FDA批准瑞德西韦(Remdesivir)治疗新冠病毒,不是之前说没效吗?

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haoliqiu
楼主 (北美华人网)
今天FDA批准了~~
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little_racoon
贴一下我在另一个帖子里面的回复。
NIH和WHO对Remdesivir做的两个大规模临床实验得到了相反的结果,但是一般认为NIH的随机双盲对照实验更加可靠,随机双盲是判断治疗方法的金标准,因为药物和对照组是真正在同样环境下进行治疗的。
个人推荐读一下这篇文章:https://time.com/5901087/remdesivir-conflicting-studies/ 简单说就是WHO的trial做的并不好,没有双盲,没有安慰剂,不知道病人的症状出现了多久,从三月到十月30个国家的”standard care“差别巨大,不同国家的入院出院标准相差巨大,所以样本数量再大也不说明问题。专家的原话是:“No data monitoring, no placebo, no double-blinding, no diagnostic confirmation of infection, no timing of symptom duration before treatment initiation, unknown baseline physiological severity, unknown supportive care provided, unknown health care capacity status of enrolling sites, and a large amount of missing data. Poor quality study design cannot be fixed by a large sample size, no matter how large it is.”
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meetmylove2015
贴一下我在另一个帖子里面的回复。
NIH和WHO对Remdesivir做的两个大规模临床实验得到了相反的结果,但是一般认为NIH的随机双盲对照实验更加可靠,随机双盲是判断治疗方法的金标准,因为药物和对照组是真正在同样环境下进行治疗的。
个人推荐读一下这篇文章:https://time.com/5901087/remdesivir-conflicting-studies/ 简单说就是WHO的trial做的并不好,没有双盲,没有安慰剂,不知道病人的症状出现了多久,从三月到十月30个国家的”standard care“差别巨大,不同国家的入院出院标准相差巨大,所以样本数量再大也不说明问题。专家的原话是:“No data monitoring, no placebo, no double-blinding, no diagnostic confirmation of infection, no timing of symptom duration before treatment initiation, unknown baseline physiological severity, unknown supportive care provided, unknown health care capacity status of enrolling sites, and a large amount of missing data. Poor quality study design cannot be fixed by a large sample size, no matter how large it is.”
little_racoon 发表于 2020-10-22 16:46

WHO还能信吗?这种破组织解散算了
六月天
WHO还能信吗?这种破组织解散算了
meetmylove2015 发表于 2020-10-22 16:50

没错! 还有谭书记,看着就不顺眼。
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zhegufei
WHO还能信吗?这种破组织解散算了
meetmylove2015 发表于 2020-10-22 16:50

不要讲这种带情绪的话。这个study是医学家统计学家做的。 我很仔细读过他们的paper。如果我是Editor,我是不会送审的。
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bbhappy
Garbage data in, garbage result out. Statistician use data, doesn't produce quality data.
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mindstorm
好象现在的认识是,早用才管用,重病后效果不佳。
F
FTrumptards
hydroxy 没用, 谁跟你说remdesivir 没用了?
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Nim
hydroxy 没用, 谁跟你说remdesivir 没用了?
FTrumptards 发表于 2020-10-22 17:07

如果我没记错的话应该是中共以及WHO
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CleverBeaver
不要讲这种带情绪的话。这个study是医学家统计学家做的。 我很仔细读过他们的paper。如果我是Editor,我是不会送审的。
zhegufei 发表于 2020-10-22 16:54

所以错的环节在实验设计?然后journal又给发了?who也没办法 只好批准了?

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zhegufei
所以错的环节在实验设计?然后journal又给发了?who也没办法 只好批准了?


