今天早晨醒来,我读到不止一位好友发来的信息,FDA于昨晚(11月21日)新闻发布批准了美国制药公司Regeneron(再生元)的新冠病毒中和抗体casirivimab和imdevimab鸡尾酒疗法治疗新冠肺炎COVID-19的EUA紧急使用权。得知此消息,我很兴奋,这是继在本月9日批准制药公司Eli Lilly的新冠病毒中和抗体Bamlenivimab 被授予EUA紧急使用权后, FDA 批准的第二个治疗COVID-19的新冠病毒中和抗体。
照片:FDA昨晚有关再生元单克隆抗体鸡尾酒疗法获准EUA的新闻发布文章“Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Monoclonal Antibodies for Treatment of COVID-19”的首页截图,感兴趣的朋友可用这个连接阅读原文https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-monoclonal-antibodies-treatment-covid-19。
音乐:《Rinascero,rinascerai》
今天早晨醒来,我读到不止一位好友发来的信息,FDA于昨晚(11月21日)新闻发布批准了美国制药公司Regeneron(再生元)的新冠病毒中和抗体casirivimab和imdevimab鸡尾酒疗法治疗新冠肺炎COVID-19的EUA紧急使用权。得知此消息,我很兴奋,这是继在本月9日批准制药公司Eli Lilly的新冠病毒中和抗体Bamlenivimab 被授予EUA紧急使用权后, FDA 批准的第二个治疗COVID-19的新冠病毒中和抗体。
据相关介绍,在研发过程中,包含casirivimab (REGN10933) 和imdevimab (REGN10987) 的鸡尾酒疗法被简称为REGN-COV2 ,这两种单克隆抗体的组合是专门为阻断能引起新冠肺炎的新冠病毒SARS-Cov-2而设计。REGN-CoV2是治疗川普总统新冠肺炎时使用的新冠病毒抗体鸡尾酒疗法,当时属于实验性治疗药物;如今获得FDA的EUA紧急使用权,造福更多的新冠肺炎患者。当然,每一种药物或治疗方法都有其适用范围,不是全能,REGN-CoV2新冠病毒中和抗体鸡尾酒疗法也不例外。
衷心感谢药物研发和疫苗研发过程中的每一方,从联邦政府、制药公司、科研人员、临床工作者、临床试验志愿者们!!治疗进展、疫苗进展、以及防疫措施,三管齐下,人类会逐渐脱离COVID-19的魔爪,从其阴影中走出。
照片:FDA昨晚有关再生元单克隆抗体鸡尾酒疗法获准EUA的新闻发布文章“Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Monoclonal Antibodies for Treatment of COVID-19”的首页截图,感兴趣的朋友可用这个连接阅读原文https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-monoclonal-antibodies-treatment-covid-19。
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FDA直接批准了他们1,2,3三个Phase的clinical的所有protocol,我都从来没听说过这样的事情,这次FDA是真急了