看看时间线,Pfizer抢在大选后周一(11月9日)公布中期结果(高达90%有效),过一周(11月16日)公布最终结果(95%有效),然后11月20日就递交申请EUA。 而FDA的官僚还在慢吞吞走程序,过差不多三周也就是12月10号才投票。12月15日才能distribute疫苗。从递交EUA到最后分发疫苗要3.5个星期。 作为对比,而英国12月2日就批准了。美国官僚们还批评英国太草率。但是英国有自己机制加快批准。第一,英国的批准是rolling mechanism,就是疫苗数据定期实时送审,而美国FDA到最后一并审查,几千页的数据一下审查任务非常繁重。第二英国据说是5个小组同时作业(也就是每个小组独立审查一部分),最后拼在一起审查。不知道美国是不是也有这种并行审查模式。 美国出人出钱做clinical trial,最后因为官僚程序硬生生拖了至少1-2个星期才能开打疫苗。按美国现在平均每天2000人死亡速率,1个星期相当于14000人死亡。早一个星期打上至少少死10000人。而官员们还说疫苗分发是一个长期,至少半年时间,不急这一个两个星期。 庚子 发表于 2020-12-07 00:45
强烈同意!这本来就应该争分夺秒的事。那天晚上推送新闻看到UK已经批准了,当时心里就骂起CDC的三字经了 surge 发表于 2020-12-07 00:56
作为对比,而英国12月2日就批准了。美国官僚们还批评英国太草率。但是英国有自己机制加快批准。第一,英国的批准是rolling mechanism,就是疫苗数据定期实时送审,而美国FDA到最后一并审查,几千页的数据一下审查任务非常繁重。第二英国据说是5个小组同时作业(也就是每个小组独立审查一部分),最后拼在一起审查。不知道美国是不是也有这种并行审查模式。
美国出人出钱做clinical trial,最后因为官僚程序硬生生拖了至少1-2个星期才能开打疫苗。按美国现在平均每天2000人死亡速率,1个星期相当于14000人死亡。早一个星期打上至少少死10000人。而官员们还说疫苗分发是一个长期,至少半年时间,不急这一个两个星期。
强烈同意!这本来就应该争分夺秒的事。那天晚上推送新闻看到UK已经批准了,当时心里就骂起CDC的三字经了
FDA 另外一个机构负责批准审查。CDC当然也该骂,政府科研中最官僚最懒的机构