美FDA批准瑞德西韦治疗新冠 WHO曾称“几乎无效”

E
Ellison
楼主 (未名空间)

当地时间10月22日,美国食药监局(FDA)官网发布消息,吉利德科学抗病毒药物瑞德
西韦获批用于12岁及以上、体重至少达到40公斤且需住院的新冠患者。至此,瑞德西韦成为首个获得FDA批准的用于治疗新冠肺炎的药物。

不过,世卫组织在一周前公开表示,瑞德西韦在防止新冠肺炎患者死亡或缩短住院时间上几乎没有效果。

此次获批不包括此前基于紧急使用授权的人群

今年5月1日,FDA为瑞德西韦发放紧急使用授权(EUA)。根据FDA官网消息,此次获批
不包括此前基于紧急使用授权而使用瑞德西韦的人群。为确保此前基于EUA覆盖的儿童
能够继续使用该药物,FDA还修订紧急使用授权的相关规定,而用于评估瑞德西韦在儿
童中安全性和有效性的临床试验仍在进行中。

FDA负责人Stephen Hahn博士表示,瑞德西韦此次获批是基于多个临床试验数据支持,
这也是新冠肺炎疫情中的重要科学里程碑。

此次获批基于瑞德西韦已经获得的三项随机对照临床试验,其中包括轻度至重度的新冠肺炎住院患者。

《新英格兰医学杂志》(NEJM)在美国时间10月8日发表美国国家过敏和传染病研究所
(NIAID)3期ACTT-1临床研究的最终结果,这是一项双盲、安慰剂对照试验。试验的最终结果表明,患者使用瑞德西韦治疗的恢复时间比之前报告的更快。

世卫:在防止死亡或缩短住院时间上几乎无效

瑞德西韦是吉利德公司一种在研核苷酸类似物,其在动物体内和体外均具有广谱抗病毒活性,可对抗多种新出现的病毒病原体,包括埃博拉病毒、非典型性肺炎病毒、马尔堡病毒、中东呼吸综合征和导致新型冠状病毒肺炎的SARS-CoV-2病毒。瑞德西韦从新冠肺炎暴发初期就被寄予希望,还因其原英文名Remdesivir谐音,被国内网友称为“人民的希望”。

上周,世界卫生组织在其新闻发布会上表示,对涉及新冠肺炎药物的最新研究结果显示,瑞德西韦等在防止新冠肺炎患者死亡或缩短住院时间上几乎没有效果。

瑞德西韦已在全球约50个国家被批准或临时授权用于治疗新型冠状病毒肺炎,更多进行中的全球临床试验正在进一步评估Veklury针对不同人群、不同剂型以及与其他治疗方
案的联合应用。美国总统特朗普在新冠肺炎的治疗中也曾使用该药。

瑞德西韦尚未在中国获批。
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EscaladeKing

WHO窜通中国病毒,联手造谣。
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clearjks

WHO现在就是一个笑话!LOL!

