马里兰大教授,英国医学杂志副编说,辉瑞疫苗有效率低达29%

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duduooo
楼主 (未名空间)

Peter Doshi是BMJ和新闻与观点团队的副编辑。在巴尔的摩,他还是马里兰大学药学院医药卫生服务研究的助理教授。他的研究集中在与药物安全和有效性评估相关的政策,包括法规、循证医学和数据获取的辩论。

彼得·多希:辉瑞和摩德纳的“95%有效”疫苗我们需要更多的细节和原始数据2021年1月4日

五周前,当我对辉瑞公司和摩德纳公司的covid-19疫苗试验结果提出疑问时,所有公开的都是研究方案和一些新闻稿。今天,在FDA紧急批准每家公司的mRNA疫苗之前,FDA以多份报告的形式向FDA提交了两份期刊出版物和大约400页的摘要数据。虽然一些额外的细节让人放心,但有些则不然。在这里,我概述了关于所报告的疗效结果的可信度和意义的新关注点。“疑似covid-19”

所有的注意力都集中在引人注目的疗效结果上:辉瑞公司报告了170例经PCR证实的
covid-19病例,分为疫苗组和安慰剂组各8-162例。但是这些数字与一种被称为“疑似
covid-19”的疾病相形见绌,即那些有症状的covid-19未经PCR证实的疾病。根据FDA关于辉瑞疫苗的报告,在整个研究人群中,共有3410例疑似但未确认的covid-19病例,疫苗组1594例,安慰剂组1816例

由于疑似病例比确诊病例多20倍,这类疾病不能仅仅因为没有阳性PCR检测结果而被忽
视。事实上,这使我们更加迫切地需要了解。粗略估计疫苗对发展中的covid-19症状的有效性,无论是否有阳性PCR检测结果,相对风险降低19%(见脚注),远远低于监管机构规定的50%有效性阈值。即使排除了接种后7天内发生的病例(辉瑞公司疫苗409例,
安慰剂287例),其中应包括由于短期疫苗反应性引起的大部分症状,疫苗效力仍然很
低:29%
H
HX3

“共有3410例疑似但未确认的covid-19病例,疫苗组1594例,安慰剂组1816例”

疑似病例大多是感冒之类的吧,所以两组数量差不多。
每组总共一两万的实验者,大概三个月观察期吧,就有10%的出现症状,不可能都是
covid
这个数据应该相当于试验的 internal control,说明疫苗的特异性

herewego

疑似病例,有症状但PCR阴性,根据protocol那就不是COVID19。没什么可以争议的。抗体的假阳性非常高,不是一个金标准。PCR 敏感性特异性都很好,假阴性都是取样造成的,但在一个严格的clinical trial里,取样都是经过培训的专业人员,应该已经做到了最好。
iminosugar

相较季节性流感疫苗历年有效率(CDC数据),武汉肺炎疫苗29%有效率的可能性是有的。

90%有效率的可能性几乎为零。

【 在 duduooo (不死之神) 的大作中提到: 】
: Peter Doshi是BMJ和新闻与观点团队的副编辑。在巴尔的摩,他还是马里兰大学药学院
: 医药卫生服务研究的助理教授。他的研究集中在与药物安全和有效性评估相关的政策,
: 包括法规、循证医学和数据获取的辩论。
: 彼得·多希:辉瑞和摩德纳的“95%有效”疫苗我们需要更多的细节和原始数据2021
年1
: 月4日
: 五周前,当我对辉瑞公司和摩德纳公司的covid-19疫苗试验结果提出疑问时,所有公开
: 的都是研究方案和一些新闻稿。今天,在FDA紧急批准每家公司的mRNA疫苗之前,FDA以
: 多份报告的形式向FDA提交了两份期刊出版物和大约400页的摘要数据。虽然一些额外的
: 细节让人放心,但有些则不然。在这里,我概述了关于所报告的疗效结果的可信度和意
: 义的新关注点。“疑似covid-19”
: ...................

w
windtalkers


【 在 iminosugar (伪糖) 的大作中提到: 】
: 相较季节性流感疫苗历年有效率(CDC数据),武汉肺炎疫苗29%有效率的可能性是有的。
: 90%有效率的可能性几乎为零。
: 年1
其他的先不说,看到“武汉肺炎”就火大,都2021了,还有一些SB在用这个侮辱性的名词

gblw

有些人就是贱,这种人川粉里犹多,会跟人得意得说,川普总统提到我了,china
virus,好高兴。一个字,贱。两个字,忒贱!

【 在 windtalkers(寂寞毒药10毫升) 的大作中提到: 】

: 的。

: 其他的先不说,看到“武汉肺炎”就火大,都2021了,还有一些SB在用这个侮辱性的名词

f
funstock

五矛, 隐瞒疫情,残害全球的邪恶政党制造的疫苗你信么?
hqtrading


"China virus" is what it is, virus from China. If you extend the meaning to be "Chinese are all virus", then it's your problem, not Trump's!

iminosugar

如果说Chinese virus有歧视之嫌,叫武汉肺炎病毒也是歧视?全世界几百万人已经死
于这种肺炎,70亿人提心吊胆的生活了整整一年这种日子还不知道什么时候结束,很可能就因为武汉的某个/些人作了某种傻逼事情,现在连武汉病毒都不能提了?你武汉五
毛就这么心安理得?尼玛你们五毛心理素质也太好吧?你们是不是太无耻了一点点?

