全球首个！34人主动感染新冠病毒的人体试验结果公布！

近日，一项给人体接种新冠病毒的临床试验数据发表于《自然·医学》期刊上[1]。对，不用质疑，你没有看花眼。这是首次主动把新冠病毒接种到青壮年人体的研究，称为“SARS-CoV-2人体挑战”。由来自伦敦帝国理工学院（Imperial College London）的传染病学家、华裔教授Christopher Chiu及其团队，在制药公司Open Orphan、英国卫生和社会保障部门（DHSC）的支持下完成。 他们为36名年轻且健康的志愿者接种新冠病毒，评估其病毒动力学、安全性、耐受性，最终成功构建新冠病毒在人体内的感染模型。同时，也为我们从病毒检测、感染症状等角度，详细剖析了人体在感染和消灭新冠病毒的过程，或有助于防疫或新冠疫苗的研发。
2022年了，这个叫COVID-19的流行病还在全球肆虐。奇点糕在上海的同事都开始在家种菜了。 为对付新冠病毒，科学家们已经拿出来各种动物模型、各大规模的队列研究来进行深入且多方面的探索，甚至连大体老师都出来贡献一份爱。 可是，有一条路还没有人尝试过——咱们能不能主动去驾驭新冠病毒，让一个大活人变成咱的病理模型，就像基础实验中构建的人类疾病动物模型一样。这样岂不是能够更大限度地了解新冠病毒对人体的影响？ 这便是“SARS-CoV-2人体挑战”。大家到这儿也能看出来，这项研究不仅要挑战新冠病毒，还要挑战一些伦理问题。 其实，在新冠肺炎流行早期，就有科学家主张针对新冠病毒启动此类试验，以加速疫苗的开发。但持反对意见的人表示，当时对这个病毒的了解微乎其微，也没有有效的治疗手段作为后手，万一出现不可挽救的局面便无法回头[2]。 面对间歇性歇息、持续性猖狂的新冠疫情，在手握新冠药的情况下，Christopher Chiu教授带领其团队于2021年展开此次注定不平凡的研究。 他们从数万名报名者中挑选出36人，作为此次临床试验的志愿者。这些志愿者的平均年龄为22岁（18-29），身体健康，属于新冠低风险人群，未曾感染过新冠、也未曾接种过任何新冠疫苗。 值得注意的是，在这项试验中，研究人员使用新冠流行早期的毒株（SARS-CoV-2/human/GBR/484861/2020）进行研究。该毒株是在新冠流行早期从一位新冠患者身上提取的，还未出现任何显著变异。 在接种病毒时，研究者们通过滴鼻剂小剂量接种（10 TCID50）。在接种后，志愿者们被送往伦敦一家医院的负压隔离病房，并接受24小时医疗监测。每人单独隔离至少14 天，达到出院标准后才可离开。在随后的一年内，研究者们对其进行随访，以评估新冠感染的后遗症。 统计数据时，2名志愿者由于发生血清转换，被排除在外，最终共纳入34人的数据进行分析。 其中，根据PCR检测结果显示，53%的人（n=18）“成功”感染上新冠。潜伏期（从初次接触到病毒检测or早期症状）平均时长为42小时，且在感染后最多12天时，依然能够从志愿者体内检测出具有活性的病毒。 然后说说大家喜闻乐见的事吧——抠嗓子眼 vs 捅鼻孔，到底有啥区别？ 研究者们发现，在被感染后40小时（≈1.67天），即可通过咽拭子检测出阳性；而在58小时后（≈2.4天），才可通过鼻拭子检测出阳性。 但是从病毒载量（VL）上看，感染后鼻腔中的VL峰值达8.87 log10 copies/ml（95%CI 8.41-9.53），而喉咙中的VL峰值为7.65 log10 copies/ml（95%CI 7.39-8.24）。 也就是说，嗓子眼里能更早看出来阳性，而鼻孔里的病毒更多。 而且，鼻腔内VL达到峰值的时间平均需要5天（148h），感染新冠的症状也在第5天左右显现。 在这18名感染新冠的志愿者中，有88.9%的人出现鼻塞、鼻炎、打喷嚏、喉咙痛等轻度至中度感冒样症状， 39%的人发烧（>37.8℃）。其它症状还包括头痛、肌肉酸痛和疲劳等。 另外，嗅觉障碍也很常见。当鼻腔内VL达到峰值后，有83%的人（n=15）出现此症状，更是有50%的人（n=9）完全失去嗅觉。在感染后第28天时，仍有61%人报告有不同程度的嗅觉障碍；第180天时，还有28%人嗅觉尚未完全恢复。而在此之后，仅剩1人的嗅觉障碍持续存在。 研究者们强调道，尽管VL峰度与症状出现存在时间上的关联，但与症状的严重程度没有关联。在此次研究中，年轻的志愿者在新冠病毒感染后仅出现轻到中度的症状，并没有出现任何重症。 不仅如此，研究者们还测试了LFA快速抗原检测的效果。结果发现，每周进行两次LFA快速检测，就可以抢在大部分具有活性的病毒（70%-80%）产生前就做出诊断，以避免病毒进一步传播。 总体来说，这是首次主动把新冠病毒接种到青壮年人体的研究，成功构建新冠病毒的人体感染模型，没有发生严重的不良事件。得益于众多志愿者的奉献，Christopher Chiu教授及其团队从全新角度解答了新冠病毒从进入人体→感染→症状缓解的详细过程。 基于伦理问题，此次研究的样本数较小，而且依旧有科学家认为，相比于其风险，这种试验不太值[2]。不过，这些研究数据还是能为我们目前的防疫工作提供些最新见解： ①据观察，平均潜伏期为42小时，比现在预估的5到6天要短得多。 ②虽然病毒更早出没于咽喉，但病毒在鼻腔内的峰值要远高于咽喉，这意味着病毒从鼻腔中脱落的风险可能更高。同时也强调了正确使用口罩来遮盖口鼻的重要性。 ③在9天和12天时，仍可在部分志愿者体内检测到可存活病毒，这与目前提倡的隔离期时长相符。 疫情啥时候才是个头啊！咱想去海边度假，不想在家种菜。

