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美国批准首个糖尿病细胞疗法
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最新回复:2023年7月3日 10点7分 PT
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c
carollife
一年多
楼主 (北美华人网)
6月28日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了首个1型糖尿病细胞疗法。这种名为Lantidra的药物是一种输注来自捐赠者的胰腺细胞的药物。这是第一个批准用于无法使用标准胰岛素注射调节血糖水平的1型糖尿病患者的疗法。
Lantidra是一种单次输注药物,将供体胰腺细胞输送到肝脏主静脉。接受这种治疗的患者必须服用免疫抑制药物(这是个缺点。。。。),以防止他们的免疫系统损害分泌胰岛素的供体细胞。目前,Lantidra被批准用于那些尽管进行了严格的糖尿病管理但仍反复出现严重低血糖的1型糖尿病患者。
FDA是基于两项临床试验做出的这一决定。在这两项试验中,30名参与者接受了1至3次药物注射。其中大约70%的人在一年或更长时间内不再需要注射胰岛素,30%的人在5年以上的时间内不需要注射胰岛素。
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Lantidra是一种单次输注药物,将供体胰腺细胞输送到肝脏主静脉。接受这种治疗的患者必须服用免疫抑制药物(这是个缺点。。。。),以防止他们的免疫系统损害分泌胰岛素的供体细胞。目前,Lantidra被批准用于那些尽管进行了严格的糖尿病管理但仍反复出现严重低血糖的1型糖尿病患者。
FDA是基于两项临床试验做出的这一决定。在这两项试验中,30名参与者接受了1至3次药物注射。其中大约70%的人在一年或更长时间内不再需要注射胰岛素,30%的人在5年以上的时间内不需要注射胰岛素。