Pfizer疫苗三期实验感染人数达到170人,有效率95%,三期结束。

nj_guy
楼主 (北美华人网)
A final analysis of the Phase 3 trial of Pfizer''''s coronavirus vaccine shows it was 95% effective in preventing infections, even in older adults, and caused no serious safety concerns, the company said Wednesday.  The company counted 170 cases of coronavirus infection among volunteers who took part in the trial. It said 162 infections were in people who got placebo, or plain saline shots, while eight cases were in participants who got the actual vaccine. That works out to an efficacy of 95%, Pfizer said.
An independent group has been keeping an eye on results and side-effects. "To date, the Data Monitoring Committee for the study has not reported any serious safety concerns related to the vaccine," the companies said.
The Phase 3 clinical trial of the vaccine began on July 27. Pfizer said of 43,661 volunteers enrolled, 41,135 have received a second dose of the vaccine or placebo. The FDA said it wanted at least two months of safety tracking on volunteers after they got their second shots.
The 150 clinical trials sites in United States, Germany, Turkey, South Africa, Brazil and Argentina will continue to collect information about efficacy and safety for two more years.
https://www.cnn.com/2020/11/18/health/pfizer-coronavirus-vaccine-safety/index.html
twptwp
good news
nj_guy
good news
twptwp 发表于 2020-11-18 07:50

疫苗总算是有了,下面还有扩大产量的问题。
machi
刚睁眼看到Apple News的推送,准备来发帖,就看到lz的帖子了😄 的确是好消息
炫彩衣飞舞
美国这感染率上升的是有多快呀,从1-90花了3个月,从90到160花了三星期
咸鱼红烧肉
好消息啊!!
TheRealAaron
大神说说疫苗研究中用到的统计,这个95%是怎么计算出来的?
heartinny
回复 1楼nj_guy的帖子
When will the result be peer reviewed?
drugdealer
Good news indeed. With 2 highly effective vaccines, we should be able to achieve herd immunity twice as fast. I'm a healthcare worker, I hope all the health care vaccinated by the end of the year or January so we may confront this winter's wave with a full staff.
fidelity123
美国这感染率上升的是有多快呀,从1-90花了3个月,从90到160花了三星期
炫彩衣飞舞 发表于 2020-11-18 08:23

是数据收据的原因,还是感染的原因?
s
shineblue
好消息!谢谢楼主分享!
nj_guy
是数据收据的原因,还是感染的原因?
fidelity123 发表于 2020-11-18 08:27

有道理,至少找齐志愿者,打两针疫苗都不是一下能办到的。现在只是坐等感染人数是应该快些。
vinca
回复 1楼nj_guy的帖子
太好了。希望明年夏天前生活回归正常。
nj_guy
回复 1楼nj_guy的帖子
太好了。希望明年夏天前生活回归正常。
vinca 发表于 2020-11-18 08:32

至少有希望了。
little_racoon
回复 10楼fidelity123的帖子
都有吧,打完第二针后第7天才能开始收集数据,所以pool是越来越大的
ytwk1
大神说说疫苗研究中用到的统计,这个95%是怎么计算出来的?
TheRealAaron 发表于 2020-11-18 08:26

不是大神,但我猜想是这样计算的:
8/162=5%
100%-5%=95%
没打疫苗的有162人感染,如果疫苗无效的话疫苗组应该也会有162左右的人感染,现在只有8人感染,也就是本来会感染的人中的5%,疫苗使95%的人避免了感染。
b
brookeyang
好消息
apple-bee
好消息,但是我比较困惑,据说每年打的flu shot的有效率只有40-60%。这个新疫苗也太神了吧!算法是一样的吗?
vinca
回复 1楼nj_guy的帖子
第二针是不是才打了几个星期?希望疫苗有长时间的效果。
helichrysum
好消息,但是我比较困惑,据说每年打的flu shot的有效率只有40-60%。这个新疫苗也太神了吧!算法是一样的吗?
apple-bee 发表于 2020-11-18 08:44