CleverBeaver 发表于 2020-10-22 17:09

在网上挂着,不知道投到哪个杂志。
炫彩衣飞舞
WHO 做open label的实验,能证明什么?
既然是open label,医生用药当然有倾向了,最后结果能证明什么?
健康平安
回复 1楼haoliqiu的帖子
可能川普用了后好了,所以FDA就批准了。
颜即是正义
不管怎么样 还是希望安全有效的疫苗早日面世 结束这家里蹲的日子
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ca92037
gild 也没有翻倍 after hours 怎么连5% 都没涨到, 42mln ppl infected so far
C
COHomeSearch
回复 15楼ca92037的帖子
gild一向这种德行
F
FTrumptards
如果我没记错的话应该是中共以及WHO
Nim 发表于 2020-10-22 17:09

所以 你听中共的话?
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laurenplus
说没效果的是WHO。 不过我相信 土共权贵肯定已经囤了不少
痘痘猪
反正也没用,就留给美国自己吧。
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awesomeiris
等着看发表的文献。who的press release没有详细介绍trial design,所以结果也没法解读。
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roxyfoxy
人民的希望一直效果不明显
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erniuth
贴一下我在另一个帖子里面的回复。
NIH和WHO对Remdesivir做的两个大规模临床实验得到了相反的结果,但是一般认为NIH的随机双盲对照实验更加可靠,随机双盲是判断治疗方法的金标准,因为药物和对照组是真正在同样环境下进行治疗的。
个人推荐读一下这篇文章:https://time.com/5901087/remdesivir-conflicting-studies/ 简单说就是WHO的trial做的并不好,没有双盲,没有安慰剂,不知道病人的症状出现了多久,从三月到十月30个国家的”standard care“差别巨大,不同国家的入院出院标准相差巨大,所以样本数量再大也不说明问题。专家的原话是:“No data monitoring, no placebo, no double-blinding, no diagnostic confirmation of infection, no timing of symptom duration before treatment initiation, unknown baseline physiological severity, unknown supportive care provided, unknown health care capacity status of enrolling sites, and a large amount of missing data. Poor quality study design cannot be fixed by a large sample size, no matter how large it is.”
little_racoon 发表于 2020-10-22 16:46

open label本来跟双盲就不一样,不过他家这个双盲做的也不是那么干净,半道改标准的事大家都忘了么?mortality做不出来搞了个缩短住院时间也是醉了 better than nothing,也就这样吧
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jokerzzz
给trump的talking point吧
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CleverBeaver
给trump的talking point吧
jokerzzz 发表于 2020-10-22 18:16

也有可能...
话说这个药在华人网说有新冠的最初就被提出来了
但那时就不大被看好了
阴谋论的想一下 如果这一切都是预算好的 真的解药到底要什么时候才发给我们?
C
Cytochrome
好象现在的认识是,早用才管用,重病后效果不佳。
mindstorm 发表于 2020-10-22 17:01

昨天听IDSA会议里一群ID doc case discuss里就提到需要早期用人民的希望才能得到最好的效果,现在的问题是,重症入院了的病人才给药,已经错过那个window了
p
page394
相信的就用,不信的就不用呗。世卫以后不要找美国要药就得了。
J
Joyuan
这是静脉用药,不可能做到轻症就用的。如果他家那个喷鼻子的remdisivir有效,估计对轻症转重会有效果。
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Sisyphus
相信的就用,不信的就不用呗。世卫以后不要找美国要药就得了。
page394 发表于 2020-10-22 19:24

之前世卫不是已经声讨过美国停止share人民的希望?
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webfoo
回复 3楼meetmylove2015的帖子
中共已经和纳粹一样,反人类了。故意造谣有用的药品,这个新冠更像是习领导下的故意泄露的生化武器。
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cobai
说没效果的是WHO。 不过我相信 土共权贵肯定已经囤了不少
laurenplus 发表于 2020-10-22 17:53

还是相信FDA
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Sophiakk
谁信川普和Christine会冒生命危险卖药?没用他们自己的主治医师干嘛给用
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nj_guy
NIH 和 WHO 的结果相反,我各人觉得Remdesivir有用,但只是在治愈的百分比上有改进,效果只有在双盲对比下才能看出。一般医院如果只把这药给重病人用,效果和整体治愈率比较的话,恐怕就看不太出来了。
n
nj_guy
open label本来跟双盲就不一样,不过他家这个双盲做的也不是那么干净,半道改标准的事大家都忘了么?mortality做不出来搞了个缩短住院时间也是醉了 better than nothing,也就这样吧
erniuth 发表于 2020-10-22 18:11