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callput

WHO现在是人家的代言人,而且选在人家要批准之前说无效,那个什么德少说了一句板蓝
根最有效,拿钱不打广告,真缺德。

【 在 EscaladeKing (王者气派) 的大作中提到: 】
: WHO窜通中国病毒,联手造谣。

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tmbb2012

FDA也信用扫地。迫于犬普淫威。
人民的希望、中国一开始报极大的希望,可惜没有任何鸟用。

【 在 Ellison () 的大作中提到: 】
: 当地时间10月22日,美国食药监局(FDA)官网发布消息,吉利德科学抗病毒药物瑞德
: 西韦获批用于12岁及以上、体重至少达到40公斤且需住院的新冠患者。至此,瑞德西韦
: 成为首个获得FDA批准的用于治疗新冠肺炎的药物。
:
: 不过,世卫组织在一周前公开表示,瑞德西韦在防止新冠肺炎患者死亡或缩短住院时间
: 上几乎没有效果。
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: 此次获批不包括此前基于紧急使用授权的人群
:
: 今年5月1日,FDA为瑞德西韦发放紧急使用授权(EUA)。根据FDA官网消息,此次获批
: 不包括此前基于紧急使用授权而使用瑞德西韦的人群。为确保此前基于EUA覆盖的儿童
: 能够继续使用该药物,FDA还修订紧急使用授权的相关规定,而用于评估瑞德西韦在儿
: 童中安全性和有效性的临床试验仍在进行中。
:
: FDA负责人Stephen Hahn博士表示,瑞德西韦此次获批是基于多个临床试验数据支持,
: 这也是新冠肺炎疫情中的重要科学里程碑。
:
: 此次获批基于瑞德西韦已经获得的三项随机对照临床试验,其中包括轻度至重度的新冠
: 肺炎住院患者。
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: 《新英格兰医学杂志》(NEJM)在美国时间10月8日发表美国国家过敏和传染病研究所
: (NIAID)3期ACTT-1临床研究的最终结果,这是一项双盲、安慰剂对照试验。试验的最
: 终结果表明,患者使用瑞德西韦治疗的恢复时间比之前报告的更快。
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: 世卫:在防止死亡或缩短住院时间上几乎无效
:
: 瑞德西韦是吉利德公司一种在研核苷酸类似物,其在动物体内和体外均具有广谱抗病毒
: 活性,可对抗多种新出现的病毒病原体,包括埃博拉病毒、非典型性肺炎病毒、马尔堡
: 病毒、中东呼吸综合征和导致新型冠状病毒肺炎的SARS-CoV-2病毒。瑞德西韦从新冠肺
: 炎暴发初期就被寄予希望,还因其原英文名Remdesivir谐音,被国内网友称为“人民的
: 希望”。
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: 上周,世界卫生组织在其新闻发布会上表示,对涉及新冠肺炎药物的最新研究结果显示
: ,瑞德西韦等在防止新冠肺炎患者死亡或缩短住院时间上几乎没有效果。
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: 瑞德西韦已在全球约50个国家被批准或临时授权用于治疗新型冠状病毒肺炎,更多进行
: 中的全球临床试验正在进一步评估Veklury针对不同人群、不同剂型以及与其他治疗方
: 案的联合应用。美国总统特朗普在新冠肺炎的治疗中也曾使用该药。
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: 瑞德西韦尚未在中国获批。
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koko

人民的希望有效是肯定的,WHO这次应对非常反常。直到今年六月份还在说
普通人不用戴口罩。
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jojoyz

自从波音cdc等米帝权威机构各种信誉滑铁卢,fda的信誉也在尝试中,死了20几万了,fda到现在才羞羞答答的推出这个药,说明啥
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tmbb2012

人民的希望现在己经是全球笑话、WHO是中流GD7柱。

【 在 koko (小气蔻蔻) 的大作中提到: 】
: 人民的希望有效是肯定的,WHO这次应对非常反常。直到今年六月份还在说
: 普通人不用戴口罩。
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mynight02

前段时间假装无意泄露文件黑人家,才真的贱到家。
【 在 clearjks (clearjks) 的大作中提到: 】
: WHO现在就是一个笑话!LOL!

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mynight02

事实上,哪个国家因为戴口罩控制住疫情了?
口罩没用很可能才是科学,只不过政治不正确。
【 在 koko (小气蔻蔻) 的大作中提到: 】
: 人民的希望有效是肯定的,WHO这次应对非常反常。直到今年六月份还在说
: 普通人不用戴口罩。

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orangedot

人民的希望是美国的板蓝根

【 在 tmbb2012 (tmbb2012) 的大作中提到: 】
: 人民的希望现在己经是全球笑话、WHO是中流GD7柱。

j
jojoyz

不过,话说回来,米帝已经退出who了,反正都死了20几万人,还在乎推什么药了么,
只要不是吃完就死的毒药,是否见效另说吧
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koko

不能这么说,虽然我支持闯王,但他不是所有事都是对的。口罩肯定是有效的,
闯王在这事上是被福奇这个孙子给忽悠了,福奇3月份上电视说口罩没用,有害,
普通人千万别戴。再加上WHO, CDC也都同意这个观点。
https://www.youtube.com/watch?v=PRa6t_e7dgI&t=20s


现在闯王平时出行也戴口罩了。开Rally还给人群发口罩。

【 在 mynight02 (一束星光) 的大作中提到: 】
: 事实上,哪个国家因为戴口罩控制住疫情了?
: 口罩没用很可能才是科学,只不过政治不正确。

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mynight02

如果做到勤洗手和安全距离,口罩真未必有用。
川普自己就是个好例子,我本来以为他早就会感染,因为他每天见很多人都是不戴口罩的,4月份他还会见了巴西代表团,里面那个阳性还跟他握过手一起吃过饭。
而且他感染了,伊万卡和他女婿都没事,总不会他们见面也戴口罩吧。
【 在 koko (小气蔻蔻) 的大作中提到: 】
: 不能这么说,虽然我支持闯王,但他不是所有事都是对的。口罩肯定是有效的,
: 闯王在这事上是被福奇这个孙子给忽悠了,福奇3月份上电视说口罩没用,有害,
: 普通人千万别戴。再加上WHO, CDC也都同意这个观点。
: 现在闯王平时出行也戴口罩了。开Rally还给人群发口罩。