讲讲关于瑞德西韦的各种纷争

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hideinguangzhou


这里面有巨额利益,医疗资本的,华尔街的,政治的经济的国际的。。。就很难相信科学性和公正性
如果是特效药,吃了就下床出院,那就没话说,怕就怕30%有效,这谁能说得明白,可操作性太大了~

Seeking668 发表于 4/29/2020 9:37:22 PM

大部分在市场上已经获批的药物都不是你那种效果的神药。
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chixal


你知道吗,这是美国,你可以拒绝用药的,不像厉害国,老大说中医为主,就强迫吃中药。

希望你不需要用到这个药,玩一感染了,记住额,你可以拒绝用药的!

Puma2019 发表于 4/29/2020 9:41:46 PM


国内的医闹你以为是开玩笑的啊?你去强迫一个病人用药试试?
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Caffeine

他作为行内人士,对这种事情一概不知,比如中国“没有”足够病人提供等,是很有趣。

noshock 发表于 4/29/2020 9:41:15 PM

不过值得肯定的是,众多的节奏贴里面,这个算是级别很高的。看了几层才明白楼主真正用意。
不看了。这种帖子浪费时间。
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letgogogo

不过值得肯定的是,众多的节奏贴里面,这个算是级别很高的。看了几层才明白楼主真正用意。
不看了。这种帖子浪费时间。

Caffeine 发表于 4/29/2020 9:45:57 PM

Re
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iamunique
楼主我也在药企,在中国药企美国药企都工作过,我很负责的说在对待药物研发,无论原创还是仿制,从lab,数据到申请每一个环节中国和美国差距非常大,从人的认知到章程法规都有很大的差距,我觉得你对中国在这次实验中的各个环节的推测有失偏颇。
Jiesong 发表于 4/29/2020 8:28:14 PM

赞!
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hideinguangzhou

唐人电视台和大纪元都是轮子自己资金support呢

ca563 发表于 4/29/2020 9:38:44 PM

他们有钱去雇佣大量网评员摇旗呐喊? 他们的经济实力不够吧? 好像只有中国政府愿意花这个银子干雇网评员灌水洗地
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noshock
回复 96楼dudu8972cn的帖子

“我知道WHO一开始对口罩的说法”, 不是一开始如此说,我几分钟前,为了不冤枉你,特地去查了WHO 网站。所以我说的没错,你自己搞错了。至于lockdown, WHO 也从未正式主张过。我劝你多看英文,少看大陆翻译。
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chenminer
回复 1楼kylin1000a的帖子 楼主文章结论可能差不太远,但私货太多。“至少我是看不出来中国有什么动机来强行让瑞德西韦失败,全球都在进行试验,共产党会无聊到在这样的事情上做手脚吗”这样的话,好像不是客观科学分析。WHO比Gilead和FDA还先拿到数据(且不说非法公开数据),这个在程序上就不正常。程序都不正常的实验,你指望它在科学步骤上严谨和正常? 如果楼主的确是业内人员,也可以听听其他华人业内人员的看法。在科学和科学态度方面,我选择信任FDA>Fauci>中国FDA>身份难以证实的楼主本人。
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dudu8972cn
回复 105楼noshock的帖子

算了吧,为啥一定要看英文?谁告诉你英文的就一定准确客观?
现在西方某些人一样不建议戴口罩,美国副总统见病人都不戴 是吧。

说中国的某个做法有效,就是主张?
川普对吃消毒液的人负责了吗?
WHO什么主张都只是建议,有可能错也有可能对。
中国,欧美这些主权国家才有权利决定自己怎么做,所有决策也一样会有对错与及时与否的问题。做的结果自己承受就是了。
离朱
2020注册,发了上万贴的那才是有问题呢
明白了, 人民政府是好的, 是无辜的, 都是人民的素质太差。你究竟是什么人, 2011 年注册, 就发了几个贴。 Ginger2015 发表于 4/29/2020 9:07:00 PM
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chixal
回复 1楼kylin1000a的帖子

”中国恰恰是在维护欧美新药专利方面做得非常好,”
呵呵,还是本来人家防贼防的比较紧,说得好像贼自觉了似的。
fufusix 发表于 4/29/2020 8:16:05 PM


最烦就是人家一本正经给你科普说了几百句,你来一句,哦,这句是什么意思XXXXXXXXXXXXX
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buzhidao2000
回复49楼Chengqian
训李文亮当然蠢,我支持李文亮。

病毒起源于武汉野味交易。至于说美军投毒,只是政治上狗咬狗而已,就像美国国务卿参议员说是五毒所生化武器一样,都是政治泼脏水,煽动国内情绪,都是下三滥政客招数。

至于莲花清瘟和双黄连,是庞大的中医中药利益群体挟弘扬中华文化的旗帜,再加上广大底层群众对中药深信不疑,左右了很多政治决定。这是中国的荒谬和悲哀

kylin1000a 发表于 4/29/2020 9:01:24 PM


基本同意这几点。
这个网上逢中必反的人,和国内那批反美的义和团,其实是一群人。
都是先有了观点,再来用事实各种凑,如果事实凑不上,那事实就一定是fake news.

