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FDA:这类普通非处方咳嗽和感冒药无效
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最新回复:2024年11月13日 23点22分 PT
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T
Torilly
9 天
楼主 (北美华人网)
据komonews 11月13日报道 一种常见的感冒药被认为无效,将不再被购买。
据哥伦比亚广播公司新闻报道,美国食品和药物管理局(FDA)周三宣布,打算从市场上撤下非处方咳嗽和感冒药中的一种常见成分口服苯肾上腺素。做出这一决定之前,该机构的科学家们得出结论,认为该药物的口服形式作为鼻腔减充血剂效果不佳。
FDA称:“根据我们对现有数据的审查,并按照咨询委员会的建议,我们正在采取下一步措施,建议取消口服苯肾上腺素,因为它作为鼻腔减充血剂无效。”
FDA的提议是在其外部顾问投票反对继续使用口服苯肾上腺素一年多之后提出的,理由是支持其批准的初始数据令人担忧,而新数据又对其有效性提出了质疑。拟议的命令将把口服苯肾上腺素从制药商可用于非处方咳嗽和感冒药的成分列表中删除。
公众可在明年5月7日前对该提案发表评论。据哥伦比亚广播公司新闻(CBS News)报道,如果美国食品及药物管理局最终决定撤销口服苯肾上腺素公认安全有效的地位,制药商将需要重新配制或下架含有该成分的产品。 消费者保健产品协会对FDA的提议表示失望。
CHPA总裁兼首席执行官斯科特·梅尔维尔(Scott Melville)在一份声明中说:“PE仍应是消费者的一种选择,因为美国人理应选择他们喜欢和依赖的安全有效的非处方药。”
美国食品和药物管理局指出,提高疗效所需的剂量可能会引发安全问题。
FDA的科学家在一份科学审查报告中说:“此外,没有临床数据表明口服PE在任何剂量下作为鼻腔减充血剂都是有效的。”
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据哥伦比亚广播公司新闻报道,美国食品和药物管理局(FDA)周三宣布,打算从市场上撤下非处方咳嗽和感冒药中的一种常见成分口服苯肾上腺素。做出这一决定之前,该机构的科学家们得出结论,认为该药物的口服形式作为鼻腔减充血剂效果不佳。
FDA称:“根据我们对现有数据的审查,并按照咨询委员会的建议,我们正在采取下一步措施,建议取消口服苯肾上腺素,因为它作为鼻腔减充血剂无效。”
FDA的提议是在其外部顾问投票反对继续使用口服苯肾上腺素一年多之后提出的,理由是支持其批准的初始数据令人担忧,而新数据又对其有效性提出了质疑。拟议的命令将把口服苯肾上腺素从制药商可用于非处方咳嗽和感冒药的成分列表中删除。
公众可在明年5月7日前对该提案发表评论。据哥伦比亚广播公司新闻(CBS News)报道,如果美国食品及药物管理局最终决定撤销口服苯肾上腺素公认安全有效的地位,制药商将需要重新配制或下架含有该成分的产品。 消费者保健产品协会对FDA的提议表示失望。
CHPA总裁兼首席执行官斯科特·梅尔维尔(Scott Melville)在一份声明中说:“PE仍应是消费者的一种选择,因为美国人理应选择他们喜欢和依赖的安全有效的非处方药。”
美国食品和药物管理局指出,提高疗效所需的剂量可能会引发安全问题。
FDA的科学家在一份科学审查报告中说:“此外,没有临床数据表明口服PE在任何剂量下作为鼻腔减充血剂都是有效的。”