“瑞德西韦如果三期临床在重症病人中有显著改善，比如降低50%死亡率，就算特别厉害的药物了，因为重症的肺细胞已经感染比例很高，阻断病毒复制的效果有限。如果用在轻症、中度症状病人上，效果会更好，比如轻中症如果实现100%改善，也就意味着不会转化为重症和死亡，那么这就是特效药，可以极大的降低重症率和总死亡率，缓解病床压力。从昨天公布的同情用药数据看，重症中不用呼吸机的病人实现100%改善，插管的死亡率只有18%，虽然证据级别较低，但已经有苗头了，有效的概率较大。重症如果瑞德西韦和IL-6单抗联用，效果可能更好。期待4月、5月多个三期临床试验结果报道。”============================关注周一股价 miumiucai 发表于 4/11/2020 12:11:23 AM
4月11日，吉利德在《新英格兰医学》杂志上发布了瑞德西韦（Remdesivir）治疗新冠肺炎（COVID-19）的首个临床研究结果。
结果显示，在53名来自美国、欧洲、加拿大及日本的严重和危重新冠肺炎患者中，瑞德西韦给68%（36人）的患者带来临床改善。其中，57％（30/53）接受机械通气的患者中有17例已拔管。共有47％（25/53）的患者出院，13％（7/53）患者死亡；在接受有创通气的患者中，死亡率为18％（6/34），而未接受有创通气的患者为5％（1/19）。
上述患者都是在同情用药情况下接受瑞德西韦治疗的。按照治疗计划，这53名重症患者将接受为期10天的瑞德西韦治疗，随后是18天的随访期。这一研究发布的数据截至2020年3月30日。在53名能够进行评估的患者中，40名（75%）接受了为期10天的治疗，10名（19%）接受了5-9天的治疗，3名（6%）接受治疗少于5天。
在安全性方面，总计32名患者（60%）出现副作用，最常见的是肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压。总计12名（23%）患者出现严重副作用，其中包括多器官多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和高血压。
另外，接受治疗的53名患者中有7名在完成瑞德西韦治疗后死亡，其中包括6名接受有创通气的患者和1名接受无创氧气支持的患者。
该论文作者指出，这项研究提供了瑞德西韦治疗重症患者的最新数据，68%的患者氧气支持得到改善，在中位随访时间为18天时的总死亡率为13%。此前，在中国进行的一系列研究中，重症患者的死亡率在17-78%之间。一项在武汉进行的包含201名患者的研究中，接受有创通气的患者的死亡率高达66%（44/67）。作者表示，与这些数字相比，13%的死亡率值得关注。
在吉利德官网的新闻稿中，吉利德科学首席医疗官Merdad Parsey说道:“虽然这项同情用药的结果令人鼓舞，但数据有限。吉利德已经有多个临床试验正在进行，瑞德西韦的初步临床数据预计在未来几周发布。我们的目标是尽快增加越来越多的证据，更全面地评估瑞德西韦的潜力，并在适当时支持更广泛地使用这种研究药物。”
今年2月5日，吉利德已与中国卫生部门达成了协议，支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验，该试验由王辰、曹彬团队负责，计划于4月27日结束。其中一项研究评估瑞德西韦用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状（如，需要额外吸氧）的患者的治疗效果，另一项研究则评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状（如，需要吸氧）的确诊病患的疗效。
在此前的发布会上，国家知识产权局副局长何志敏表示，在武汉多家医院进行的瑞德西韦的临床试验，将于4月27日公布结果。“我们非常关切瑞德西韦的有效性、安全性，期待能够尽快出现一批包括瑞德西韦在内的，能对新冠肺炎治疗产生积极疗效的药品。”
吉利德表示，在中国进行的瑞德西韦针对重症COVID-19患者的临床试验由于入组率低，已经停止了该研究，对轻度/普通型患者的临床试验正在进行。另外，由美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）牵头的瑞德西韦临床试验仍在招募患者，预计将于5月公布结果。瑞德西韦联合其他疗法治疗COVID-19的临床试验也已经开始招募患者。
4月5日，吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day在公开信中表示，在过去的一周，吉利德一直在与监管机构协商，为瑞德西韦这个新型冠状病毒肺炎的潜在治疗药物建立更多的扩大可及方案。通过该方案，医院或医生能够在同一时间为多名重症患者申请紧急使用瑞德西韦。这些患者无法参加临床试验，然而，对他们、他们的家人和为他们提供治疗的医护人员来说，“紧急”是最真实的描述。
新冠肺炎暴发以来，瑞德西韦被视为最具潜力的在研药物。此前世界卫生组织在中国考察疫情后表示，瑞德西韦可能是治疗新冠肺炎唯一有效的药物。今年1月，基于“同情用药”原则，美国研究人员对一名新冠病毒感染者使用了瑞德西韦，患者症状在一两天内显著改善，使这种药物备受瞩目。
吉利德强调，该公司必须采取负责任的、符合伦理道德的方法来确定瑞德西韦是否确实是一种安全、有效的治疗方案。按此前该公司披露的计划，它们将在4月初披露一些临床数据。
目前，患者可以通过以临床试验、同情用药等渠道获得瑞德西韦。
Daniel O’Day在上述公开信中指出，目前包括可供分发的成品以及处于最后生产阶段的在研药物在内，吉利德现有的瑞德西韦供应量共计为150万剂。吉利德正在无偿提供现有的药品用于治疗新型冠状病毒肺炎的重症患者。“这150万剂药品可用于临床试验、同情用药以及扩大可及方案，并将捐赠用于未来可能获得监管批准后的广泛使用。这些药品可通过每天在医院进行静脉注射给药，用于治疗有严重症状的患者。”
如果用在轻症、中度症状病人上，效果会更好，比如轻中症如果实现100%改善，也就意味着不会转化为重症和死亡，那么这就是特效药，可以极大的降低重症率和总死亡率，缓解病床压力。
从昨天公布的同情用药数据看，重症中不用呼吸机的病人实现100%改善，插管的死亡率只有18%，虽然证据级别较低，但已经有苗头了，有效的概率较大。
重症如果瑞德西韦和IL-6单抗联用，效果可能更好。期待4月、5月多个三期临床试验结果报道。”============================
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