各种阴谋论国内的临床实验,同时无脑追捧人民的希望,完全罔顾现在已经披露出来的实验数据。

还是那句话,让科学回归科学本身,不要掺杂,才是人类真正的希望!
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noshock
回复 105楼noshock的帖子

算了吧,为啥一定要看英文?谁告诉你英文的就一定准确客观?
现在西方某些人一样不建议戴口罩,美国副总统见病人都不戴 是吧。

说中国的某个做法有效,就是主张?
川普对吃消毒液的人负责了吗?
WHO什么主张都只是建议,有可能错也有可能对。
中国,欧美这些主权国家才有权利决定自己怎么做,所有决策也一样会有对错与及时与否的问题。做的结果自己承受就是了。

dudu8972cn 发表于 4/29/2020 10:04:25 PM

你到现在白字黑子都不承认错误,尽是王顾左右而言他。无法与不诚实的人讨论,再见!
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yeshunan
赞楼主的分析
王秋梦
还说国内到处谣言,国外一样充斥着阴谋论和谣言
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noshock
还说国内到处谣言,国外一样充斥着阴谋论和谣言
王秋梦 发表于 4/29/2020 10:58:12 PM


对,楼主自己就在这里造美国国务卿的谣言。如果指出后他改正,当然不是,但是不改正那就是继续传谣了。在本主题,还不止一个人编造呢。一个主题,就已经有二个人编造故事了。
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zhegufei
为什么?
如果trial有很大的问题,柳叶刀审稿的时候发现不了吗?我只是好奇临床试验的paper一般怎么审稿?

厂花 发表于 4/29/2020 9:30:23 PM


柳叶刀根本就不应该发表这篇文章。如此小的Sample Size,endpoint是死亡率,偏偏死亡率又不高;所以study 根本就没有Power。
既不能证明有用也不能证明无用,还不能提供任何new insight,标准的垃圾文章。
主编没有节操,赶热点。
我要审稿,绝对毙掉。
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zhegufei
回复 1楼kylin1000a的帖子

楼主文章结论可能差不太远,但私货太多。“至少我是看不出来中国有什么动机来强行让瑞德西韦失败,全球都在进行试验,共产党会无聊到在这样的事情上做手脚吗”这样的话,好像不是客观科学分析。WHO比Gilead和FDA还先拿到数据(且不说非法公开数据),这个在程序上就不正常。程序都不正常的实验,你指望它在科学步骤上严谨和正常?

如果楼主的确是业内人员,也可以听听其他华人业内人员的看法。在科学和科学态度方面,我选择信任FDA>Fauci>中国FDA>身份难以证实的楼主本人。
chenminer 发表于 4/29/2020 9:58:07 PM


陈太子,你最后一句很有道理。
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chenminer
还说国内到处谣言,国外一样充斥着阴谋论和谣言
王秋梦 发表于 4/29/2020 10:58:12 PM

4月新ID,好心给您科普一下:国内您看到的谣言,是Censorship过滤后剩下的谣言。国外(当然不包括朝鲜,但包括伊朗俄罗斯)的谣言,是四面八方各种各样的谣言,包括翻墙人士的谣言。谣言就是一种病毒,大多数和人类共存不致命。常接触各种病毒才能有免疫力。
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WIBB
楼主讲的很专业 相对客观 难得一见的客观分析 动不动就戴帽子的就别看了
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kylin1000a
回复115楼zhegufei primary endpoint是死亡率吗?这都搞不清楚还在这讲什么柳叶刀,power,insight。
厂花
ubderpower没问题,只要是真实数据,可以发表吧?问题是有人质疑数据造假,那就是另外一回事了。
柳叶刀根本就不应该发表这篇文章。如此小的Sample Size,endpoint是死亡率,偏偏死亡率又不高;所以study 根本就没有Power。 既不能证明有用也不能证明无用,还不能提供任何new insight,标准的垃圾文章。 主编没有节操,赶热点。 我要审稿,绝对毙掉。 zhegufei 发表于 4/29/2020 11:05:00 PM
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Kissohkiss
说了一大堆,基本上没有任何有用信息。 总结几句话

1. 美国的两个trial,证明 1.) 缩短病程有效, 30%+的improvement, statistically significant; 2.) 降低死亡率在正确的方向,但结果尚未significant。 但因为 1. )的缘故 而且2.)在正确的方向(很重要), independent data board 认为继续实验unethical (to placebo) , 所以提前终止trial.这是非常positive 的结论;

2. 与中国的trial确实不能直接比较,共产党有无故意使坏让其失败,属于阴谋论的范畴,我不做评论。但我要指出来不要低估某些人某些组织的愚蠢与狂妄。当愚蠢和狂妄的劲上来以后,其行为不是常识能解释的。历害国最让人诟病的,是第一,既然trial没有做完,那么为什么要迫不及待的给出Negative的interpretation? 第二,据报道,历害国trial的数据没有以straight forward 的方式交给厂家和美国FDA. 为什么要这样做,留给大家自己考虑。

3. 这个药从来就没有人认为是silver bullet. 它是有效药,但不是home run cure.

4. 从经济上而言,我的观点是对Gilead没有重大的financial benefit, 除非一直没有疫苗且疫情反复出现。 但是,这个药对整个美国的经济和生活非常重要!!

5. 历害国不会轻易批准这个药,历害国国民等着吃莲花清瘟。再加一句什么是愚蠢和狂妄,这次疫情中单讲治疗方案,就有很多例子。比如李兰娟院士强推的阿比朵儿,比如说双黄连口服液,比如说毫无理由毫无根据就被加入治疗方案,一定要服用的各种中药。

6. 我听说的不负责任的消息,是目前正在制定治疗方案。对于住院病人,这个药肯定要大规模使用,而且是和干扰素联用(对抗细胞因子风暴)。很快会有消息

Puma2019 发表于 4/29/2020 8:09:05 PM
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frogette
说了一大堆,基本上没有任何有用信息。 总结几句话

1. 美国的两个trial,证明 1.) 缩短病程有效, 30%+的improvement, statistically significant; 2.) 降低死亡率在正确的方向,但结果尚未significant。 但因为 1. )的缘故 而且2.)在正确的方向(很重要), independent data board 认为继续实验unethical (to placebo) , 所以提前终止trial.这是非常positive 的结论;

2. 与中国的trial确实不能直接比较,共产党有无故意使坏让其失败,属于阴谋论的范畴,我不做评论。但我要指出来不要低估某些人某些组织的愚蠢与狂妄。当愚蠢和狂妄的劲上来以后,其行为不是常识能解释的。历害国最让人诟病的,是第一,既然trial没有做完,那么为什么要迫不及待的给出Negative的interpretation? 第二,据报道,历害国trial的数据没有以straight forward 的方式交给厂家和美国FDA. 为什么要这样做,留给大家自己考虑。

3. 这个药从来就没有人认为是silver bullet. 它是有效药,但不是home run cure.