flu shot 主要是病毒株种好几个,还不一定找得准吧,covid-19 病毒就一个。
little_racoon
贴一下我在另一个帖子里的解读:这个消息说明从上次readout到现在的十几天内出现的76例新增确诊全部出现在安慰剂组。因此个人怀疑疫苗组出现的8个确诊至少有一部分是因为从第28天(第二针打完后7天)开始计算的时候免疫反应还没达到峰值,等到三期临床结果发表的时候我们就会知道细节了。 一点点个人推测:这个消息有可能说明对新冠病毒免疫需要很强的免疫反应,因为Pfizer/BNTX疫苗即使在第28天的时候的免疫反应也是非常好的,中和抗体接近康复病人的4倍,远远超出所有腺病毒疫苗和灭活疫苗的水平。牛津-AZN疫苗的数据几天内应该就会放出来,他们疫苗产生的中和抗体略高于康复病人的水平,但是T细胞反应很好。到时候我们对什么样的免疫反应才能起到保护作用会更加清楚。
vinca
回复 19楼apple-bee的帖子
flu shot的flu一直在变异,导致有效率降低。还有一个,积极参与疫苗试验的人相对来说比较健康,我自己想的,不做这行。
炫彩衣飞舞
疫苗实验的设计,导致无法知道抗体能持续多久。
三期实验结束,安慰组会被告知,然后可以重新打疫苗。
炫彩衣飞舞
好消息,但是我比较困惑,据说每年打的flu shot的有效率只有40-60%。这个新疫苗也太神了吧!算法是一样的吗?
apple-bee 发表于 2020-11-18 08:44

每年流感疫苗,都是在猜测今年流行的病株。
经常猜不准
nj_guy
疫苗实验的设计,导致无法知道抗体能持续多久。
三期实验结束,安慰组会被告知,然后可以重新打疫苗。
炫彩衣飞舞 发表于 2020-11-18 08:52

现在的数据应该可以算出Poisson分布,以后即使都打了疫苗也可以看出抗体持续时间。在hazard rate上做假设检验就可以了。
awesomeiris
good news。 wait for FDA review and approval.
little_racoon
回复 24楼炫彩衣飞舞的帖子
所有人都会继续观察两年,什么时候看到感染率开始上升就知道疫苗的有效期快到了。已经知道疫苗有用了还给志愿者打安慰剂是有伦理问题的,就像测试降落伞性能的时候不能搞一个安慰剂组。
apple-bee
flu shot 主要是病毒株种好几个,还不一定找得准吧,covid-19 病毒就一个。
helichrysum 发表于 2020-11-18 08:48

有道理,所以其他有针对性的什么乙肝疫苗之类的有效性也会比较高了
咸鱼红烧肉
Interim analysis和final analysis公布时间太接近了,说明interim analgsis的数据早就有了。是不是说明确实是拖到大选之后才公布的?
heartinny
Interim analysis和final analysis公布时间太接近了,说明interim analgsis的数据早就有了。是不是说明确实是拖到大选之后才公布的?
咸鱼红烧肉 发表于 2020-11-18 09:19

100%
heartinny
回复 19楼apple-bee的帖子
flu shot的flu一直在变异,导致有效率降低。还有一个,积极参与疫苗试验的人相对来说比较健康,我自己想的,不做这行。
vinca 发表于 2020-11-18 08:50

41% of trial participants are aged between 56 and 85 years old.
little_racoon
回复 30楼的帖子
第一个readout原定是收集到32个有症状感染就开始,实际上等到了94个感染,时间是大选后第二天。。。
不过话又说回来,真要是十月底就公布前32个感染的分析结果,然后两党为了疫苗一阵猛撕,他们的疫苗还有人敢打吗?别忘了Pfizer拿的联邦政府的钱只是订单,前期的研发和临床实验都是自己掏的钱。
Seeking668
贴一下我在另一个帖子里的解读:这个消息说明从上次readout到现在的十几天内出现的76例新增确诊全部出现在安慰剂组。因此个人怀疑疫苗组出现的8个确诊至少有一部分是因为从第28天(第二针打完后7天)开始计算的时候免疫反应还没达到峰值,等到三期临床结果发表的时候我们就会知道细节了。 一点点个人推测:这个消息有可能说明对新冠病毒免疫需要很强的免疫反应,因为Pfizer/BNTX疫苗即使在第28天的时候的免疫反应也是非常好的,中和抗体接近康复病人的4倍,远远超出所有腺病毒疫苗和灭活疫苗的水平。牛津-AZN疫苗的数据几天内应该就会放出来,他们疫苗产生的中和抗体略低于康复病人的水平,但是T细胞反应很好。到时候我们对什么样的免疫反应才能起到保护作用会更加清楚。
little_racoon 发表于 2020-11-18 08:49

