不是mean哈,纯想问问efficacy data都不知道的团队是怎么开发出医药产品来的? crystalhuang 发表于 4/26/2020 1:34:23 PM
回复 1楼xiaobird33的帖子Clinical trial.在中国找几个病人做呗。需要找一个高级统计师帮你设计一下实验,然后到医院去让医生帮你找病人收集数据,再然后到政府去批。批了就可以卖了。 懒人一个 发表于 4/26/2020 1:25:26 PM
咋开发的,你们怎么觉得有效,难道不是要看治疗脚气的效果,根治程度?找脚气患者做分析。 habibi 发表于 4/26/2020 1:29:10 PM
回复 8楼xiaobird33的帖子嗯,这个就是 phase I 了,哈哈哈 懒人一个 发表于 4/26/2020 1:46:38 PM
回复 7楼xiaobird33的帖子你要在哪个地方做 trial 啊?美国很贵的。先融资再说。 懒人一个 发表于 4/26/2020 1:48:04 PM
回复 13楼xiaobird33的帖子中国便宜吧。但是数据美国不能直接用。不能卖。到中国有了 efficacy data, 也许美国有药厂愿意出钱帮你做 trial. 懒人一个 发表于 4/26/2020 1:57:22 PM
楼主是还处于discovery阶段吧,连动物实验都没做过,怎么得出挺好的结论的?你要上phase 1 clinical trial,得先申请IND,你有discovery data吗,过Tox GLP study了吗?建议楼主把discovery study做好,打包出售,一旦卖出,你就财富自由了。 superbeaver 发表于 4/26/2020 2:45:08 PM
wow 好多名词不认识我们这个怎么做动物实验?动物不生脚气,都赤脚不穿鞋请问discovery data, Tox GLP study是什么东东? xiaobird33 发表于 4/26/2020 2:52:11 PM
樓主這知識水平就別指望在這靠免費科普能搞明白了吧。 EdwardVIII 发表于 4/26/2020 3:01:16 PM
勇气可嘉,异想天开。在国内还有希望,先去国内做吧。脚气又不是什么疑难杂症,你这个偏方是更安全还是更有有效?要真想做,就去找公司合作,凭你们自己是做不成的。找公司就得有些preliminary data给人家看。或者你可以找国内的大学实验室做些data给你,起码动物实验先做了,然后申请中国国内的临床试验。很花钱的,你们准备投资多少? minijing 发表于 4/26/2020 3:20:51 PM
是说给钱给国内实验室做动物实验然后中国申请临床试验?FDA说美国做要5个米我们预算一个米在国内能做动物实验够吗? xiaobird33 发表于 4/26/2020 3:23:40 PM
可以啊,大学做这些不是很贵,你得知道找谁做,国内有哪个实验室是做类似皮肤病方面的研究的,把安全性和有效性都做了。这是省钱的做法,结果也就是让你们自己看看有没有希望,拿这个data去吸引正规公司买你们的专利。如果你们自己做,得雇佣一些懂行的人,得有大量的资金支持,做药物是最贵的,很大可能大量的钱投进去却死在某一步上。你这是药品还是保健品啊?外用还是内服啊?单一分子还是提取物?如果是保健品就简单多了吧,fda不管有效性,只管安全性。如果是药品,跟你说个数据,美国平均一个新药的研发时间是10年,两亿美元的成本,你自己想吧。 minijing 发表于 4/26/2020 3:41:04 PM
回复 25楼minijing的帖子外边摸脚丫子的哪有那么贵。又不是要做手术。很多学校都可以做。关键能赚到钱嘛?美国又不是脚气不能治。 不快乐的心 发表于 4/26/2020 3:55:43 PM
请问EFFICACY DATA是什么?
我感觉动物实验大概做不了,动物不太会有脚气只有穿鞋的会有。
Clinical trial. 在中国找几个病人做呗。 需要找一个高级统计师帮你设计一下实验,然后到医院去让医生帮你找病人收集数据,再然后到政府去批。批了就可以卖了。
撞大运
本来我们是干别的的。
clinical trial 前是不是要FDA批准啊?
理论上有效,然后自己家人试了试。
嗯,这个就是 phase I 了,哈哈哈
你要在哪个地方做 trial 啊? 美国很贵的。先融资再说。
哈哈这应该不算吧。
哪个国家便宜一点?
中国便宜吧。 但是数据美国不能直接用。不能卖。 到中国有了 efficacy data, 也许美国有药厂愿意出钱帮你做 trial.
去中国做要中国批准吗?
要几个病人测试才能拿到efficacy data?
wow 好多名词不认识
我们这个怎么做动物实验?动物不生脚气,都赤脚不穿鞋
请问discovery data, Tox GLP study是什么东东?
樓主這知識水平就別指望在這靠免費科普能搞明白了吧。
那能介绍点书我自己看吗?
是说给钱给国内实验室做动物实验
然后中国申请临床试验?
FDA说美国做要5个米
我们预算一个米在国内能做动物实验够吗?
可以啊,大学做这些不是很贵,你得知道找谁做,国内有哪个实验室是做类似皮肤病方面的研究的,把安全性和有效性都做了。这是省钱的做法,结果也就是让你们自己看看有没有希望,拿这个data去吸引正规公司买你们的专利。如果你们自己做,得雇佣一些懂行的人,得有大量的资金支持,做药物是最贵的,很大可能大量的钱投进去却死在某一步上。你这是药品还是保健品啊?外用还是内服啊?单一分子还是提取物?如果是保健品就简单多了吧,fda不管有效性,只管安全性。如果是药品,跟你说个数据,美国平均一个新药的研发时间是10年,两亿美元的成本,你自己想吧。
外边摸脚丫子的哪有那么贵。又不是要做手术。 很多学校都可以做。 关键能赚到钱嘛? 美国又不是脚气不能治。
谢谢美女,就是外用洗脚的
做个动物实验多少钱啊
那就给动物穿鞋 :)