mortality看上去也是有改进的,这是最新(10/20)的Remdesivir的双盲三期结果,只是sample太小。
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little_racoon
回复 33楼nj_guy的帖子
NIH在final report里其实有个分组的分析,只有对于低流量吸氧的病人来说降低死亡率的效果才是统计上显著的。这就是这个药比较尴尬的地方,静脉给药并且有一定的肝肾毒性,不能够justify给自愈率很高的轻症患者,但是等到重症了再去抗病毒就晚了,所以给药的最佳时间窗口很短。
d
denis_sis
中国和WHO 没有用,日本还有欧洲一个国家做出有效果,大家自行判断...
C
ConnieBear
NIH 和 WHO 的结果相反,我各人觉得Remdesivir有用,但只是在治愈的百分比上有改进,效果只有在双盲对比下才能看出。一般医院如果只把这药给重病人用,效果和整体治愈率比较的话,恐怕就看不太出来了。
nj_guy 发表于 2020-10-23 08:39

正解。
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gabegabe
贴一下我在另一个帖子里面的回复。
NIH和WHO对Remdesivir做的两个大规模临床实验得到了相反的结果,但是一般认为NIH的随机双盲对照实验更加可靠,随机双盲是判断治疗方法的金标准,因为药物和对照组是真正在同样环境下进行治疗的。
个人推荐读一下这篇文章:https://time.com/5901087/remdesivir-conflicting-studies/ 简单说就是WHO的trial做的并不好,没有双盲,没有安慰剂,不知道病人的症状出现了多久,从三月到十月30个国家的”standard care“差别巨大,不同国家的入院出院标准相差巨大,所以样本数量再大也不说明问题。专家的原话是:“No data monitoring, no placebo, no double-blinding, no diagnostic confirmation of infection, no timing of symptom duration before treatment initiation, unknown baseline physiological severity, unknown supportive care provided, unknown health care capacity status of enrolling sites, and a large amount of missing data. Poor quality study design cannot be fixed by a large sample size, no matter how large it is.”
little_racoon 发表于 2020-10-22 16:46

多谢讲解。明白了
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sweetiemm
没错! 还有谭书记,看着就不顺眼。
六月天 发表于 2020-10-22 16:53


WHO 和谭书记从年初到现在为止,各样的神操作,只是让人越来越觉得WHO的话得反着听反着看。类似中国的各类官方发言。反着看的话,和实际情况相差不远。
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chali1234

WHO 和谭书记从年初到现在为止,各样的神操作,只是让人越来越觉得WHO的话得反着听反着看。类似中国的各类官方发言。反着看的话,和实际情况相差不远。
sweetiemm 发表于 2020-10-23 09:42

从文章发表时间可以看出,三期实验在新英格兰医学杂志发表的时间是 Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Final Report October 8, 2020
WHO的report发表时间是 Repurposed antiviral drugs for COVID-19 –interim WHO SOLIDARITY trial results  posted October 15, 2020
而且是发表在medrxiv这种连peer review都不需要的预平台上。可以判断WHO匆匆忙忙发表这种烂文章就是要阻拦和破坏remedsivir的三期临床结果。谭塞得拿这种没经过peer review的东西大做文章,背后肯定有人支持。 谭塞得应该被审判。

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manoe
结论是不能降低死亡率,但是轻症的可以缩短病程。不是完全无效。
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ConnieBear
结论是不能降低死亡率,但是轻症的可以缩短病程。不是完全无效。
manoe 发表于 2020-10-23 10:11

不准确。 Numerically可以降低死亡率。
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little_racoon
回复 39楼chali1234的帖子
大胆预言一下,下一轮单抗的trial也会被WHO做砸,把单抗打给各个国家病的快不行的病人,最后得出个单抗完全无效的结论。
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nj_guy
回复 33楼nj_guy的帖子
NIH在final report里其实有个分组的分析,只有对于低流量吸氧的病人来说降低死亡率的效果才是统计上显著的。这就是这个药比较尴尬的地方,静脉给药并且有一定的肝肾毒性,不能够justify给自愈率很高的轻症患者,但是等到重症了再去抗病毒就晚了,所以给药的最佳时间窗口很短。
little_racoon 发表于 2020-10-23 09:04