有一个问题参与试验的人都是没得过新冠的吧?那美国10m得过新冠的效果和风险未知吧?
N
Night_Cat
疫苗总算是有了,下面还有扩大产量的问题。
nj_guy 发表于 2020-11-18 07:55

扩大产量一般在三期开始的时候就同步进行了,一般在approval的时候已经产出一定的规模了
N
Night_Cat
美国这感染率上升的是有多快呀,从1-90花了3个月,从90到160花了三星期
炫彩衣飞舞 发表于 2020-11-18 08:23

显然interim结果是特地等大选之后才公布的啊
d
dreamsun
回复 19楼apple-bee的帖子
因为流感病毒由于变异 每年有多株显著不同的病毒,而疫苗只能针对其中已经知道的少数几株,因为等到打疫苗时候,已经有不少新的病毒株变异出来了。新冠病毒现在看起来变异小很多,病毒株之间没有显著不同,给疫苗开发的成功带来了一定保证。
d
dreamsun
回复 37楼的帖子
所以同是RNA病毒,新冠病毒变异小于流感病毒,从这方面讲,人类还是算幸运的。
cfc006
疫苗实验的设计,导致无法知道抗体能持续多久。
三期实验结束,安慰组会被告知,然后可以重新打疫苗。
炫彩衣飞舞 发表于 2020-11-18 08:52

应该的
海鲜
不太懂疫苗方面的, 想问问, 是不是第三期就是最后一期了? 如果过关, 就可以批量生产了?
lovedarren
关键是普通人什么时候接种啊
gabegabe
好消息,但是我比较困惑,据说每年打的flu shot的有效率只有40-60%。这个新疫苗也太神了吧!算法是一样的吗?
apple-bee 发表于 2020-11-18 08:44

流感是灭活疫苗,这种是mRNA. 可能是为什么效果好很多。算法应该是一样的
hualihu
第一个月95爬 第二个月75爬 第三个月35爬 有效
咸鱼红烧肉
94感染不可能11/4号才发生的,应该早就发生了
andyconnor
Moderna那边刚说自己94.5%,辉瑞就出来95%,两家真是杠上了,过两天看moderna家三期结束了,会不会变成95.5%,哈哈,开玩笑哈
little_racoon
回复 34楼Seeking668的帖子
理论上讲不应该有问题,疫苗带来的抗原是新冠病毒抗原蛋白的一个子集,并没有让身体接触什么新的异体蛋白,理解成多加强一针就好了。
sanyecaocathy
这就结束了?我以为三期要观察个至少两年看有没有后遗症
炫彩衣飞舞
这就结束了?我以为三期要观察个至少两年看有没有后遗症
sanyecaocathy 发表于 2020-11-18 10:37

后遗症研究是另外一个长期的流程
现在三期结束是指揭盲,参与者会被告知是注射了安慰剂还是疫苗,注射安慰剂的人群,可以开始打真正的疫苗了。
w
warmwinter
好消息,但是我比较困惑,据说每年打的flu shot的有效率只有40-60%。这个新疫苗也太神了吧!算法是一样的吗?
apple-bee 发表于 2020-11-18 08:44

据说流感疫苗是灭活的,有效率要低
w
warmwinter
Interim analysis和final analysis公布时间太接近了,说明interim analgsis的数据早就有了。是不是说明确实是拖到大选之后才公布的?
咸鱼红烧肉 发表于 2020-11-18 09:19

应该是的,不过我在想今年这情况要是大选前公布会不会有人不肯打了,所以之后公布也能理解
w
warmwinter
Moderna那边刚说自己94.5%,辉瑞就出来95%,两家真是杠上了,过两天看moderna家三期结束了,会不会变成95.5%,哈哈,开玩笑哈
andyconnor 发表于 2020-11-18 10:20

我也这么想呢,这个疫苗一年产量能上10亿,开始抢市场了
w
warmwinter
这就结束了?我以为三期要观察个至少两年看有没有后遗症
sanyecaocathy 发表于 2020-11-18 10:37

再观察两年全得了,结果还会接着看,打也得开始da l
somuch
好消息!赶快结束噩梦!
六月天
太好了! 希望紧急使用早些批下来。
drchao
真好, 再来就是产能和低温运输储存的问题了
xiabibi
大神说说疫苗研究中用到的统计,这个95%是怎么计算出来的?
TheRealAaron 发表于 2020-11-18 08:26

