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父母有痛风的好消息!日本新药“多替诺雷”进入国内了!
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最新回复:2024年12月20日 15点52分 PT
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g
geliya
7 天
楼主 (北美华人网)
「日本最新痛风新药“多替诺雷”目前在华可售」
12 月 9 日卫材中国宣布的其新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片(商品名:优乐思)已获得 NMPA 批准,适应症为痛风伴高尿酸血症。
目前在中国国内仍未上市,从卫材中国内部获悉预计2025年3月底进入渠道市场。
目前日本进口版在中国有少量库存,0.5mg/1mg/2mg(100粒)可售目前,深受痛风困扰的小伙伴可以私信,目前只能覆盖中国大陆,顺丰发。
多替诺雷是一种高选择性 URAT1 抑制剂。临床试验数据显示,多替诺雷作为一种创新药物,可选择性抑制尿酸盐重吸收,有效抑制肾近端小管尿酸转运蛋白 URAT1,而不影响尿酸排泄因子 ABCG2 和 OAT1/3 的功能,降血尿酸的效率更高;同时,它不抑制肠道中 ABCG2,不影响肠道尿酸排泄,可以减少肾脏负担;而且不增加尿毒症毒素蓄积,可能有利于降低 CKD 和 CVD 风险。
在中国 III 期研究中,4 mg 多替诺雷治疗 24 周血尿酸小于等于 6 mg/d(360μmol/L)的患者比例为 73.6%,显著高于 40 mg 非布司他组的 38.1%。
在日本开展的 III 期研究中,使用 58 周多替诺雷对肝肾功能无明显影响,且多替诺雷 4 mg 尿酸达标率 100.00%,在轻中度肾功能不全患者中无需调整剂量,并且多项临床研究均未发现严重心血管不良反应。
目前中国大陆痛风患病率约1%~3%,并呈逐年上升及年轻化趋势,但治疗药物仍十分有限。
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12 月 9 日卫材中国宣布的其新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片(商品名:优乐思)已获得 NMPA 批准,适应症为痛风伴高尿酸血症。
目前在中国国内仍未上市,从卫材中国内部获悉预计2025年3月底进入渠道市场。
目前日本进口版在中国有少量库存,0.5mg/1mg/2mg(100粒)可售目前,深受痛风困扰的小伙伴可以私信,目前只能覆盖中国大陆,顺丰发。
多替诺雷是一种高选择性 URAT1 抑制剂。临床试验数据显示,多替诺雷作为一种创新药物,可选择性抑制尿酸盐重吸收,有效抑制肾近端小管尿酸转运蛋白 URAT1,而不影响尿酸排泄因子 ABCG2 和 OAT1/3 的功能,降血尿酸的效率更高;同时,它不抑制肠道中 ABCG2,不影响肠道尿酸排泄,可以减少肾脏负担;而且不增加尿毒症毒素蓄积,可能有利于降低 CKD 和 CVD 风险。
在中国 III 期研究中,4 mg 多替诺雷治疗 24 周血尿酸小于等于 6 mg/d(360μmol/L)的患者比例为 73.6%,显著高于 40 mg 非布司他组的 38.1%。
在日本开展的 III 期研究中,使用 58 周多替诺雷对肝肾功能无明显影响,且多替诺雷 4 mg 尿酸达标率 100.00%,在轻中度肾功能不全患者中无需调整剂量,并且多项临床研究均未发现严重心血管不良反应。
目前中国大陆痛风患病率约1%~3%,并呈逐年上升及年轻化趋势,但治疗药物仍十分有限。