轉:接種三針新冠重組蛋白疫苗北京落地開打

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接種三針新冠重組蛋白疫苗北京落地開打 11:192021/05/28 中時李文輝 Facebook Messenger Line Twitter Telegram 複製連結

接種三針的新冠重組蛋白疫苗在北京落地開打。（中國科學院微生物研究所）字級設定：小中大特澎湃新聞28日報導，中國科學院微生物研究所官方微信27日發布消息稱，由中國科學院微生物研究所和智飛龍科馬聯合研發的新冠重組蛋白疫苗在北京落地開打。來自該疫苗研發基地中科院微生物所的部分科研工作者在海澱區的「中科院疫苗接種專場」注射了第一針。《新冠病毒疫苗接種技術指南（第一版）》顯示，新冠重組蛋白疫苗採用三針免疫程式，相鄰2劑之間的接種間隔建議大於4周。第2劑盡量在接種第1劑次後8周內完成，第3劑盡量在接種第1劑次後6個月內完成。新冠重組蛋白疫苗是大陸布局的五條疫苗技術路線之一，由中科院微生物所高福院士、嚴景華研究員、戴連攀研究員等團隊攻關研發。據中國科學院微生物研究所介紹，3月10日，該疫苗在大陸獲批緊急使用，陸續在安徽、浙江、江蘇、山東、貴州、湖北、河南等地投入注射。5月3日，第一批新冠重組蛋白疫苗在北京順利生產下線。該疫苗是大陸第四款獲批緊急使用的新冠疫苗，也是國際上第一個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。中國科學院微生物研究所表示，新冠重組蛋白疫苗技術原理和已經運用很成熟的B肝疫苗類似。它是採用DNA重組技術，由重組CHO細胞表達的新型冠狀病毒刺突糖蛋白受體結合區NCP-RBD蛋白，經過純化加入氫氧化鋁佐劑製成混懸型注射液。接種後，可刺激機體產生抗新型冠狀病毒的免疫力。新冠重組蛋白疫苗在18-59歲成年人中開展的Ⅱ期臨床試驗顯示，受試者接種2劑後，中和抗體陽轉率達83％，受試者接種3劑後，中和抗體陽轉率達97％。接種後無嚴重不良反應發生，符合亞單位疫苗不良反應小的特點，且產生的中和抗體水準與目前國際上重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相當，達到國際先進水準。在60歲及以上老年人中開展的Ⅰ期試驗顯示，受試者接種3劑後，中和抗體陽轉率達95％；未發生與疫苗相關的嚴重不良反應。該疫苗生產採用工程化細胞（CHO）生產重組蛋白，不需要高等級生物安全實驗室生產廠房，生產工藝穩定可靠，可以快速實現國內外大規模產業化生產，顯著降低了疫苗生產成本，且存儲和運輸便捷。

pingpingpang

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台湾的目前所有疫苗都是用的这个技术吧？

phlin

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台湾的目前所有疫苗都是用的这个技术吧？
pingpingpang 发表于 2021-06-07 13:38

讓你們外圍組織跟上
「政府不相信科學」中研院士揭國產疫苗選錯技術：連美國都尚未成功 327

郭怜妤 2021年6月5日週六下午7:22·2 分鐘 (閱讀時間)

國產疫苗預定7月底才能完成二期臨床試驗，效力仍是未知數，但總統蔡英文日前已宣示國產疫苗將自7月起供應，疾管署也簽約採購1000萬劑，引發爭議。對此，中研院院士陳培哲指出，國際上目前最重要的疫苗及製造方法，分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納（Moderna）與輝瑞（BNT）的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。而台灣的高端、聯亞、國光卻都是蛋白質次單位疫苗，沒有分散風險，批評民進黨政府不相信科學。據《中時新聞網》指出，高端、聯亞與國光3大本土生技公司所做的都是蛋白質次單位疫苗，而國光與高端專長在滅活疫苗，陳培哲就直言，「根本是讓中餐廳師傅改作法國菜」。陳培哲提到，目前世界衛生組織（WHO）並未認可蛋白質次單位疫苗，且蛋白質次單位疫苗的研發更是不容易，連同樣投入研製蛋白質疫苗的美國知名生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax），已經是最好的蛋白質次單位疫苗，完成部分第三期臨床試驗後還都遲遲未送美國食品藥物監督管理局（FDA）審查認證，無法獲國際認可。陳培均認為，美國身為蛋白質次單位疫苗的「一軍」，做完了臨床試驗都還沒辦法申請核准，身為二軍的台灣距離就更遠了。陳培均斷言，除非諾瓦瓦克斯能獲得FDA核准，否則台灣的國產疫苗也不會成功，關鍵問題在於蛋白質平台是所有疫苗中治療效果與保護力最差的，也不容易生產，但偏偏台灣選了最難的去做。陳培哲指出，國光確實曾生產過疫苗，高端也是，且高端是採取滅活技術生產腸病毒疫苗，一般來說這次應該沿用相同技術與設備，繼續做滅活疫苗，現在卻都改要做蛋白質次單位疫苗，讓陳培哲批評民進黨政府發展國產疫苗的政策、執行力、政策科學評估各面都有問題。此外，陳培哲也表示，大部分國家研發疫苗都會分散風險，採取2到3個技術平台，台灣卻孤注一擲，把希望全押在蛋白質次單位疫苗上，直指「民進黨政府就是不相信科學！」更多風傳媒報導