辉瑞的疫苗来了，预定是11月第三周

By Manas Mishra Reuters Posted October 16, 2020 8:57 am
Coronavirus vaccine: Pfizer may ask for emergency approval in late November
Based on current trial enrollment and dosing in a late-stage trial, Pfizer expects to have that safety data in the third week of November, Chief Executive Officer Albert Bourla said in an open letter posted on the company’s website.
CEO''s Open Letter on https://www.pfizer.com: https://www.pfizer.com/news/hot-topics/an_open_letter_from_pfizer_chairman_and_ceo_albert_bourla

如果疫苗11月approve了。大众能打上一般是什么时候？

By Manas Mishra ReutersPosted October 16, 2020 8:57 amCoronavirus vaccine: Pfizer may ask for emergency approval in late NovemberBased on current trial enrollment and dosing in a late-stage trial, Pfizer expects to have that safety data in the third week of November, Chief Executive Officer Albert Bourla said in an open letter posted on the company’s website.
cfc006 发表于 10/16/2020 9:51:15 AM

如果疫苗11月approve了。大众能打上一般是什么时候？

By Manas Mishra ReutersPosted October 16, 2020 8:57 amCoronavirus vaccine: Pfizer may ask for emergency approval in late NovemberBased on current trial enrollment and dosing in a late-stage trial, Pfizer expects to have that safety data in the third week of November, Chief Executive Officer Albert Bourla said in an open letter posted on the company’s website.
cfc006 发表于 10/16/2020 9:51:15 AM

Yadkin 发表于 2020-10-16 09:54

普通行业非高危人群，大概多等半年左右，我们公司的医学顾问说的。

如果这个可行，感觉普通人打上得明年春天了

土共的卧底，全世界土共聘用的粉毛，都要行动起来作妖了。茶泡饭的同事们要开始搜集图表来招摇逛骗了。说实话除了她找的这些人角色扮演，现在还有谁看她们辛苦拼凑来的图啊？不过怪辛苦的哈，每天 on call,全世界的同事微信联系轮流值班。 ---发自Huaren 官方 iOS APP

有时想这么全世界搞舆论监控，真有点垂死挣扎的感觉。总加速师真的有点歇斯底里哈， ---发自Huaren 官方 iOS APP

回复 1楼cfc006的帖子
没什么特别新的东西啊，就是告诉大家大选前不论如何都不会提交EUA申请，就算看到了有效性的证据也会等到11月下旬。说是看安全性数据，其实主要是害怕两党大选之前为了疫苗一阵猛撕，最后疫苗做出来都没人敢打。

坐等崴歌的梅表姐一路人马杀到。在搜集数据表格呢。 ---发自Huaren 官方 iOS APP

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没什么特别新的东西啊，就是告诉大家大选前不论如何都不会提交EUA申请，就算看到了有效性的证据也会等到11月下旬。说是看安全性数据，其实主要是害怕两党大选之前为了疫苗一阵猛撕，最后疫苗做出来都没人敢打。
little_racoon 发表于 10/16/2020 10:00:40 AM

哎呦，马甲这就进来了哈，“梅” ---发自Huaren 官方 iOS APP

好消息啊

我只是道听途说啊……我一个客人给我说她在Pfizer做疫苗research的cousin非常positive

我只是道听途说啊……我一个客人给我说她在Pfizer做疫苗research的cousin非常positive
沉沉辰辰 发表于 2020-10-16 10:03

这种道听途说的小道消息就算了，要是真的，SEC就找上门了。

十一月第三周数据出来和十一月第三周批准是两回事吧？

十一月第三周数据出来和十一月第三周批准是两回事吧？
westlake 发表于 2020-10-16 10:09

我有个pfizer的朋友说十月份三万人临床试验就做完了

不知道疫苗是个什么emergency use法。。一般你病了可能会有很严重的后果比如挂掉，所以某些药就是有较大副作用也不管了，保命要紧，疫苗是给健康的人的，怎么个用法？

