Pfizer的 mRNA vaccine还是EUA,FDA 没有Fully approved

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drift_ark
楼主 (北美华人网)
再发一遍,有人在删帖子。 The Pfizer mRNA vaccine is NOT FDA approved. It is still in Emergency Use Authorization only.
https://www.fda.gov/media/150386/download
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Purple_car
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划重点: fda 批了一个not yet existing vaccine. 0-19岁存活率99.997%
可以假设comirnaty的配方和现在给人们打的是一样的吗?
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drift_ark
谢谢划重点,一针见血!
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Iola3234
再发一遍,有人在删帖子。 The Pfizer mRNA vaccine is NOT FDA approved. It is still in Emergency Use Authorization only.
https://www.fda.gov/media/150386/download
drift_ark 发表于 2021-08-30 15:43

你高兴就好。
https://www.fda.gov/media/151710/download
Pfizer-BioNTech COVID‐19 Vaccine contains a nucleoside-modified messenger RNA (modRNA) encoding the viral spike (S) glycoprotein of SARS-CoV-2 formulated in lipid particles. COMIRNATY (COVID-19 Vaccine, mRNA) is the same formulation as the Pfizer- BioNTech COVID-19 Vaccine and can be used interchangeably with the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine to provide the COVID-19 vaccination series.8
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drift_ark
既然成分完全一样,为什么不直接批准Pfizer-BioNTech COVID‐19 Vaccine而要approve一个还不存在的疫苗?
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Iola3234
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商品名商品名商品名商品名商品名商品名
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Iola3234
Why is Pfizer vaccine called Comirnaty? The meaning behind the name 'Comirnaty' Comirnaty is an agglomeration of the words “Covid-19 immunity” and “mRNA,” the latter indicating the technology that makes the vaccine work. As a whole, the word is intended to evoke “community,” a Brand Institute executive said.
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cutecutegirl
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商品名商品名商品名商品名商品名商品名
Iola3234 发表于 2021-08-30 16:46

现在打的疫苗有没有这个商品名的?有这个商品名的疫苗才被批准了呀
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kellywings
你高兴就好。
https://www.fda.gov/media/151710/download
Pfizer-BioNTech COVID‐19 Vaccine contains a nucleoside-modified messenger RNA (modRNA) encoding the viral spike (S) glycoprotein of SARS-CoV-2 formulated in lipid particles. COMIRNATY (COVID-19 Vaccine, mRNA) is the same formulation as the Pfizer- BioNTech COVID-19 Vaccine and can be used interchangeably with the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine to provide the COVID-19 vaccination series.8

Iola3234 发表于 2021-08-30 16:10

approval letter是写给pfizer 和 bioNTech,说明他们是批的这个药的sponsor。每个药上市都要有个 proprietary name,是labeling的一部分。这个name也要fda审核批准过的。5楼贴了fda 的approval letter,这个是public accessible的。不明白楼主觉得这个审批有什么问题?
被逼成了怨妇
既然成分完全一样,为什么不直接批准Pfizer-BioNTech COVID‐19 Vaccine而要approve一个还不存在的疫苗?
drift_ark 发表于 2021-08-30 16:29

这是一个矛盾的存在。批了,也有batches已经在市场上了,说明安全性有效性保障了。改名字,是因为政府要强迫全面接种。可是因为是强迫的,一旦有病人得了已知的副作用会告公司,说虽然我知道我有机会有这样的副作用,但是我是被迫用的不是志愿用的。公司当然不愿意为这样的事负责。当然以上属于我自己的猜测。
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drift_ark
这是一个矛盾的存在。批了,也有batches已经在市场上了,说明安全性有效性保障了。改名字,是因为政府要强迫全面接种。可是因为是强迫的,一旦有病人得了已知的副作用会告公司,说虽然我知道我有机会有这样的副作用,但是我是被迫用的不是志愿用的。公司当然不愿意为这样的事负责。当然以上属于我自己的猜测。
被逼成了怨妇 发表于 2021-08-30 17:10

所以pfizer play The Game, 利益最大化呀。和腐败政党合作,强迫人接种疫苗,批的是COMIRNATY,实际打的是Pfizer-BioNTech COVID‐19 Vaccine。如果出了问题,因为是实验性的,有保护。这也告诉我们,如果被逼着打疫苗实在没办法,打之前要查清打的疫苗有没有COMIRNATY标致!
approval letter是写给pfizer 和 bioNTech,说明他们是批的这个药的sponsor。每个药上市都要有个 proprietary name,是labeling的一部分。这个name也要fda审核批准过的。5楼贴了fda 的approval letter,这个是public accessible的。不明白楼主觉得这个审批有什么问题?
kellywings 发表于 2021-08-30 17:02

握手🤝。不明白为什么一些人不懂瞎bb, 阴谋论自己把自己都吓到了吧?
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Iola3234
所以pfizer play The Game, 利益最大化呀。和腐败政党合作,强迫人接种疫苗,批的是COMIRNATY,实际打的是Pfizer-BioNTech COVID‐19 Vaccine。如果出了问题,因为是实验性的,有保护。这也告诉我们,如果被逼着打疫苗实在没办法,打之前要查清打的疫苗有没有COMIRNATY标致!
drift_ark 发表于 2021-08-30 20:02

刚生出来的孩子你叫阿猫阿狗都没关系,带回家前的出生纸上写正式名字。
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Purple_car
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这个文章里有很多料: Scandal Behind the FDA “Fake Approval” of Phizer Jab
文章里还提到了前段时间三个fda的人 resign, 因为另一个药被批准的时候,他们不同意,但是 were overruled by the FDA leadership
还提到了 fda Pfizer 姓盖的 conflicts of interest
https://journal-neo.org/2021/08/30/scandal-behind-the-fda-fake-approval-of-pfizer-jab/



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drift_ark
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这个文章里有很多料: Scandal Behind the FDA “Fake Approval” of Phizer Jab
文章里还提到了前段时间三个fda的人 resign, 因为另一个药被批准的时候,他们不同意,但是 were overruled by the FDA leadership
还提到了 fda Pfizer 姓盖的 conflicts of interest
https://journal-neo.org/2021/08/30/scandal-behind-the-fda-fake-approval-of-pfizer-jab/




Purple_car 发表于 2021-08-31 11:36

真黑呀!