中国抗癌药质量

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Wangjy
楼主 (北美华人网)
之前有人吐槽集采导致国内药品质量变差,但是现在FDA 竟然允许从中国进口 未获得FDA批准,且药瓶上为中文标签的抗癌药。那国产药的质量到底是行还是不行啊?

美国食品药品管理局(FDA)正在放宽对进口某些化疗药物的规定,作为解决癌症治疗药物短缺的一种方式。 据《华尔街日报》报道,FDA说,将允许中国齐鲁制药将一种名为顺铂(cisplatin)的化疗注射液出口到美国;该产品尚未获得FDA的批准,且药瓶上有中文标签。 该机构上星期五(6月2日)还称,将允许一家最近几个月因违规生产而被通报的印度工厂恢复向美国出口某些癌症药物,前提是获得第三方对其质量的认证。
https://www.zaobao.com/realtime/china/story20230605-1401299
https://36kr.com/p/2373853178083328
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cleveri
齐鲁这个是正常供应出问题了,又不可或缺,不得不临时授权进口,不是获批。不过这几年中国药物研发进步很快,尤其是创新药这块,要求和质量规范逐步向FDA看齐。有些药还不错,看情况吧
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minqidev
之前有人吐槽集采导致国内药品质量变差,但是现在FDA 竟然允许从中国进口 未获得FDA批准,且药瓶上为中文标签的抗癌药。那国产药的质量到底是行还是不行啊?

美国食品药品管理局(FDA)正在放宽对进口某些化疗药物的规定,作为解决癌症治疗药物短缺的一种方式。 据《华尔街日报》报道,FDA说,将允许中国齐鲁制药将一种名为顺铂(cisplatin)的化疗注射液出口到美国;该产品尚未获得FDA的批准,且药瓶上有中文标签。 该机构上星期五(6月2日)还称,将允许一家最近几个月因违规生产而被通报的印度工厂恢复向美国出口某些癌症药物,前提是获得第三方对其质量的认证。
https://www.zaobao.com/realtime/china/story20230605-1401299
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Wangjy 发表于 2023-08-08 08:32

美国的抗癌药就是中国的api做的啊。70%,80%以上。 然后,印度的药的api,90%是中国的。
中国能不能卖好的抗癌药,取决于专利允不允许。也就是西方药企愿不愿意中国人用便宜的药。和中国药质量无关。
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Theash
家里要是有高血压患者的话 集采真的……..
游戏人生
美国很多药都是由中国代工的,药明康德等,跟其他商品一样,先代工,培养出大量医药研发人才,后面就是创建自己的品牌了
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livast
回复 1楼Wangjy的帖子
就和疫情期间口罩短缺,然后从中国大量进口一样 这种药生产本身没什么难度,一时缺货就从中国补上,质量也过的去 没什么奇怪的
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goodchange
印度的质量不过关,只好从中国扩大进口。不情愿也没办法。
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cactus_mei
不会不知道出口药和供国内的药有区别吧。 其实说句实话,就是药肯定都是有用的。就是一个是杂质的含量。含量高低会决定一个药的副作用。
制药公司就是一个30步合成,杂质少,产量少,药贵。 一个20步合成,杂质多点,产量高, 药便宜。
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tonykey
政府集采强制压低药价,药厂会怎么办…
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pistachios
美国FDA有庞大检验员团队常驻中国, 定期不定期抽查药品原料厂家。 Youtube和CSPAN上不少关于中国食品或原料安全问题的国会听证会视频。
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Tina_tgif
还是要看质控吧,我不相信中国药厂的生产能力会比印度差多少,最后还是要看产品质量控制的程度。不过一般而言,国内产品内销的比出口的质量控制要松些吧。我二十年前在国内工作时,OEM 产品过了我们自己的质检然后哗哗地被客户拒收退回,因为过不去他们的质检。反正现在美国generic 处方药基本都是 made in India ,我不觉得变成 made in china 之后会有什么本质区别
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wacxg
是专利和授权问题。
驫龘麤靐
反正我觉得没有任何道理会比印度生产的质量差。
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laohua001
反正我觉得没有任何道理会比印度生产的质量差。
驫龘麤靐 发表于 2023-08-08 12:39

印度是药物包装商
中国是药物生产商
没有可比性
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Wangjy
回复 8楼cactus_mei的帖子 这是供国内市场用的药,连标签都是中文的,就直接拖到美国去卖,怎么会是出口药?