有疫苗出来了，这些丫的不得气死？

回复 17楼sweetme的帖子
先EUA给某些高危人群用上啊，比如nursing home，死于病毒的概率百分之一都不止吧，多少养老院被一扫而空。如果3万人的临床实验做完都没出大事，那疫苗的收益肯定是大于风险的。年轻人就算真的得了病，死亡率都没有万分之一，所以需要的安全性数据肯定要严格得多。

回复 9楼Banff_Jasper的帖子
这是哪来的疯子？屏蔽了，走好不送

回复 9楼Banff_Jasper的帖子
这是哪来的疯子？屏蔽了，走好不送
little_racoon 发表于 2020-10-16 10:50

我也把那货屏蔽了，看着辣眼睛

我觉得辉瑞和中国的疫苗数据都已经出来了。不敢在大选前公布。

我看了一下我的pfe，才升了2%，还没到8月的股价（那时一天还涨个8%呢）

回复 1楼cfc006的帖子
没什么特别新的东西啊，就是告诉大家大选前不论如何都不会提交EUA申请，就算看到了有效性的证据也会等到11月下旬。说是看安全性数据，其实主要是害怕两党大选之前为了疫苗一阵猛撕，最后疫苗做出来都没人敢打。
little_racoon 发表于 2020-10-16 10:00

很有道理。公司的干活，赚钱大大的重要。没人敢打的不行

good news, waiting

我有个pfizer的朋友说十月份三万人临床试验就做完了
camfis 发表于 2020-10-16 10:11

你朋友知不知道从做完到锁数据库再到出结果需要时间？两个月都算正常。

我有个pfizer的朋友说十月份三万人临床试验就做完了
camfis 发表于 2020-10-16 10:11

FDA要求两个月的安全性数据才能file EUA

我有个pfizer的朋友说十月份三万人临床试验就做完了
camfis 发表于 2020-10-16 10:11

做完并不代表就可以啦。一般还要看看抗体生成如何。

十一月第三周数据出来和十一月第三周批准是两回事吧？
westlake 发表于 2020-10-16 10:09

我有个pfizer的朋友说十月份三万人临床试验就做完了
camfis 发表于 10/16/2020 10:11:35 AM

这是谣传。Moderna 比辉瑞开始得早，还没招满3万人了。而且要打疫苗两次，中间间隔一个月，所以第一批参加三期的结果能下个月初出来就不错了。好像是等到第53/57例感染者出现，看其中有多少是用安慰剂来看efficacy？干这行的请科普一下。

回复 23楼meraviglia的帖子
Pfizer已经招了38000人了，其中超过31000人打了第二针。他们的第一次review是看到第32个有症状病例的时候，估计会在10月底或者11月初。

我有个pfizer的朋友说十月份三万人临床试验就做完了
camfis 发表于 10/16/2020 10:11:35 AM

这是谣传。Moderna 比辉瑞开始得早，还没招满3万人了。而且要打疫苗两次，中间间隔一个月，所以第一批参加三期的结果能下个月初出来就不错了。好像是等到第53/57例感染者出现，看其中有多少是用安慰剂来看efficacy？干这行的请科普一下。
meraviglia 发表于 2020-10-16 11:30

这个 说是要等到第164例感染者出现，看其中有多少是用安慰剂来看 efficacy。 在此之前，第 32 例感染者出现时第一次解密

这是好消息啊，本来研发疫苗就不是容易的事情，时间还这么短，还卡在这种大选的魔幻时间点，现在最起码看到了点希望

好消息！

回复 23楼meraviglia的帖子
Pfizer已经招了38000人了，其中超过31000人打了第二针。他们的第一次review是看到第32个有症状病例的时候，估计会在10月底或者11月初。
little_racoon 发表于 10/16/2020 11:48:29 AM

