今年初開始,高端在全台的北中南共11家醫院收案,總共收案逾4000人,超過原來預期的3700人。其中,65歲以上族群收案大約85位,也超過衛福部所建議取得EUA的受試者人數。
記者會開始,高端也隨即發布新聞稿表示, 6月10日的期間分析,共計涵蓋3815名有效受試者,最高齡受試者達89歲。並以所有受試者兩劑疫苗施打完成後一個月,以及中位數受試者完成疫苗施打後兩個月的數據,進行安全性與免疫生成性而作的評估报告。
高端疫苗總經理陳燦堅表示,此臨床試驗已於5月28日達到所有受試者第二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤兩個月的期間分析條件。受試者血清也依照官方要求,由中研院P3實驗室檢測野毒中和抗體效價,並已完成檢測。
高端疫苗執行副總李思賢也指出,新冠肺炎疫苗期間分析數據顯示: 1.安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 2.在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%。
高端宣布「解盲成功」!將申請台灣EUA,力拚7月施打 | 遠見編輯部 | 遠見雜誌 (gvm.com.tw)
高端在没有开始三期试验的情况下就开口要EUA是不对的,卫福部、食药署要坚持科学原则。
目前新冠疫苗国际流行惯例是做好完整的大二期,解盲和或是3期的开端就可以申请EUA的。台湾疫苗技术是来自美国的mRNA专利和技术授权使用再开发。应该没有太大问题的。
没有三期试验,无法取得国际认可,还是无法出境
自打耳光
今年初開始,高端在全台的北中南共11家醫院收案,總共收案逾4000人,超過原來預期的3700人。其中,65歲以上族群收案大約85位,也超過衛福部所建議取得EUA的受試者人數。
記者會開始,高端也隨即發布新聞稿表示, 6月10日的期間分析,共計涵蓋3815名有效受試者,最高齡受試者達89歲。並以所有受試者兩劑疫苗施打完成後一個月,以及中位數受試者完成疫苗施打後兩個月的數據,進行安全性與免疫生成性而作的評估报告。
高端疫苗總經理陳燦堅表示,此臨床試驗已於5月28日達到所有受試者第二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤兩個月的期間分析條件。受試者血清也依照官方要求,由中研院P3實驗室檢測野毒中和抗體效價,並已完成檢測。
高端疫苗執行副總李思賢也指出,新冠肺炎疫苗期間分析數據顯示:
1.安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。
2.在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%。
高端宣布「解盲成功」!將申請台灣EUA,力拚7月施打 | 遠見編輯部 | 遠見雜誌 (gvm.com.tw)
高端在没有开始三期试验的情况下就开口要EUA是不对的,卫福部、食药署要坚持科学原则。
目前新冠疫苗国际流行惯例是做好完整的大二期,解盲和或是3期的开端就可以申请EUA的。台湾疫苗技术是来自美国的mRNA专利和技术授权使用再开发。应该没有太大问题的。
没有三期试验,无法取得国际认可,还是无法出境
自打耳光