问开发医药的MM几个问题

x
xiaobird33
楼主 (北美华人网)
我们和中国的朋友联合开发了一个治疗脚气的产品。已经申请专利。和药厂联系,他们说思路不错要是有EFFICACY DATA就更好了。
请问EFFICACY DATA是什么?

我感觉动物实验大概做不了,动物不太会有脚气只有穿鞋的会有。
懒人一个
回复 1楼xiaobird33的帖子
Clinical trial. 在中国找几个病人做呗。 需要找一个高级统计师帮你设计一下实验,然后到医院去让医生帮你找病人收集数据,再然后到政府去批。批了就可以卖了。
h
habibi
咋开发的,你们怎么觉得有效,难道不是要看治疗脚气的效果,根治程度?找脚气患者做分析。
c
crystalhuang
不是mean哈,纯想问问efficacy data都不知道的团队是怎么开发出医药产品来的?
c
chmod999
估计是祖传老中医秘方 我认识的一个就有治脚气鞋垫在中国拿了专利的
x
xiaobird33
不是mean哈,纯想问问efficacy data都不知道的团队是怎么开发出医药产品来的?

crystalhuang 发表于 4/26/2020 1:34:23 PM

撞大运
本来我们是干别的的。
x
xiaobird33
回复 1楼xiaobird33的帖子
Clinical trial.
在中国找几个病人做呗。
需要找一个高级统计师帮你设计一下实验,然后到医院去让医生帮你找病人收集数据,再然后到政府去批。批了就可以卖了。

懒人一个 发表于 4/26/2020 1:25:26 PM


clinical trial 前是不是要FDA批准啊?
x
xiaobird33
咋开发的,你们怎么觉得有效,难道不是要看治疗脚气的效果,根治程度?找脚气患者做分析。

habibi 发表于 4/26/2020 1:29:10 PM


理论上有效,然后自己家人试了试。
懒人一个
回复 8楼xiaobird33的帖子
嗯,这个就是 phase I 了,哈哈哈
懒人一个
回复 7楼xiaobird33的帖子
你要在哪个地方做 trial 啊? 美国很贵的。先融资再说。
c
crystalhuang
赞楼主坦诚分享!
x
xiaobird33
回复 8楼xiaobird33的帖子
嗯,这个就是 phase I 了,哈哈哈

懒人一个 发表于 4/26/2020 1:46:38 PM

哈哈这应该不算吧。
x
xiaobird33
回复 7楼xiaobird33的帖子
你要在哪个地方做 trial 啊?
美国很贵的。先融资再说。

懒人一个 发表于 4/26/2020 1:48:04 PM


哪个国家便宜一点?
懒人一个
回复 13楼xiaobird33的帖子
中国便宜吧。 但是数据美国不能直接用。不能卖。 到中国有了 efficacy data, 也许美国有药厂愿意出钱帮你做 trial.
x
xiaobird33
回复 13楼xiaobird33的帖子
中国便宜吧。
但是数据美国不能直接用。不能卖。
到中国有了 efficacy data, 也许美国有药厂愿意出钱帮你做 trial.

懒人一个 发表于 4/26/2020 1:57:22 PM


去中国做要中国批准吗?

要几个病人测试才能拿到efficacy data?
s
superbeaver
楼主是还处于discovery阶段吧,连动物实验都没做过,怎么得出挺好的结论的? 你要上phase 1 clinical trial,得先申请IND,你有discovery data吗,过Tox GLP study了吗? 建议楼主把discovery study做好,打包出售,一旦卖出,你就财富自由了。
x
xiaobird33
楼主是还处于discovery阶段吧,连动物实验都没做过,怎么得出挺好的结论的?
你要上phase 1 clinical trial,得先申请IND,你有discovery data吗,过Tox GLP study了吗?
建议楼主把discovery study做好,打包出售,一旦卖出,你就财富自由了。
superbeaver 发表于 4/26/2020 2:45:08 PM


wow 好多名词不认识

我们这个怎么做动物实验?动物不生脚气,都赤脚不穿鞋

请问discovery data, Tox GLP study是什么东东?
元芳说
哈哈帮楼主顶下 觉得这个帖子挺欢乐的 有懵懵懂懂就一不小心财富自由的潜质
双刀拼盘
tinea pedis当然是由animal model的 动物实验建立了有效性跟safety profile再说吧 要在美国上市要做clinical trial,楼主的产品以后要在美国上临床了可以找我们公司做trial management
E
EdwardVIII
wow 好多名词不认识
我们这个怎么做动物实验?动物不生脚气,都赤脚不穿鞋