佩服这些勇士，他们是英雄，bless 安好 谢谢lz分享

相比于其风险，这种试验不太值[2]。
不仅仅是不值，简直是荒唐。应该好好查查这种研究的资金从哪里来的。

前两天看了这篇，他们IRB还挺aggressive的，我们学校估计够呛能批，哈哈

“这些志愿者的平均年龄为22岁（18-29），身体健康，属于新冠低风险人群，未曾感染过新冠、也未曾接种过任何新冠疫苗。 34人感染18人无症状或轻症，那其他16人同样接触了病毒却没感染啊，看来年轻健康的人打疫苗真是鸡肋

“这些志愿者的平均年龄为22岁（18-29），身体健康，属于新冠低风险人群，未曾感染过新冠、也未曾接种过任何新冠疫苗。 34人感染18人无症状或轻症，那其他16人同样接触了病毒却没感染啊，看来年轻健康的人打疫苗真是鸡肋
rita0510 发表于 2022-04-05 09:23

而且这次用的还是早期毒株，如果是omicron可能更轻。

荒唐，这研究如果是中国实验室做的，要被骂死了，版上大妈会骂成731，瞬间盖几十页楼

所以他们后来怎么样了？治疗了吗？还是等自愈？有症状的现在都康复了吗？

这些人真的是勇士，谢谢楼主分享，期待后续追踪。

"Two participants were excluded from per protocol analysis due to seroconversion between screening and inoculation." "筛查和接种之间的血清转化"是什么意思？这两人的没有接种吧？我算的数据的分母是34.

这两年疫情的表现看，我对英国科学家深深地敬佩，他们总是走在世界的前面，连带对英国政府的处理方式也很佩服

我看到了嗅觉半年还没恢复的, 造成神经损伤很讨厌啊。

我看到了嗅觉半年还没恢复的, 造成神经损伤很讨厌啊。
xuangao 发表于 2022-04-05 10:51

应该不止是神经损伤

荒唐，这研究如果是中国实验室做的，要被骂死了，版上大妈会骂成731，瞬间盖几十页楼
NataliePortman 发表于 2022-04-05 09:34

那是因为中国政府没有公信力 做过的坏事太多 这种新闻出现大家不会相信是自愿的 你怪谁？

回复 3楼Ruiruiq的帖子
非常有作用。这是从感染到出现症状的第一手资料，以及病毒在体内的迁徙。缺点是用的早期毒株，而现在是omicron为主，感染症状和病毒体内动态分布有所不同。但是这个实验证明年轻的志愿者风险比较低，对于今后进一步分析疫苗的保护作用（也是需要病毒攻毒）非常有借鉴参考作用。 再次致敬志愿者！