4. 从经济上而言,我的观点是对Gilead没有重大的financial benefit, 除非一直没有疫苗且疫情反复出现。 但是,这个药对整个美国的经济和生活非常重要!!

5. 历害国不会轻易批准这个药,历害国国民等着吃莲花清瘟。再加一句什么是愚蠢和狂妄,这次疫情中单讲治疗方案,就有很多例子。比如李兰娟院士强推的阿比朵儿,比如说双黄连口服液,比如说毫无理由毫无根据就被加入治疗方案,一定要服用的各种中药。

6. 我听说的不负责任的消息,是目前正在制定治疗方案。对于住院病人,这个药肯定要大规模使用,而且是和干扰素联用(对抗细胞因子风暴)。很快会有消息

Puma2019 发表于 4/29/2020 8:09:05 PM

有见地 学习了
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Ryan1
**** 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽 ****
Puma2019 发表于 4/29/2020 8:09:05 PM

写得不错,为啥引用不了
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amd06
不错
atomicmass 发表于 4/29/2020 7:56:46 PM

原来是个外宣
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dudu8972cn

你到现在白字黑子都不承认错误,尽是王顾左右而言他。无法与不诚实的人讨论,再见!

noshock 发表于 4/29/2020 10:55:12 PM


自己在这次抗役中犯了致命错误,导致巨大生命损失,不自己尽快纠正弥补,
还指责其他国家或者国际组织给了错误信息甩锅。这才叫不承认错误呢!
我指责的是那些政客甩锅,你还轮不到我说什么。你急吼吼的为了啥?
大家都是成年人,立场不同都明白。跟你争不争无所谓。
王秋梦

4月新ID,好心给您科普一下:国内您看到的谣言,是Censorship过滤后剩下的谣言。国外(当然不包括朝鲜,但包括伊朗俄罗斯)的谣言,是四面八方各种各样的谣言,包括翻墙人士的谣言。谣言就是一种病毒,大多数和人类共存不致命。常接触各种病毒才能有免疫力。

chenminer 发表于 4/29/2020 11:11:05 PM

哎呦,谣言还有民主的谣言和专制的谣言是吧,哈哈,这个舔法真新颖
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poloxamer
感谢楼主分享。本人也在这行工作,同意clinical endpoint 怎么设计 SAP 怎么搞 对有些效果但不是特效药的药来说太重要了。本版最近意见不一致就扣七毛的帽子,难道容不下这种不同意见的表达了?我也是十年老ID ,顶风出来谢谢楼主码字和理性的探讨
说了一大堆,基本上没有任何有用信息。 总结几句话 1. 美国的两个trial,证明 1.) 缩短病程有效, 30%+的improvement, statistically significant; 2.) 降低死亡率在正确的方向,但结果尚未significant。 但因为 1. )的缘故 而且2.)在正确的方向(很重要), independent data board 认为继续实验unethical (to placebo) , 所以提前终止trial.这是非常positive 的结论; 2. 与中国的trial确实不能直接比较,共产党有无故意使坏让其失败,属于阴谋论的范畴,我不做评论。但我要指出来不要低估某些人某些组织的愚蠢与狂妄。当愚蠢和狂妄的劲上来以后,其行为不是常识能解释的。历害国最让人诟病的,是第一,既然trial没有做完,那么为什么要迫不及待的给出Negative的interpretation? 第二,据报道,历害国trial的数据没有以straight forward 的方式交给厂家和美国FDA. 为什么要这样做,留给大家自己考虑。 3. 这个药从来就没有人认为是silver bullet. 它是有效药,但不是home run cure. 4. 从经济上而言,我的观点是对Gilead没有重大的financial benefit, 除非一直没有疫苗且疫情反复出现。 但是,这个药对整个美国的经济和生活非常重要!! 5. 历害国不会轻易批准这个药,历害国国民等着吃莲花清瘟。再加一句什么是愚蠢和狂妄,这次疫情中单讲治疗方案,就有很多例子。比如李兰娟院士强推的阿比朵儿,比如说双黄连口服液,比如说毫无理由毫无根据就被加入治疗方案,一定要服用的各种中药。 6. 我听说的不负责任的消息,是目前正在制定治疗方案。对于住院病人,这个药肯定要大规模使用,而且是和干扰素联用(对抗细胞因子风暴)。很快会有消息 Puma2019 发表于 4/29/2020 8:09:05 PM
王秋梦
感谢楼主分享。本人也在这行工作,同意clinical endpoint 怎么设计 SAP 怎么搞 对有些效果但不是特效药的药来说太重要了。本版最近意见不一致就扣七毛的帽子,难道容不下这种不同意见的表达了?我也是十年老ID ,顶风出来谢谢楼主码字和理性的探讨

poloxamer 发表于 4/30/2020 3:13:05 AM

给你点个大大的赞,互相扣帽子的人太多,理性的人太少了
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hammerg
回复49楼Chengqian
训李文亮当然蠢,我支持李文亮。