moderna 这周说30000人没招满，而你说辉瑞31000已打了第二针，那就是1个月前就招到了，是全球范围内吗？

如果FDA approve了，该打的可以打啊。 谨慎的还可以再稍微观望观望，看看别人的效果。

By Manas Mishra Reuters Posted October 16, 2020 8:57 am
Coronavirus vaccine: Pfizer may ask for emergency approval in late November
Based on current trial enrollment and dosing in a late-stage trial, Pfizer expects to have that safety data in the third week of November, Chief Executive Officer Albert Bourla said in an open letter posted on the company’s website.
CEO''s Open Letter on https://www.pfizer.com: https://www.pfizer.com/news/hot-topics/an_open_letter_from_pfizer_chairman_and_ceo_albert_bourla

cfc006 发表于 2020-10-16 09:51

疫苗没用，病毒变异太快 期待特效药

如论如何都是好消息.

出来了大部分华人也不会打吧，都这么谨慎小心的

疫苗没用，病毒变异太快 期待特效药
vincentsjtu 发表于 2020-10-16 12:21

不要瞎说。疫苗设计的靶点是针对病毒的一些关键部位，这些部位如果变异了就很可能大大降低致病率或者传播性之类的。并不是病毒只要有任何变异，疫苗就会失效。而且病毒变异，特效药也是可能会失效的。

好消息啊！！！！！！！

双盲实验还没有做完啊。我有同事志愿参加了辉瑞的疫苗测试，还在继续测试中，还有两个follow ups，没有结束的。就算结束了测试，也还需要数据整理结论吧。

如果FDA approve了，该打的可以打啊。 谨慎的还可以再稍微观望观望，看看别人的效果。
badgerbadger 发表于 2020-10-16 12:20

根本不用着急，咱们这种老百姓，除非是在医疗一线的，想打疫苗都轮不上，安心等明年下半年吧！

好消息

Nov第三周出safety data和疫苗被批准差太大了吧？ 要证明clinical phase 1是safe的，然后efficacy. 然后.... 再然后到被批出。。。

出来了大部分华人也不会打吧，都这么谨慎小心的
greengrass12 发表于 2020-10-16 12:26

出来后你想打也不是就能打的，肯定会给高危人群先用，普通人也正好看看效果。

By Manas Mishra Reuters Posted October 16, 2020 8:57 am
Coronavirus vaccine: Pfizer may ask for emergency approval in late November
Based on current trial enrollment and dosing in a late-stage trial, Pfizer expects to have that safety data in the third week of November, Chief Executive Officer Albert Bourla said in an open letter posted on the company’s website.
CEO''s Open Letter on https://www.pfizer.com: https://www.pfizer.com/news/hot-topics/an_open_letter_from_pfizer_chairman_and_ceo_albert_bourla

cfc006 发表于 2020-10-16 09:51

看好BNTX和PFE，8月份开始不断买入。

十一月第三周数据出来和十一月第三周批准是两回事吧？
westlake 发表于 2020-10-16 10:09

数据敢拿去申请批准基本上就不会有大问题，FDA批准的人看数据的方法不会比公司的人强到哪儿去的，他们应该也不会指望自己能看出数据里面的什么问题
做紧急批准应该也不会需要太多时间，所以这两个事情差不了太多

真的吗？好消息来的太突然，有点不敢相信了！

太好了！！美国的疫苗是值得信任的。

哇，好激动， 太好了！！！
我最近一直心情压抑， 因为各种对疫苗的说法， 说疫苗的平均成功研发期是四年。
我不介意明年中打。 关键是看得希望了， 再关半年几个月的完全可以忍。

我在辉瑞，中国疫苗测试打完疫苗直接给打新冠病毒所以结果出的特别快，我们是打完疫苗让患者在外靠自然感染，也可能根本不会感染，人性化但是慢很多……不是说十一月肯定能出结果，等到明年也很有可能

感觉看到了曙光啊，希望这次的疫苗发布一切顺利，不要再不了了之，祈祷一下！

我在辉瑞，中国疫苗测试打完疫苗直接给打新冠病毒所以结果出的特别快，我们是打完疫苗让患者在外靠自然感染，也可能根本不会感染，人性化但是慢很多……不是说十一月肯定能出结果，等到明年也很有可能
Westernbabygym 发表于 2020-10-16 14:12