回复 10楼chicot的帖子
意思是血清转阳了，说明可能病人感染过。

荒唐，这研究如果是中国实验室做的，要被骂死了，版上大妈会骂成731，瞬间盖几十页楼
NataliePortman 发表于 2022-04-05 09:34

这样的临床试验一直有的，healthy volunteer，关键是volunteer

那是因为中国政府没有公信力 做过的坏事太多 这种新闻出现大家不会相信是自愿的 你怪谁？
me2014003 发表于 2022-04-05 12:15

就是只有立场没有脑子呗，同样的事情，如果是欧美，版上就赞，如果是中国，版上就骂，屡见不鲜了

荒唐，这研究如果是中国实验室做的，要被骂死了，版上大妈会骂成731，瞬间盖几十页楼
NataliePortman 发表于 2022-04-05 09:34

根本没有的如果的事，自己假象都能把自己气成这样？

LOL 你脑补中的气成这样？ 国籍一换，回贴过万，版上的各种双标，见的少了？

这个实验能通过ethics committee也是挺令人惊讶的。

谢谢lz分享

我听过new York time 采访过这批主动参加试验的志愿者，当时在疫情还很危险的时候，真的觉得很敬佩他们

这样的研究几乎就是人体实验， IRB怎么批的？！

"Two participants were excluded from per protocol analysis due to seroconversion between screening and inoculation." "筛查和接种之间的血清转化"是什么意思？这两人的没有接种吧？我算的数据的分母是34.
chicot 发表于 2022-04-05 10:41

在实验开始前自己感染了

美国做不了吧？哪个irb 能过？

就是只有立场没有脑子呗，同样的事情，如果是欧美，版上就赞，如果是中国，版上就骂，屡见不鲜了
NataliePortman 发表于 2022-04-05 12:54

这当然不一样，中国根本就不允许有任何反对声音，动不动就要抓递刀子的，这怎么可能有公信力？要有公信力最起码要允许对政府批评，允许有不同的声音，允许对抗疫发表不同的看法。

那是因为中国政府没有公信力 做过的坏事太多 这种新闻出现大家不会相信是自愿的 你怪谁？
me2014003 发表于 2022-04-05 12:15

请问中国做的坏事特别多是多到什么程度？？

敬佩这些志愿者

荒唐，这研究如果是中国实验室做的，要被骂死了，版上大妈会骂成731，瞬间盖几十页楼
NataliePortman 发表于 2022-04-05 09:34

手动踩！讨论点科学内容总能扯到种族国籍，受迫害妄想症

荒唐，这研究如果是中国实验室做的，要被骂死了，版上大妈会骂成731，瞬间盖几十页楼
NataliePortman 发表于 2022-04-05 09:34

叨叨啥，研究出来的成果你们别用就是了，继续喝你的莲花清瘟

这种实验不道德吧

下一个变异病毒又会是另一种情况

谁便找几个核酸阳性的不就可以做实验？用得着这么麻烦

难道只有我一个人注意到将近一半的人，直接给他们鼻子里滴病毒，他们也没感染吗？
好羡慕这些人

佩服志愿者们

勇士啊

这说明人群里有些人天然不易感啊

英国牛的，赌五毛钱这个项目在美国过不了IRB…

赞勇士们，希望早点研制出解药，早点扫灭病毒，世事太平

有人 五个月一直“散毒”， 本人无症状！

这当然不一样，中国根本就不允许有任何反对声音，动不动就要抓递刀子的，这怎么可能有公信力？要有公信力最起码要允许对政府批评，允许有不同的声音，允许对抗疫发表不同的看法。
nj_guy 发表于 2022-04-05 23:40

这个研究的荒唐之处在于违背ethics, 跟政府公信力有什么关系？一个学校的研究团队就上升到政府公信力，这不正体现了逢中必反双标党的思维模式：屁股决定大脑

佩服啊