病毒起源于武汉野味交易。至于说美军投毒,只是政治上狗咬狗而已,就像美国国务卿参议员说是五毒所生化武器一样,都是政治泼脏水,煽动国内情绪,都是下三滥政客招数。

至于莲花清瘟和双黄连,是庞大的中医中药利益群体挟弘扬中华文化的旗帜,再加上广大底层群众对中药深信不疑,左右了很多政治决定。这是中国的荒谬和悲哀

kylin1000a 发表于 4/29/2020 9:01:24 PM

这个,只能说,楼主还真是装着天真来洗地的了。现在还有几个人信是野味市场来的啊。11月死的和12月初死的几个人都没有和市场的关系。
2011年的id,可惜了。

Caffeine 发表于 2020-04-29 21:38

我也被吓到了,相信野生动物市场是源头的应该是白莲花了吧
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wcy19491983
作为一个普通人看到在死亡率上没有significance其实还是有些沮丧的。 想起当年我妈抗癌尝试各种治疗和靶向药的经历, 其实人类医学还是挺渺小的,我迄今都没想通癌细胞是如何躲过三十多次的化疗/五十多次的放疗/四次大手术/靶向治疗。我们都希望有神药/特效药, 可是病毒疾病确实很无情也很强大, 保持敬畏keep social distance在有"神药"出来以前对我个人来说是最好的strategy。
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hellobaby
楼主啊,我觉得您可能是比较单纯的人。 我和某花街analyst聊过,他原话说的,this trial (the China trial) is the dirtiest trial in history.
Caffeine 发表于 4/29/2020 9:27:51 PM
这世道真是变得不可思议了,什么时候对于clinical trial的了解,花街的analyst都胜过药厂员工了。 我自己搞医疗行业,也做clinical trials的,楼主讲的话比花街人一句主观评论在理多了 ---发自Huaren官方Android app
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hellobaby
enroll了300多病人最后只有200多有valid outcome是很正常的事情。你不是业内人士吧
mm你是不是没有好好跟这个事情啊。 3月初曹医生说了 - 这个网上还有网页和视频 - 其中一个trial收满了300多人正在迅速进行。 然后这个出来就成200多人了?其他的呢? gilead自己也说了,中国没有给数据。 Caffeine 发表于 4/29/2020 9:34:00 PM


厂花 发表于 4/29/2020 9:36:53 PM
就是呀,我enroll个病人还有临时改变主意退出的呢,白占一个enrollment名额 ---发自Huaren官方Android app
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pdrguide02
中国的trial都没做完,什么原因造成的?为什么自己发文章之前不给Gilead数据, 更别说应由Gilead 统计师一起分析再发表?WHO 的做法说成无意泄漏?中国不偷专利?垃圾机构做坏事做得名震天下,却没听到任何责罚。从头到尾都是不要脸
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fufusix
这世道真是变得不可思议了,什么时候对于clinical trial的了解,花街的analyst都胜过药厂员工了。

我自己搞医疗行业,也做clinical trials的,楼主讲的话比花街人一句主观评论在理多了

---发自Huaren官方Android app
hellobaby 发表于 4/30/2020 6:13:19 AM


花街的人比单纯药厂或医疗专家能看到更多的东西,更清楚trial背后的利益和斗争。Dirty,而且dirtiest用的非常精准。而且很多花街的分析师对行业的了解不比医疗行业的 nerd少。
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ca563
就是呀,我enroll个病人还有临时改变主意退出的呢,白占一个enrollment名额

---发自Huaren官方Android app
hellobaby 发表于 4/30/2020 6:15:18 AM

连p Value 是什么都不知道的轮子们哪会懂得数据分析包括的人数总会少于enroll人数的这些基本常识呢
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Genechip
回复 1楼kylin1000a的帖子 我就一个问题。trial用的药都是美国生产的还是中美各自用自己生产的?
東吳大學
厉害国准备仿冒德瑞斯为的厂家派五毛上来洗地了。
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nj_guy
楼主就是一个有专业精神的五毛,给GCD洗地水平高些,擦得干净些。
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ca563
回复 1楼kylin1000a的帖子[/url]

我就一个问题。trial用的药都是美国生产的还是中美各自用自己生产的?

Genechip 发表于 4/30/2020 7:17:41 AM

这个是Gilead sponsor的trial,用的当然是美国药厂产的,当时报关清关的新闻都有。
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jianlin679
支持楼主。
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mmjj123


其他不作评论,默认你是药方面的专家,但帖子里夹杂太多私货(例如粗黑部分关于政治的揣测)。这么说吧,中国有很强的动机生产世界第一个新冠vaccine,创造第一个有效treatment。"处理疫情最强有力的国家"就跟奥运夺冠一样,对中国有很强significance,并非简单救人控疫的问题(这也是为什么WHO从第一天开始不着重防疫而是不停讲中国对疫情的控制一级棒,前无古人后无来者)

urthur 发表于 4/29/2020 8:20:35 PM

mm这几句话说到点子上了,真知灼见, 赞!
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catdog0613
不说别的 就那个专利抢注的事情 我每天看那么多回帖里说什么不该免费公开分子式 专利被土匪国抢注,真是在秀智商下限,不懂没关系的,自己稍微查一下就知道了。真是面对那么多讲的明明白白的科普贴,还在睁眼说瞎话
c
catdog0613
说facts你就去看柳叶刀原文就可以了


lz的问题是打着客观的旗号(你看他这标题),说着主观的结论。也就是,全是个人的opinions,不是facts。跟男人女人没关系。

bipoppy 发表于 4/29/2020 8:51:23 PM
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dan1313
最简单的就是,中国用的是假药而已,中国不是喜欢山寨嘛
c
catdog0613
柳叶刀的editor board有自己的审核标准,既然发出来就说明他们觉得符合他们期刊的水平和标准,而不是用政治的有色眼镜来评判的。等你到了能给柳叶刀审稿的水平的时候再说吧


