瑞德西韦第一个临床试验结果公布

d
desesperado
楼主 (未名空间)
https://www.weibo.com/1251560221/ICL99dzIF
子陵在听歌 32分钟前 来自 iPhone 11 Pro Max

NEJM刚刚发表了重磅文章报道了Remdesivir治疗COVID-19疗效,这是自Remdesivir进入治疗COVID-19视野后的第一个临床研究结果。相信会引起媒体极大关注。

这个研究来自于美国、加拿大、欧洲及日本多个临床中心,研究共给予1月25日至3月7
日61名重症患者“同情用药”。这些患者或血氧饱和度小于等于94%,或接受任何氧疗
及辅助通气治疗。研究应用与中国临床试验同步的方法,用药疗程10天,第一天静注
200mg,而后9天每天100mg。

研究最终收集了53个患者的数据信息。在应用药物之前,共30名患者接受呼吸机治疗,4人接受ECMO。接受治疗后(中位18天),36名接受Remdesivir的患者获得了临床改善
(36/53,68%),其中包括17名应用呼吸机病人最终拔管(17/30,57%)。25名病人出院(25/53,47%),7人死亡(7/53,13%)。其中接受Remdesivir后,有创机械通气患者病死率为18%(6/30+4)。

研究没有收集病毒载量数据;而Remdesivir可造成轻中度转氨酶升高。

这项研究是一个给予多中心重症患者的“同情治疗”观察性研究。从与历史队列相比的临床结果来看,Remdesivir效果良好(O子陵在听歌 ),可以大大改善重症病人临床表现,显著降低机械通气患者的病死率。因此现在急需大型RCT试验揭盲来判断其确切疗
效。

后悔没买Gilead股票。

S
SandersTrump

对照呢?
m
mfnx

这又是没有对照组的吧。
anecdotal
b
btphy

果然效果一般,不是完全没效果但不是特效药。

【 在 desesperado (desesperada) 的大作中提到: 】
: https://www.weibo.com/1251560221/ICL99dzIF
: 子陵在听歌 32分钟前 来自 iPhone 11 Pro Max
: NEJM刚刚发表了重磅文章报道了Remdesivir治疗COVID-19疗效,这是自Remdesivir进入
: 治疗COVID-19视野后的第一个临床研究结果。相信会引起媒体极大关注。
: 这个研究来自于美国、加拿大、欧洲及日本多个临床中心,研究共给予1月25日至3月
7
: 日61名重症患者“同

★ 发自iPhone App: ChinaWeb 1.1.5
N
Notalandlord

说明没啥效果。肝毒性明显。
m
mynight01

人民希望有效,五毛的心在滴血。
对重症的特效药、只能靠中医骗子的仙丹了。
【 在 btphy (btphy) 的大作中提到: 】
: 果然效果一般,不是完全没效果但不是特效药。
: 7
: ★ 发自iPhone App: ChinaWeb 1.1.5

a
auger

同情用药
m
middlejiang

好奇4人接受ECMO活下来几个
m
mfnx

特效药还是得等anti-body drug.
今年冬季可能会出来。

s
skybluewei

我感觉,重症这个数据不错了。
s
sunvv

看起来效果可以啊,不是报道上呼吸机病人的死亡率80%吗?这个药给降到了18%。
d
dragonfly

53人,治疗18天,25人出院
呵呵,
有效无效?

赖不得死我果然是死了别赖我。

p
pokerjohn

啥么玩意。对照呢??

