这个药遭到很多专家的反对，因为几期实验都没有达到理想效果。据说是FDA历史上最糟糕的决定。 shellfly 发表于 2023-01-07 16:58
没有cure，只是减缓恶化的速度。同样副作用很大。而且cms，就是Medicare很可能不cover。一年大概2万多自费。值不值得自己掂量。babybaby 发表于 2023-01-07 17:12
这次的批准只是小规模的，正在试验的人继续用。 最关键的是国家养老金，centers for Medicare and Medicaid, 会不会付钱。之前adu??? 的先例太恶劣，导致政府规定同类药物，只能给在试验中的老人支付，其他就变成自费，可定会降低药物的销售（有人预估这个药是25000 每年） 药效上也有争议，就是18 个月后，综合评估比不用药的衰退减少0.45，但是这个0.45 算不算有效，有争议。最后，这个药会导致脑出血，有三个人死了（说是和药无关). 其实，现在药物死亡动不动几千万陪的话，我觉得药厂也会有很大责任。 但是从患者家属角度来说，真的是没有办法，ad 对家人的精神损耗太大了。 我飞呀飞 发表于 2023-01-07 17:29
回复 13楼油菜花的帖子 就是因为没药可用，FDA 逮着一个有点效果的马上就加速上了。 所以现在做aging的一堆公司，venture削尖了脑袋到处找。 whatfor 发表于 2023-01-07 18:54
回复 11楼babybaby的帖子 what is cms? exux 发表于 2023-01-07 17:37
jainsdxw 发表于 2023-01-07 16:37
这药机理性奠基文章造假, 竟然歪打正着。 只能佩服西人造假都能开天眼 奠基性研究涉嫌造假 2006年，正当越来越多的声音开始质疑β淀粉样蛋白假说时，一篇论文以一鸣惊人的姿态闯入视线。 明尼苏达大学双城分校的神经科学家西尔万·莱斯内（Sylvain Lesné）作为第一作者在《自然》杂志上发表了一篇名为《大脑中特定的β淀粉样蛋白会损害记忆力》的研究论文。莱斯内和同事首次发现并分离出了一种名为Aβ*56的Aβ寡聚物，并认为它会导致转基因鼠痴呆。《自然》在当时的一篇评论文章中称Aβ*56是阿尔茨海默症的“明星嫌疑人”。 据Web of Science数据库，该论文已被引用超过2300次，堪称本世纪被引用最多的阿尔茨海默氏症研究论文之一，是Aβ寡聚物领域的重要奠基性研究。 2021年8月，美国范德堡大学的神经学家兼医生Matthew Schrag在调查Cassava Sciences公司开发的，基于阻断大脑中β淀粉样蛋白（Aβ）沉积的阿尔茨海默病的实验性药物——Simufilam时发现，以Lesné为第一作者，著名神经科学家、明尼苏达大学（UMN）教授Karen Ashe为通讯作者的一篇2006年发表的Nature文章似乎包含了多张经过篡改的图像。 laohua001 发表于 2023-01-07 19:52
屁奠基文章。这个文章没有任何影响力。逮住猛炒是因为这个领域里有一部分人对整个amyloid hypothesis完全不买账了，想彻底另起炉灶。 总而言之，这个领域充满机遇挑战和陷阱。资本们不会善罢甘休的。 babybaby 发表于 2023-01-07 20:08
好消息，有懂行的来说说这个药吗？
The drug, Leqembi, may modestly slow cognitive decline in early stages of the disease but carries some safety risks. Still, data suggests it is more promising than the small number of other available treatments.