柳叶刀根本就不应该发表这篇文章。如此小的Sample Size,endpoint是死亡率,偏偏死亡率又不高;所以study 根本就没有Power。
既不能证明有用也不能证明无用,还不能提供任何new insight,标准的垃圾文章。
主编没有节操,赶热点。
我要审稿,绝对毙掉。

zhegufei 发表于 4/29/2020 11:05:35 PM
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shimu
回复 134楼fufusix的帖子 花街的analyst成千上万呢,水平层次不齐,更不用说匿名的了。
爱咋咋地吧

左一个大妈右一个大妈。 这里男人特别多, 比你年轻的男女都特别多。 好像自己是只有几岁的娃, 我看你的年龄绝对不是一个几岁的娃, 装嫩。。。

hideinguangzhou 发表于 4/29/2020 9:27:29 PM


Dudu8972cn明显不住欧美,对欧美疫情轻飘飘旁观态度。回帖逻辑和外交部也差不多,别人说A,他/她扯B
z
zl3341
“ 至少我是看不出来中国有什么动机来强行让瑞德西韦失败,全球都在进行试验,共产党会无聊到在这样的事情上做手脚吗” “中国恰恰是在维护欧美新药专利方面做得非常好” 就凭这两句,即使楼主不是外宣无毛,估计也是从来不看新闻八卦的主。
s
shimu
中国病例基本清零,欧美还有上百万的病例,用这个药正好。
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vampire74
回复28楼Jiesong
我同意你的看法,但中国的差距主要在regulatory affair和clinical operation。这个是Gilead的药直接拿到中国做trial,protocol一定是Gilead,cfda跟中国investigator共同决定的。在执行面上双盲的情况下不会有太大的问题

kylin1000a 发表于 4/29/2020 8:38:19 PM

哈哈 你这么说就暴露了吧 如果决定如何进行实验是Gilead能够共同决定的 那为什么Gilead连基本的raw data都无法access 还要等paper发出来看 反正中间操作的各种小动作真的是很难看 而且也是WHO先“leak”说这药无效的。。。不评论国内的实验是不是有效 到底是实验设计的锅还是数量的锅还是别的锅 但任何用政治因素来操控影响科学实验结果的行为都是可耻的
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vampire74

炫彩衣飞舞 发表于 4/29/2020 8:12:08 PM

对 这个就是WHO当时发表的显示“人民的希望”无效的结果 而且不仅无效 而且副作用更甚 在Gilead的要求下这个被下架了 但有人截屏 反正我觉得由于政治正确让有效的药无效 或者因为政治正确 让无效的药有效 那都是草菅人命 但国内最大的问题就是政治高于一切 科学人命啥碰到政治都要统统让路 之前各个大学改校训也是一个路数
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vivian2006


花街的人比单纯药厂或医疗专家能看到更多的东西,更清楚trial背后的利益和斗争。Dirty,而且dirtiest用的非常精准。而且很多花街的分析师对行业的了解不比医疗行业的 nerd少。

fufusix 发表于 4/30/2020 6:53:38 AM

同意,我知道其实很多花街的analyst本来就是药厂的人,后来读个金融文凭去花街了。所以他们不是外行。
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Ginger2015
回复 134楼fufusix的帖子

花街的analyst成千上万呢,水平层次不齐,更不用说匿名的了。
shimu 发表于 4/30/2020 10:22:38 AM


如果有人还觉得那个trial不dirtiest , 不是蠢就是坏。爬完几个楼,发现外宣水平确实大大提高了。
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kylin1000a
这个trial是叫investigator sponsored trial,不是Gilead sponsored trial,具体Gilead的参与程度要根据当时investigator/Gilead/cFDA三方商量好的来,如果Gilead只参与protocol制定,drug supply,不参与data analysis support的话,就没有或者不需要有raw data access。就好像美国的trial Gilead也只能公布自己的open label trial,NIAID的trial就只是听说promising data,具体还要由NIAID自己公布一样
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vampire74


也不要忽视国内科学界的权利斗争,为什么这个trail给曹彬做?其他学界大佬服不服给曹彬做?曹彬一个中日友好的教授要到武汉去做trail,武汉的专家会同意?会配合?其他去武汉的全国各地的专家会跟他一路?其他呼吸界的院士为什么拿不到这个药来做trial?或者GILD为什么不找如钟南山之流来做。
在中国失败有可能就是国内各个学术派别争资源,分山头的问题。

patx2449 发表于 4/29/2020 8:31:49 PM

是的 体制的锅 做个实验都要各种内斗 别说这种外国的药进来做实验 就是当初各个医疗对进去武汉援助 也是各立山头(包括PPE资源) 统筹配合在国内的体制下太难了 就看看那些医疗队带的所有工种就知道了
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Ginger2015

同意,我知道其实很多花街的analyst本来就是药厂的人,后来读个金融文凭去花街了。所以他们不是外行。

vivian2006 发表于 4/30/2020 11:20:18 AM


我都见过几个藤校医学院毕业的, 去花街做analyst 的。
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shimu
回复 153楼Ginger2015的帖子 你知道什么内幕消息,认为这个trial是dirtiest,你经历过几个trial?这个所谓的花街analyst是做什么分析的,参与到这个trial了吗,什么title,buy side还是sell side?
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kylin1000a
回复152楼vivian2006 哈哈,花街的阴谋论者恐怕比全球任何一个地方都多吧。还dirtist,听上去像是亏了钱之后恼羞成怒气急败坏破口大骂在甩锅呢
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vampire74
我说一点不重听的话,大家可能会踩我。 先给大家说抱歉了。

