NEJM发表NIAID瑞德西韦临床研究报告

desesperado
楼主 (未名空间)
http://www.weibo.com/1251560221/J3cOVkV7b
子陵在听歌

NEJM发表了翘首以待的NIAID Remdesivir治疗COVID-19临床研究ACCT-1(NCT04280705
)。这篇文章详细解析了之前NIAID的新闻报道(O子陵在听歌 ),对之前公布的数据
进行了重新整理和分析,并着重评价了中日友好医院临床试验与ACCT-1的巨大差异。结论如下:

1. 这项研究共有1063名进展期(中重度COVID-19,有肺炎表现)的COVID-19住院患者
受试,是目前唯一一项Remdesivir治疗COVID-19的大型RCT试验。该研究将1063名住院
患者随机分配进入Remdesivir组(第1天200 mg负荷剂量,然后每天100 mg,最多连续9天);或安慰剂对照组。研究主要评价了患者的临床恢复时间(出院时间)。

2. 从目前获得的1059名随机分组的患者的初步试验数据(Remdesivir组538人;安慰剂组521人),研究发现,Remdesivir治疗患者的中位恢复时间为11天,相比之下安慰剂
为15天(rate ratio for recovery, 1.32; P<0.001)。>
3. 服用Remdesivir最大的益处是使需要吸氧的baseline ordinal score of 5(基线序数得分为5)的患者恢复时间显著缩短,但这一类病人是住院病人中最常见的。

4. 应用统计方法Kaplan-Meier估算,接受Remdesivir后14天病死率为7.1%,安慰剂为
11.9%,因此Remdesivir可一定程度降低病死率(之前NIAID新闻报道为8%:11%)。

5. 研究发现Remdesivir组的严重不良反应(SAE)发生率为21.1%;安慰剂组为27%。

6. 研究指出,该研究设定为28天,但重症患者(基线序数得分为6或7)的恢复时间较
长,所以难以将这些患者的恢复时间进行比较,因此这类患者的恢复时间数据具有干扰。同时,在机械通气之前进行抗病毒治疗十分重要,因为一旦患者开始机械通气,其病情复杂,很多患者病情无法逆转。

7. 另外,该研究特异指出了ACCT-1研究和中日友好医院研究的差异。中日友好医院研
究共有237名病人入组,因为试验并没有能够完成入组,因此统计学显著性受到了很大
影响。该试验采取了six-category ordinal scale(6类序数量表),在治疗后14天,
Remdesivir治疗组具有一定改善(量表1.25),这一设计是由于2020年2月设计该试验
时,对COVID-19的病情和自然病程还不甚了解;但最新研究显示,COVID-19的自然病程比2月时预估的要长,因此,15天长度的临床试验和简化的6类序数量表可能尚无法观察到可预期的临床结局。在3月22日,临床试验专家要求修改protocol和终点读值,但是
那时候中日友好医院已经有72名患者入组。这提示对于新发疾病的临床试验,随着人们的知识不断积累,需要不断对临床试验进行修订和重新分析。

总之,这项研究指出相较安慰剂,Remdesivir可以显著缩短进展期COVID-19患者的病程,并一定程度降低病死率。Remdesivir已经被美国FDA批准用于COVID-19紧急治疗。

Qiguoji

安慰剂为什么有不良反应?
D
DEHEI

估计是新冠病毒导致的,例如严重腹泻,呕吐,以及呼吸困难带来的一些莫名症状

【 在 Qiguoji (我是个清纯的猥琐男) 的大作中提到: 】
: 安慰剂为什么有不良反应?

y
yunfeilm

听报告的时候俺就问了这个问题,一个明显的漏洞就是猴子感染实验不设计无处理对照,安慰剂如果有副作用,直接得出假阳性结果。不过故意拿掉也有可能。

w
wsbioguy2


"研究发现Remdesivir组的严重不良反应(SAE)发生率为21.1%;安慰剂组为27%。"