m
mfnx

谁说的。纽约有很多上呼吸机的。死亡率没那么大。
上有创呼吸机,很长不能好的,肺功能收到很大损失了, 死亡率很高。

【 在 sunvv (昵称太短!) 的大作中提到: 】
: 看起来效果可以啊,不是报道上呼吸机病人的死亡率80%吗?这个药给降到了18%。

m
monocreek

Remdesivir效果良好(O子陵在听歌 )?
【 在 desesperado (desesperada) 的大作中提到: 】
: https://www.weibo.com/1251560221/ICL99dzIF
: 子陵在听歌 32分钟前 来自 iPhone 11 Pro Max
: NEJM刚刚发表了重磅文章报道了Remdesivir治疗COVID-19疗效,这是自Remdesivir进入
: 治疗COVID-19视野后的第一个临床研究结果。相信会引起媒体极大关注。
: 这个研究来自于美国、加拿大、欧洲及日本多个临床中心,研究共给予1月25日至3月
7
: 日61名重症患者“同情用药”。这些患者或血氧饱和度小于等于94%,或接受任何氧疗
: 及辅助通气治疗。研究应用与中国临床试验同步的方法,用药疗程10天,第一天静注: 200mg,而后9天每天100mg。
: 研究最终收集了53个患者的数据信息。在应用药物之前,共30名患者接受呼吸机治疗,
: 4人接受ECMO。接受治疗后(中位18天),36名接受Remdesivir的患者获得了临床改善
: ...................

c
coronavirus

烂药啊,比连花清瘟都不如
s
sunvv
https://www.businessinsider.com/coronavirus-ventilators-some-doctors-try-
reduce-use-new-york-death-rate-2020-4

80% NYC COVID-19 ventilator patients die,

New York City officials have said at least 80% of coronavirus patients who
were on ventilators in the city died, the AP reported. Unusually high death rates have also been recorded elsewhere in the US and the world.

【 在 mfnx (yxinar) 的大作中提到: 】
: 谁说的。纽约有很多上呼吸机的。死亡率没那么大。
: 上有创呼吸机,很长不能好的,肺功能收到很大损失了, 死亡率很高。

p
pear1234

死亡率高于中国除去湖北之外的其他省市。
不知道其他省市有没有大规模使用人民希望同情药。

【 在 dragonfly (小蜻蜓-一品御前带刀老中医) 的大作中提到: 】
: 53人,治疗18天,25人出院
: 呵呵,
: 有效无效?
: 赖不得死我果然是死了别赖我。

r
robck

有创机械通气患者死亡率18%啊。

【在 mfnx(yxinar)的大作中提到:】
:谁说的。纽约有很多上呼吸机的。死亡率没那么大。
:上有创呼吸机,很长不能好的,肺功能收到很大损失了, 死亡率很高。

y
ydyb
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007016

CONCLUSIONS
In this cohort of patients hospitalized for severe Covid-19 who were treated with compassionate-use remdesivir, clinical improvement was observed in 36 of 53 patients (68%). Measurement of efficacy will require ongoing
randomized, placebo-controlled trials of remdesivir therapy. (Funded by
Gilead Sciences.)
W
WCNMLGB

都是等重症快不行了才给药

试一试轻症给药啊

【 在 btphy (btphy) 的大作中提到: 】
: 果然效果一般,不是完全没效果但不是特效药。
: 7
: ★ 发自iPhone App: ChinaWeb 1.1.5

m
michelle

问题在于,还没有跟踪完,这53个里面还有没出院的,还有要死没死的。除非53人都有结论才行啊。
s
sunvv

我操,你们看看这图示,上呼吸机和ecmo的中位年龄是67岁,本身一堆病,34个人死亡6人,这已经
相当不错了。

P
PaiMei

这个不是临床试验
【 在 SandersTrump (TrumpSanders) 的大作中提到: 】
: 对照呢?

P
PaiMei

还不如江苏浙江的药吧
【 在 btphy (btphy) 的大作中提到: 】
: 果然效果一般,不是完全没效果但不是特效药。
: 7
: ★ 发自iPhone App: ChinaWeb 1.1.5

D
DrShepherd


效果不算好。 看谁的运气好找到好的抗体了。

w
wljyx


没有对照组,样本量小,样本选择既没看出随机也没看出双盲,还有7个用药者的数据
被排除在外

这不是扯淡吗

p
peacemind2

爬爬这个楼就会发现,基本上就是那几个5毛党在吹毛求疵说药没有什么效果。可见屁
股决定脑袋。
d
dragonfly

下周他家股票跌回65
走着瞧吧

【 在 wljyx (nescaf) 的大作中提到: 】
: 没有对照组,样本量小,样本选择既没看出随机也没看出双盲,还有7个用药者的数据
: 被排除在外
: 这不是扯淡吗

