,注射處疼痛的比率,疫苗組為 64.59%,安慰組為 23.33%;注射處紅腫的比率,疫苗組為 34.06%,安慰組為 5.61%;發燒的比率,疫苗組為 1.93%,安慰組為 1.81% 。
免疫原性反應方面,抗體效價在施打第二劑後 28 天之血清陽轉率,成年組 (19 至 64 歲) 陽轉率達 95.65%;於年長者 (65 歲以上) 陽轉率達 88.57%;中和抗體效價為 102.3,與一期臨床試驗結果相近且符合預期。
此外,聯亞生技董事長特助彭文君更表示,從一期受試者檢體分析顯示,聯亞疫苗在誘導中和抗體上,對於所有的新冠變種病毒株,都能保有一定水平的保護莉,其中當然也包含印度 Delta 變異株。
聯亞疫苗二期報告「對Delta變異株有效」!將於印度推動三期,力拚7月開打 | 蔣濬浩 | 遠見雜誌 (gvm.com.tw)
Novavex 同类的COVID-19多重表位次单位疫苗,安全性应该很好,从Novavex 的进程看,三期的结果很有力,保护力有90%多。UBI的作业态度比高端要认真得多,人家是要做三期试验的。台湾真正的有效国产疫苗就看好UBI(联亚)了。