中国药监局为何迟迟不批复必泰疫苗

Rutang48
楼主 (北美华人网)
复星为中国购买了一亿剂Pfizer-BioNtech疫苗(复必泰)。复星十一月开始在中国做二期试验。这款疫苗已经在全球实验证明安全有效。也在中国香港和澳门广泛使用. 对比药监局在去年夏天国药三期都没开始做就批准紧急使用的不严谨性,是什么影响药监局迟迟不批复必泰。Fortune这篇报导分析了一些原因。https://www.google.com/amp/s/fortune.com/2021/03/20/biontech-covid-vaccine-china-approval-fosun/amp/ 1. 担心这个进口疫苗比国产疫苗更受欢迎。 2。权贵抢先接种进口疫苗,造成社会关系紧张。 也许还有别的因素
s
softness
可怜的复星。。。。。。
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xiangzhi
回复 2楼的帖子
复兴做这件事有点吃力不讨好,和国产疫苗竞争政治不正确!不用可怜复兴,人家为了挣钱的商业行为。
csliz
时间问题,不可能不批!
Rutang48
中国药监局对进口药审批向耒严格,哪怕已证明没有ethnic difference, 常规要求在中国大陆再做一个二期或三期,比欧美日晚很久才能用到新药。当然他们也在改革,更快和世界接轨。
bigjohn123456
想啥呢?等国内韭菜基本都打完了国产灭活,也就会approve了
Haribough
复星为中国购买了一亿剂Pfizer-BioNtech疫苗(复必泰)。复星十一月开始在中国做二期试验。这款疫苗已经在全球实验证明安全有效。也在中国香港和澳门广泛使用. 对比药监局在去年夏天国药三期都没开始做就批准紧急使用的不严谨性,是什么影响药监局迟迟不批复必泰。Fortune这篇报导分析了一些原因。https://www.google.com/amp/s/fortune.com/2021/03/20/biontech-covid-vaccine-china-approval-fosun/amp/ 1. 担心这个进口疫苗比国产疫苗更受欢迎。 2。权贵抢先接种进口疫苗,造成社会关系紧张。 也许还有别的因素
Rutang48 发表于 2021-04-06 13:01

这就跟中国一定要等到自己的TD-SCDMA全面铺开,才批准国外的3G标准是一样的。不过当时直接造成了中移动的衰落。
bh_833
HPV宫颈癌疫苗比国外晚了十年,国人才打上。悲剧
Rutang48
回复 7楼Haribough的帖子
但现在是公共危机,让民众尽早接种更有效的疫苗,难道不更符合政府的意愿吗?
ArizonaGreenTea
常委们打疫苗的话首选肯定是辉瑞
bigjohn123456
回复 7楼Haribough的帖子
但现在是公共危机,让民众尽早接种更有效的疫苗,难道不更符合政府的意愿吗?
Rutang48 发表于 2021-04-06 13:28

国内没疫情,不急,先把灭活的库存给去了。。 等到时候mRNA能大规模量产了再打再放开国门。 那时候就能说成是国产疫苗的功劳了
pjjj
个人整理的新冠疫苗vaers上报的死亡dataset ---> 包含接种月份,住院时间,和年龄等关键信息。
死亡claim:1846 https://docs.google.com/spreadsheets/d/1oTcWlAfxI3PWYahASpPgWE_EUr11FpsSqsse3CWbUbg/edit?usp=sharing
Melaniejj9991
国内没疫情,不急,先把灭活的库存给去了。。 等到时候mRNA能大规模量产了再打再放开国门。 那时候就能说成是国产疫苗的功劳了

bigjohn123456 发表于 2021-04-06 13:29

我也觉得是政治上的考量多一点造成的
bigjohn123456
个人整理的新冠疫苗vaers上报的死亡dataset ---> 包含接种月份,住院时间,和年龄等关键信息。
死亡claim:1846 https://docs.google.com/spreadsheets/d/1oTcWlAfxI3PWYahASpPgWE_EUr11FpsSqsse3CWbUbg/edit?usp=sharing
pjjj 发表于 2021-04-06 13:38

多谢,对于灭活,全世界也打了一亿以上,除了香港这种目前还不够希特厚的地方,是否有数据可查?
chmod999
想啥呢 大家都必须先打一遍灭活 复比泰只能当作booster 回头测一测抗体 看看咱灭活保护率多高 皆大欢喜
drchao
不急不急,国内疫情不严重, 先救助那些严重的地区吧
TeresaD
深圳都贴标叫大家快去一起打疫苗,一起喵喵喵喵喵,结果我认识的在深圳的朋友们没有一个愿意去打的,看样子下一波可能要强制去打了
m
mouton
复星为中国购买了一亿剂Pfizer-BioNtech疫苗(复必泰)。复星十一月开始在中国做二期试验。这款疫苗已经在全球实验证明安全有效。也在中国香港和澳门广泛使用. 对比药监局在去年夏天国药三期都没开始做就批准紧急使用的不严谨性,是什么影响药监局迟迟不批复必泰。Fortune这篇报导分析了一些原因。https://www.google.com/amp/s/fortune.com/2021/03/20/biontech-covid-vaccine-china-approval-fosun/amp/ 1. 担心这个进口疫苗比国产疫苗更受欢迎。 2。权贵抢先接种进口疫苗,造成社会关系紧张。 也许还有别的因素
Rutang48 发表于 2021-04-06 13:01

这一亿疫苗是用于大陆人临床试验数据收集,进而报批,没有CFDA批准,如同中国疫苗欧美不能用一样
centenario
HPV宫颈癌疫苗比国外晚了十年,国人才打上。悲剧
bh_833 发表于 2021-04-06 13:24

有亲人就是因为这晚十年陪上了命,一声叹息
Rutang48
这一亿疫苗是用于大陆人临床试验数据收集,进而报批,没有CFDA批准,如同中国疫苗欧美不能用一样
mouton 发表于 2021-04-06 16:29

不是这么回事。二期临床不到一千人,去年十一月就开始了,应该做完了。复星secure的一亿应该是批完后再打的。复星应该还没收到货。至于国药和科兴,不觉得他们有打算递交美国申请。
Rutang48
回复 16楼drchao的帖子
不急吗?钟院士都出来号召大家都去打疫苗。复必泰有足够的数据支持被批准,迟迟不批并不是因为数据不够或不好。
EEswine
回复 1楼Rutang48的帖子
显然是还没搞清习大大的态度,没批示呢
z
zoooo
中国药监局对进口药审批向耒严格,哪怕已证明没有ethnic difference, 常规要求在中国大陆再做一个二期或三期,比欧美日晚很久才能用到新药。当然他们也在改革,更快和世界接轨。
Rutang48 发表于 2021-04-06 13:17

国药和科兴就很严谨吗?
s
shoppingisfun
显然是连花清瘟还没有卖完呢。
zhuo2709
复必泰是专门卖给港澳台的
huarensunny
先把国产疫苗打一边,再打复星买的。然后也说不清到底是哪个疫苗起效果了。
Rutang48
国药和科兴就很严谨吗?
zoooo 发表于 2021-04-06 17:36

我说的是对进口药严格。科兴国药是国产呀。
Rutang48
回复 25楼zhuo2709的帖子
复星应该是瞄准中国大陆市场。不然亏大了。