婴幼儿住院首要原因获解决？首款RSV婴幼儿疫苗获批！

美国食品药品监督管理局FDA周一批准阿斯利康和赛诺菲针对婴幼儿的呼吸道合胞病毒RSV疫苗，该疾病是美国婴儿住院的主要原因。
这款名为Nirsevimab疫苗是FDA批准的第一款针对所有婴幼儿的RSV疫苗，无论婴儿是否健康，均可接种。这项批准比今年秋天RSV高发季节提前了几个月。
美国疾病控制与预防中心CDC的独立专家小组将于8月举行会议，就医疗健保提供者应如何进行注射提出建议。
另一款名为Palivizumab的疫苗已经上市，但它主要用于早产儿或患有肺部和先天性心脏病的婴儿，这些疾病使他们面临重症高风险。
Nirsevimab将以Beyfortus的品牌名称出售，只需要注射一次。这与Palivizumab相比是一个主要优势，后者在整个RSV高发季节需要每个月注射一次。
医学期刊的数据显示，RSV是一种主要的公共卫生威胁，每年导致近100名婴儿死亡，该病毒还是导致一岁以下儿童住院的主要原因。
去年秋天，RSV感染激增，导致美国各地的儿童医院不堪重负，曾有人呼吁拜登政府宣布进入公共卫生紧急状态以应对。
根据FDA的一项审查，Nirsevimab在预防需要医疗护理的婴儿的下呼吸道感染方面的有效性高达75%，在预防住院方面的有效性达到78%. 尽管其他的单克隆抗体疫苗与皮疹等过敏反应有关，但FDA在对nirsevimab的审查中尚未发现任何安全问题。
来源：美国中文网