不用大神,小学生算数,162/170
梅干茶泡饭
贴一下我在另一个帖子里的解读:这个消息说明从上次readout到现在的十几天内出现的76例新增确诊全部出现在安慰剂组。因此个人怀疑疫苗组出现的8个确诊至少有一部分是因为从第28天(第二针打完后7天)开始计算的时候免疫反应还没达到峰值,等到三期临床结果发表的时候我们就会知道细节了。 一点点个人推测:这个消息有可能说明对新冠病毒免疫需要很强的免疫反应,因为Pfizer/BNTX疫苗即使在第28天的时候的免疫反应也是非常好的,中和抗体接近康复病人的4倍,远远超出所有腺病毒疫苗和灭活疫苗的水平。牛津-AZN疫苗的数据几天内应该就会放出来,他们疫苗产生的中和抗体略低于康复病人的水平,但是T细胞反应很好。到时候我们对什么样的免疫反应才能起到保护作用会更加清楚。
little_racoon 发表于 2020-11-18 08:49

没读懂 求解释
s
sprinkle
美国这感染率上升的是有多快呀,从1-90花了3个月,从90到160花了三星期
炫彩衣飞舞 发表于 2020-11-18 08:23

确实快 但没你说的那么快 7月份才开始 第一次event是28天后即8月份了 三个月只剩两个月 而且也不是所有人都是第一天就打了 假设均匀enroll的话 时间又被cut一半 所以90感染的平均followup只有一个月多一点 这也是为啥Pfizer没有两个月安全数据的原因吧
fidelity123
好消息,但是我比较困惑,据说每年打的flu shot的有效率只有40-60%。这个新疫苗也太神了吧!算法是一样的吗?
apple-bee 发表于 2020-11-18 08:44

Flu 是灭活疫苗,有效率就是差。但是flu 死亡率低,又有特效药,所以这种有效率也足够了。
fidelity123
有道理,所以其他有针对性的什么乙肝疫苗之类的有效性也会比较高了
apple-bee 发表于 2020-11-18 09:05

乙肝疫苗是重组疫苗,打三针。流感疫苗是灭活疫苗,打一针。
underdoc
Interim analysis和final analysis公布时间太接近了,说明interim analgsis的数据早就有了。是不是说明确实是拖到大选之后才公布的?
咸鱼红烧肉 发表于 2020-11-18 09:19

辉瑞自己都说了, 本来准备32个开始第一次中期分析, 结果和FDA沟通认为应该从第二个分析点大概56还是60个, 等沟通完毕开始分析已经有90多个了..
D
Dreamer7
好消息啊!!
gem
Flu 是灭活疫苗,有效率就是差。但是flu 死亡率低,又有特效药,所以这种有效率也足够了。
fidelity123 发表于 2020-11-18 13:38

Flu的有效率是建立在是否猜中病株上,猜中了有效率就高,否则可能低到10%都不到都有过,跟是否灭活毫无关系吧
d
dragonfire
好消息,但是我比较困惑,据说每年打的flu shot的有效率只有40-60%。这个新疫苗也太神了吧!算法是一样的吗?
apple-bee 发表于 2020-11-18 08:44

flu shot是灭活疫苗,这个是mRNA疫苗
莫兰朵儿
撒花🌸
fidelity123
Flu的有效率是建立在是否猜中病株上,猜中了有效率就高,否则可能低到10%都不到都有过,跟是否灭活毫无关系吧
gem 发表于 2020-11-18 15:27

猜中了有效率是70%, 猜不中10%
tinylin
美国这感染率上升的是有多快呀,从1-90花了3个月,从90到160花了三星期
炫彩衣飞舞 发表于 2020-11-18 08:23

因为第一针和第二针本来就间隔20多天,然后打完第二针需要再等二十天左右体内抗体浓度水平够高了才开始计入感染人群,所以开始的90个看着慢,时间算一算都差不多。 美国和欧洲这第二波大型感染也正好赶上了时间,所以这两家都是迅速就积累了很多感染病症了
alita
如果把两个疫苗都打了,是不是就是189%的有效率呢?可以去夜店横逛了?
alita
如果把两个疫苗都打了,是不是就是189%的有效率呢?可以去夜店横逛了?