"中国疫苗测试打完疫苗直接给打新冠病毒"
你这句话，出处何在？
这么大的事情，媒体怎么没有报导？
英国准备这么干。

回复 28楼meraviglia的帖子
他们自己网站上有更新啊 https://www.pfizer.com/science/coronavirus/vaccine
Moderna毕竟是小药厂，从来没搞过这种几万人的三期临床，肯定会慢一些。Moderna志愿者招的慢主要是在美国凑不够minority的比例，美国黑人普遍对参加试药有顾虑。大药厂的疫苗实验会全球招志愿者，解决diversity的问题容易得多。

回复 28楼meraviglia的帖子
他们自己网站上有更新啊 https://www.pfizer.com/science/coronavirus/vaccine
Moderna毕竟是小药厂，从来没搞过这种几万人的三期临床，肯定会慢一些。Moderna志愿者招的慢主要是在美国凑不够minority的比例，美国黑人普遍对参加试药有顾虑。大药厂的疫苗实验会全球招志愿者，解决diversity的问题容易得多。
little_racoon 发表于 2020-10-16 14:25

大公司确实厉害。看了一下，在美国47% 的参与者年龄>55 岁；而且种族比较均衡。 了不起啊。 小公司太难了，也没有这方面经验。

谢谢clarification. 自然感染不容易吧？

我在辉瑞，中国疫苗测试打完疫苗直接给打新冠病毒所以结果出的特别快，我们是打完疫苗让患者在外靠自然感染，也可能根本不会感染，人性化但是慢很多……不是说十一月肯定能出结果，等到明年也很有可能
Westernbabygym 发表于 10/16/2020 2:12:19 PM

回复 1楼cfc006的帖子 希望早点普及啊 感觉没疫苗这疫情没救

我在辉瑞，中国疫苗测试打完疫苗直接给打新冠病毒所以结果出的特别快，我们是打完疫苗让患者在外靠自然感染，也可能根本不会感染，人性化但是慢很多……不是说十一月肯定能出结果，等到明年也很有可能
Westernbabygym 发表于 2020-10-16 14:12

"中国疫苗测试打完疫苗直接给打新冠病毒所以结果出的特别快" 真的吗？这个太......

太好了！

我在辉瑞，中国疫苗测试打完疫苗直接给打新冠病毒所以结果出的特别快，我们是打完疫苗让患者在外靠自然感染，也可能根本不会感染，人性化但是慢很多……不是说十一月肯定能出结果，等到明年也很有可能
Westernbabygym 发表于 2020-10-16 14:12

中国疫苗测试打完疫苗直接给打新冠病毒
这也行? 疫苗不管用怎么办？

疫苗接种后，主动感染病毒，叫做human challenge study. 也是一种正规和常见的操作。因为新冠有生命危险，所以比较controversial. 但是如果是自愿者自愿的，只能说谢谢他们，为人类做贡献了。

中国疫苗测试打完疫苗直接给打新冠病毒
这也行? 疫苗不管用怎么办？
cofi 发表于 2020-10-16 15:05

以国人的心理是怎么同意当志愿者的。

疫苗接种后，主动感染病毒，叫做human challenge study. 也是一种正规和常见的操作。因为新冠有生命危险，所以比较controversial. 但是如果是自愿者自愿的，只能说谢谢他们，为人类做贡献了。
smily 发表于 2020-10-16 15:12

那也要当局审批同意。不是公司想干就可以干的

以国人的心理是怎么同意当志愿者的。
彩虹糖zy2431 发表于 2020-10-16 15:13

部队，你懂的

回复 41楼flyingforce的帖子
这个。。。你知道药的first approve rate 是多少吗？

中国疫苗测试打完疫苗直接给打新冠病毒
这也行? 疫苗不管用怎么办？
cofi 发表于 2020-10-16 15:05

真的吗？新冠病毒棉签蘸点鼻子里抹一下就感染了吧？还有打病毒？

出来了大部分华人也不会打吧，都这么谨慎小心的
greengrass12 发表于 2020-10-16 12:26

我打，都三期做完了，怎么也比现在这么躲着藏着好

"中国疫苗测试打完疫苗直接给打新冠病毒"
你这句话，出处何在？
这么大的事情，媒体怎么没有报导？
英国准备这么干。
zhegufei 发表于 2020-10-16 14:24

