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诺和诺德减肥药:研究发现病患使用后自杀欲望升高,引发安全争议
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最新回复:2024年8月21日 0点45分 PT
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boundle
3 个月
楼主 (北美华人网)
最新研究结果发现,那些使用了诺和诺德减肥药和糖尿病药品的病患出现自杀念头的比例更高,这一发现加剧了医疗界对这些药物安全性的担忧。
美东时间8月20日周二,《美国医学会杂志》子刊JAMA Network Open上刊登了这份研究结果。这项研究首次利用世界卫生组织(WHO)全球药物副作用数据库,分析了服用这些药物的患者是否出现过自杀念头的报告。
研究发现相比其他药品,病患服用司美格鲁肽(semaglutide)后出现自杀念头的病患占比更高。诺和诺德通过semaglutide来推广糖尿病药品Ozempic和减肥药Wegovy。周二隔夜,诺和诺德美股受此该消息影响较小,最终收涨0.41%,且盘后暂时没有大幅波动。
尽管美国食品药品监督管理局(FDA)在今年早些时候的初步评估中未发现Ozempic和Wegovy等药物会导致自杀念头或行为的证据,但FDA表示不能排除小风险,并将继续进行调查。欧洲药品管理局(EMA)的风险评估委员会在今年4月也得出了药物没有增加自杀或自残风险的结论。
据媒体报道,诺和诺德公司在一封电子邮件声明中表示,EMA和FDA的发现与临床试验的数据一致,并承诺将与监管机构合作,监控药品的安全性,包括对正在进行的研究和实际使用中的数据进行监测。
然而,JAMA Network Open报告的作者们承认,WHO数据库缺少关键信息,比如患者接受治疗的时间有多长,且数据可能因依赖患者和医生的自我报告而存在偏差。
波尔多大学的药理学家Francesco Salvo在与研究结果一同发表的一篇社论中写道,研究结果应促使医生在给有抑郁史或自杀企图的患者开处司美格鲁肽时应更加谨慎。而伦敦卫生与热带医学院的药物流行病学名誉教授Stephen Evans则认为,WHO数据库中来自患者的自发报告,非常容易受到偏见的影响,包括媒体报道的影响,因此证据薄弱且没有定论。
在这项研究中,作者分析了超过3200万份提交给WHO VigiBase数据库的潜在副作用报告,发现与司美格鲁肽相关的自杀念头和行为报告比其他治疗方法高出45%,特别是在同时使用抗抑郁药的患者中。
但剑桥大学MRC生物统计学组的Stephen Burgess提醒,这些发现并不意味着Ozempic和Wegovy本身危险或会诱发自杀念头,因为体重大幅减轻本身也可能产生情绪影响。Burgess通过科学媒体中心发表评论说:“我们需要弄清楚这些结果是代表了这些药物的一种特定副作用,还是某些人减肥过程中一种不常见但却悲惨的后果。”
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美东时间8月20日周二,《美国医学会杂志》子刊JAMA Network Open上刊登了这份研究结果。这项研究首次利用世界卫生组织(WHO)全球药物副作用数据库,分析了服用这些药物的患者是否出现过自杀念头的报告。
研究发现相比其他药品,病患服用司美格鲁肽(semaglutide)后出现自杀念头的病患占比更高。诺和诺德通过semaglutide来推广糖尿病药品Ozempic和减肥药Wegovy。周二隔夜,诺和诺德美股受此该消息影响较小,最终收涨0.41%,且盘后暂时没有大幅波动。
尽管美国食品药品监督管理局(FDA)在今年早些时候的初步评估中未发现Ozempic和Wegovy等药物会导致自杀念头或行为的证据,但FDA表示不能排除小风险,并将继续进行调查。欧洲药品管理局(EMA)的风险评估委员会在今年4月也得出了药物没有增加自杀或自残风险的结论。
据媒体报道,诺和诺德公司在一封电子邮件声明中表示,EMA和FDA的发现与临床试验的数据一致,并承诺将与监管机构合作,监控药品的安全性,包括对正在进行的研究和实际使用中的数据进行监测。
然而,JAMA Network Open报告的作者们承认,WHO数据库缺少关键信息,比如患者接受治疗的时间有多长,且数据可能因依赖患者和医生的自我报告而存在偏差。
波尔多大学的药理学家Francesco Salvo在与研究结果一同发表的一篇社论中写道,研究结果应促使医生在给有抑郁史或自杀企图的患者开处司美格鲁肽时应更加谨慎。而伦敦卫生与热带医学院的药物流行病学名誉教授Stephen Evans则认为,WHO数据库中来自患者的自发报告,非常容易受到偏见的影响,包括媒体报道的影响,因此证据薄弱且没有定论。
在这项研究中,作者分析了超过3200万份提交给WHO VigiBase数据库的潜在副作用报告,发现与司美格鲁肽相关的自杀念头和行为报告比其他治疗方法高出45%,特别是在同时使用抗抑郁药的患者中。
但剑桥大学MRC生物统计学组的Stephen Burgess提醒,这些发现并不意味着Ozempic和Wegovy本身危险或会诱发自杀念头,因为体重大幅减轻本身也可能产生情绪影响。Burgess通过科学媒体中心发表评论说:“我们需要弄清楚这些结果是代表了这些药物的一种特定副作用,还是某些人减肥过程中一种不常见但却悲惨的后果。”