麻痹的NIH给的安慰剂不是灌的消毒液吧
严重副作用比以副作用臭名昭著的人民的希望还高出6个百分点
真是碧莲都不要了
lol

【 在 desesperado (desesperada) 的大作中提到: 】
: http://www.weibo.com/1251560221/J3cOVkV7b
: 子陵在听歌
: NEJM发表了翘首以待的NIAID Remdesivir治疗COVID-19临床研究ACCT-1(
NCT04280705
: )。这篇文章详细解析了之前NIAID的新闻报道(O子陵在听歌 ),对之前公布的数据
: 进行了重新整理和分析,并着重评价了中日友好医院临床试验与ACCT-1的巨大差异。结
: 论如下:
: 1. 这项研究共有1063名进展期(中重度COVID-19,有肺炎表现)的COVID-19住院患者
: 受试,是目前唯一一项Remdesivir治疗COVID-19的大型RCT试验。该研究将1063名住院
: 患者随机分配进入Remdesivir组(第1天200 mg负荷剂量,然后每天100 mg,最多连
续9
: 天);或安慰剂对照组。研究主要评价了患者的临床恢复时间(出院时间)。
: ...................

dakedo

4就给了个Kaplan Meier?
没给个likelihood ratio之类的算个p value?

【 在 desesperado (desesperada) 的大作中提到: 】
: http://www.weibo.com/1251560221/J3cOVkV7b
: 子陵在听歌
: NEJM发表了翘首以待的NIAID Remdesivir治疗COVID-19临床研究ACCT-1(
NCT04280705
: )。这篇文章详细解析了之前NIAID的新闻报道(O子陵在听歌 ),对之前公布的数据
: 进行了重新整理和分析,并着重评价了中日友好医院临床试验与ACCT-1的巨大差异。结
: 论如下:
: 1. 这项研究共有1063名进展期(中重度COVID-19,有肺炎表现)的COVID-19住院患者
: 受试,是目前唯一一项Remdesivir治疗COVID-19的大型RCT试验。该研究将1063名住院
: 患者随机分配进入Remdesivir组(第1天200 mg负荷剂量,然后每天100 mg,最多连
续9
: 天);或安慰剂对照组。研究主要评价了患者的临床恢复时间(出院时间)。
: ...................

w
wsbioguy2

NIH这么操纵对照组,还是没到0.05
lol
让叔想起一个叫lawrence的老将了
它说中国的trial没区别的原因是对照组的病人有自愈功能, 这不行
叔都笑死了
盹盹盹

【 在 dakedo (大蝌蚪) 的大作中提到: 】
: 4就给了个Kaplan Meier?
: 没给个likelihood ratio之类的算个p value?
: NCT04280705
: 续9

b
bailoutus

用了KM,肯定要算logrank test的p value,这么多人,7.1% vs. 11.9%的差别肯定很显
著了。

【 在 dakedo (大蝌蚪) 的大作中提到: 】
: 4就给了个Kaplan Meier?
: 没给个likelihood ratio之类的算个p value?
: NCT04280705
: 续9

w
wsbioguy2

熟食
盹盹盹

【 在 wsbioguy2 (postdog) 的大作中提到: 】
: "研究发现Remdesivir组的严重不良反应(SAE)发生率为21.1%;安慰剂组为27%。"
: 麻痹的NIH给的安慰剂不是灌的消毒液吧
: 严重副作用比以副作用臭名昭著的人民的希望还高出6个百分点
: 真是碧莲都不要了
: lol
: NCT04280705
: 续9

w
wsbioguy2

熟食
盹盹盹

【 在 wsbioguy2 (postdog) 的大作中提到: 】
: 标 题: Re: NEJM发表NIAID瑞德西韦临床研究报告
: 发信站: BBS 未名空间站 (Sat May 23 00:49:34 2020, 美东)
:
: NIH这么操纵对照组,还是没到0.05
: lol
: 让叔想起一个叫lawrence的老将了
: 它说中国的trial没区别的原因是对照组的病人有自愈功能, 这不行
: 叔都笑死了
: 盹盹盹
:
:
:
: 【 在 dakedo (大蝌蚪) 的大作中提到: 】
: : 4就给了个Kaplan Meier?
: : 没给个likelihood ratio之类的算个p value?
: : NCT04280705
: : 续9
:
:
: --
: 1. 在川逼说出Chinese virus和亚裔美国人是they的之后,还能下的去口舔川逼的,: 三个词最好地描述了它们: 黄陂包衣,house chink,Chinese virus
: 2. 在川逼超越马桶百万个身位宣布无限QE的时候, 还能下的去口舔川逼的工薪阶层,
: 无论什么种族,其智商连三叶虫都不如。
:
:
:
w
wsbioguy2

