美国药管机构批准紧急使用辉瑞新冠病毒疫苗

一剂由辉瑞公司和BioNTech研发的新冠病毒疫苗。美国食品和药物管理局星期五（12月11日）批准紧急使用该疫苗被视作是美国疫情的一个重大转捩点。（路透社）

美国食品与药物管理局（FDA）星期五批准可紧急使用辉瑞公司和BioNTech研制的新冠
病毒疫苗。这是这次百年一遇的全球疫情的一个重大转捩点。这次疫情已经在不到一年的时间里夺去了近30万美国人的生命，同时也对美国经济造成了巨大伤害。

FDA的首席科学家丹尼斯·辛顿（Denise Hinton）在周五发给辉瑞公司的一份信函中写道，她授权紧急使用该公司研制的疫苗。

特朗普总统在一则视频推文中将此称作是一个“医疗奇迹”。他写道：“我们在9个月
时间内交付了一个安全有效的疫苗。这是史上最大的科学成就之一。”

FDA 的生物制剂评估与研究中心主任彼得·马科斯博士（Dr. Peter Marks）说，这个
决定“有望改变美国的疫情进程。”

他说：“在科学指导下我们所做的决策，现有的安全和有效性数据支持对辉瑞和
BioNTech新冠病毒疫苗的授权，因为该疫苗已知和潜在的益处明显大于已知和潜在的风险。“

FDA的紧急使用授权现在将启动联邦政府向全国64个州、领地和主要城分发可能挽救生
命的剂量。政府计划在24小时内分发290万剂疫苗，然后在21天后再分发290万剂疫苗作为第二次注射。

古斯塔夫·佩尔纳将军（Gen. Gustave Perna）负责监督特朗普总统疫苗计划的运作。他星期三说，辉瑞的疫苗需要两剂，中间间隔三周时间。

对这个疫苗授权紧急使用正处于最为关键的时机。美国各地的医院中，新冠病毒病患的数量已经高出以往任何时期，而美国的疫情也创下严峻记录。

基于约翰·霍普金斯大学数据的分析显示，美国在星期三报告了3,124例新冠病毒死亡
病例，是迄今为止大流行最为致命的单日纪录。疾病控制与预防中心主任罗伯特·雷德菲尔德博士（Dr. Robert Redfield）本月早些时候警告说，大流行未来几个月将是“
这个国家公共卫生史上最艰难的时期。”