中国最后会山寨国外的疫苗吗?

k
keaidedabaicai
回复 97楼somuch的帖子
WM是woman?您这是歧视女性啊,您是川粉?
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keaidedabaicai
回复 95楼reboot2014的帖子
国内媒体在美国的不是都被当间谍赶回去了吗?国内报道的都是转播美国报道的
m
mysrrx
我前两个月刚刚和公司的attorney聊过trade secret的话题:
如果一个公司决定把某个技术做trade secret,那么如果这个trade secret泄露出去,基本上这个公司只能吃瘪,一点办法也没有。换句话说,别人如果知道了你的trade secret,基本上就可以不受法律约束使用你的trade secret。你可以打官司吗?当然可以,不过,在任何的jurisdiction(美国,欧洲,中国)胜算都很小。
也就是说,如果moderna 的技术是trade secret,somehow泄露去了中国,那么基本上中国就可以不受限制的使用moderna的技术。
所以,我们公司从来不做trade secret, 全部发专利。
说实话,我听了也挺惊讶的,不过我的attorney告诉我,在和我交流之前,他已经和欧洲,中国研发分部的attorney们交流过这个话题并得到共识。


purpledee 发表于 2021-02-24 01:01

不是的,trade secret原告方需要证明公司已经采取了正当有效的保密手段,那么如果被告方采用非法手段获得了你的商业秘密,是要按法律进行赔偿损失停止侵权的。但是如果原告方没有采用保密手段,那被告方采用合法手段获得了你的商业秘密,你是不能告的,比如你的员工未经公司同意把公司的商业秘密在期刊上发表了,那就不要怪被告合法使用了,是你公司自己的管理失误。但如果被告买通你公司员工把商业秘密偷出来,那原告当然可以不认栽来告你。 但中国国内对不管专利还是商业秘密的保护都相当弱,就是官司打赢了,赔偿金额也不高,所以时常有公司明知侵权还要干,而拥有专利和商业秘密的公司也知道这一点,所以打官司有时候并不是最好的选择。
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reboot2014
回复 95楼reboot2014的帖子
国内媒体在美国的不是都被当间谍赶回去了吗?国内报道的都是转播美国报道的
keaidedabaicai 发表于 2021-02-24 01:14

所以你觉得在这边看不了国内的媒体新闻?铺天盖地的报道辉瑞疫苗打死老人了,面瘫了,改变人的基因了。现在处处都有,在墙内只宣传洗脑美国疫苗坏的好的一概不提,国产疫苗最好用。又想在这搅浑水?
k
keaidedabaicai
回复 103楼reboot2014的帖子
都是转播。我们国内哪里来的第一手素材?
s
somuch
尽然有WM来对号入座的,笑💩了,真好拉黑
s
somuch
所以你觉得在这边看不了国内的媒体新闻?铺天盖地的报道辉瑞疫苗打死老人了,面瘫了,改变人的基因了。现在处处都有,在墙内只宣传洗脑美国疫苗坏的好的一概不提,国产疫苗最好用。又想在这搅浑水?
reboot2014 发表于 2021-02-24 01:19

甭理TA了,标准WM,你越回复,TA越来劲儿。
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noshock
回复 103楼reboot2014的帖子
都是转播。我们国内哪里来的第一手素材?
keaidedabaicai 发表于 2021-02-24 01:38

100% 的消息,你们只转播5% 的坏消息,95%的好消息都视而不见。就像香港民间示威,起先100%是和平请愿,后来演变到1%的暴力事件,你们只报这1%,夸张为100%, 这就是你们的“转播”。
k
keaidedabaicai
回复 107楼noshock的帖子
别双标了,先看看国会山吧,才几个小时啊,成暴动了,又打脸了吧
k
keaidedabaicai
回复 107楼noshock的帖子
我看您们这些谣媒天天都播暴力,我们媒体不过是挑些有新闻性,没办法,总要挑些有新闻意义的。
n
noshock
回复 107楼noshock的帖子
别双标了,先看看国会山吧,才几个小时啊,成暴动了,又打脸了吧
keaidedabaicai 发表于 2021-02-24 02:43

