讨论一下FDA为何批准Biogen的aducanumab?

fire110
楼主 (未名空间)

2个三期试验(EMERGE and ENGAGE trials)的efficacy都不理想,FDA评审committee
也有人说no,Alzheimer学术界和临床医生这边也是质疑呼声非常高。FDA应该不会是有什么背后大佬们高层施压吧?!知道内幕的八卦一下。
tlexander


就是一个权衡问题,可以批也可以不批,感觉利弊各50%,这种情况下我觉得哪种结果
都可以接受。

ndpan

FDA评审committee大部分人说no
【 在 fire110 (水火相容) 的大作中提到: 】
: 2个三期试验(EMERGE and ENGAGE trials)的efficacy都不理想,FDA评审
committee
: 也有人说no,Alzheimer学术界和临床医生这边也是质疑呼声非常高。FDA应该不会是有
: 什么背后大佬们高层施压吧?!知道内幕的八卦一下。

tlexander

也不能全听committee的

【 在 ndpan (haha) 的大作中提到: 】
: FDA评审committee大部分人说no
: committee

s
superstic


以前从来没有committe全部反对,还批的药。从科学学术角度讲,这个批准不符合FDA的一贯标准, 不过总统都有早期迹象了,你说不批好吗?
a
acrofred

unmet need, patient advocacy
跟biogen有没有交易,有的话也不可能让咱们知道啊是吧。
Organoelf

FDA started to investigate! It's rare. Also good for FDA to prove it is
clean.
maybe 有交易 behind the scene.
Eating the watermelon....

【 在 acrofred (gordonchang) 的大作中提到: 】
: unmet need, patient advocacy
: 跟biogen有没有交易,有的话也不可能让咱们知道啊是吧。