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求教化疗药物
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最新回复:2025年8月1日 22点7分 PT
共 (10) 楼
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a
abh
一天
楼主 (北美华人网)
家人在国内确诊了癌症晚期 马上要开始化疗 医生推荐用这个药物。在国内很贵 想打听一下在美国有什么办法能买到吗?多谢🙏
r
rainmusic
一天
2 楼
国内应该有类似的替代药品,会便宜很多。 在美国买回去这是不现实,一个贵另外不能寄
繁
繁星点点22
一天
3 楼
提供一个不一定能帮助的信息,我家亲戚去年也是癌症化疗,我不知道他用的药物具体叫什么名字,但他和医生家关系不错,医生帮他申请的进口药物做化疗,听说是如果不是亲近的关系,不会告诉你医保还能cover进口化疗药物,那就只能用国内产的。进口药物想进医保需要审批。
P
P450
一天
4 楼
楼主别急,这个是免疫治疗药物PD-1/PD-L1单抗。国内有多个类似批准药物。你问问医生,国内的可以用吗?
平
平明寻白羽
一天
5 楼
国产替代可能性:
Below is the translation of the provided information about domestic PD-L1 antibody drugs in China into Chinese (Simplified):
杜瓦利单抗(商品名:Imfinzi)是一种由英国-瑞典公司阿斯利康开发的PD-L1单克隆抗体,并非中国国产药物。以下内容根据您的请求,重点介绍
中国国产PD-L1抗体药物
,基于现有信息和搜索结果。
中国国产PD-L1抗体药物
中国在开发本土PD-1/PD-L1抑制剂方面取得了显著进展,多家公司生产用于癌症免疫治疗的PD-L1抗体。这些药物通过阻断PD-L1与PD-1的相互作用,增强T细胞对肿瘤的攻击能力。以下是已批准或开发中的主要国产PD-L1抗体:
恩沃利单抗(KN035)
:
开发公司
:康宁杰瑞生物制药和三生制药
描述
:全球首款皮下注射的PD-L1单域抗体(纳米抗体),与静脉输注相比, administration更加方便。
状态
:2021年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期实体瘤。
临床试验
:在美国、中国和日本进行评估,二期临床试验显示在MSI-H/dMMR癌症(如结直肠癌和胃癌)中客观缓解率为30%。但在美国针对软组织肉瘤的关键二期试验失败(缓解率5%,未达目标11%),Tracon制药停止了美国进一步开发。
优势
:皮下注射减少了给药时间,提高了患者便利性。
苏格利单抗(CS1001)
:
开发公司
:基石药业
描述
:中国首款全人源化PD-L1单克隆抗体,获批进入临床开发。
状态
:在中国获批用于多种适应症,包括: III期非小细胞肺癌(NSCLC),在同步或序贯放化疗后使用。 IV期NSCLC联合化疗作为一线治疗。 复发性或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤。
临床试验
:在中国显示出良好疗效,但在美国面临挑战。2022年,EQRx因仅依赖中国试验数据、FDA认为数据不可推广,放弃了美国审批。
优势
:在肺癌和罕见淋巴瘤中疗效显著,持续探索更多适应症。
阿得贝利单抗(SHR-1316)
:
开发公司
:江苏恒瑞医药
描述
:一种开发中的PD-L1单克隆抗体。
状态
:2017年获得美国FDA新药研究(IND)批准,在美国开展临床试验,显示出全球开发潜力。
临床试验
:针对晚期实体瘤(如NSCLC),一期数据显示在食管鳞状细胞癌中客观缓解率为34.48%。
优势
:恒瑞的临床试验策略覆盖中国主要癌症类型(如肺癌、肝癌),增强了国内市场潜力。
其他重要国产开发
迈博斯生物(MSB2311)
:采用免疫耐受突破技术的PD-L1抗体,靶向新型PD-L1表位,具有pH依赖性结合,增强肿瘤组织渗透。2018年获FDA IND批准,但尚未在中国获批。