国会山1/6 日从一开始突破警察防守使用各种手段破坏几道防线破坏大门打碎玻璃,这相当于冲入北京中南海,这不是暴动是什么?起先他们和平示威几天没有人被抓,只要是和平示威,没有受到阻碍。你们大陆呢,100 多万人和平示威都视为无物,都没有新闻意义,接着几次和平示威也都没有新闻意义?在那以后才有冲突慢慢升级。当世界看到香港事件发展一个月后,可怜的大陆民众才从大陆官媒里突然发现香港在街头冲突中。你们这些记者的良心都是被狗吃掉的。
p
phlin
回复 83楼phlin的帖子
我们国内少不了这样的违法之徒。我们抓的也快,因为公安局人多啊,一发现就抓
keaidedabaicai 发表于 2021-02-24 00:54


抓不勝抓啊 會不會是 醫療的東西還能有五萬多隻流出 還流出境外
會不會是
他們上面有人 比公安還大的那種....

中國「武漢肺炎假疫苗案」連環爆!5.8萬支流竄市面 部分已流向境外 新頭殼newtalk | 楊清緣 綜合報導 發布 2021.02.17 | 05:43 中國爆出二十多起涉及武漢肺炎疫苗的造假案,有嫌犯竟以生理食鹽水或礦泉水製成假疫苗。   圖:翻攝新華視頻
中國假疫苗問題層出不窮,如今又爆出二十多起涉及武漢肺炎疫苗的造假案。有嫌犯竟以生理食鹽水或礦泉水製成黑心假疫苗,並層層加價銷售,甚至已有部分假疫苗流向境外。根據中國官媒新華社報導,武漢肺炎疫苗上市接種初期,有不法分子透過製假售假、高價轉賣以及擅自進行群體性接種等手段牟取暴利。
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phlin
你这是又上班了?你自己忘了整天发的任务贴黑美国疫苗的面瘫打死人?现在又哪个成功吹哪个了?精神分裂了吧。 辉瑞moderna把数据都公布了的,你的主子的疫苗敢公布数据吗50%的有效率还是七拼八凑cherry pick排除老年人基础病的,现在又来抢功劳。
reboot2014 发表于 2021-02-24 01:01

應該是換班了
每一班的任務不同
p
phlin
我前两个月刚刚和公司的attorney聊过trade secret的话题:
如果一个公司决定把某个技术做trade secret,那么如果这个trade secret泄露出去,基本上这个公司只能吃瘪,一点办法也没有。换句话说,别人如果知道了你的trade secret,基本上就可以不受法律约束使用你的trade secret。你可以打官司吗?当然可以,不过,在任何的jurisdiction(美国,欧洲,中国)胜算都很小。
也就是说,如果moderna 的技术是trade secret,somehow泄露去了中国,那么基本上中国就可以不受限制的使用moderna的技术。
所以,我们公司从来不做trade secret, 全部发专利。
说实话,我听了也挺惊讶的,不过我的attorney告诉我,在和我交流之前,他已经和欧洲,中国研发分部的attorney们交流过这个话题并得到共识。


purpledee 发表于 2021-02-24 01:01

現在美國用的是
商業間諜法
FBI 還會幫忙 釣魚執法
你們公司的 attorney 沒跟你講這段?
p
phlin
回复 95楼reboot2014的帖子
面瘫的消息应该是大纪元造谣,和我有啥关系?
keaidedabaicai 发表于 2021-02-24 01:06


文匯報 何時跟大紀元同流了 真怪
https://www.wenweipo.com/a/202012/20/AP5fde6354e4b0f97fb5d84db1.html
美警告:Moderna疫苗 存面癱風險

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phlin
回复 97楼somuch的帖子
WM是woman?您这是歧视女性啊,您是川粉?
keaidedabaicai 发表于 2021-02-24 01:11

WM 是 worst man 的簡寫
你回去跟組織要張對照表

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phlin
回复 95楼reboot2014的帖子
国内媒体在美国的不是都被当间谍赶回去了吗?国内报道的都是转播美国报道的
keaidedabaicai 发表于 2021-02-24 01:14