那还不出现在报告摘要里?
7% vs 12%, 如果扣除了一些干扰因子, 还真不见得<0.05>lol

【 在 bailoutus (酒食髅) 的大作中提到: 】
: 标 题: Re: NEJM发表NIAID瑞德西韦临床研究报告
: 发信站: BBS 未名空间站 (Sat May 23 01:07:49 2020, 美东)
:
: 用了KM,肯定要算logrank test的p value,这么多人,7.1% vs. 11.9%的差别肯定
很显
: 著了。
:
: 【 在 dakedo (大蝌蚪) 的大作中提到: 】
: : 4就给了个Kaplan Meier?
: : 没给个likelihood ratio之类的算个p value?
: : NCT04280705
: : 续9
:
:
:
:
: --
: 1. 恐怖主义去死。
: 2. 绿5毛和红5毛的能量比与双方汇率差不多,i.e., 一个绿5毛大概能顶7个红5毛。:
p
peacemind2

给了啊,“The Kaplan–Meier estimates of mortality by 28 days are not
reported in this preliminary analysis, given the large number of patients
that had yet to complete day 29 visits. An analysis with adjustment for
baseline ordinal score as a stratification variable showed a hazard ratio
for death of 0.74 (95% CI, 0.50 to 1.10).”
95%的CL啊。你还要怎么样?
【 在 dakedo (大蝌蚪) 的大作中提到: 】
: 4就给了个Kaplan Meier?
: 没给个likelihood ratio之类的算个p value?
: NCT04280705
: 续9

w
wsbioguy2

笑死叔了
你根本连高中的统计都没学过的文科生吧
95%置信区间(0.5,1.1)你明白是啥意思吗?
再次玩贴出数据来自抽碧莲的表演?
哈哈哈

【 在 peacemind2 (土豆) 的大作中提到: 】
: 标 题: Re: NEJM发表NIAID瑞德西韦临床研究报告
: 发信站: BBS 未名空间站 (Sat May 23 01:14:00 2020, 美东)
:
: 给了啊,“The Kaplan–Meier estimates of mortality by 28 days are not
: reported in this preliminary analysis, given the large number of patients : that had yet to complete day 29 visits. An analysis with adjustment for
: baseline ordinal score as a stratification variable showed a hazard ratio : for death of 0.74 (95% CI, 0.50 to 1.10).”
: 95%的CL啊。你还要怎么样?
: 【 在 dakedo (大蝌蚪) 的大作中提到: 】
: : 4就给了个Kaplan Meier?
: : 没给个likelihood ratio之类的算个p value?
: : NCT04280705
: : 续9
:
:
:
: --
b
bailoutus

被你说准了,差一点。events还是少了,32 deaths 和 54 deaths。

【 在 wsbioguy2 (postdog) 的大作中提到: 】
: 那还不出现在报告摘要里?
: 7% vs 12%, 如果扣除了一些干扰因子, 还真不见得<0.05>: lol
: 很显

b
bailoutus

hazard ratio 95% CI是(0.47, 1.04), borderline significant。

【 在 wsbioguy2 (postdog) 的大作中提到: 】
: 笑死叔了
: 你根本连高中的统计都没学过的文科生吧
: 95%置信区间(0.5,1.1)你明白是啥意思吗?
: 再次玩贴出数据来自抽碧莲的表演?
: 哈哈哈

dakedo

都1.1了

【 在 peacemind2 (土豆) 的大作中提到: 】
: 给了啊,“The Kaplan–Meier estimates of mortality by 28 days are not
: reported in this preliminary analysis, given the large number of patients : that had yet to complete day 29 visits. An analysis with adjustment for
: baseline ordinal score as a stratification variable showed a hazard ratio : for death of 0.74 (95% CI, 0.50 to 1.10).”
: 95%的CL啊。你还要怎么样?

n
narcotics07

靠,连我都知道95% CI 区间包括1,p都没用

【 在 peacemind2 (土豆) 的大作中提到: 】
: 给了啊,“The Kaplan–Meier estimates of mortality by 28 days are not
: reported in this preliminary analysis, given the large number of patients : that had yet to complete day 29 visits. An analysis with adjustment for
: baseline ordinal score as a stratification variable showed a hazard ratio : for death of 0.74 (95% CI, 0.50 to 1.10).”
: 95%的CL啊。你还要怎么样?