请问discovery data, Tox GLP study是什么东东?
xiaobird33 发表于 4/26/2020 2:52:11 PM

樓主這知識水平就別指望在這靠免費科普能搞明白了吧。
x
xiaobird33

樓主這知識水平就別指望在這靠免費科普能搞明白了吧。
EdwardVIII 发表于 4/26/2020 3:01:16 PM


那能介绍点书我自己看吗?
厂花
关于这些楼主需要雇一个cro咨询一下
m
minijing
勇气可嘉,异想天开。在国内还有希望,先去国内做吧。脚气又不是什么疑难杂症,你这个偏方是更安全还是更有有效?要真想做,就去找公司合作,凭你们自己是做不成的。找公司就得有些preliminary data给人家看。或者你可以找国内的大学实验室做些data给你,起码动物实验先做了,然后申请中国国内的临床试验。很花钱的,你们准备投资多少?
x
xiaobird33
勇气可嘉,异想天开。在国内还有希望,先去国内做吧。脚气又不是什么疑难杂症,你这个偏方是更安全还是更有有效?要真想做,就去找公司合作,凭你们自己是做不成的。找公司就得有些preliminary data给人家看。或者你可以找国内的大学实验室做些data给你,起码动物实验先做了,然后申请中国国内的临床试验。很花钱的,你们准备投资多少?
minijing 发表于 4/26/2020 3:20:51 PM


是说给钱给国内实验室做动物实验
然后中国申请临床试验?
FDA说美国做要5个米
我们预算一个米在国内能做动物实验够吗?
m
minijing


是说给钱给国内实验室做动物实验
然后中国申请临床试验?
FDA说美国做要5个米
我们预算一个米在国内能做动物实验够吗?

xiaobird33 发表于 4/26/2020 3:23:40 PM

可以啊,大学做这些不是很贵,你得知道找谁做,国内有哪个实验室是做类似皮肤病方面的研究的,把安全性和有效性都做了。这是省钱的做法,结果也就是让你们自己看看有没有希望,拿这个data去吸引正规公司买你们的专利。如果你们自己做,得雇佣一些懂行的人,得有大量的资金支持,做药物是最贵的,很大可能大量的钱投进去却死在某一步上。你这是药品还是保健品啊?外用还是内服啊?单一分子还是提取物?如果是保健品就简单多了吧,fda不管有效性,只管安全性。如果是药品,跟你说个数据,美国平均一个新药的研发时间是10年,两亿美元的成本,你自己想吧。
不快乐的心
回复 25楼minijing的帖子
外边摸脚丫子的哪有那么贵。又不是要做手术。 很多学校都可以做。 关键能赚到钱嘛? 美国又不是脚气不能治。
x
xiaobird33

可以啊,大学做这些不是很贵,你得知道找谁做,国内有哪个实验室是做类似皮肤病方面的研究的,把安全性和有效性都做了。这是省钱的做法,结果也就是让你们自己看看有没有希望,拿这个data去吸引正规公司买你们的专利。如果你们自己做,得雇佣一些懂行的人,得有大量的资金支持,做药物是最贵的,很大可能大量的钱投进去却死在某一步上。你这是药品还是保健品啊?外用还是内服啊?单一分子还是提取物?如果是保健品就简单多了吧,fda不管有效性,只管安全性。如果是药品,跟你说个数据,美国平均一个新药的研发时间是10年,两亿美元的成本,你自己想吧。

minijing 发表于 4/26/2020 3:41:04 PM


谢谢美女,就是外用洗脚的
x
xiaobird33
回复 25楼minijing的帖子
外边摸脚丫子的哪有那么贵。又不是要做手术。
很多学校都可以做。
关键能赚到钱嘛?
美国又不是脚气不能治。

不快乐的心 发表于 4/26/2020 3:55:43 PM


做个动物实验多少钱啊
南京菜农
22楼长话告诉您了,找个国内的 CRO 问一下。搜一下 CRO 三巨头,估计人家不会搭理。。。~如果是杀真菌剂的话,憋折腾了,拿投资人的钱吃好喝好。~
o
oqo


wow 好多名词不认识

我们这个怎么做动物实验?动物不生脚气,都赤脚不穿鞋

请问discovery data, Tox GLP study是什么东东?
xiaobird33 发表于 4/26/2020 2:52:11 PM

那就给动物穿鞋 :)
J
JeanDan
不是忽悠吧?
r
rituximab
楼主这是啥也不懂啊,就想做药😂😂😂