別太小看
帝 的滲透控制能力了
華盛頓的一個兩黨智庫威爾遜中心(Wilson Center)在一份報告中說,一小群中國學生和外交人員在美國採取恐嚇手段,從情報蒐集到經濟報復。這份名為「對美國高等教育中的中國(中共)政治影響力和干預活動的初步研究」檢查了中共在美國大學中的影響力。
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phlin
国会山1/6 日从一开始突破警察防守使用各种手段破坏几道防线破坏大门打碎玻璃,这相当于冲入北京中南海,这不是暴动是什么?起先他们和平示威几天没有人被抓,只要是和平示威,没有受到阻碍。你们大陆呢,100 多万人和平示威都视为无物,都没有新闻意义,接着几次和平示威也都没有新闻意义?在那以后才有冲突慢慢升级。当世界看到香港事件发展一个月后,可怜的大陆民众才从大陆官媒里突然发现香港在街头冲突中。你们这些记者的良心都是被狗吃掉的。
noshock 发表于 2021-02-24 03:37

衝入北京中南海
那麼美國應該比照
法輪功 定義為 邪教
怎麼美國沒有把這群人 定義為 邪教 呢
真奇怪啊
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purpledee
不是的,trade secret原告方需要证明公司已经采取了正当有效的保密手段,那么如果被告方采用非法手段获得了你的商业秘密,是要按法律进行赔偿损失停止侵权的。但是如果原告方没有采用保密手段,那被告方采用合法手段获得了你的商业秘密,你是不能告的,比如你的员工未经公司同意把公司的商业秘密在期刊上发表了,那就不要怪被告合法使用了,是你公司自己的管理失误。但如果被告买通你公司员工把商业秘密偷出来,那原告当然可以不认栽来告你。 但中国国内对不管专利还是商业秘密的保护都相当弱,就是官司打赢了,赔偿金额也不高,所以时常有公司明知侵权还要干,而拥有专利和商业秘密的公司也知道这一点,所以打官司有时候并不是最好的选择。
mysrrx 发表于 2021-02-24 01:14

受教了。
现在的自然科学科技,大都是存在脑子里的,特别是实验科学,不存在什么1000页的机密文件“偷”出来,"不看文件,就无所适从"。。这样。在实验室做几天实验,心里就全有数了。所以你说的“保密手段”实际上很难实施。而且,即使被告,机密泄露也就泄露了,其他公司也就可以开始使用了。告得赢被告,告不赢别的公司啊。
你说的中国专利保护很弱,我不知道是不是真的,我们公司刚刚打包了一个技术包,license给一个中国的公司。如果保护很弱,他们何必要来买我们的技术。而且不单是一种技术,我们还有很多其他的技术,基本上都是中国公司来license,因为市场就在那儿,当然,领域不同,市场不同,都会有影响。我们公司的技术,如果被偷用,是很容易被看出来的。
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hnlaser
所以前几天混球报转风向吹王博士,没他mRNA疫苗做不出来
reboot2014 发表于 2021-02-23 15:05

应该把王千老接回国封个院士,或者干脆把陈少将的位子让给他。陈少将那么早拿了奖,现在就销声匿迹了
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keaidedabaicai
应该把王千老接回国封个院士,或者干脆把陈少将的位子让给他。陈少将那么早拿了奖,现在就销声匿迹了
hnlaser 发表于 2021-02-24 13:41

谣棍又开始盯上陈少将了?
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noshock
谣棍又开始盯上陈少将了?
keaidedabaicai 发表于 2021-02-24 16:37

护主心切,不过我不信陈少将是你主人。你的回答中,必有谣独轮等字,如果你有证据,倒也是论据,不然所有的谣都是你传出的,too low.
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piano_artist
我前两个月刚刚和公司的attorney聊过trade secret的话题:
如果一个公司决定把某个技术做trade secret,那么如果这个trade secret泄露出去,基本上这个公司只能吃瘪,一点办法也没有。换句话说,别人如果知道了你的trade secret,基本上就可以不受法律约束使用你的trade secret。你可以打官司吗?当然可以,不过,在任何的jurisdiction(美国,欧洲,中国)胜算都很小。
也就是说,如果moderna 的技术是trade secret,somehow泄露去了中国,那么基本上中国就可以不受限制的使用moderna的技术。
所以,我们公司从来不做trade secret, 全部发专利。
说实话,我听了也挺惊讶的,不过我的attorney告诉我,在和我交流之前,他已经和欧洲,中国研发分部的attorney们交流过这个话题并得到共识。


purpledee 发表于 2021-02-24 01:01

SpaceX 的火箭好像就没有申请专利,当作商业机密处理。
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keaidedabaicai
护主心切,不过我不信陈少将是你主人。你的回答中,必有谣独轮等字,如果你有证据,倒也是论据,不然所有的谣都是你传出的,too low.
noshock 发表于 2021-02-24 17:53