alita 发表于 2020-11-18 17:19

99.8%?
c
cable
回复 45楼andyconnor的帖子
https://www.npr.org/sections/health-shots/2020/11/17/935563377/why-does-pfizers-covid-19-vaccine-need-to-be-kept-colder-than-antarctica
One big reason? One of the front-runners in the vaccine race — the one made by Pfizer — needs to be kept extremely cold: minus 70 degrees Celsius, which is colder than winter in Antarctica. Moderna has said that its vaccine needs to be frozen too, but only at minus 20 Celsius, more like a regular freezer.
回复 45楼andyconnor的帖子
https://www.npr.org/sections/health-shots/2020/11/17/935563377/why-does-pfizers-covid-19-vaccine-need-to-be-kept-colder-than-antarctica
One big reason? One of the front-runners in the vaccine race — the one made by Pfizer — needs to be kept extremely cold: minus 70 degrees Celsius, which is colder than winter in Antarctica. Moderna has said that its vaccine needs to be frozen too, but only at minus 20 Celsius, more like a regular freezer.
cable 发表于 2020-11-18 17:44

这个-70C怎么操作注射呢?
pevcmao
Moderna那边刚说自己94.5%,辉瑞就出来95%,两家真是杠上了,过两天看moderna家三期结束了,会不会变成95.5%,哈哈,开玩笑哈
andyconnor 发表于 2020-11-18 10:20

我觉得事态会按照你预测的发展
ytwk1
这个-70C怎么操作注射呢?
莱 发表于 2020-11-18 17:51

零下70度是指库存时温度要求,注射前需要解冻。Pfizer疫苗解冻后可以在冷藏冰箱保存5天,Moderna疫苗解冻后可以在冷藏冰箱保存30天,也可以在室温下保存12个小时。
江湖夜雨十年灯
我们实验室就是做Moderna 三期的,只是两次Vaccine 给志愿者注射完了,整个study是13个月,要到明年9月才能结束呢!
蓝黛
不是大神,但我猜想是这样计算的:
8/162=5%
100%-5%=95%
没打疫苗的有162人感染,如果疫苗无效的话疫苗组应该也会有162左右的人感染,现在只有8人感染,也就是本来会感染的人中的5%,疫苗使95%的人避免了感染。
ytwk1 发表于 2020-11-18 08:37

对, 就是这样计算的.
前几天看过一个免疫学博士审核过的一篇科普说过怎么算.
ply251
如果把两个疫苗都打了,是不是就是189%的有效率呢?可以去夜店横逛了?

alita 发表于 2020-11-18 17:19

是啊,疫苗零下70度的存储也很好解决啊,把疫苗放在保温箱里然后拿7块零下10度的冰块进去就行了
孔雀翎
我们实验室就是做Moderna 三期的,只是两次Vaccine 给志愿者注射完了,整个study是13个月,要到明年9月才能结束呢!
江湖夜雨十年灯 发表于 2020-11-18 18:55

你这么乱说话你老板知道吗?不能随便透露吧。
Razorback
Moderna那边刚说自己94.5%,辉瑞就出来95%,两家真是杠上了,过两天看moderna家三期结束了,会不会变成95.5%,哈哈,开玩笑哈
andyconnor 发表于 2020-11-18 10:20

这个完全有可能,Pfizer新增的76例感染基本全是对照组的,Moderna凑够了164个人,接着用5一除,肯定高过95%。 我猜他们的结果是97%
f
freebubble
有盼头了
CleverBeaver
流感是灭活疫苗,这种是mRNA. 可能是为什么效果好很多。算法应该是一样的
gabegabe 发表于 2020-11-18 10:14

I kinda agree
i guess we need more details to understand a little more
perhaps the crowns’ structures got denatured during the virus inactivation? Vaccines from an mRNA source can resemble the real viral proteins more?
but seriously there is too much unknown here. I think people should take it (or not take it) willingly

CleverBeaver
41% of trial participants are aged between 56 and 85 years old.
heartinny 发表于 2020-11-18 09:21

do they have the counts breakdown by age?
hope there is no Simpson’s paradox
CleverBeaver
我们实验室就是做Moderna 三期的,只是两次Vaccine 给志愿者注射完了,整个study是13个月,要到明年9月才能结束呢!
江湖夜雨十年灯 发表于 2020-11-18 18:55

thx
heathx
快点结束噩梦吧
d
dragonfire
我们实验室就是做Moderna 三期的,只是两次Vaccine 给志愿者注射完了,整个study是13个月,要到明年9月才能结束呢!
江湖夜雨十年灯 发表于 2020-11-18 18:55

那等它做出来,疫情都过去了。辉瑞的12月就要上市了呀