dakedo

Significant前面任何副词都可以替换为not

【 在 bailoutus (酒食髅) 的大作中提到: 】
: hazard ratio 95% CI是(0.47, 1.04), borderline significant。

w
wsbioguy2

更大的问题在于对照组的副作用
对照组到底用的什么安慰剂?
安慰剂严重的副作用比例高达27%,比人民的希望还高6%, 真是闻所未闻

【 在 bailoutus (酒食髅) 的大作中提到: 】
: 标 题: Re: NEJM发表NIAID瑞德西韦临床研究报告
: 发信站: BBS 未名空间站 (Sat May 23 01:20:19 2020, 美东)
:
: 被你说准了,差一点。events还是少了,32 deaths 和 54 deaths。
:
: 【 在 wsbioguy2 (postdog) 的大作中提到: 】
: : 那还不出现在报告摘要里?
: : 7% vs 12%, 如果扣除了一些干扰因子, 还真不见得<0.05>: : lol
: : 很显
:
:
:
: --
: 1. 恐怖主义去死。
: 2. 绿5毛和红5毛的能量比与双方汇率差不多,i.e., 一个绿5毛大概能顶7个红5毛。:
Katykob

切中要害。
【 在 wsbioguy2 (postdog) 的大作中提到: 】
: "研究发现Remdesivir组的严重不良反应(SAE)发生率为21.1%;安慰剂组为27%。"
: 麻痹的NIH给的安慰剂不是灌的消毒液吧
: 严重副作用比以副作用臭名昭著的人民的希望还高出6个百分点
: 真是碧莲都不要了
: lol
: NCT04280705
: 续9

dakedo

这个也不一定显著

【 在 wsbioguy2 (postdog) 的大作中提到: 】
: 更大的问题在于对照组的副作用
: 对照组到底用的什么安慰剂?
: 安慰剂严重的副作用比例高达27%,比人民的希望还高6%, 真是闻所未闻

w
wsbioguy2

差别当然不见得显著
问题是安慰剂用的是什么?
如果类似癌症化疗药作为对照组, 那其副作用和实验药比差不多或者更高一点也不奇怪
麻痹的不是说乙肺没有药,是真正意义的安慰剂吗?
安慰剂能整出这么大的副作用,这非常weird,不是一般的weird

【 在 dakedo (大蝌蚪) 的大作中提到: 】
: 标 题: Re: NEJM发表NIAID瑞德西韦临床研究报告
: 发信站: BBS 未名空间站 (Sat May 23 01:42:43 2020, 美东)
:
: 这个也不一定显著
:
: 【 在 wsbioguy2 (postdog) 的大作中提到: 】
: : 更大的问题在于对照组的副作用
: : 对照组到底用的什么安慰剂?
: : 安慰剂严重的副作用比例高达27%,比人民的希望还高6%, 真是闻所未闻
:
:
:
:
: --
: ☆ 发自 iPhone 买买提 1.24.11
: --
dakedo

也可能副作用标准选的不好

【 在 wsbioguy2 (postdog) 的大作中提到: 】
: 差别当然不见得显著
: 问题是安慰剂用的是什么?
: 如果类似癌症化疗药作为对照组, 那其副作用和实验药比差不多或者更高一点也不
奇怪
: 麻痹的不是说乙肺没有药,是真正意义的安慰剂吗?
: 安慰剂能整出这么大的副作用,这非常weird,不是一般的weird

b
bailoutus

去看了他们的protocol, 下面是他们对SAE的定义。

Definition of Serious Adverse Event (SAE)

An SAE is defined as “An AE or suspected adverse reaction is considered
serious if, in the view of either the investigator or the sponsor, it
results in any of the following outcomes:

• Death,
• a life-threatening AE,
• inpatient hospitalization or prolongation of existing
hospitalization,
• a persistent or significant incapacity or substantial disruption of the ability to conduct normal life functions,
• or a congenital anomaly/birth defect.

【 在 dakedo (大蝌蚪) 的大作中提到: 】
: 也可能副作用标准选的不好
: 奇怪

b
bailoutus

根据这个定义,placebo组高一些正常吧?