少说几句,听这个楼里真正懂的内行人讨论技术问题不好吗?舞台让给他们
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noshock
少说几句,听这个楼里真正懂的内行人讨论技术问题不好吗?舞台让给他们
keaidedabaicai 发表于 2021-02-24 20:02

我说的只有你说的1/5。 你少5帖,我一定少一帖,大家在这楼封帖吧。
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phlin
护主心切,不过我不信陈少将是你主人。你的回答中,必有谣独轮等字,如果你有证据,倒也是论据,不然所有的谣都是你传出的,too low.
noshock 发表于 2021-02-24 17:53

謠獨輪的說法
害得我現在都只敢引
洗刁帖
等等 但識彎弓射大刁 一箭雙刁
那刁 就成了....刃了
帝 危險啊
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doniwan
回复 1楼cloverain的帖子
新冠疫苗 五路齐发 中国在前列
01-19 06:57 全球首颁疫苗法,实现全程可追溯 新冠疫苗 五路齐发 中国在前列(大健康观察·新冠疫苗来了②) 2020年4月2日,全球第一个新冠疫苗获批开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验。 2020年6月23日,全球第一个新冠疫苗启动Ⅲ期临床试验。 2020年6月24日,经过严格的审核程序,依法依规审批开展紧急使用。 2020年7月份开始,多个疫苗陆续在境外开展Ⅲ期临床试验。 2020年12月30日,国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗获得批准附条件上市,第一个国产疫苗正式附条件上市。 “中国的疫苗研发工作始终处于全球第一方阵!”国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新日前在新闻发布会上如是说。 “从时间上看,中国最早启动新冠疫苗研发、最早进入临床试验,也最早进入Ⅲ期临床试验,也在同一时期国产疫苗获批正式附条件上市。”中国疫苗行业协会会长封多佳在接受本报记者采访时表示,“从数量上来看,根据世界卫生组织公布的数据,截至2020年12月,全球新冠候选疫苗共202个,其中进入临床的有47个。中国有14个,其中5个疫苗已经进入Ⅲ期临床试验,除了已经附条件上市的疫苗,其他几款疫苗在不久的将来也有望投放市场。” 封多佳说:“无论从时间上看还是从数量上看,中国疫苗研发一步也没落下,这也是能力的一种体现。” 5条技术路线同步推进,不为第一抢跑 为最大限度提升新冠病毒疫苗研发的成功率,中国布局了5条技术路线:灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗,同步推进。 截至2020年12月31日,5条技术路线14个疫苗已经进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验,包括国药集团中国生物的2个灭活疫苗、北京科兴中维公司的灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。还有一批处在临床前阶段的药品正在加速推进。 “这5条技术路线,不能简单说哪条技术路线更好。”国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,评价一个疫苗,一定要综合考虑其安全性、有效性、可及性、可负担性。“比如说,中国新冠灭活疫苗的研发,从毒种的选育、灭活工艺的确定,到大规模P3厂房的生物安全保障技术水平,以及疫苗的质量标准等方面,都处于国际领先地位。”他说。 “由于中国的新冠疫情控制得很好,在国内不具备开展Ⅲ期临床试验的条件。”郑忠伟介绍,中国疫苗研发单位在完成I期、II期临床试验以后,采取国际合作的方式,与境外国家或者地区联合开展Ⅲ期临床试验,“虽然我们开展Ⅲ期临床试验的时间比较早,但由于开展Ⅲ期临床试验的国家和地区并不是全球疫情最高发区域,因此获得Ⅲ期临床试验所需要的感染病例数的速度就不是最快的。” 国药集团中国生物董事长杨晓明表示,为了确保疫苗的安全性、有效性,他们严格按照科学流程和法律法规开展各种试验研究。