中国的媒体敢报道什么呢，我是持怀疑态度看新闻，尤其中国新闻

我和老公还有身边朋友都参加了pfizer三期，两针都打完了。友情提示，如果剂量不更改，这个大家一家人千万不要一起打，反应很大，忍不免疫反应的估计得躺平至少两天。

我和老公还有身边朋友都参加了pfizer三期，两针都打完了。友情提示，如果剂量不更改，这个大家一家人千万不要一起打，反应很大，忍不免疫反应的估计得躺平至少两天。
seeing1984 发表于 2020-10-16 17:00

赞志愿者！

好消息！

感谢志愿者！

感谢志愿者，，，祝平安，祝疫苗有效

safety

"中国疫苗测试打完疫苗直接给打新冠病毒所以结果出的特别快" 真的吗？这个太......
twptwp 发表于 2020-10-16 14:57

听它满嘴胡说呢，这种没有cure的传染病直接上human challenge 不符合ethic code

By Manas Mishra Reuters Posted October 16, 2020 8:57 am
Coronavirus vaccine: Pfizer may ask for emergency approval in late November
Based on current trial enrollment and dosing in a late-stage trial, Pfizer expects to have that safety data in the third week of November, Chief Executive Officer Albert Bourla said in an open letter posted on the company’s website.
CEO''s Open Letter on https://www.pfizer.com: https://www.pfizer.com/news/hot-topics/an_open_letter_from_pfizer_chairman_and_ceo_albert_bourla

cfc006 发表于 2020-10-16 09:51

疫苗有效的话，人民希望是不是就没必要了？

听它满嘴胡说呢，这种没有cure的传染病直接上human challenge 不符合ethic code
ca563 发表于 2020-10-16 17:28

中国的科研有ethic code?那基因改造的双胞胎怎么生下来了？

我和老公还有身边朋友都参加了pfizer三期，两针都打完了。友情提示，如果剂量不更改，这个大家一家人千万不要一起打，反应很大，忍不免疫反应的估计得躺平至少两天。
seeing1984 发表于 2020-10-16 17:00

这么厉害？小孩子怎么办？ 那些反对疫苗的人士不知道会不会打？

以国人的心理是怎么同意当志愿者的。
彩虹糖zy2431 发表于 2020-10-16 15:13

不一定的，找志愿者，我们亚裔数量可是够的，我知道有人报名人家不要的

疫苗有效的话，人民希望是不是就没必要了？
shalalala2 发表于 2020-10-16 18:09

一个是预防，一个是治疗，两回事。
预防没有100%的，漏网的还得治。

Eua也不说明什么啊，lilly单抗刚eua几天就爆出安全性concern。。。

疫苗有效的话，人民希望是不是就没必要了？
shalalala2 发表于 2020-10-16 18:09

疫苗不可能100%有效，无效的那些人还是要靠治疗药物的

疫苗没用，病毒变异太快 期待特效药
vincentsjtu 发表于 2020-10-16 12:21

也不能说没用吧，只要变异不是在主要的毒株上面。如果发生的主要的变异，那就不是新冠病毒了

只是maybe, 还要等多久啊

回复 63楼seeing1984的帖子
为什么打个疫苗反应这么大？要平躺两天？

我在辉瑞，中国疫苗测试打完疫苗直接给打新冠病毒所以结果出的特别快，我们是打完疫苗让患者在外靠自然感染，也可能根本不会感染，人性化但是慢很多……不是说十一月肯定能出结果，等到明年也很有可能
Westernbabygym 发表于 2020-10-16 14:12

