国药北生新冠疫苗上市申请被正式受理

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国家药监局药审中心( CDE )显示,国药集团北京生物制品研究所的新型冠状病毒肺炎
灭活疫苗(Vero 细胞)上市申请已获CDE受理。

在中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请1个月后,国家药品监督管理
局药审中心公布了其受理号,正式宣布国药中生北京生物制品研究所的新冠病毒灭活疫苗(Vero)上市申请获得国家药品监督管理局受理。

新冠疫苗一直行进在中国药品特殊审批程序通道中,由此,附条件上市时间可期。

这个速度会有多快?

“如果是按照特殊时期的审批,叫滚动式的方式,交了材料及时看,看完需补交材料的马上补充不需要再次排队,这是专对特殊时期的,如果快的话,两三天就好了。”一位药品领域专家表示。

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