Lilly的新冠单抗开始向FDA申请EUA了(更新:Regeneron也申请了EUA)

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little_racoon
楼主 (北美华人网)
同时公布了一些新的临床结果:两种单抗联用可以快速降低病毒载量,住院率从5.8%被下降到0.9%,基本上就是早些时候大家希望氯喹能够起到的作用。
https://www.statnews.com/2020/10/07/eli-lilly-monoclonal-antibody-cocktail-covid-19/
Lilly到今年年底的预期产量是100万支,要高于联邦政府向Regeneron购买的30万支。另外Regeneron的单抗在Roche也有生产,产量不详。这个产量意味着大量的高危人群在年底之前有可能像川普一样,一确诊就用上单抗,这样住院率和死亡率都会大幅下降。单抗和快速检测加在一起,我觉得有成为game changer的潜力。新冠病毒的高危人群现在已经比较清楚了,所以特效药不是每个人都需要,比如“人民的希望”Remdesivir到现在总产量也就百万上下,每个人要用6-11支,但是美国目前已经不缺货了。
PS:一点私货,川普与其天天给药厂打电话push疫苗还不如几个月前多往单抗上面投点钱,整个Warp speed计划给疫苗投资了好几十亿,单抗类药物只有Regeneron拿到了大概5亿美元。新冠病毒不是对所有人都高危,单抗产量上去了一样能够起很大作用。而且疫苗是打给健康人的,FDA给EUA的门槛要高得多,人们的警戒心理也高得多,push的太厉害很容易引起各种backfire,没人敢打的疫苗效果再好也是没有用的。
———————— 更新一下,Regeneron也今天申请了EUA,现在手里的存货只能满足5万人的需求,几个月后会增加到30万。前面的30万支是Warp speed计划投资买的,出厂以后直接供货给DOD,所以对公众免费,后面的定价还不清楚。
https://www.cnbc.com/2020/10/08/regeneron-requests-eua-from-the-fda-for-coronavirus-treatment.html
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minqidev
高危的20万人已经死了,现在弄这东西意义也很大,更多是噱头了
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little_racoon
回复 2楼minqidev的帖子
美国65岁以上的人有4000万,还有超过99%没死呢。。。
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ytwk1
好消息
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laurenplus
意义不大的话就是当流感治吗??
高危的20万人已经死了,现在弄这东西意义也很大,更多是噱头了
minqidev 发表于 10/7/2020 9:49:02 AM
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anwenfish
这意味着以后能否回归正常生活
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minqidev
4000万人,并不会都得的,即使现在也才700万,即使每天有1万65岁以上人,得病,也要10年才能得一遍。

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jiang_zeng
疫苗是为了长远和病毒共存,治疗的药哪个管用上哪个,慢慢研发吧。
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little_racoon
回复 6楼anwenfish的帖子
能够成为疫苗推广之前的一个bridge吧,减少冬季疫情的住院和死亡人数,减少再次lockdown的可能性
你的私货听上去很有道理,但是事实上不一定管用。因为现在群众并不知道什么原因导致单抗产量低或者一直没有足够的数据申请EUA. 药厂也不傻,如果是缺钱导致的早就吱声了,不会一直拖着。更大可能是钱以外的因素。
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sweetme
能有药就会好很多,起码能治或降低死亡率重症率,如果不会有很严重的后果,得了也就得了
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little_racoon
回复 10楼菲的帖子
我记得NYT报道过,今年夏天Regeneron的临床实验遇到了很大困难,因为他们要求症状刚出现就上单抗,但是当时很多地方检测结果出来要一个星期,拿到结果的时候病人已经快好了或者转重症了。这种事情绝对是钱可以解决的。
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flipping
疫苗比单抗便宜100倍还不止。单抗产能也比疫苗低太多。川普肯定是意识到疫苗在大选前出不来,才亲自下场给单抗带货啊。
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star1991
高危的20万人已经死了,现在弄这东西意义也很大,更多是噱头了
minqidev 发表于 2020-10-07 09:49