w
wljyx


可是你完全无法反驳。文章自己都承认要进一步双盲对照试验确定有效。

只会扣帽子,显示你的虚弱无能

【 在 peacemind2 (土豆) 的大作中提到: 】
: 爬爬这个楼就会发现,基本上就是那几个5毛党在吹毛求疵说药没有什么效果。可见屁
: 股决定脑袋。

p
peacemind2

一看id就知道你肯定是负面的。
【 在 dragonfly (小蜻蜓-一品御前带刀老中医) 的大作中提到: 】
: 下周他家股票跌回65
: 走着瞧吧

s
stk110

看来效果是有的,但担不起人民的希望,只能作为一个选择。还得继续寻找特效药。

s
sundevil072

婊子光,有效在哪了,中国七万多治愈几个吃了这个。你知道这药出来这么多年FDA为
啥不批准吗?

【 在 mynight01(一束星光) 的大作中提到: 】

: 人民希望有效,五毛的心在滴血。

: 对重症的特效药、只能靠中医骗子的仙丹了。

n
newmj

纽约一线新冠治疗医生的回复,copy自华人,这哥们以前发过帖子很有料
-----------

几点看法:

# 瑞德西韦的同情用药的条件是非常严苛的(这也就是为什么搞了一个月全美才二十几个用上了)。文中提到肾功能要和肝功能要基本正常 (CrCl > 30, AST&ALT < 5x UL)
,这两条就可以刷掉很多病人了。另外不知文中为何没提,严重shock或者心衰也是不
给用的。我管过的一个病人就是因此不给用。例证在此:Page 6, Exclusion criteria:

• Evidence of multiorgan failure (即除肺之外还有一个关键内脏衰竭就不行了。肺本身算一个organ)

• The use of more than one pressor for septic shock (the use of 1
pressor at low/medium doses for inotropic support due to the use of sedation and paralytics while on the ventilator is allowed)
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/summary-compassionate-use-
remdesivir-gilead_en.pdf

# 根据我自己临床体验,符合这么多严苛条件的病人,即使是重症用呼吸机的,本来治愈率也就比较高了,至少有一半的把握可以救活的。所以文中拿武汉呼吸机死亡率66%
来做对照是耍滑头的。此文Discussion环节提到了不少此文的局限性,但对于符合同情用药条件的病人是重症里相对最轻的这一点并没有着墨。

# 如果一定要从这篇文章里看出点苗头的话,也许这个药对重症插管但又相对年轻(小于七十岁)的比较有用。注意重症插管的其实只有30个病人 (Patient #5 to #34),其中死亡6个,一个68岁,另外五个70岁以上(参见Supplemental material)。根据
Figure 3,70岁以上病人约占总病人数的三分之一,可以大致估算70岁以上病人插管病人的死亡率为 5/10 = 50%,跟没用药的类似病人的死亡率大致相当。但另一方面,70
岁以下病人插管病人的死亡率仅为 1/20 = 5%。尤其是Patient 21-31给药后好转的相
当快,很可惜此文未公布每个未死亡病人的年龄。

# 目前此药在美国的临床实验 (clinical trial) 已经在广泛的做了,入组条件不再如此严苛,到时公布的结果会更有意义。但是,在中国对于重症做的临床实验最迟上个星期五 (April 3) 就该结束了(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04257656),相比此文的截止日期 March 30 也就晚四天,而吉利公司选择先发表这篇没有对照组的意义大打折扣的文章,我猜测在中国的实验多半阴性了。
p
peacemind2

阴性为啥不发表呢? 曹彬搞的实验早就结束了,又不用给公司或者美国留面子。我猜
想结果是好的,国内反美就是政治正确,反而不让发表。
【 在 newmj (newmj) 的大作中提到: 】
: 纽约一线新冠治疗医生的回复,copy自华人,这哥们以前发过帖子很有料
: -----------
: 几点看法:
: # 瑞德西韦的同情用药的条件是非常严苛的(这也就是为什么搞了一个月全美才二十几
: 个用上了)。文中提到肾功能要和肝功能要基本正常 (CrCl > 30, AST&ALT < 5x UL)
: ,这两条就可以刷掉很多病人了。另外不知文中为何没提,严重shock或者心衰也是不
: 给用的。我管过的一个病人就是因此不给用。例证在此:Page 6, Exclusion
criteria:
: • Evidence of multiorgan failure (即除肺之外还有一个关键内脏衰竭就不行
: 了。肺本身算一个organ)
: • The use of more than one pressor for septic shock (the use of 1
: ...................