那怎么知道测试者接触了病毒啊？要是一直待家里，那怎么知道哩？

我也把那货屏蔽了，看着辣眼睛
ca563 发表于 2020-10-16 10:51

哈哈，我都没看见他的帖子，估计早就屏蔽了

打完之后的正常免疫反应，会头晕头痛，疲劳，全身酸痛，低烧感，不是真的发烧，大概两到三天的样子。你听我描述可能没什么，混一起还是挺难受的。不经常生病的人还真的觉得那两天挺难熬。尤其第二针之后反应会加剧。我们打过的这几个都觉得，疫苗上市后第一批打过的人如果都这样感受，大家对这个疫苗的接受度肯定会更降低。

回复 45楼Westernbabygym的帖子
你是认真的么？你能找见中国的志愿者出来证明他/她又被打了“新冠病毒”
“中国疫苗测试打完疫苗直接给打新冠病毒”

人家是说最早那个时候提交给 FDA for approval，
批不批， 什么时候批， 批完以后怎么distribute， 要不要mandate 大家都打，
都完全没有定数呢

不知道疫苗是个什么emergency use法。。一般你病了可能会有很严重的后果比如挂掉，所以某些药就是有较大副作用也不管了，保命要紧，疫苗是给健康的人的，怎么个用法？
sweetme 发表于 2020-10-16 10:14

给抗疫一线的医生护士等。有防护总比没有防护的好

我在辉瑞，中国疫苗测试打完疫苗直接给打新冠病毒所以结果出的特别快，我们是打完疫苗让患者在外靠自然感染，也可能根本不会感染，人性化但是慢很多……不是说十一月肯定能出结果，等到明年也很有可能
Westernbabygym 发表于 2020-10-16 14:12

你确定信息是准确的吗？ 如果直接注射病毒，那中国疫苗的三期试验为什么要大老远地到其他疫情严重国家做？

我有个pfizer的朋友说十月份三万人临床试验就做完了
camfis 发表于 2020-10-16 10:11

这3万人的数据10月底应该就采集完毕了。欧洲和加拿大现在已经Rolling Review数据了， 就是采集多少样本，review多少样本的数据。
9月份PFE又增加了1万人的三期样本， 增加多样性（区域，人种， 年龄包括了老人和未成年人）， 这部分数据可能会出来的慢一些。
3期总共是4万人的样本。

如果疫苗11月approve了。大众能打上一般是什么时候？

By Manas Mishra ReutersPosted October 16, 2020 8:57 amCoronavirus vaccine: Pfizer may ask for emergency approval in late NovemberBased on current trial enrollment and dosing in a late-stage trial, Pfizer expects to have that safety data in the third week of November, Chief Executive Officer Albert Bourla said in an open letter posted on the company’s website.
cfc006 发表于 10/16/2020 9:51:15 AM

Yadkin 发表于 2020-10-16 09:54

这个疫苗我是不打的，等过一两年看看情况再说吧。原来十年为周期的研发缩短到半年谁要打就先让他打。

以国人的心理是怎么同意当志愿者的。
彩虹糖zy2431 发表于 2020-10-16 15:13

军队上？

如果这个可行，感觉普通人打上得明年春天了

回复 80楼AaaaMei的帖子
有症状就联系我们啊 经常联系问候

回复 86楼believeicanfly的帖子
说注射病毒不准确啊，就是主动接触病毒。主动感染。去哪做也是这个路子，跟地点没关系

回复 86楼believeicanfly的帖子
说注射病毒不准确啊，就是主动接触病毒。主动感染。去哪做也是这个路子，跟地点没关系
Westernbabygym 发表于 2020-10-16 23:02

这是英国的方案

我看了一下我的pfe，才升了2%，还没到8月的股价（那时一天还涨个8%呢）
落地无声 发表于 2020-10-16 10:56

PFE的大药厂， 一个药的盈利对股价影响小。 你要是赌疫苗成功， 买PFE合作对象BNTX。 BNTX做的科研， PFE生产和Marketing。