没意义?哪是说不用抗疫了?可以全面开放了?这就是流感了?
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ray_golden
疫苗成本低,单抗成本高,疫苗是激活免疫系统产生抗体,单抗跳过这个过程,直接像人体內注射抗体。但是对高危人群,这个大几千美元就不是给事了,比较人命更宝贵。 产能一直是瓶颈,lily的单抗不是混合的吧?regeneron一直在呼吁要上混合单抗。另外regeneron主要强在抗体的培养和筛选,大概几个星期就可以做出新的抗体,应对病毒变异比较容易
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lunchmm
我们正常年纪的人也可以用啊,这是多好的消息啊.
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lunchmm
回复 15楼ray_golden的帖子
Lilly是两个,一个单抗,一个混合,同时申请
我们仨
大家一直在批评总统有特权上单抗,其实他就是带货啊,三期的不到三百个人哪个交钱了?美国批什么都这么慢,疫苗是别想了,中国绕过三期直接接种几十万人可能又是一次超车成功了,who已经开始带货了……
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youyichanzi
这个是跟中国联合搞的吗?
https://www.antibodysociety.org/antibody-therapeutic/anti-sars-cov-2-antibody-js016-enters-first-clinical-study/
Junshi and Eli Lilly and Company are collaborating to co-develop JS016, with Junshi leading clinical development in China and Lilly leading clinical development in the rest of the world. The antibody was jointly developed by Junshi Biosciences and the Institute of Microbiology, Chinese Academy of Sciences.
https://forums.huaren.us/showtopic.html?topicid=2604377&postid=85674118#85674118
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little_racoon
这个是跟中国联合搞的吗?
https://www.antibodysociety.org/antibody-therapeutic/anti-sars-cov-2-antibody-js016-enters-first-clinical-study/
Junshi and Eli Lilly and Company are collaborating to co-develop JS016, with Junshi leading clinical development in China and Lilly leading clinical development in the rest of the world. The antibody was jointly developed by Junshi Biosciences and the Institute of Microbiology, Chinese Academy of Sciences.
https://forums.huaren.us/showtopic.html?topicid=2604377&postid=85674118#85674118
youyichanzi 发表于 2020-10-07 11:29

两种单抗中的一种(LY-CoV016)是和中国合作的,另一种是和加拿大的一个start up一起搞的。只用一种抗体的那个临床实验是用的后一个。
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laurenplus
不,疫苗这件事换成美国的标准是不允许超车, 川总漠视科学, 急于推疫苗,fda 不允许!
大家一直在批评总统有特权上单抗,其实他就是带货啊,三期的不到三百个人哪个交钱了?美国批什么都这么慢,疫苗是别想了,中国绕过三期直接接种几十万人可能又是一次超车成功了,who已经开始带货了……
我们仨 发表于 10/7/2020 11:19:45 AM
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Joyuan
现在测试非常容易了,结果一天最多两天也可以出来了。现在如果批准抗体治疗对今年秋冬非常有意义。希望Regeneron也加快速度,记得他们的数据更好一点。昨天还在说因为moderna 三期参与的minority 不够多,所以会延期。今年如果不是选举年,防疫真的不至于此。党争误国,一声叹息
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little_racoon
回复 22楼Joyuan的帖子
下面的剧情估计是FDA在压力下很快批准EUA,川普亲自带货一阵猛吹,左媒认为这属于“unproven treatment”扑上来一阵猛撕,最后药厂公布定价被左右两边同时骂个狗血淋头
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little_racoon
回复 21楼laurenplus的帖子
疫苗小心一点是对的,特别对于新冠这种很可能有ADE的病毒
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laurenplus
那就别双标 天天吹中国疫苗快人一步 无一不良反应
回复 21楼laurenplus的帖子
疫苗小心一点是对的,特别对于新冠这种很可能有ADE的病毒
little_racoon 发表于 10/7/2020 2:37:09 PM
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gabegabe
疫苗比单抗便宜100倍还不止。单抗产能也比疫苗低太多。川普肯定是意识到疫苗在大选前出不来,才亲自下场给单抗带货啊。
flipping 发表于 2020-10-07 10:24

老头为了这份工作好拼啊!
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little_racoon
更新一下,Regeneron也今天申请了EUA,现在手里的存货只能满足5万人的需求,几个月后会增加到30万。前面的30万支是Warp speed计划投资买的,出厂以后直接供货给DOD,所以对公众免费,后面的定价还不清楚。
https://www.cnbc.com/2020/10/08/regeneron-requests-eua-from-the-fda-for-coronavirus-treatment.html