Moderna的3万样本量，150的感染数是怎么计算出来的？

https://www.guancha.cn/politics/2020_12_30_576250.shtml国际上认为新冠疫苗全
程接种14天后，需要对照组有人因感染新冠病毒而患新冠肺炎，才能到达测试终点，并对感染人数的具体数值有所要求。例如美国Moderna公司公布的计划显示，其需要3万名受试者，对照组出现151人感染新冠肺炎时为终点，阿斯利康与之相近，终点为3万名受试者，150人感染。请问这150人的依据是什么？

Moderna的3万样本量，150的感染数是怎么计算出来的？

临床试验设计的样本量都是统计师根据目标疫苗有效率和统计效力(power)算出来的。
先根据这些确定这150个感染的case，再估算下感染率和大概需要的时间，算出30000人需要入组。这里关键的样本量是150个感染的case,不是这30000人， 因为入组的人越多，达到这150感染的case 需要的时间越少，反之越长。如果感染率低于预期，有可能还要增加入组的人数以尽快达到150个case 这个试验终点。
【 在 tlexander (talent) 的大作中提到: 】
: https://www.guancha.cn/politics/2020_12_30_576250.shtml国际上认为新冠疫苗全
: 程接种14天后，需要对照组有人因感染新冠病毒而患新冠肺炎，才能到达测试终点，并
: 对感染人数的具体数值有所要求。例如美国Moderna公司公布的计划显示，其需要3万名
: 受试者，对照组出现151人感染新冠肺炎时为终点，阿斯利康与之相近，终点为3万名受
: 试者，150人感染。请问这150人的依据是什么？
: Moderna的3万样本量，150的感染数是怎么计算出来的？

非常有意思的是Johnson & Johnson一开始提出要入组6万人。这里面的问题是：

1， JNJ是否觉得他们的effect size不如pfizer所以增加样本量？
2， 抑或JNJ觉得他们开始实验室covid的感染率已经下来了？所以要更大样本量？
3， 单纯想多一些样本，从而更好地观察副作用？
4， 是否可以通过在高危城市开展实验，因为感染率高，所以需要更小的样本量即可搞定？

谢谢

【 在 graceman (老牛) 的大作中提到: 】
: 临床试验设计的样本量都是统计师根据目标疫苗有效率和统计效力(power)算出来的。
: 先根据这些确定这150个感染的case，再估算下感染率和大概需要的时间，算出30000人
: 需要入组。这里关键的样本量是150个感染的case,不是这30000人， 因为入组的人越多
: ，达到这150感染的case 需要的时间越少，反之越长。如果感染率低于预期，有可能还
: 要增加入组的人数以尽快达到150个case 这个试验终点。

一开始感染率的估计偏低吧，后来减到4万了。

effect size 直接影响number of infected cases， 对入组的人数没有直接影响 （当然会间接影响实验完成的时间）。
https://www.statnews.com/2020/12/09/johnson-johnson-cuts-size-of-covid-19-
vaccine-study-due-to-prevalence-of-disease-in-u-s/
【 在 tlexander (talent) 的大作中提到: 】
: 非常有意思的是Johnson & Johnson一开始提出要入组6万人。这里面的问题是：
: 1， JNJ是否觉得他们的effect size不如pfizer所以增加样本量？
: 2， 抑或JNJ觉得他们开始实验室covid的感染率已经下来了？所以要更大样本量？
: 3， 单纯想多一些样本，从而更好地观察副作用？
: 4， 是否可以通过在高危城市开展实验，因为感染率高，所以需要更小的样本量即可搞
: 定？
: 谢谢