【 在 bailoutus (酒食髅) 的大作中提到: 】
: 去看了他们的protocol, 下面是他们对SAE的定义。
: Definition of Serious Adverse Event (SAE)
: An SAE is defined as “An AE or suspected adverse reaction is considered
: serious if, in the view of either the investigator or the sponsor, it
: results in any of the following outcomes:
: • Death,
: • a life-threatening AE,
: • inpatient hospitalization or prolongation of existing
: hospitalization,
: • a persistent or significant incapacity or substantial disruption
of
: ...................

w
wsbioguy2

这个太扯淡了
完全没法区分是药物的副作用还是药物无效病人病程加剧
衡量的根本不是药物specific副作用
这个trial还是算了吧, protocol处处是漏洞, 谁敢信啊, lol

【 在 bailoutus (酒食髅) 的大作中提到: 】
: 标 题: Re: NEJM发表NIAID瑞德西韦临床研究报告
: 发信站: BBS 未名空间站 (Sat May 23 01:59:01 2020, 美东)
:
: 去看了他们的protocol, 下面是他们对SAE的定义。
:
: Definition of Serious Adverse Event (SAE)
:
: An SAE is defined as “An AE or suspected adverse reaction is considered
: serious if, in the view of either the investigator or the sponsor, it
: results in any of the following outcomes:
:
: • Death,
: • a life-threatening AE,
: • inpatient hospitalization or prolongation of existing
: hospitalization,
: • a persistent or significant incapacity or substantial disruption
of
: the ability to conduct normal life functions,
: • or a congenital anomaly/birth defect.
:
:
: 【 在 dakedo (大蝌蚪) 的大作中提到: 】
: : 也可能副作用标准选的不好
: : 奇怪
:
:
:
:
: --
: 1. 恐怖主义去死。
: 2. 绿5毛和红5毛的能量比与双方汇率差不多,i.e., 一个绿5毛大概能顶7个红5毛。:
laogong

药物能减少严重副作用

不吃药会有很多附带的症状
吃了药病情好转,这些附带症状会减轻

左一口扯淡,右一口扯淡
其实都是你自己不懂

【 在 wsbioguy2 (postdog) 的大作中提到: 】
: 这个太扯淡了
: 完全没法区分是药物的副作用还是药物无效病人病程加剧
: 衡量的根本不是药物specific副作用
: 这个trial还是算了吧, protocol处处是漏洞, 谁敢信啊, lol
: of

orangedot

你懂 HR (95% CI, 0.50 to 1.10)是什么意思吗?还“95%的CL啊。你还要怎么样?”
几次看见你扯瑞德西韦的蛋,还以为你有一点常识呢

【 在 peacemind2 (土豆) 的大作中提到: 】
: 给了啊,“The Kaplan–Meier estimates of mortality by 28 days are not
: reported in this preliminary analysis, given the large number of patients : that had yet to complete day 29 visits. An analysis with adjustment for
: baseline ordinal score as a stratification variable showed a hazard ratio : for death of 0.74 (95% CI, 0.50 to 1.10).”
: 95%的CL啊。你还要怎么样?

y
yunfeilm

所以造假的最高境界就是数据都是真的,设计都是空的,然后说你行就行,不行也行。一句话话语权,科学在顶层眼里就是个屁,他们愿意分分钟搞个重大发现,这是科学的语言和语言的科学
redflag11

15天到11天,这也叫药?连花清瘟也不如吧。还贵,又是针剂。

安慰药估计选了副作用大的来衬托。

dakedo

这个也是有一定意义的
翻台率提高1/3
医院通量就扩大1/3

【 在 redflag11 (cat) 的大作中提到: 】
: 15天到11天,这也叫药?连花清瘟也不如吧。还贵,又是针剂。
: 安慰药估计选了副作用大的来衬托。

freeangle

子陵在听歌 是轮子老将吧

他的分析不靠谱。
希望有个立场中立的专业人士分析

s
shakuras

很多是新冠的非典型症状而已。
【 在 Qiguoji (我是个清纯的猥琐男) 的大作中提到: 】
: 安慰剂为什么有不良反应?

orangedot

出院时间不是客观标准,医生可以随意决定的,跟什么时候拔管一样

【 在 dakedo (大蝌蚪) 的大作中提到: 】
: 这个也是有一定意义的
: 翻台率提高1/3
: 医院通量就扩大1/3

【 在 redflag11 (cat) 的大作中提到: 】
: 15天到11天,这也叫药?连花清瘟也不如吧。还贵,又是针剂。
: 安慰药估计选了副作用大的来衬托。

S
Sun2020

有个帖子说的好,这次疫情打碎了很多牌坊。
用群免来彰显人权。
fed买下股市来振兴自由经济。
试验中途改变endpoint来保证scientific integrity