齐鲁制药的努力
:开发PD-L1抗体生物类似药,助力中国单抗市场增长。
持续研究
:中国公司正在探索创新型PD-L1抑制剂,如小分子和肽类药物(例如Aurigene/Curis的CA-170,针对间皮瘤的一期试验),以解决低应答率和免疫相关不良反应等问题。
市场与政策背景
增长
:中国PD-1/PD-L1市场因高癌症发病率(如肺癌、肝癌、胃癌)和政府对生物技术创新的支持而迅速扩大。截至2021年,8种免疫检查点抑制剂(包括国产PD-L1抗体)在中国获批18项适应症。
批准
:恩沃利单抗和苏格利单抗等国产PD-L1抗体已获NMPA批准,但因中国独有试验数据和监管严格性,尚未获得美国FDA批准。
价格优势
:中国国产PD-L1抑制剂价格远低于进口药物(如Keytruda、Opdivo),常列入国家医保药品目录,降价幅度达64-80%。这推动了国内采用并迫使外国公司降价。
挑战
:国产开发商面临全球试验经验不足、FDA对中国独有数据的质疑以及国内激烈竞争等障碍。2019年,44.8%的中国肿瘤学家对进口与国产PD-1/PD-L1药物无偏见,20.1%更倾向国产药物,因其成本低和可及性高。
政策支持
:中国政府通过改革(如CFDA的“四色灯”策略)加速新药审批并支持生物技术研发。康宁杰瑞、基石药业等公司获得巨额融资(例如2.6亿美元),支持PD-L1开发。
与杜瓦利单抗的比较
与杜瓦利单抗(一种全球批准的进口PD-L1抑制剂,包括在中国用于NSCLC、SCLC等癌症)不同,中国国产PD-L1抗体(如恩沃利单抗和苏格利单抗)针对本地需求,价格更低,适应症聚焦中国高发癌症(如NSCLC、淋巴瘤)。但由于监管和数据挑战,全球市场渗透率较低。
结论
中国国产PD-L1抗体药物,如
恩沃利单抗
(康宁杰瑞/三生制药)、
苏格利单抗
(基石药业)和
阿得贝利单抗
(恒瑞医药),正在改变肿瘤治疗格局,提供价格合理且创新的疗法。恩沃利单抗因其皮下给药方式而突出,苏格利单抗则针对高发癌症如NSCLC。尽管在国内取得成功,但监管障碍限制了全球扩张,特别是在美国。如需具体药物、临床试验或定价的详细信息,请进一步明确!请始终咨询医疗专业人员以做出医疗决定。
注
:信息基于截至2025年8月1日的可用数据,经过严格评估以避免未经验证的声明。
k
keytosun
一天
6 楼
这不是化疗,是免疫单抗药物。国内做的替代药物也很好啊,已经成熟产品。
f
flipping
一天
7 楼
好奇怪,医生为啥特别推荐这个?国产便宜大碗的PD-1抗体多的是。
h
hq50
一天
8 楼
在美国不是更贵吗
x
xiaxie8
一天
9 楼
好奇怪,医生为啥特别推荐这个?国产便宜大碗的PD-1抗体多的是。
flipping 发表于 2025-08-01 18:30
是的,妈妈说国内PD-1 PD-L1免疫治疗方案很多。
但是妈妈的主治医生说,妈妈最近做的外周血基因测试显示,妈妈微卫星稳定,无法从PD-1 PD-L1免疫疗法获益!
a
abh
一天
10 楼
国内很多人相信美国的药更好 想听听大家的意见
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Below is the translation of the provided information about domestic PD-L1 antibody drugs in China into Chinese (Simplified):
杜瓦利单抗(商品名:Imfinzi)是一种由英国-瑞典公司阿斯利康开发的PD-L1单克隆抗体,并非中国国产药物。以下内容根据您的请求,重点介绍中国国产PD-L1抗体药物,基于现有信息和搜索结果。