女人一旦有了政治立场, 往往很狂热极端, 什么事情都会按自己的预设立场出发。 男人总体
才说相应理智一些, 很多时候还是能够客观的分析, 也能接受其他人的不同观点。

Again apologize if this offend someone.
atomicmass 发表于 4/29/2020 8:45:02 PM

也许你说的有一点点道理 可为啥廊坊的连这么一个女人为主流的场子都要下 都要洗
珞珈山街
肯定比双黄连,莲花清瘟,有效。
s
shimu
回复 160楼珞珈山街的帖子 那就赶紧在美国大面积推广吧,看看能不能把死亡比率降下来。
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vampire74
这个trial是叫investigator sponsored trial,不是Gilead sponsored trial,具体Gilead的参与程度要根据当时investigator/Gilead/cFDA三方商量好的来,如果Gilead只参与protocol制定,drug supply,不参与data analysis support的话,就没有或者不需要有raw data access。就好像美国的trial Gilead也只能公布自己的open label trial,NIAID的trial就只是听说promising data,具体还要由NIAID自己公布一样

kylin1000a 发表于 4/30/2020 11:21:56 AM

抱住楼主 如果你是曹组里的人 那么请问如果三方商量好的protocol 然后只有一方有raw data 那其他两方如何知道操作方是根据当初设定好的计划来执行 有第三方审计参与么?
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kylin1000a
这个trial是叫investigator sponsored trial,不是Gilead sponsored trial,具体Gilead的参与程度要根据当时investigator/Gilead/cFDA三方商量好的来,如果Gilead只参与protocol制定,drug supply,不参与data analysis support的话,就没有或者不需要有raw data access。就好像美国的trial Gilead也只能公布自己的open label trial,NIAID的trial就只是听说promising data,具体还要由NIAID自己公布一样

kylin1000a 发表于 4/30/2020 11:21:56 AM

抱住楼主 如果你是曹组里的人 那么请问如果三方商量好的protocol 然后只有一方有raw data 那其他两方如何知道操作方是根据当初设定好的计划来执行 有第三方审计参与么?

vampire74 发表于 4/30/2020 11:47:56 AM
我不是曹组的人,只是描述clinical trial的标准流程而已。首先drug supply肯定是gilead负责,双盲就没有问题,中国拿到的是drug和placebo一模一样的药,不存在定向有意干扰结果的问题。 至于raw data,如果这个trial成了,gilead要拿这个结果跟cFDA申请,那自然raw data要一起送上去,三方都知道。cFDA要自己review raw data,甚至自己重新做analysis。如果trial失败了,通常也没人再关心raw data。Gilead要看当然也可以找中国要。另外通常database也是外包的找专业vendor来管理,investigator不会自己亲自上手 同时每个trial都会nominate一个outside independent data monitering comittee。他们会定期review data,在很多情况下是揭盲了看的,来保证这个trial on the right path
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theblue
好奇问:欧洲那么多病人,有做类似的分析么?
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hellobaby
这世道真是变得不可思议了,什么时候对于clinical trial的了解,花街的analyst都胜过药厂员工了。

我自己搞医疗行业,也做clinical trials的,楼主讲的话比花街人一句主观评论在理多了

---发自Huaren官方Android app
hellobaby 发表于 4/30/2020 6:13:19 AM


花街的人比单纯药厂或医疗专家能看到更多的东西,更清楚trial背后的利益和斗争。Dirty,而且dirtiest用的非常精准。而且很多花街的分析师对行业的了解不比医疗行业的 nerd少。

fufusix 发表于 4/30/2020 6:53:38 AM
那这个dirty是说美国 dirty? 不知道这个trial对美国利益更大还是对中国利益更大,我想应该对中国利益要小很多,没有股市没有药监批准没有生产也没有销售,那这个dirty就只能是美国这边trial dirty了,是吗? 医疗行业做trial,1拿FDA批准能上市卖钱,和2拿临床数据做市场竞争是主要利益 ---发自Huaren官方Android app
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denali
看了Dr Fauci 的讲话, 这个药目前是Open the door。他举了抗艾滋病的药的例子,从1984年开始做,最开始的结果也不是最理想, 但这个是敲门砖, 在这个的基础上,经过这么多年的研究,终于越来越有效,把艾滋病终于控制成慢性病的一种。 所以目前人民的希望是这条路上的一个敲门砖,一个ground。后面在此基础上会有其他的疗法的对照实验;比如他提到的下一个trial是“remdisvir + monoclonal antibiotic”; 基本上是步子要一步一步的走, 后面会越来越好。目前今天发表的这个结果就是迈的第一个步子。 比较中国, 中国比较喜欢大跃进的结论, 要不就是有用, 要不就是没用。 中国就想有个神药,吃了就好。 中国不喜欢年复一年的研究。 所以两个国家结论不同, 因为出发点不同。 最后就是看是慢慢的但是不停的走下去胜利;还是空想,或者弯道超车的胜利。
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denali
所以Fauci的讲话其实很保守,经管他几次提到optimistic。但都是只这个实验对今后的研究的意义比较optimistic。我觉得是花街的人为了股票和总统选举理解,美化过了。
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shimu
回复 166楼denali的帖子 中国只是发表一个客观的结论,谈不上喜欢不喜欢。更带有主管感情色彩的应该是美国这边。
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hellobaby
这个trial是叫investigator sponsored trial,不是Gilead sponsored trial,具体Gilead的参与程度要根据当时investigator/Gilead/cFDA三方商量好的来,如果Gilead只参与protocol制定,drug supply,不参与data analysis support的话,就没有或者不需要有raw data access。就好像美国的trial Gilead也只能公布自己的open label trial,NIAID的trial就只是听说promising data,具体还要由NIAID自己公布一样
kylin1000a 发表于 4/30/2020 11:21:56 AM
如果是investigator sponsored trial,结果数据不能拿来申请FDA approval的吧?最多影响个WHO recommendation,如果这样Gilead得想破头拿美国数据申请FDA approval。那positive的数据才更有利益驱使的嫌疑哦 ---发自Huaren官方Android app
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star1991
那有那么多神药?我觉得能改善壮况,防止轻症转重症就不错了
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nktong
这个药能有效就已经很好了。作为医药企业的员工,我觉得楼主分析的有理有据。 如果是神药,不需要等到数据出炉,医院里的医生应该能观察到,根本就不会有现在全世界的死亡率。
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erniuth
这个trial是叫investigator sponsored trial,不是Gilead sponsored trial,具体Gilead的参与程度要根据当时investigator/Gilead/cFDA三方商量好的来,如果Gilead只参与protocol制定,drug supply,不参与data analysis support的话,就没有或者不需要有raw data access。就好像美国的trial Gilead也只能公布自己的open label trial,NIAID的trial就只是听说promising data,具体还要由NIAID自己公布一样
kylin1000a 发表于 4/30/2020 11:21:56 AM

隔壁还觉得不给gilead authorship所以trial不可信呢。。。
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nktong
那这个dirty是说美国
dirty? 不知道这个trial对美国利益更大还是对中国利益更大,我想应该对中国利益要小很多,没有股市没有药监批准没有生产也没有销售,那这个dirty就只能是美国这边trial dirty了,是吗?

医疗行业做trial,1拿FDA批准能上市卖钱,和2拿临床数据做市场竞争是主要利益

---发自Huaren官方Android app
hellobaby 发表于 4/30/2020 12:20:57 PM

这个dirty不是讲对某个国家的利益,而是讲资本的利益。别忘了,资本没国界。
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napoleonwei
没有任何对照实验的中药都可以得到国家主席的推荐,为什么有哪怕一点效果的西药却被提前结束实验?不想要知道它是否有效?
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jianlin679
没有任何对照实验的中药都可以得到国家主席的推荐,为什么有哪怕一点效果的西药却被提前结束实验?不想要知道它是否有效?

napoleonwei 发表于 4/30/2020 1:04:20 PM

So what's trump's recommendation? I have gild but it doesn't mean we can't say any negativity for their drug.
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shimu
回复 174楼napoleonwei的帖子 提前结束实验室因为没有病人做志愿者了。
四处停停走走

他们有钱去雇佣大量网评员摇旗呐喊? 他们的经济实力不够吧? 好像只有中国政府愿意花这个银子干雇网评员灌水洗地

hideinguangzhou 发表于 4/29/2020 9:50:42 PM


you underestimated their ability and intention
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lovemini
看到最后两段,这不妥妥的洗地文吗 ---发自Huaren官方Android app
l
lovemini
不过值得肯定的是,众多的节奏贴里面,这个算是级别很高的。看了几层才明白楼主真正用意。 ---发自Huaren官方Android app
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dazzlingfall
你给大家讲investigator sponsored trial,不想听的人还是会按自己的思路去讲的。 楼主你应该也是药厂员工吧,继续保持独立的思维吧。
这个trial是叫investigator sponsored trial,不是Gilead sponsored trial,具体Gilead的参与程度要根据当时investigator/Gilead/cFDA三方商量好的来,如果Gilead只参与protocol制定,drug supply,不参与data analysis support的话,就没有或者不需要有raw data access。就好像美国的trial Gilead也只能公布自己的open label trial,NIAID的trial就只是听说promising data,具体还要由NIAID自己公布一样 kylin1000a 发表于 4/30/2020 11:21:00 AM
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boshi
平时大部分时间只潜水少发言,今天正好有朋友问我这个问题,索性趁着WFH无聊写写我的想法。本人目前在药厂混饭吃,在Gilead也有不少朋友,没有他们家的股票,因为对他们oncology和NASH的pipeline实在不看好。虽然不专门做clinical trial,但是看到版上很多讨论实在是令人哭笑不得。不同意我的意见可以发表评论,但是上来什么五毛大外宣独轮运这种贴标签的行为就免了,我会认为你是恼羞成怒。

