人民的希望--瑞德西韦快速神奇过审的内幕?

A
AlwaysBF
楼主 (未名空间)

在看王孟源的blog时看到这点东西,我也去读了一下,

所以这个算王孟源先生的credit。

5月11号 STAT News有篇文章很好玩。

总结下:

NIH做出如下重大决定:

1.中途改变实验安排,把本来在安慰剂对照组的病人也让他们服用瑞德西韦;实质性造成研究无法形成有统计意义的实验数据;

2. 专家组DMSB可没推荐提前结束实验,实际是建议完成本阶段试验后,再加入另一种
新药对照Eli Lilly’s arthritis drug Olumiant;

川皇和吉列德真是法力无边啊,NIH也不好使; 瑞德西韦就这么快速通关了!!

报道原文在此:Inside the NIH’s controversial decision to stop its big
remdesivir study

b
boblan

叔早指出过
这么烂的结果都能过
那以前临床fail掉的起码一半都能上市了
S
Sun2020

fauci说的很清楚,这个试验的价值是proof of concept。
这个药本身在临床上没有什么讨论价值。

【 在 AlwaysBF (美利坚大统领) 的大作中提到: 】
: 在看王孟源的blog时看到这点东西,我也去读了一下,
: 所以这个算王孟源先生的credit。
: 5月11号 STAT News有篇文章很好玩。
: 总结下:
: NIH做出如下重大决定:
: 1.中途改变实验安排,把本来在安慰剂对照组的病人也让他们服用瑞德西韦;实质性造
: 成研究无法形成有统计意义的实验数据;
: 2. 专家组DMSB可没推荐提前结束实验,实际是建议完成本阶段试验后,再加入另一种
: 新药对照Eli Lilly’s arthritis drug Olumiant;
: 川皇和吉列德真是法力无边啊,NIH也不好使; 瑞德西韦就这么快速通关了!!
: ...................

b
blackwinds

老酱喜讯

v
villandry

王孟源先生的确很有见地,中国真的应该请他做咨询。
l
libaliu

没有搞懂,对照组的病人也服用瑞德西韦,岂不是更难以通过吗?因为这会让对照组和服药组的差别减小。
z
zhegufei2015

当时缩短病程已经是统计非常显著了,死亡率降低30%,p=0.059,非常接近5%。 根据
这些情况,就认为药物能够降低死亡率了。这个时候,从人道主义,必须要给Control
吃药。
z
zhegufei2015

当时缩短病程已经是统计非常显著了,死亡率降低30%,p=0.059,非常接近5%。 根据
这些情况,就认为药物能够降低死亡率了。这个时候,从人道主义,必须要给Control
吃药。
l
libaliu

对的。我看过Dr.Fauci的谈话录像,他说已经clear cut之后,他们实验组织者就有了
道德的责任让对照组也开始用药。我认为这是对的。但是楼主引用王的blog,好像在暗示给对照组也用药是在作弊以便于让瑞德西伟容易通过一样。但是给对照组也用药会让两组差别减少,实际上不会让数据更好。所以说这不是什么“快速神奇过审的内幕”

【 在 zhegufei2015 (bdauidauicda) 的大作中提到: 】
: 当时缩短病程已经是统计非常显著了,死亡率降低30%,p=0.059,非常接近5%。 根据
: 这些情况,就认为药物能够降低死亡率了。这个时候,从人道主义,必须要给
Control
: 吃药。