n
newmj

我记得是4月17日还是4月27日才揭盲
还没到时间啊
我个人认为,这玩意要是有奇效,是特效药
在目前疫情的严峻情况下,是可以提前揭盲的
没有的话基本觉得是有效果,但是不是立竿见影的特效
【 在 peacemind2 (土豆) 的大作中提到: 】
: 阴性为啥不发表呢? 曹彬搞的实验早就结束了,又不用给公司或者美国留面子。我猜
: 想结果是好的,国内反美就是政治正确,反而不让发表。
: criteria:

g
gjq

没有基础病的话,用其他药物的存活率也不会低的。没有对照组还是没有意义

【 在 newmj(newmj) 的大作中提到: 】

: 纽约一线新冠治疗医生的回复,copy自华人,这哥们以前发过帖子很有料

: -----------

: 几点看法:

: # 瑞德西韦的同情用药的条件是非常严苛的(这也就是为什么搞了一个月全美才二十几

: 个用上了)。文中提到肾功能要和肝功能要基本正常 (CrCl
n
newmj

这世界上又不是只有中国做了trial
要是有奇效不说别的,大嘴川普早就吹开了
【 在 peacemind2 (土豆) 的大作中提到: 】
: 阴性为啥不发表呢? 曹彬搞的实验早就结束了,又不用给公司或者美国留面子。我猜
: 想结果是好的,国内反美就是政治正确,反而不让发表。
: criteria:

w
wljyx


看来希望不大了

印象中武汉早期死亡数据就是以有基础疾病出现并发症的为主。

【 在 newmj (newmj) 的大作中提到: 】
: 纽约一线新冠治疗医生的回复,copy自华人,这哥们以前发过帖子很有料
: -----------
: 几点看法:
: # 瑞德西韦的同情用药的条件是非常严苛的(这也就是为什么搞了一个月全美才二十几
: 个用上了)。文中提到肾功能要和肝功能要基本正常 (CrCl > 30, AST&ALT < 5x UL)
: ,这两条就可以刷掉很多病人了。另外不知文中为何没提,严重shock或者心衰也是不
: 给用的。我管过的一个病人就是因此不给用。例证在此:Page 6, Exclusion
criteria:
: • Evidence of multiorgan failure (即除肺之外还有一个关键内脏衰竭就不行
: 了。肺本身算一个organ)
: • The use of more than one pressor for septic shock (the use of 1
: ...................

o
olddonkey

这不叫临床试验

这只是同情用药的统计

【 在 desesperado (desesperada) 的大作中提到: 】
: https://www.weibo.com/1251560221/ICL99dzIF
: 子陵在听歌 32分钟前 来自 iPhone 11 Pro Max
: NEJM刚刚发表了重磅文章报道了Remdesivir治疗COVID-19疗效,这是自Remdesivir进入
: 治疗COVID-19视野后的第一个临床研究结果。相信会引起媒体极大关注。
: 这个研究来自于美国、加拿大、欧洲及日本多个临床中心,研究共给予1月25日至3月
7
: 日61名重症患者“同情用药”。这些患者或血氧饱和度小于等于94%,或接受任何氧疗
: 及辅助通气治疗。研究应用与中国临床试验同步的方法,用药疗程10天,第一天静注: 200mg,而后9天每天100mg。
: 研究最终收集了53个患者的数据信息。在应用药物之前,共30名患者接受呼吸机治疗,
: 4人接受ECMO。接受治疗后(中位18天),36名接受Remdesivir的患者获得了临床改善
: ...................

s
sundevil072

朋友圈没啥分析吗,认识个在吉利德工作的,这病还是要早期干预治疗,这药可以抑制病毒复制防止轻症转重,就是土鳖一两个月前早发现的。重症了效果一般,而且有23%
治好的出现肝肾的副作用,后续伤害估计还要评估。这药都出来好几年了,FDA不批准
就是一是当时治疗MERS啥的效果比不上其他,而且毒副作用太强。

【 在 wljyx (nescaf) 的大作中提到: 】
: 看来希望不大了
: 印象中武汉早期死亡数据就是以有基础疾病出现并发症的为主。
: criteria: