FDA批准首款兼容苹果AirPods Pro助听器软件

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楼主 (北美华人网)

食品和药物管理局(FDA)周四批准了首款无需处方的助听器软件,该软件可与兼容版本的苹果AirPods Pro耳机配合使用。
苹果的新助听功能于周四获得FDA授权,它是一款纯软件的移动医疗应用程序,用户可以通过iPhone等iOS设备进行设置,并通过iOS的HealthKit获取听力数据,量身定制助听功能。本周早些时候,苹果宣布其AirPods Pro 2将通过即将推出的软件更新,能够“转变”为个性化助听器,实时增强特定声音,如语音或用户周围环境中的声音元素。
苹果表示,这项新的听力健康功能将于今年秋季向全球100多个国家和地区的AirPods Pro 2用户推出。
FDA指出,安装并根据用户听力需求定制后,该软件可以将AirPods Pro耳机作为非处方助听器使用,专为18岁及以上患有轻度至中度听力障碍的人群设计,以帮助放大声音。
数据显示,美国有超过3000万成年人报告存在一定程度的听力损失,原因可能包括衰老、长期暴露于噪音、特定的医疗状况等。
早在2022年,FDA就批准了非处方助听器的销售,允许患有轻度至中度听力障碍的成年人无需进行体检或处方,直接从商店或在线购买助听器。
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carbontt
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