“没有为了求快而省略任何一个步骤。”杨晓明说,“我们是全球首支获批开展临床试验的新冠灭活疫苗,但我们没有刻意去争‘全球首支获批上市的新冠疫苗’的头衔,虽然始终处于疫苗研发的全球第一方阵,但我们从来都没有为争夺第一抢跑和冒进。” 串联改并联,携手大会战 通常研制一款疫苗从立项到上市需要8—10年时间。如今不到一年时间,中国就研制出新冠病毒疫苗并附条件上市,还要不减少程序、不降低标准、保证安全,这是怎么做到的? 据郑忠伟介绍,过去常态下疫苗研发过程是“串联”的,针对这次新冠肺炎疫情,所有参与单位采取了合理“并联”,集中优势力量,不计成本进行研发用品的备份;实验购物机构提前备好动物实验模型,第一时间为研发机构提供保障;药品检验和评审机构第一时间按照国家有关应急的法律法规规定,参与到整个研发、检验和审批的环节,把原来常态下“串联”的工作模式,变成了“并联”的工作模式。 “国家特别强调要求科研攻关单位不算经济收益账,只算人民健康账,而且给予了专项资金的保障。”郑忠伟强调,“这也是举国体制在应急状态下,在科研攻关上的一次有效实践。” “应急研发过程中,我们有良好的基础和强大的组织协调能力。”封多佳说,疫苗行业经过几十年的发展,在科技和人才积累上打下了扎实的基础,有完备的工业体系建设。“因为疫苗需要产学研结合,中国有举国体制的优势,组织协调能力强,企业和企业之间、企业和机构之间、研究者之间,方方面面,大家都密切配合,所以疫苗不是单纯的一家企业就能搞出来的,一定是大会战,这是我们的优势。”他说。 中华预防医学会常务副会长、秘书长梁晓峰在接受本报记者采访时表示,这次疫苗研发,科技工作者连轴转,周末假日都不休息,“感谢我国科学家、医务工作者、疫苗生产的工作人员,正是由于他们的艰苦付出,才能这么快生产出新冠疫苗。希望大家尊重他们的劳动。您的接种,就是对科学的尊重。” 每一剂新冠疫苗都有电子身份证 新冠疫苗从研发到上市,经历了一系列严格的程序。国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍,临床试验是药物和疫苗研发必经的一个阶段,临床试验按照时间顺序分I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,Ⅲ期是最关键的临床试验,通过大规模临床试验获取数据,确定疫苗能够达到国家认可的保护效力标准。还要完成商业规模的生产工艺验证,建立可控的质量标准,证明拟上市的疫苗具有可接受的安全性、明确的有效性和质量可控性。这些都达标后,申请人提交上市申请,国家药监局第一时间完成技术审评,保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市。 国家药监局副局长陈时飞介绍,在生产监管环节,国家药监局与省级药品监管部门共同强化新冠病毒疫苗质量监管,组织国家疫苗检查中心对疫苗生产企业开展定期巡查,对疫苗产品开展不定期的抽查,组织国家药品评价中心配合卫生健康部门,做好疑似预防接种异常反应监测工作。“每一批出厂的疫苗,由药品监管部门实行批签发。”陈时飞说,批签发机构将对每一批疫苗实行严格的资料审核和实验室检验。 “我们也加强了疫苗的全链条监管。”陈时飞说,国家药监局会同国家卫健委建设了疫苗信息化追溯体系,基本实现了对上市疫苗的全程追溯管理。目前,国药集团中国生物已经启动新冠疫苗大规模生产。每一剂疫苗都有一个全程追溯疫苗流向的“电子身份证”,疫苗到什么地方、被什么人接种都会被记录在案。 “中国是全球第一个颁布疫苗管理法的,明确对疫苗实行最严格的管理,从生产到流通,从原辅材料到最终产品,全过程无死角进行质量监管,每一批疫苗都要经过企业和国家药监部门的双重检定。”封多佳表示,“要对我们国产疫苗有足够的信心。” 王美华 来源:人民日报海外版
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noshock
回复 126楼doniwan的帖子
只会做阿Q, 搞了半天,你们何时给60岁以上高危险群体打?你们的顶级头目没有一个人敢打你们的伟大疫苗。
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paulpaul
回复 126楼doniwan的帖子
只会做阿Q, 搞了半天,你们何时给60岁以上高危险群体打?你们的顶级头目没有一个人敢打你们的伟大疫苗。
noshock 发表于 2021-02-25 00:52