先写最重要的结论:瑞德西韦估计对重症早期部分人群在有一些效果,但离神药距离很远

1. 中国瑞德西韦的重症详细结果已经在柳叶刀The Lancet上发表,并没有掩盖结果隐匿数据这一说。至于WHO提前泄露的原因我当然无从了解,但倾向于认为是给WHO的内部correspondence被无意公布。数据今天已经详细公开,和泄露的内容是基本一致的,所以不太可能存在什么阴谋论。至于说共产党靠做空股票赚钱的,就更可笑了。
2. 一个trial的失败只说明这个trial无法证明该药物有效,不代表证明这个药物无效。太多的情况下,通过对失败trial数据的仔细研究,可以改进设计(target population, endpoint, sample size)再做一次trial,只要FDA买单,也能获得批准。所以中国的trial失败并不代表瑞德西韦一定没效,版上很多吵来吵去这点都没搞清。同理,不同的trial由于design的不同, 不能拿来直接比较。如果说中国失败,美国成功了, 所以共产党肯定做了手脚,那我只能说思路清奇。对于一个药物,试验设计的不一样,成功的几率也不一样, 不然药厂养那么多statistician干什么,就是为了拿出一个成功几率高同时FDA又认可的design。
3. 稍微仔细讲讲中国和NIAID的这两个重症对照双盲试验:
Sample Size:中国 (158+79)美国 (286+286), 美国的多一倍
Inclusion Criteria:两边大致一样
Dosing:两个一样
Primary Endpoint:都是time to recovery,最长28天,但是怎么算recovery两边有很大的不同,没有办法比较。
中国的是两个等级的临床改善(1. 出院或者只有发烧咳嗽,2.住院不要吸氧,3.住院要吸氧,4. 无创呼吸机,5.插管/ECMO , 6. 死亡)。比如说吃药前是4,开始吃药后第11天降到2,就记录11天。如果一直没效或者中间死了,就记录28天。
美国的没有采用6分等级制,只要症状恢复到大致相当于等级1或者2就算有效。但是在secondary endpoint里有个更细分的8分等级制,目前没有公布数据,这个可能跟中国的可以互相比一下。
两个primary endpoint 相比,我不敢说中国要求更高,但要求还是更精确一些,有详细的患者追踪,吃药前, 第7,14和28 天的临床等级(lancet paper里都公布了)。美国的patients吃药前的状况目前不太清楚,如果按照网上传言上呼吸机的就排除,那可能病人都处于等级3以下,瑞德西韦成功几率就高一些。
其他因素:处于伦理考虑,中国的trial里所有患者在医生认为需要的情况下都可以使用洛匹那韦–利托那韦,干扰素和糖皮质激素的治疗 (当然包括呼吸机插管ECMO, 甚至瑞德西韦和对照组各有3名患者接受了肾透析), 这些可能会对结果产生干扰(当然是随机干扰)。目前美国trail这些细节未知。

综合这些情况来看, 中国和美国的这两个trial虽然都是随机双盲对照试验,但是无法直接进行比较。中国的无论成功还是失败,都和美国的试验没有关系,不能用来预测美国情况。至少我是看不出来中国有什么动机来强行让瑞德西韦失败,全球都在进行试验,共产党会无聊到在这样的事情上做手脚吗。

最后说一下关于中国药物审批和专利的情况。瑞德西韦早就在中国有化合物专利,Gilead又不是傻子。这种小分子药物结构本来就是公开的,合成也没有任何技术难度 (不要再说什么Gilead把药方送给中国这种笑话了),唯一的壁垒就是专利。中国恰恰是在维护欧美新药专利方面做得非常好,要是像印度这么耍流氓的话哪会有我不是药神这样的故事。Gilead的丙肝药,罗氏的抗癌药在中国都是受专利保护通过谈判进医保的。至于五毒所要抢注特定使用专利 (不是化合物专利), 当然是乘疫情绑架国家牟取私利的无耻行为,但这只是申请,而且我认为很可能被拒批。这是一个土共的一个垃圾官僚科研机构的一次投机行为,毕竟申请专利只是交个费而已,万一瑞德西韦有效,就可以拿这个绑架国人情绪,用来跟Gilead打交道做leverage。如果把这种行为说成是土共国家层面的偷专利,就贻笑大方了。如果瑞德西韦最后证明有效的话,像新冠肺炎这种全球性的紧急公共卫生事件,共产党有充分的理由直接强制专利许可生产。 WHO也会和Gilead沟通,最后通过各种专利授权以合理的价格供全人类使用。共产党哪会蠢到去偷这样的专利。


kylin1000a 发表于 4/29/2020 7:54:12 PM

完了,楼主你会被批烂的。
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boshi
没有任何对照实验的中药都可以得到国家主席的推荐,为什么有哪怕一点效果的西药却被提前结束实验?不想要知道它是否有效?
napoleonwei 发表于 4/30/2020 1:04:20 PM

你在说消毒剂吗?哈哈哈。
b
boshi


you underestimated their ability and intention

四处停停走走 发表于 4/30/2020 3:02:21 PM

台湾有钱啊
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relay
看了一下国内trial的那篇lancet论文,哈哈哈哈哈。好好笑。 高血压患者,人民希望组有46%, 对照组30%。 糖尿病患者,人民希望组有25%, 对照组21%。 心脏病患者, 人民希望组有9%, 对照组3%。 然后,开始治疗的时间上,开始得早的,人民希望组只有46%, 对照组60% 我就好奇,到底什么样的“随机”实验,会如此整整齐齐的把所有的高危基础病多,得病时间长的病人都往人民希望组塞啊?我刚刚用central limit theorem粗算了一下,能让一个随机数产生这么偏袒的分配结果的可能性是5.39235*10^-8. 差不多相当于中了彩票了。 随机数都这么爱国的么? 就算在这么浓厚的爱国氛围下,人民的希望组平均插管时间是19天,对照组是42天。 那么这到底是positive 还是negative, 大家自己理解吧。 呵呵呵。
珞珈山街


你在说消毒剂吗?哈哈哈。

boshi 发表于 4/30/2020 6:11:20 PM

川总是傻,还有更傻的几个听了真服了。不过,你不傻,可以不听,不会中毒。
习总嘛,他说了,马屁精就真的让医生们去做了。你说你真病了,或轻或重,轻症还有能力拒绝服中药,重症就任由宰割了。反正,死也不知道怎么死的,数字也不知道算不算在内,就这样,水泡都不起一个。

别的国家,阳性无症状算作病例的。中国不算,说无症状的不算病人。不算?那干嘛关住他们?奇了怪了。