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讨论一下FDA为何批准Biogen的aducanumab?
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最新回复:2021年7月12日 18点36分 PT
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f
fire110
接近 3 年
楼主 (未名空间)
2个三期试验(EMERGE and ENGAGE trials)的efficacy都不理想,FDA评审committee
也有人说no,Alzheimer学术界和临床医生这边也是质疑呼声非常高。FDA应该不会是有什么背后大佬们高层施压吧?!知道内幕的八卦一下。
t
tlexander
接近 3 年
2 楼
就是一个权衡问题,可以批也可以不批,感觉利弊各50%,这种情况下我觉得哪种结果
都可以接受。
n
ndpan
接近 3 年
3 楼
FDA评审committee大部分人说no
【 在 fire110 (水火相容) 的大作中提到: 】
: 2个三期试验(EMERGE and ENGAGE trials)的efficacy都不理想,FDA评审
committee
: 也有人说no,Alzheimer学术界和临床医生这边也是质疑呼声非常高。FDA应该不会是有
: 什么背后大佬们高层施压吧?!知道内幕的八卦一下。
t
tlexander
接近 3 年
4 楼
也不能全听committee的
【 在 ndpan (haha) 的大作中提到: 】
: FDA评审committee大部分人说no
: committee
s
superstic
接近 3 年
5 楼
以前从来没有committe全部反对,还批的药。从科学学术角度讲,这个批准不符合FDA的一贯标准, 不过总统都有早期迹象了,你说不批好吗?
a
acrofred
接近 3 年
6 楼
unmet need, patient advocacy
跟biogen有没有交易,有的话也不可能让咱们知道啊是吧。
O
Organoelf
接近 3 年
7 楼
FDA started to investigate! It's rare. Also good for FDA to prove it is
clean.
maybe 有交易 behind the scene.
Eating the watermelon....
【 在 acrofred (gordonchang) 的大作中提到: 】
: unmet need, patient advocacy
: 跟biogen有没有交易,有的话也不可能让咱们知道啊是吧。
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2个三期试验(EMERGE and ENGAGE trials)的efficacy都不理想,FDA评审committee
也有人说no,Alzheimer学术界和临床医生这边也是质疑呼声非常高。FDA应该不会是有什么背后大佬们高层施压吧?!知道内幕的八卦一下。
就是一个权衡问题,可以批也可以不批,感觉利弊各50%,这种情况下我觉得哪种结果
都可以接受。
FDA评审committee大部分人说no
【 在 fire110 (水火相容) 的大作中提到: 】
: 2个三期试验(EMERGE and ENGAGE trials)的efficacy都不理想,FDA评审
committee
: 也有人说no,Alzheimer学术界和临床医生这边也是质疑呼声非常高。FDA应该不会是有
: 什么背后大佬们高层施压吧?!知道内幕的八卦一下。
也不能全听committee的
【 在 ndpan (haha) 的大作中提到: 】
: FDA评审committee大部分人说no
: committee
以前从来没有committe全部反对,还批的药。从科学学术角度讲,这个批准不符合FDA的一贯标准, 不过总统都有早期迹象了,你说不批好吗?
unmet need, patient advocacy
跟biogen有没有交易,有的话也不可能让咱们知道啊是吧。
FDA started to investigate! It's rare. Also good for FDA to prove it is
clean.
maybe 有交易 behind the scene.
Eating the watermelon....
【 在 acrofred (gordonchang) 的大作中提到: 】
: unmet need, patient advocacy
: 跟biogen有没有交易,有的话也不可能让咱们知道啊是吧。