中国国产PD-L1抗体药物 中国在开发本土PD-1/PD-L1抑制剂方面取得了显著进展,多家公司生产用于癌症免疫治疗的PD-L1抗体。这些药物通过阻断PD-L1与PD-1的相互作用,增强T细胞对肿瘤的攻击能力。以下是已批准或开发中的主要国产PD-L1抗体: 恩沃利单抗(KN035): 开发公司:康宁杰瑞生物制药和三生制药 描述:全球首款皮下注射的PD-L1单域抗体(纳米抗体),与静脉输注相比, administration更加方便。 状态:2021年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期实体瘤。 临床试验:在美国、中国和日本进行评估,二期临床试验显示在MSI-H/dMMR癌症(如结直肠癌和胃癌)中客观缓解率为30%。但在美国针对软组织肉瘤的关键二期试验失败(缓解率5%,未达目标11%),Tracon制药停止了美国进一步开发。 优势:皮下注射减少了给药时间,提高了患者便利性。 苏格利单抗(CS1001): 开发公司:基石药业 描述:中国首款全人源化PD-L1单克隆抗体,获批进入临床开发。 状态:在中国获批用于多种适应症,包括: III期非小细胞肺癌(NSCLC),在同步或序贯放化疗后使用。 IV期NSCLC联合化疗作为一线治疗。 复发性或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤。 临床试验:在中国显示出良好疗效,但在美国面临挑战。2022年,EQRx因仅依赖中国试验数据、FDA认为数据不可推广,放弃了美国审批。 优势:在肺癌和罕见淋巴瘤中疗效显著,持续探索更多适应症。 阿得贝利单抗(SHR-1316): 开发公司:江苏恒瑞医药 描述:一种开发中的PD-L1单克隆抗体。 状态:2017年获得美国FDA新药研究(IND)批准,在美国开展临床试验,显示出全球开发潜力。 临床试验:针对晚期实体瘤(如NSCLC),一期数据显示在食管鳞状细胞癌中客观缓解率为34.48%。 优势:恒瑞的临床试验策略覆盖中国主要癌症类型(如肺癌、肝癌),增强了国内市场潜力。 其他重要国产开发 迈博斯生物(MSB2311):采用免疫耐受突破技术的PD-L1抗体,靶向新型PD-L1表位,具有pH依赖性结合,增强肿瘤组织渗透。2018年获FDA IND批准,但尚未在中国获批。 齐鲁制药的努力:开发PD-L1抗体生物类似药,助力中国单抗市场增长。 持续研究:中国公司正在探索创新型PD-L1抑制剂,如小分子和肽类药物(例如Aurigene/Curis的CA-170,针对间皮瘤的一期试验),以解决低应答率和免疫相关不良反应等问题。 市场与政策背景 增长:中国PD-1/PD-L1市场因高癌症发病率(如肺癌、肝癌、胃癌)和政府对生物技术创新的支持而迅速扩大。截至2021年,8种免疫检查点抑制剂(包括国产PD-L1抗体)在中国获批18项适应症。 批准:恩沃利单抗和苏格利单抗等国产PD-L1抗体已获NMPA批准,但因中国独有试验数据和监管严格性,尚未获得美国FDA批准。 价格优势:中国国产PD-L1抑制剂价格远低于进口药物(如Keytruda、Opdivo),常列入国家医保药品目录,降价幅度达64-80%。这推动了国内采用并迫使外国公司降价。 挑战:国产开发商面临全球试验经验不足、FDA对中国独有数据的质疑以及国内激烈竞争等障碍。2019年,44.8%的中国肿瘤学家对进口与国产PD-1/PD-L1药物无偏见,20.1%更倾向国产药物,因其成本低和可及性高。 政策支持:中国政府通过改革(如CFDA的“四色灯”策略)加速新药审批并支持生物技术研发。康宁杰瑞、基石药业等公司获得巨额融资(例如2.6亿美元),支持PD-L1开发。 与杜瓦利单抗的比较 与杜瓦利单抗(一种全球批准的进口PD-L1抑制剂,包括在中国用于NSCLC、SCLC等癌症)不同,中国国产PD-L1抗体(如恩沃利单抗和苏格利单抗)针对本地需求,价格更低,适应症聚焦中国高发癌症(如NSCLC、淋巴瘤)。但由于监管和数据挑战,全球市场渗透率较低。
结论 中国国产PD-L1抗体药物,如恩沃利单抗(康宁杰瑞/三生制药)、苏格利单抗(基石药业)和阿得贝利单抗(恒瑞医药),正在改变肿瘤治疗格局,提供价格合理且创新的疗法。恩沃利单抗因其皮下给药方式而突出,苏格利单抗则针对高发癌症如NSCLC。尽管在国内取得成功,但监管障碍限制了全球扩张,特别是在美国。如需具体药物、临床试验或定价的详细信息,请进一步明确!请始终咨询医疗专业人员以做出医疗决定。 注:信息基于截至2025年8月1日的可用数据,经过严格评估以避免未经验证的声明。
是的,妈妈说国内PD-1 PD-L1免疫治疗方案很多。
但是妈妈的主治医生说,妈妈最近做的外周血基因测试显示,妈妈微卫星稳定,无法从PD-1 PD-L1免疫疗法获益!