好比开枪后发现不对,在子弹飞着的时候挪挪靶子。nejm还给发表了。

最关键的,光顾扯淡,医院里人乌央乌央的死都顾不上。

【 在 desesperado (desesperada) 的大作中提到: 】
: http://www.weibo.com/1251560221/J3cOVkV7b
: 子陵在听歌
: NEJM发表了翘首以待的NIAID Remdesivir治疗COVID-19临床研究ACCT-1(
NCT04280705
: )。这篇文章详细解析了之前NIAID的新闻报道(O子陵在听歌 ),对之前公布的数据
: 进行了重新整理和分析,并着重评价了中日友好医院临床试验与ACCT-1的巨大差异。结
: 论如下:
: 1. 这项研究共有1063名进展期(中重度COVID-19,有肺炎表现)的COVID-19住院患者
: 受试,是目前唯一一项Remdesivir治疗COVID-19的大型RCT试验。该研究将1063名住院
: 患者随机分配进入Remdesivir组(第1天200 mg负荷剂量,然后每天100 mg,最多连
续9
: 天);或安慰剂对照组。研究主要评价了患者的临床恢复时间(出院时间)。
: ...................

z
zhegufei2015


【 在 bailoutus (酒食髅) 的大作中提到: 】
: 用了KM,肯定要算logrank test的p value,这么多人,7.1% vs. 11.9%的差别肯定
很显
: 著了。

HR=0.7, 95% CI=0.47, 1.04. 没有看到pvalue。根据CI反推,P=0.065.
aaaty

有点自相矛盾啊,说对轻症有效,4,5的结果康复时间只减少1-2天,但是整体中间值
出院时间差四天

placebo组重症多,重症死亡率没变化

第七组的给药组恢复时间无法确定
这个导致了中位数placebo组偏高吧

感觉基本上这篇文章就是真的下不了结论

不过感觉这个药是给白人设计的,在亚洲人身上没啥用,所以中国的实验也是无用

【 在 redflag11 (cat) 的大作中提到: 】
: 15天到11天,这也叫药?连花清瘟也不如吧。还贵,又是针剂。
: 安慰药估计选了副作用大的来衬托。

w
wsbioguy2

你这蠢逼连副作用的定义都不知道就别出来现眼了
盹盹盹

【 在 laogong (laogong) 的大作中提到: 】
: 标 题: Re: NEJM发表NIAID瑞德西韦临床研究报告
: 发信站: BBS 未名空间站 (Sat May 23 04:25:47 2020, 美东)
:
: 药物能减少严重副作用
:
: 不吃药会有很多附带的症状
: 吃了药病情好转,这些附带症状会减轻
:
: 左一口扯淡,右一口扯淡
: 其实都是你自己不懂
:
: 【 在 wsbioguy2 (postdog) 的大作中提到: 】
: : 这个太扯淡了
: : 完全没法区分是药物的副作用还是药物无效病人病程加剧
: : 衡量的根本不是药物specific副作用
: : 这个trial还是算了吧, protocol处处是漏洞, 谁敢信啊, lol
: : of
:
:
:
: --
w
wsbioguy2

这位老将就是质疑为啥p=0.057 FDA就不批的那位
更搞笑的是这位老将还质疑早年的统计大师凭啥把显著性水平射程5%
其搞笑程度和一群文科老逼将坚决否认RNA病毒可以变异有的一比
统计学祖师爷和进化论祖师爷,都被这些文科老逼将们骂成屎了
lol

【 在 orangedot (明月照大江) 的大作中提到: 】
: 标 题: Re: NEJM发表NIAID瑞德西韦临床研究报告
: 发信站: BBS 未名空间站 (Sat May 23 06:02:54 2020, 美东)
:
: 你懂 HR (95% CI, 0.50 to 1.10)是什么意思吗?还“95%的CL啊。你还要怎么样?”
: 几次看见你扯瑞德西韦的蛋,还以为你有一点常识呢
:
: 【 在 peacemind2 (土豆) 的大作中提到: 】
: : 给了啊,“The Kaplan–Meier estimates of mortality by 28 days are not
: : reported in this preliminary analysis, given the large number of
patients
: : that had yet to complete day 29 visits. An analysis with adjustment for : : baseline ordinal score as a stratification variable showed a hazard
ratio
: : for death of 0.74 (95% CI, 0.50 to 1.10).”
: : 95%的CL啊。你还要怎么样?
:
:
:
: --
redflag11

