药厂regulatory affairs 到底值不值得去?

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ourfuture123
楼主 (北美华人网)
LZ 在药厂分析化学主要是LC-MS 干了好几年了,工作虽然schedule 比较灵活,也不累,能照顾家里,但是感觉没啥上升空间了,而且学习不到很多新东西,大分子都大同小异,一想到未来二三十年都focus在这一个technique就有点后怕。最近在思考如何转到regulatory 或者project management, 但是感觉project management事好多好杂,而且要求很好communication skills。有人了解Regulatory affairs 吗? work-life balance 怎么样?听说有人每天work 10-12hrs?communication skills 要求很高吗?想转过去看看但又不知道实际怎么操作,而且担心和native speaker 没什么竞争优势。想请职场有经验前辈介绍一下经验和提些建议,谢谢🙏
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westlake
这个绝对是需要有很强的communication skill的,对外你要注意和FDA说话如何圆满,通过每次的audit,对内你要和公司的开发,质检部门密切联系,确保他们做的每一件事都符合规定,document document document,不能有任何red flag,不然过不了audit或者被FDA抓住把柄你就是背锅侠
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wawajiji2020
值得去,工作的重要性决定了你的含金量。问题是怎么转过去?
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LaAmor
RA其实挺有意思的,在药厂内部比较比较受尊重,经常跟legal的人混在一起。但是我没见过从bench转过来的。这活儿老得开会和說話,对外FDA,对内各部门之间掐,弄label是咬文嚼字的感觉,赶上filing关键那几周都要闭关不能回家