最新: 首个抗新冠病毒特效药获批上市

中国首个抗新冠病毒特效药获批上市！清华张林琦教授领衔研发！

2021年12月8日，由清华大学医学院、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综
合研究中心主任张林琦教授领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗
联合疗法（此前称BRII-196/BRII-198联合疗法）获得中国药品监督管理局（NMPA）的
应急批准上市，用于治疗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）检测结果为阳性，同时伴有进展为重型COVID-19危险因素的成人和青少年（≥12岁，体重≥40 kg）患者。

此获批标志着中国拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。

张林琦教授表示：“安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批，为中国带来了首个新
冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。

此次获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验，包括847例入组患者的积极中期及最终结果。最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司
韦单抗联合疗法能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%（中期结果为78%），具有统计学显著性。截至28天的临床终点，治疗组为零死亡而安慰剂组有9例死亡，并
且其临床安全性优于安慰剂组。同时，无论早期即开始接受治疗（症状出现后5天内）
还是晚期才开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，住院和死亡率降低均显
著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。

这玩意儿 在米国做的 实验 ？

“此次获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验”

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04518410

临床网页，貌似组织了全球好几家制药公司的候选药物的测试

牛逼了我鳖

【 在 tran299 (熟道勇释放很少) 的大作中提到: 】
: 这玩意儿 在米国做的 实验 ？
: “此次获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验”

不清楚。
有可能，
中国反正没难么多适合病人。

【 在 tran299 (熟道勇释放很少) 的大作中提到: 】
: 这玩意儿 在米国做的 实验 ？
:
: “此次获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验”

华人公司击败了
Eli Lilly and Company
AstraZeneca
Bristol-Myers Squibb
。。。
这些国际制药巨头

刮目相看啊~~~
牛逼 别看不起鳖的新药研发，尼玛，鳖以吓人的速度追上来了

【 在 Urus (天行九歌之呆毛卫庄) 的大作中提到: 】
: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04518410
: 临床网页，貌似组织了全球好几家制药公司的候选药物的测试
: 牛逼了我鳖

这貌似是个联合Clincial Trials，8家公司提供候选
华人公司也创业到了独角兽的阶段了，但跟那几家国际巨头相比，属于无名小辈

【 在 yxp (林玮丰) 的大作中提到: 】
: 不清楚。
: 有可能，
: 中国反正没难么多适合病人。

这么快就抄袭出来了？

傻逼 彻头彻尾的傻逼
对啊 把你妈美帝和阴蒂大公司的搬回家了 然后一起进trial竞争，你妈美帝和阴蒂的
公司输了

【 在 X1 (X1) 的大作中提到: 】
: 这么快就抄袭出来了？

然后你帝的反而没了？

【 在 X1 (X1) 的大作中提到: 】
: 这么快就抄袭出来了？

数据还没正式公布啊。不知道价格如何。

【 在 Urus (天行九歌之呆毛卫庄) 的大作中提到: 】
: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04518410
: 临床网页，貌似组织了全球好几家制药公司的候选药物的测试
: 牛逼了我鳖

礼来和再生元的抗体对奥密克戎大帝无效

中帝的这个中和抗体有效（效果也降低了）

中帝尼玛真会抄

【 在 X1 (X1) 的大作中提到: 】
: 这么快就抄袭出来了？

可以了。追的太快，老美要扔核弹。

【 在 Urus (天行九歌之呆毛卫庄) 的大作中提到: 】
: 这貌似是个联合Clincial Trials，8家公司提供候选
: 华人公司也创业到了独角兽的阶段了，但跟那几家国际巨头相比，属于无名小辈
:
: 【 在 yxp (林玮丰) 的大作中提到: 】
: : 不清楚。
: : 有可能，
: : 中国反正没难么多适合病人。

不会便宜

【 在 DreamTiger (祝你平安) 的大作中提到: 】
: 数据还没正式公布啊。不知道价格如何。
:
: 【 在 Urus (天行九歌之呆毛卫庄) 的大作中提到: 】
: : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04518410
: : 临床网页，貌似组织了全球好几家制药公司的候选药物的测试
: : 牛逼了我鳖

牛逼。张林琦好像是何大一的学生。

不认识和大一

【 在 foofy (不才) 的大作中提到: 】
: 牛逼。张林琦好像是何大一的学生。

how about 1万 dollar 1个疗程 ？保险公司、药厂皆大欢喜

【 在 DreamTiger (祝你平安) 的大作中提到: 】
: 数据还没正式公布啊。不知道价格如何。

中国的法规要求在别的国家做了临床试验并获批的药品也必须在中国重做临床试验，这药怎么就用NIH 的临床数据就批了？
法规的要求都是儿戏，就是为了建立壁垒。

【 在 tran299 (熟道勇释放很少) 的大作中提到: 】
: 这玩意儿 在米国做的 实验 ？
: “此次获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验”

没有美国FDA批准的新冠药就是个笑话
【 在 yxp (林玮丰) 的大作中提到: 】
: 中国首个抗新冠病毒特效药获批上市！清华张林琦教授领衔研发！
: 2021年12月8日，由清华大学医学院、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综
: 合研究中心主任张林琦教授领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗
: 联合疗法（此前称BRII-196/BRII-198联合疗法）获得中国药品监督管理局（NMPA）的
: 应急批准上市，用于治疗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）检测结果为阳性，同时伴有进展
: 为重型COVID-19危险因素的成人和青少年（≥12岁，体重≥40 kg）患者。
: 此获批标志着中国拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明
: 有效的抗新冠病毒特效药。

你是哪的？你是干啥的？

【 在 yxp (林玮丰) 的大作中提到: 】
: 中国首个抗新冠病毒特效药获批上市！清华张林琦教授领衔研发！
: 2021年12月8日，由清华大学医学院、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综
: 合研究中心主任张林琦教授领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗
: 联合疗法（此前称BRII-196/BRII-198联合疗法）获得中国药品监督管理局（NMPA）的
: 应急批准上市，用于治疗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）检测结果为阳性，同时伴有进展
: 为重型COVID-19危险因素的成人和青少年（≥12岁，体重≥40 kg）患者。
: 此获批标志着中国拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明
: 有效的抗新冠病毒特效药。

Covid 全世界都特例特办

【 在 goodby () 的大作中提到: 】
: 中国的法规要求在别的国家做了临床试验并获批的药品也必须在中国重做临床试验，这
: 药怎么就用NIH 的临床数据就批了？
: 法规的要求都是儿戏，就是为了建立壁垒。

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可靠知情人士透露称，该中和抗体的价格大约为每剂8000元人民币，而美国中和抗体药物平均每剂价格为2000美元（约12687元人民币）。

除了腾盛博药以外，中国还有多家公司也在研发新冠中和抗体。目前中国在新冠中和抗体药物研发方面部署了包括阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制，调节人体免疫系统三大技术路线，目前都进展顺利。