嗯,这药看上去是能用,但不好用。
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warmwinter
WHO还能信吗?这种破组织解散算了
meetmylove2015 发表于 2020-10-22 16:50

WHO都那样了还有人信啊
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momclub17
太魔幻了。一会看新闻who说无效。一会看新闻,美国说有效。我简直要精神分裂。
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chali1234
结论是不能降低死亡率,但是轻症的可以缩短病程。不是完全无效。
manoe 发表于 2020-10-23 10:11

低吸氧量可以把死亡率从13%降到4%。
Final report confirms remdesivir benefits for COVID-19
Remdesivir also improved mortality rates for those receiving supplemental oxygen (4% with remdesivir versus 13% with placebo at day 29 of treatment).
剪秋萝碎米荠
Garbage data in, garbage result out. Statistician use data, doesn't produce quality data.
bbhappy 发表于 2020-10-22 16:59

A good Statistician designs the study and analyzes data. That is how the FDA statisticians function.
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zhegufei
从文章发表时间可以看出,三期实验在新英格兰医学杂志发表的时间是 Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Final Report October 8, 2020
WHO的report发表时间是 Repurposed antiviral drugs for COVID-19 –interim WHO SOLIDARITY trial results  posted October 15, 2020
而且是发表在medrxiv这种连peer review都不需要的预平台上。可以判断WHO匆匆忙忙发表这种烂文章就是要阻拦和破坏remedsivir的三期临床结果。谭塞得拿这种没经过peer review的东西大做文章,背后肯定有人支持。 谭塞得应该被审判。


chali1234 发表于 2020-10-23 10:07

你估计不在学术界混,不太里面的情况。
medrxiv就是一个网站,大家在文章正式发表甚至投稿前前可以选择放到这个网站,让同行参考。
不是说就是垃圾。
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zhegufei
Garbage data in, garbage result out. Statistician use data, doesn't produce quality data.
bbhappy 发表于 2020-10-22 16:59

对于你不懂的东西,还是谦虚一点吧。
你连统计学家是干什么的都不知道。
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charyyu
说明了介于无效和微效之间。所以所谓的data driven和listen to the scientist 在很多情况下是得不出任何结论的。
b
brookeyang
就说说,如果你万一染上了,给你开韦德西韦你吃不吃吧?
s
star1991
那就留给美国人自己用吧.
T
Theash
没效就留给美国人自己用呗,别的国家可以进口中国莲花清瘟和白云山神药板蓝根。
A
Aliciashuhao
口罩他们也说没有用。这些所谓的统计就是搞笑。
c
chali1234
你估计不在学术界混,不太里面的情况。
medrxiv就是一个网站,大家在文章正式发表甚至投稿前前可以选择放到这个网站,让同行参考。
不是说就是垃圾。

zhegufei 发表于 2020-10-23 13:24

我EB1申请的绿卡发的文章肯定比你多。 不是说medrxiv是烂网站,而是who这垃圾文章只能先在这个预平台上发表。 who这种什么对照都没有,实验标准也没有的论文,我要是评审肯定毙掉。
The median time to recovery from COVID-19 was 10 days for the Veklury group compared to 15 days for the placebo group, a statistically significant difference. Overall, the odds of clinical improvement at Day 15 were also statistically significantly higher in the Veklury group when compared to the placebo group.
这是三个trials中的一个得出的结果。
c
cloud226
WHO还能信吗?这种破组织解散算了
meetmylove2015 发表于 2020-10-22 16:50

没想到真有脑残相信川普的话啊?
h
heathx
好消息。
c
ca563
谁信川普和Christine会冒生命危险卖药?没用他们自己的主治医师干嘛给用
Sophiakk 发表于 2020-10-23 08:27

前面那个little_raccon 说的是对的,这个药的适应症很有限,而且用药窗口很短。加上严重的肝肾副作用,一般人都会先自己硬扛,抗不过再上,但这时往往已经错过了用药的最佳时间,所以属于非常鸡肋的一个药。大统领开始也是先上的大剂量单抗,后来症状不见缓和,才去医院上瑞徳西韦。但他出来也只是宣传单抗,没提瑞徳西韦。