【 在 gblw (昵尼玛吗) 的大作中提到: 】
: 有些人就是贱,这种人川粉里犹多,会跟人得意得说,川普总统提到我了,china
: virus,好高兴。一个字,贱。两个字,忒贱!
:
: 的。
:
: 其他的先不说,看到“武汉肺炎”就火大,都2021了,还有一些SB在用这个侮辱
: 性的名词
:

iminosugar

彼得•多西1月4日在《英国医学杂志》上撰写文章,对上述问题做了下列介绍:
全世界所有目光都集中在了辉瑞新冠疫苗优异的保护率上:参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的Covid-19病例,疫苗组和安慰剂组分别为
据彼得•多西介绍,还有一个也很能说明问题的事实是:辉瑞疫苗的371名志愿者在统计中被无故剔除在了保护率分析之外。

文章指出,我们需要更多原始数据的另一个原因是:美国FDA对辉瑞疫苗评审表中一个
细节令人无法解释,即有371名志愿者因“第2针注射后第7天或7天内与临床研究方案出现重大偏差”被排除在了保护率的计算之外。“更令人担忧的是,被排除的志愿者人数分布不均衡、不随机,即疫苗组有311人,安慰剂组有60人被剔除。”相比之下,在
Moderna的试验中,只有36名志愿者因与“主要临床方案出现偏差”而被排除在保护率
分析之外——即疫苗组12人,安慰剂组24人。

彼得•多西质问:在辉瑞的研究中,这些“与临床研究方案偏差”具体指的是什
么?为什么在疫苗组中有比安慰剂组中5倍以上的参与者被排除在统计分析外?据介绍
,美国FDA的报告对此并没有说明,这些被剔除的志愿者在辉瑞的报告以及后来发表的
文献中也没有披露。

以上立场,受到多年从事公共卫生工作的人士、制药界人士和世界卫生组织人士的认同。他们告诉笔者:美国食品药品监督局和辉瑞的统计方法,有严重问题。他们认为,应该将有新冠病毒发病状况但难以检测出感染的人列为病人,这样的统计才准确;而且辉瑞这里这样的人太多了,疑似患者是确诊人数的20倍,若不列入则无法准确判断疫苗的可靠保护率。

b
biobioNIH

简单说就是辉瑞认为不讲武德的病毒都不算数。

TMD, 打完疫苗一周内就感染,还是对照组的一倍半,太不讲规矩了。

【 在 iminosugar (伪糖) 的大作中提到: 】
: 彼得•多西1月4日在《英国医学杂志》上撰写文章,对上述问题做了下列介绍:
: 全世界所有目光都集中在了辉瑞新冠疫苗优异的保护率上:参与临床试验的志愿者一共
: 报告了170例经实验室PCR检验确诊的Covid-19病例,疫苗组和安慰剂组分别为
: 据彼得•多西介绍,还有一个也很能说明问题的事实是:辉瑞疫苗的371名志愿者
: 在统计中被无故剔除在了保护率分析之外。
: 文章指出,我们需要更多原始数据的另一个原因是:美国FDA对辉瑞疫苗评审表中一个
: 细节令人无法解释,即有371名志愿者因“第2针注射后第7天或7天内与临床研究方案出
: 现重大偏差”被排除在了保护率的计算之外。“更令人担忧的是,被排除的志愿者人数
: 分布不均衡、不随机,即疫苗组有311人,安慰剂组有60人被剔除。”相比之下,在
: Moderna的试验中,只有36名志愿者因与“主要临床方案出现偏差”而被排除在保护率
: ...................

b
berryblack

贱人,闭上你的鸟嘴!

【在 iminosugar(伪糖)的大作中提到:】
:如果说Chinese virus有歧视之嫌,叫武汉肺炎病毒也是歧视?全世界几百万人已经死
:于这种肺炎,70亿人提心吊胆的生活了整整一年这种日子还不知道什么时候结束,很可能就因为武汉的某个/些人作了某种傻逼事情,现在连武汉病毒都不能提了?你武汉五

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DreamTiger


这种能说出疑似病例应该当阳性算的教授,真是拉低了学校的风评啊。

【 在 herewego (hi) 的大作中提到: 】
: 疑似病例,有症状但PCR阴性,根据protocol那就不是COVID19。没什么可以争议的。抗
: 体的假阳性非常高,不是一个金标准。PCR 敏感性特异性都很好,假阴性都是取样造成
: 的,但在一个严格的clinical trial里,取样都是经过培训的专业人员,应该已经做到
: 了最好。

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localdisk

就是是啊。你普通发烧感冒也都算成新冠,那有效期可能确实只有29%了
【 在 DreamTiger (钟爱你一生) 的大作中提到: 】
: 这种能说出疑似病例应该当阳性算的教授,真是拉低了学校的风评啊。

k
knob

操你个台巴子的妈
你妈当年艹茄子艹腻了换火腿肠就艹出来你这滩烂猪肉

【 在 iminosugar (伪糖) 的大作中提到: 】
: 相较季节性流感疫苗历年有效率(CDC数据),武汉肺炎疫苗29%有效率的可能性是有的。
: 90%有效率的可能性几乎为零。
: 年1

m
meefong

总比没有强,还是打了好,只是打了也不要掉以轻心