我们等着山寨莱克多巴湾开发的疫苗呢!😄😄😄
d
diamon1379
本来就是所谓的和德国实验室合作研究疫苗,其实就是山寨德国研发的疫苗,大家都不傻
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cactus_mei
我其实挺佩服中国从上到下的执行力的。我觉得国内为了办冬奥,会在今年全部开展打疫苗的。如果国内疫苗不好,会用大量外汇买国内的疫苗的。不过最早得今年末或者明年初国内才会放开边境的。
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phlin
回复 1楼cloverain的帖子
新冠疫苗 五路齐发 中国在前列
01-19 06:57 全球首颁疫苗法,实现全程可追溯 新冠疫苗 五路齐发 中国在前列(大健康观察·新冠疫苗来了②) 2020年4月2日,全球第一个新冠疫苗获批开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验。 2020年6月23日,全球第一个新冠疫苗启动Ⅲ期临床试验。 2020年6月24日,经过严格的审核程序,依法依规审批开展紧急使用。 2020年7月份开始,多个疫苗陆续在境外开展Ⅲ期临床试验。 2020年12月30日,国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗获得批准附条件上市,第一个国产疫苗正式附条件上市。 “中国的疫苗研发工作始终处于全球第一方阵!”国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新日前在新闻发布会上如是说。 “从时间上看,中国最早启动新冠疫苗研发、最早进入临床试验,也最早进入Ⅲ期临床试验,也在同一时期国产疫苗获批正式附条件上市。”中国疫苗行业协会会长封多佳在接受本报记者采访时表示,“从数量上来看,根据世界卫生组织公布的数据,截至2020年12月,全球新冠候选疫苗共202个,其中进入临床的有47个。中国有14个,其中5个疫苗已经进入Ⅲ期临床试验,除了已经附条件上市的疫苗,其他几款疫苗在不久的将来也有望投放市场。” 封多佳说:“无论从时间上看还是从数量上看,中国疫苗研发一步也没落下,这也是能力的一种体现。” 5条技术路线同步推进,不为第一抢跑 为最大限度提升新冠病毒疫苗研发的成功率,中国布局了5条技术路线:灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗,同步推进。 截至2020年12月31日,5条技术路线14个疫苗已经进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验,包括国药集团中国生物的2个灭活疫苗、北京科兴中维公司的灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。还有一批处在临床前阶段的药品正在加速推进。 “这5条技术路线,不能简单说哪条技术路线更好。”国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,评价一个疫苗,一定要综合考虑其安全性、有效性、可及性、可负担性。“比如说,中国新冠灭活疫苗的研发,从毒种的选育、灭活工艺的确定,到大规模P3厂房的生物安全保障技术水平,以及疫苗的质量标准等方面,都处于国际领先地位。”他说。 “由于中国的新冠疫情控制得很好,在国内不具备开展Ⅲ期临床试验的条件。”郑忠伟介绍,中国疫苗研发单位在完成I期、II期临床试验以后,采取国际合作的方式,与境外国家或者地区联合开展Ⅲ期临床试验,“虽然我们开展Ⅲ期临床试验的时间比较早,但由于开展Ⅲ期临床试验的国家和地区并不是全球疫情最高发区域,因此获得Ⅲ期临床试验所需要的感染病例数的速度就不是最快的。” 国药集团中国生物董事长杨晓明表示,为了确保疫苗的安全性、有效性,他们严格按照科学流程和法律法规开展各种试验研究。“没有为了求快而省略任何一个步骤。”杨晓明说,“我们是全球首支获批开展临床试验的新冠灭活疫苗,但我们没有刻意去争‘全球首支获批上市的新冠疫苗’的头衔,虽然始终处于疫苗研发的全球第一方阵,但我们从来都没有为争夺第一抢跑和冒进。” 