路途遥远啊。。。
比mRNA疫苗还糟糕么？😂
Leqembi 是迄今为止唯一在三期临床达到clinical endpoint 的药 （aduhelm 并没有公布任何的Efficacy data, 被批准也只是基于biomarker data 和fda 牵涉不清的关系，最后狼狈收场）,是现在市面上唯一disease modifying treatment。
AD真的非常难搞，除了leqembi没有一个trial成功了。
CMS的restrictions是对于accelerated approval的同类单抗药。如果leqembi用三期临床的数据拿到FDA approval, CMS会增加coverage的范围
最关键的是国家养老金，centers for Medicare and Medicaid, 会不会付钱。之前adu??? 的先例太恶劣，导致政府规定同类药物，只能给在试验中的老人支付，其他就变成自费，可定会降低药物的销售（有人预估这个药是25000 每年）
药效上也有争议，就是18 个月后，综合评估比不用药的衰退减少0.45，但是这个0.45 算不算有效，有争议。最后，这个药会导致脑出血，有三个人死了（说是和药无关). 其实，现在药物死亡动不动几千万陪的话，我觉得药厂也会有很大责任。
但是从患者家属角度来说，真的是没有办法，ad 对家人的精神损耗太大了。
what is cms?
我前几天看到国会很多议员联名要cms 重申对这类药物的支付办法。我觉得很可能会扩大使用范围。不过要2024了吧
这个实验说是碰运气也罢，数据是实实在在的
你说的这个是去年批的biogen 的那个. 这个是刚刚批的，不过也是biogen 和日本合作的。
效果不咋样好像
家有重度老年痴呆患者，还是动武的那种。如果有老年痴呆的药，有副作用也比现在这样活着完全不记得亲人没有知觉好。
这个是刚approve的，比之前那个效果明显
是的，只要别太糟糕。不能完全从科学严谨的角度来考量。对于家属来说，something is better than nothing.
就是因为没药可用，FDA 逮着一个有点效果的马上就加速上了。 所以现在做aging的一堆公司，venture削尖了脑袋到处找。
现代医药学在提高了人类寿命的同时，大大增加了Alzheimer’s disease 的病人数目，治疗AD的药需求太大了。
Centers for Medicare & Medicaid Services。 回帖的看来有不少做AD的专业人士。
这药机理性奠基文章造假, 竟然歪打正着。
只能佩服西人造假都能开天眼
奠基性研究涉嫌造假 2006年，正当越来越多的声音开始质疑β淀粉样蛋白假说时，一篇论文以一鸣惊人的姿态闯入视线。 明尼苏达大学双城分校的神经科学家西尔万·莱斯内（Sylvain Lesné）作为第一作者在《自然》杂志上发表了一篇名为《大脑中特定的β淀粉样蛋白会损害记忆力》的研究论文。莱斯内和同事首次发现并分离出了一种名为Aβ*56的Aβ寡聚物，并认为它会导致转基因鼠痴呆。《自然》在当时的一篇评论文章中称Aβ*56是阿尔茨海默症的“明星嫌疑人”。 据Web of Science数据库，该论文已被引用超过2300次，堪称本世纪被引用最多的阿尔茨海默氏症研究论文之一，是Aβ寡聚物领域的重要奠基性研究。
2021年8月，美国范德堡大学的神经学家兼医生Matthew Schrag在调查Cassava Sciences公司开发的，基于阻断大脑中β淀粉样蛋白（Aβ）沉积的阿尔茨海默病的实验性药物——Simufilam时发现，以Lesné为第一作者，著名神经科学家、明尼苏达大学（UMN）教授Karen Ashe为通讯作者的一篇2006年发表的Nature文章似乎包含了多张经过篡改的图像。
屁奠基文章。这个文章没有任何影响力。逮住猛炒是因为这个领域里有一部分人对整个amyloid hypothesis完全不买账了，想彻底另起炉灶。
总而言之，这个领域充满机遇挑战和陷阱。资本们不会善罢甘休的。
2300多引用 你说不是奠基 文章?
恐怕是药厂百亿投下去, 必须做出个玩意吧?
这个药效果也不明显，副作用还很大。 目前为止，数据最好的是cassava science 的simufilam, 对百分之六十几的病人有改善作用。不过是还只是二期open label study。 一百个病人12个月的数据。最近要出两百个病人12个月的数据。三期结果还要等两年。