飞利浦睡眠呼吸机在美国停售，能导致肺炎

据nbc1月29日报道 公司周一表示，根据与监管机构达成的临时协议，它将停止在美国销售睡眠呼吸机，这可能会使制造商损失近4亿美元。 （图源：nbc网站截图）
设备制造商飞利浦召回了500多万台加压呼吸机，原因是这些呼吸机的内部泡沫可能会随着时间的推移而破裂，导致用户在睡眠时吸入微小颗粒和烟雾。 该公司于2021年年中首次公布了这一问题，但维修或更换机器的工作已拖延多年，令美国和其他国家的用户感到沮丧。
这家荷兰制造巨头表示，它已同意与美国FDA达成一项同意令。该协议尚未最终敲定，还需得到美国法官的批准，飞利浦公司高管在季度收益更新中披露了这一临时协议。 根据协议条款，飞利浦将继续为之前在美国销售的机器提供服务，但在完成 FDA 规定的整改措施之前，不能销售新机器。公司高管表示，他们已经预留了3.93亿美元，用于遵守规定所需的运营变革和升级。
飞利浦公司首席执行官罗伊·雅各布斯（Roy Jakobs）对分析师和投资者说：“公司承诺将把'安全和质量放在我们一切工作的中心，并加强责任心。”
美国FDA警告患者，摄入消音泡沫的风险可能包括头痛、哮喘、过敏反应和更严重的问题。11 月，该机构又发出了新的警告，称这种机器可能会过热，在极少数情况下会引起火灾。 2022 年，FDA采取了罕见的措施，命令飞利浦加强对客户的召回宣传，包括“更明确地告知其产品的健康风险”，该机构估计美国只有大约一半的受影响机器用户知道他们的机器被召回了。
试图从该公司获得退款或新设备或翻新设备的客户报告说，他们的申请被拖延了几个月。
大部分被召回的设备都是持续气道正压机（CPAP），它们通过面罩强制空气流通，以保持睡眠时呼吸道的畅通，该公司还召回了某些系列的呼吸机和其他呼吸设备。
未经治疗的睡眠呼吸暂停可导致患者每晚停止呼吸数百次，从而导致危险的嗜睡和心脏病发作风险增加。这一问题在男性中比在女性中更为常见，估计有10%至30%的成年人受到影响。 周一，飞利浦再次指出，公司委托进行的研究表明，吸入其机器中的泡沫不太可能对患者造成明显伤害，该公司已停产了几款被召回的机型。
最新公告并没有解决与这些设备相关的675起人身伤害诉讼，这些案件已在宾夕法尼亚州的一家联邦法院合并审理。
根据飞利浦公司的最新消息，该公司在加拿大、澳大利亚、以色列和智利也面临着类似的法律挑战。
来源“纽约华人资讯网”