回复 1楼zhengxumaomao的帖子 日本定了 还不是因为主要是Fujifilm生产的。novavax的主要问题不是它有多好而是无法生产出质量好且稳定的vaccine。But the challenges facing Novavax do not stem from how well the vaccine appears to work. Rather, Novavax has struggled to find a way to produce its shots.
回复 1楼zhengxumaomao的帖子 日本定了 还不是因为主要是Fujifilm生产的。novavax的主要问题不是它有多好而是无法生产出质量好且稳定的vaccine。But the challenges facing Novavax do not stem from how well the vaccine appears to work. Rather, Novavax has struggled to find a way to produce its shots. kik 发表于 2021-09-24 16:29
是的，台湾感激涕零日本大哥哥，驻日代表冒雨对运送飞机九十度鞠躬
想等明年打booster时，试试这种安全系数高过敏反应小的疫苗。
还没批准，只是递交了申请材料。
日本定了 还不是因为主要是Fujifilm生产的。novavax的主要问题不是它有多好而是无法生产出质量好且稳定的vaccine。But the challenges facing Novavax do not stem from how well the vaccine appears to work. Rather, Novavax has struggled to find a way to produce its shots.
日本自己有PMDA 为啥要等FDA批
Novavax 主要问题是佐剂，有不少人会过敏
鬼晓得，连动物都打上重组蛋白了，人的一直没有
各国的FDA（药品管理局），拼写会有不同。日本是PMDA，英国叫MHRA。
武田早就定了很多，去年就下了订单的。我查了新闻看9月又定了一大单？太好奇这疫苗效果了。效果好可以去日本打。
传以色列也正在谈判，要订一批。因为现在以色列主要用辉瑞，想diversify。
为啥不报FDA啊？
以色列能走在前面出数据有个参照，跟Pfizer一样就好了。多个选择多条路。全国all in一种技术上risk大于benefits。
因为Novavax在美国是让FUJI film药厂代为生产。可是药厂生产延迟，同时assay一直没过关，所以耽搁了。
而WHO申请中的疫苗是印度SII药厂生产的。
谢谢楼主。那FUJI生产的最终也应该会和FDA报批，在美国上市吗？
理论上是。但几周前因为assay不符合FDA要求，被停了资助，不知道现在怎么样了。
当然 Novavax 的市场不在美国，主要是参加COVAX program的国家，和欧盟，加拿大，英国，印度，日本，韩国等（这些国家和地区都有Novavax代工药厂）。