疫情之后才发现,我鳖才是最实事求是的,最不被政治正确和意识形态绑架的。发现西药没有明显的治愈作用,中药临床有一定效果,又便宜,被骂也要用。

【 在 Sun2020(阳光) 的大作中提到: 】

: 有个帖子说的好,这次疫情打碎了很多牌坊。

: 用群免来彰显人权。

: fed买下股市来振兴自由经济。

: 试验中途改变endpoint来保证scientific integrity

: 好比开枪后发现不对,在子弹飞着的时候挪挪靶子。nejm还给发表了。

: 最关键的,光顾扯淡,医院里人乌央乌央的死都顾不上。

: NCT04280705

: 续9

comeandgo

你不懂什么叫adaptive design, 本来就是可以中途换的,这里面都有很深的贝叶斯统计理论的基础在后面,不是一拍脑袋就换的。

【 在 Sun2020 (阳光) 的大作中提到: 】
: 有个帖子说的好,这次疫情打碎了很多牌坊。
: 用群免来彰显人权。
: fed买下股市来振兴自由经济。
: 试验中途改变endpoint来保证scientific integrity
: 好比开枪后发现不对,在子弹飞着的时候挪挪靶子。nejm还给发表了。
: 最关键的,光顾扯淡,医院里人乌央乌央的死都顾不上。
: NCT04280705
: 续9

comeandgo

这是常用的标准。

因为是双盲,医生决定出不出院的时候,不知道这个人是是否注射了瑞德西韦。

【 在 orangedot (明月照大江) 的大作中提到: 】
: 出院时间不是客观标准,医生可以随意决定的,跟什么时候拔管一样

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wsbioguy2

蠢逼看门狗狗屁不懂还装
AD是指的sample size
不是更换终点目标

【 在 comeandgo (春困秋乏夏打盹) 的大作中提到: 】
: 你不懂什么叫adaptive design, 本来就是可以中途换的,这里面都有很深的贝叶斯统
: 计理论的基础在后面,不是一拍脑袋就换的。

Seventy6

让这种抑制病毒的药去拯救最后阶段的病人,本身就不科学,太晚了

【 在 desesperado (desesperada) 的大作中提到: 】
: http://www.weibo.com/1251560221/J3cOVkV7b
: 子陵在听歌
: NEJM发表了翘首以待的NIAID Remdesivir治疗COVID-19临床研究ACCT-1(
NCT04280705
: )。这篇文章详细解析了之前NIAID的新闻报道(O子陵在听歌 ),对之前公布的数据
: 进行了重新整理和分析,并着重评价了中日友好医院临床试验与ACCT-1的巨大差异。结
: 论如下:
: 1. 这项研究共有1063名进展期(中重度COVID-19,有肺炎表现)的COVID-19住院患者
: 受试,是目前唯一一项Remdesivir治疗COVID-19的大型RCT试验。该研究将1063名住院
: 患者随机分配进入Remdesivir组(第1天200 mg负荷剂量,然后每天100 mg,最多连
续9
: 天);或安慰剂对照组。研究主要评价了患者的临床恢复时间(出院时间)。
: ...................

w
watcherjoe

12% 死亡率 变成 7%, 那是40% 本来会死的人活下来了!

可以一定程度降低死亡率?玩儿什么文字游戏?
S
Sun2020

你给他们做的adaptive design吧?
这个研究我在clinicaltrials.gov上follow很久了。上面没提这是adaptive。
不是说不可以换,而且非常极端的情况下才换。
估计fauci这一辈子都没换过几次。

【 在 comeandgo (春困秋乏夏打盹) 的大作中提到: 】
: 你不懂什么叫adaptive design, 本来就是可以中途换的,这里面都有很深的贝叶斯统
: 计理论的基础在后面,不是一拍脑袋就换的。

MB80528


【 在 Qiguoji (我是个清纯的猥琐男) 的大作中提到: 】
: 安慰剂为什么有不良反应?

安慰剂成分肯定是特意安排的。

目的是为人民的失望镀金和推销。

只要西药厂肯给足好处,都会有效。

OverCloud

"4. 应用统计方法Kaplan-Meier估算,接受Remdesivir后14天病死率为7.1%,安慰剂为11.9%,因此Remdesivir可一定程度降低病死率(之前NIAID新闻报道为8%:11%)。"

这个结果很不道德。