串联改并联,携手大会战 通常研制一款疫苗从立项到上市需要8—10年时间。如今不到一年时间,中国就研制出新冠病毒疫苗并附条件上市,还要不减少程序、不降低标准、保证安全,这是怎么做到的? 据郑忠伟介绍,过去常态下疫苗研发过程是“串联”的,针对这次新冠肺炎疫情,所有参与单位采取了合理“并联”,集中优势力量,不计成本进行研发用品的备份;实验购物机构提前备好动物实验模型,第一时间为研发机构提供保障;药品检验和评审机构第一时间按照国家有关应急的法律法规规定,参与到整个研发、检验和审批的环节,把原来常态下“串联”的工作模式,变成了“并联”的工作模式。 “国家特别强调要求科研攻关单位不算经济收益账,只算人民健康账,而且给予了专项资金的保障。”郑忠伟强调,“这也是举国体制在应急状态下,在科研攻关上的一次有效实践。” “应急研发过程中,我们有良好的基础和强大的组织协调能力。”封多佳说,疫苗行业经过几十年的发展,在科技和人才积累上打下了扎实的基础,有完备的工业体系建设。“因为疫苗需要产学研结合,中国有举国体制的优势,组织协调能力强,企业和企业之间、企业和机构之间、研究者之间,方方面面,大家都密切配合,所以疫苗不是单纯的一家企业就能搞出来的,一定是大会战,这是我们的优势。”他说。 中华预防医学会常务副会长、秘书长梁晓峰在接受本报记者采访时表示,这次疫苗研发,科技工作者连轴转,周末假日都不休息,“感谢我国科学家、医务工作者、疫苗生产的工作人员,正是由于他们的艰苦付出,才能这么快生产出新冠疫苗。希望大家尊重他们的劳动。您的接种,就是对科学的尊重。” 每一剂新冠疫苗都有电子身份证 新冠疫苗从研发到上市,经历了一系列严格的程序。国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍,临床试验是药物和疫苗研发必经的一个阶段,临床试验按照时间顺序分I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,Ⅲ期是最关键的临床试验,通过大规模临床试验获取数据,确定疫苗能够达到国家认可的保护效力标准。还要完成商业规模的生产工艺验证,建立可控的质量标准,证明拟上市的疫苗具有可接受的安全性、明确的有效性和质量可控性。这些都达标后,申请人提交上市申请,国家药监局第一时间完成技术审评,保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市。 国家药监局副局长陈时飞介绍,在生产监管环节,国家药监局与省级药品监管部门共同强化新冠病毒疫苗质量监管,组织国家疫苗检查中心对疫苗生产企业开展定期巡查,对疫苗产品开展不定期的抽查,组织国家药品评价中心配合卫生健康部门,做好疑似预防接种异常反应监测工作。“每一批出厂的疫苗,由药品监管部门实行批签发。”陈时飞说,批签发机构将对每一批疫苗实行严格的资料审核和实验室检验。 “我们也加强了疫苗的全链条监管。”陈时飞说,国家药监局会同国家卫健委建设了疫苗信息化追溯体系,基本实现了对上市疫苗的全程追溯管理。目前,国药集团中国生物已经启动新冠疫苗大规模生产。每一剂疫苗都有一个全程追溯疫苗流向的“电子身份证”,疫苗到什么地方、被什么人接种都会被记录在案。 “中国是全球第一个颁布疫苗管理法的,明确对疫苗实行最严格的管理,从生产到流通,从原辅材料到最终产品,全过程无死角进行质量监管,每一批疫苗都要经过企业和国家药监部门的双重检定。”封多佳表示,“要对我们国产疫苗有足够的信心。” 王美华 来源:人民日报海外版

doniwan 发表于 2021-02-25 00:10


刁疫苗 刁不打 奈何
天津包子狗不理 杜鵑泣血親不知 國藥疫苗帝不種 交叉雙陰菊不失
上好佳无袖Tank
最喜欢看五毛, 黑国外mRNA疫苗的时候义正言辞, 舔中国"mRNA"的时候一本正经的样子
达到了和谐而统一,浑然天成的境界
bigjohn123456 发表于 2021-02-23 18:06

精辟!
p
phlin
我们等着山寨莱克多巴湾开发的疫苗呢!😄😄😄
paulpaul 发表于 2021-02-25 01:13

都一年多了 應該開發出來了吧